Kimberly-Clark B BRAUN Easypump C-block RA, Instructions Manual

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INFORMAZIONI IMPORTANTI
Leggere l’intero documento primo di utilizzare il dispositivo Easypump
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C-bloc*
RA
™
. Per garantire la sicurezza del paziente e/o dell’utilizzatore, seguire
scrupolosamente tutte le istruzioni..
AVVERTENZA
La portata è regolabile e il bolo è somministrabile su richiesta. Onde ridurre il rischio di
insorgenza di potenziali effetti avversi, stabilire il dosaggio del farmaco in base alla portata
totale.
• La portata totale include bolo + portata basale.
Per ridurre i potenziali eventi avversi:
• La dose di farmaco deve essere basata su bolo + portata basale massima (7 o 14
ml/h). La portata può variare del ±20%.
• A prescindere dalla portata prescritta, riempire la pompa soltanto con il dosaggio di
farmaco appropriato per la somministrazione alla portata totale.
• Per informazioni dettagliate, consultare il foglietto illustrativo accluso al farmaco in uso.
• A causa del rischio di lesione ischemica i vasocostrittori come l’epinefrina non sono
consigliati per l’infusione continua attraverso le seguenti vie di somministrazione: sito
intra-operatorio, per via perineurale e percutanea (escludendo l’epidurale).
• I farmaci o i fluidi devono essere somministrati conformemente alle istruzioni fornite
dalla relativa casa farmaceutica. Il medico ha la responsabilità di prescrivere i farmaci
in base allo stato clinico di ciascun paziente (ovvero l’età, il peso corporeo, lo stato
patologico, la concomitanza con altri farmaci, ecc.).
• In caso di interruzione del flusso, non vi sono allarmi o avvisi; pertanto, si sconsiglia
l’uso del dispositivo Easypump
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C-bloc* RA
™
per l’infusione di medicinali di supporto
vitale la cui interruzione o somministrazione parziale possa causare gravi lesioni o il
decesso.
• La pompa non dispone di indicatori dello stato di infusione; prestare quindi attenzione
nei casi in cui la somministrazione in eccesso dei farmaci possa causare gravi lesioni o
il decesso.
• Le infusioni epidurali di analgesici devono essere eseguite esclusivamente per mezzo
dell’uso di cateteri a permanenza appositamente progettati per la somministrazione per
via epidurale. Per prevenire l’infusione di farmaci non indicati per la somministrazione
per via epidurale, non usare il set per somministrazione endovenosa con
raccordi supplementari. Contraddistinguere chiaramente i dispositivi usati per la
somministrazione di farmaci per via epidurale dagli altri dispositivi di infusione.
• Per evitare l’insorgere di complicanze, utilizzare la portata, il volume e la
concentrazione del farmaco minimi necessari per ottenere il risultato desiderato. In
particolare, considerare quanto segue.
• Evitare di posizionare il catetere nella punta distale delle estremità (come dita delle
mani e dei piedi, naso, orecchi, pene, ecc.) dove il fluido potrebbe accumularsi,
Easypump
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C-bloc
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RA
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con regolatore di portata variabile Select-A-Flow* e pulsante del bolo PCA
poiché ciò potrebbe causare lesioni ischemiche o necrosi.
• Evitare di posizionare il catetere negli spazi articolari. Benché una correlazione
causale non sia stata chiaramente stabilita, alcune pubblicazioni hanno
dimostrato un possibile legame tra l’infusione intra-articolare continua
(particolarmente con bupivacaina) e la successiva insorgenza di condrolisi.
• Evitare bendaggi troppo stretti che possono limitare l’apporto ematico o la
diffusione del fluido.
• Dispositivo PCA - Per impedire la somministrazione continua ed eccessiva di farmaco
in misura notevolmente superiore alla portata totale, chiudere il morsetto se si verifica
una qualsiasi delle condizioni seguenti:
• La linguetta rossa non viene rimossa o si rompe durante la sua rimozione.
• L’indicatore arancione di riempimento del bolo non si trova vicino alla sommità in
qualsiasi momento, eccetto entro 60 minuti dalla pressione del pulsante del bolo.
• Il pulsante del bolo non si aggancia, eccetto entro i
30 minuti dalla sua pressione.
Dispositivo PCA - Se il pulsante del bolo non risale entro 30 minuti dalla sua pressione,
controllare la posizione dell’indicatore arancione:
• Se l’indicatore arancione si trova in basso, chiudere il morsetto. Il farmaco potrebbe
venire somministrato continuativamente a dosi notevolmente superiori alla portata
totale.
• Se l’indicatore arancione si trova in alto, un’ostruzione potrebbe impedire il
flusso. Controllare che non vi siano strozzamenti lungo la cannula, accertarsi che
il morsetto non sia chiuso e verificare la pervietà dei dispositivi collegati, quali
cateteri o filtri senza scarico (verificare la pervietà), in conformità al protocollo
standard in vigore presso la struttura di appartenenza.
• È responsabilità del medico curante accertarsi che il paziente riceva tutte le istruzioni
necessarie per utilizzare correttamente il sistema.
• È responsabilità del medico curante modificare le linee guida per il paziente, allegate
alla pompa, in modo adeguato allo stato clinico del paziente e al farmaco prescritto.
CAUTION
• Non usare se la confezione è aperta, danneggiata o se manca uno dei cappucci
di protezione.
• Esclusivamente monouso. Non risterilizzare, riempire di nuovo o riutilizzare.
Il riutilizzo del dispositivo può provocare i rischi seguenti:
• funzionamento inadeguato del dispositivo (cioè portata non accurata);
• aumento del rischio di infezione;
• occlusione del dispositivo (infusione impedita o bloccata).
• La pompa è sterile e apirogena.
•
Il prodotto usa PVC plasticizzato che può emettere di-(2-etilesil)ftalato (DEHP):
• Il DEHP è un plasticizzante comunemente usato nei dispositivi medici. Al momento
non esiste evidenza scientifica conclusiva che l’esposizione al DEHP abbia un effetto
nocivo sull’uomo. Tuttavia, è necessario valutare i rischi e i benefici dell’uso dei
dispositivi medici contenenti DEHP nelle donne in gravidanza e in allattamento, nei
neonati e nei bambini prima del loro impiego.
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