Kitett FISIO PRO, Instructions For Use Manual

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WARNUNG: Tragbare Hochfrequenz-Kommunikationseinrichtungen (einschließlich der Peripheriegeräte, wie
Antennenkabel und externe Antennen) dürfen nicht näher als 30 cm zu einem Teil der FISIO® PRO
Milchpumpe verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Wird dies nicht
beachtet, kann die Leistungsfähigkeit beeinträchtigt werden.
WARNUNG: Wenn das Gerät aufgrund von elektromagnetischen Störungen eine Fehlfunktion hat, kann die
Leistung des Geräts beeinträchtigt und die Patientenversorgung verzögert werden.
Drahtlose Kommunikationsgeräte, wie drahtlose Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone, schnurlose Telefone
und deren Basisstationen und Funkgeräte können das Gerät beeinträchtigen, und es wird empfohlen, diese
Geräte in einer Entfernung von mindestens 0,5 m zum Gerät zu betreiben.
Leitlinien und Herstellerangaben - Elektromagnetische Emissionen
Emissionsprüfung Verträglichkeit
HF-Emissionen (CISPR 11) Gruppe 1
HF-Emissionen (CISPR 11) Klasse B
Oberschwingungsströme (IEC 61000-3-2) Klasse A
Spannungsschwankungen/Flicker (IEC 61000-3-3) Konform
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Testebene Konformitätsebene
Elektrostatische Entladung (ESD)
(IEC 61000-4-2)
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
± 8 kV
± 15 kV
Störfestigkeit gegen schnelle
transiente elektrische
Störgrößen/Burst
(IEC 61000-4-4)
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen
± 2 kV
± 1 kV
Stoßspannungen
(IEC 61000-4-5)
±1 kV Leitung(en) zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
±1 kV Leitung(en) zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu Erde
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen bei der
Stromversorgung
(IEC 61000-4-11)
0 % U
T
; 0,5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315°
0 % U
T
; 0,5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315°
0 % U
T
; 1 Zyklus
UND 70 % U
T
; 25/30 Zyklen
Einphasig: bei 0°
0 % U
T
; 1 Zyklus
UND 70 % U
T
; 25/30 Zyklen
Einphasig: bei 0°
Spannungsunterbrechungen
(IEC 61000-4-11)
0 % U
T
: 250/300 Zyklen 0 % U
T
: 250/300 Zyklen
Magnetfeld der Netzfrequenz (50/60
Hz)
(IEC 61000-4-8)
30 A/m 30 A/m
Ausgestrahlte HF
(IEC 61000-4-3)
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
385 MHz bei 27 V/m
450 MHz bei 28 V/m
710, 745, 780 MHz bei 9 V/m
810, 870, 930 MHz bei 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz bei 28 V/m
2450 MHz bei 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz bei 9 V/m
385 MHz bei 27 V/m
450 MHz bei 28 V/m
710, 745, 780 MHz bei 9 V/m
810, 870, 930 MHz bei 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz bei 28 V/m
2450 MHz bei 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz bei 9 V/m
Leitungsgeführte HF
(IEC 61000-4-6)
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-Bändern und Amateurfunkbändern
zwischen 0,15 MHz und 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-Bändern und Amateurfunkbändern
zwischen 0,15 MHz und 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz