manualshive.com logo in svg

Juzo 08.03.06.0068, Instructions For Use Manual, Page: 1 / 44

Share
Download
Juzo 08.03.06.0068 Instructions For Use Manual Download Page 1

Schuheinlagen

Shoe inserts

Lebensfreude in Bewegung 

⋅ 

Freedom in Motion

Gebrauchsanweisung · Instructions for use · Mode 

d‘emploi · Istruzioni d‘uso · Instruções de utilização ·  

Instrucciones de uso · Gebruiksaanwijzing · Brugs-

anvisning · Bruksanvisning · Kullanım talimatları ·  

Upute za uporabu · Instrukcja użycia · Инструкция 

по эксплуатации · 

ارشادات

 · Navodila za uporabo

Summary of Contents for 08.03.06.0068

Page 1: ...ebrauchsanweisung Instructions for use Mode d emploi Istruzionid uso Instruçõesdeutilização Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Brugs anvisning Bruksanvisning Kullanım talimatları Upute za uporabu Instrukcja użycia Инструкция по эксплуатации تاداشرا Navodila za uporabo ...

Page 2: ...1 2 ...

Page 3: ...einem Patienten geeignet Wasch und Pflegeanleitung Waschen Sie das Produkt nur mit klarem Wasser per Hand und verwenden Sie keine chemischen Reinigungsmittel Las sen Sie es anschließend gut trocknen Materialzusammensetzung 100 Silikon Lagerungshinweis Trocken lagern und vor Sonnenlicht schützen Bei Serienprodukten gilt eine maximale Lagerfähigkeit von 36 Monaten Daran schließt sich die Nutzungsdau...

Page 4: ...s Materials oder Mängel in der Passform wenden Sie sich bitte direkt an Ihren medizinischen Fachhandel Nur schwerwiegende Vorkommnisse die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglieds staates zu melden Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr 65 der Verordnung EU 2017 745 MDR definie...

Page 5: ...position 100 silicone Storage information Store in a dry place and protect from sun light Series products have a maximum shelf life of 36 months This is followed by a useful life of 6 months Indications Calcaneal spurs achillodynia leg length differences pelvic tilt impact absorption Contraindications The shoe insert should only be used in conjunction with the following conditions after consultati...

Page 6: ...n of the patient s medical condition or to death should be reported to the manufacturer and the relevant authority in the Member State Serious incidents are defined in Article 2 65 Regulation EU 2017 745 MDR Disposal Your shoe inserts can be disposed of through normal waste channels No spe cial waste disposal requirements apply EN ...

Page 7: ...ns de lavage et d entretien Lavez le produit à la main à l eau claire seulement et n utilisez pas de détergents chimiques Laissez le bien sécher Composition du produit 100 silicone Conditions de conservation À conserver dans un endroit sec et à l abri de la lumière du soleil Les produits de la série ont une durée de conserva tion maximale de 36 mois Ceci est suivi d une durée de vie utile de 6 moi...

Page 8: ...duit adressez vous directement à votre magasin médical spécialisé Seuls les événements graves pouvant entraîner une détérioration significative de l état de santé ou un décès doivent être signalés au fabricant et à l autorité com pétente de l État membre Les incidents graves sont définis à l article 2 point n 65 du règlement UE 2017 745 dispositifs médicaux Mise au rebut Vous pouvez jeter vos seme...

Page 9: ...soltanto a mano con acqua senza alcun detersivo chimico Lasciate asciugare bene Composizione del materiale 100 silicone Indicazioni per la conservazione Conservare in luogo asciutto e protegge re dalla luce solare I prodotti della serie hanno una durata massima di 36 mesi Segue una vita utile di 6 mesi Indicazioni Sperone calcaneare Achillodinia Differenza nella lunghezza delle gambe Postura incli...

Page 10: ...i medicali Solo avvenimenti gravi che possono causare un grave peggioramento delle condizioni di salute o il decesso vanno segnalati al produt tore e all autorità competente dello Stato membro Gli avvenimenti gravi sono definiti ai sensi dell articolo 2 n 65 del Regolamento UE 2017 745 MDR Smaltimento Il plantare può essere smaltito nei rifiuti domestici indifferenziati Non sono previste procedure...

Page 11: ...o A palmilha ortopédica deve apenas ser utilizada pela pessoa para a qual está adaptada Instruções de lavagem e limpeza Lave a palmilha apenas com água simples à mão e não utilize detergentes químicos Em seguida deixe secar bem Composição do material 100 silicone Indicações de armazenagem Guardar em local seco ao abrigo da ação direta dos raios solares Os produ tos da série têm uma vida útil máxim...

Page 12: ... o produto como por exemplo danos na malha ou defeitos de ajuste contacte diretamente o seu revendedor especializado Só devem ser comuni cadas ao fabricante e às autoridades competentes do Estado Membro as ocorrências graves que possam levar a uma deterioração significativa da saúde ou à morte As ocorrências graves estão definidas no Artigo 2 N º 65 da Diretiva UE 2017 745 MDR Eliminação As talone...

Page 13: ... producto sólo con agua clara a mano y no utilice ningún producto quími co Por último deje que se seque bien Composición del material 100 silicona Instrucciones de almacenamiento Almacenar en un lugar seco y protegido de la radiación solar Los productos de la serie tienen una vida útil máxima de 36 meses A esto le sigue una vida útil de 6 meses Indicaciones Espolón calcáneo aquilodinia diferencia ...

Page 14: ...con su distribuidor especializado de productos sanitarios Solo en caso de incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo del estado de salud o incluso la muerte debe informarse al fabricante y la autoridad competente del Estado miembro Los incidentes graves están definidos en el Artículo 2 núm 65 del Reglamento UE 2017 745 Eliminación Puede deshacerse de sus plantillas mediante l...

Page 15: ...voorschrift en onderhoudsadvies Was het product alleen met zuiver water met de hand af en gebruik geen chemi sche reinigingsmiddelen Vervolgens laat u het goed drogen Materiaalsamenstelling 100 siliconen Bewaarvoorschrift Droog bewaren en beschermen tegen zonlicht Serieproducten hebben een maximale houdbaarheid van 36 maanden Dit wordt gevolgd door een gebruiksduur van 6 maanden Indicaties Hielspo...

Page 16: ...ncidenten die tot grote achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot de dood kunnen leiden dienen te worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteiten van de lidstaat Ernstige incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2 nr 65 van de Verordening EU 2017 745 MDR Afvoer Uw inlegzolen kunt u via de gebruikelijke afvalverwerking vernietigen Er zijn geen bijzondere criteria voor de afvalverwij...

Page 17: ...bevares tørt og beskyttes mod sollys Serieprodukter har en maksimal holdbarhed på 36 måneder Dette efter følges af en levetid på 6 måneder Indikationer Konservativ og postoperativ behandling af ledbåndsskader Kronisk ankelinsta bilitet Efter ledbåndslæsioner og eller distorsioner Stabilisering af ankelleddet ved sport Gipserstatning Kontraindikationer Ved følgende sygdomsbilleder bør skoindlægget ...

Page 18: ...ær ring af sundhedstilstanden eller kan have døden til følge skal meddeles produ centen og den ansvarlige myndighed i medlemslandet Alvorlige hændelser er defineret i artikel 2 nr 65 i forordningen EU 2017 745 om medicinsk udstyr Bortskaffelse Skoindlæg kan bortskaffes på almindelig vis Der foreligger ingen særlige kriterier for bortskaffelse DA ...

Page 19: ...Förvaringsanvisning Förvara torrt och skyddat mot solljus Seriens produkter har en maximal hållbarhetstid på 36 månader Detta följs av en livslängd på 6 månader Indikationer Kalkaneussporre Akillodyni Olika benlängd Sned bäckenställning Stö tabsorption Kontraindikationer Vid följande sjukdomsbilder bör skoin lägget endast användas efter samråd med läkaren Hudsjukdomar och hudirritationer Sår på de...

Page 20: ...tillverkaren och behöriga myndigheter i medlemsstaten i fråga Allvarliga tillbud definieras i artikel 2 nr 65 i förordning EU 2017 745 MDR Avfallshantering Era inlägg kan sorteras som vanligt hushållsavfall brännbart Ingen särskild sortering är nödvändig SV ...

Page 21: ...hdistusaineita Sen jälkeen anna sen kuivua kunnolla Materiaalit 100 silikoni Säilytysohje Säilytä tuotteet kuivassa ja suojassa auringonvalolta Sarjan tuotteiden enimmäiskestoaika on 36 kuukautta Tätä seuraa käyttöikä 6 kuukautta Käyttöaiheet Kantapiikki akillesjänteen kiputilat jalkojen pituusero lantion virheasento iskunvaimennus Vasta aiheet Seuraavissa taudinkuvissa tulee Tukipohjallista käytt...

Page 22: ...elle viranomaiselle jossa tuo tetta käytetään on ilmoitettava ainoas taan vakavista vaaratilanteista joissa käyttäjän terveydentila on huonontunut merkittävästi tai jotka voivat johtaa kuolemaan Vakavat vaaratilanteet on määritetty lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen EU 2017 745 2 artiklan 65 kohdassa Hävittäminen Kengänpohjalliset voidaan hävittää tavanomaiseen tapaan Mitään erityisiä j...

Page 23: ...med hånd og ikke bruk kjemiske vaske midler Deretter må det tørkes godt Materialsammensetning 100 silikon Lagringsanvisninger Oppbevares på et tørt sted og beskyttes mot direkte sollys Seriens produkter har en maksimal holdbarhet på 36 måneder Dette etterfølges av en levetid på 6 måneder Indikasjoner Calcaneusspore achillodynia benlengdeforskjell bekkenskjevhet støtdemping Kontraindikasjoner Ved f...

Page 24: ...hendelser som kan føre til en vesentlig forringelse av helsetilstanden eller død skal rapporteres til produsenten og den kompetente myndigheten i medlemssta ten Alvorlige hendelser er definert i ar tikkel 2 65 i EU forordningen 2017 745 om medisinsk utstyr MDR Avfallsbehandling Dine innleggssåler kan du kaste i det vanlige bosset Der finnes ingen spesiel le kriterier for kasting NO ...

Page 25: ...ο κατάστημα ορθοπεδικών ειδών Μην επιδιορθώνετε μόνος σας την πατούσα διότι με αυτόν τον τρόπο μπορούν να μειωθούν η ποιό τητα και η ιατρική επίδραση Η πατούσα δεν είναι κατάλληλη για την θεραπεία περισσοτέρων του ενός ασθενή Οδηγίες πλύσης και περιποίησης Να πλένετε το προϊόν μόνο με καθαρό νερό και με το χέρι και να μην χρησιμο ποιείτε χημικά απορρυπαντικά Κατόπιν να το αφήνετε να στεγνώσει καλά...

Page 26: ...η εκτός προορισμού Σε περίπτωση παραπόνων που σχετίζο νται με το προϊόν όπως για παράδειγμα ζημιές στο υλικό ή προβλήματα με το σχήμα απευθυνθείτε απευθείας σε ένα ιατρικό εξειδικευμένο κατάστημα Δηλώνετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή μόνο σοβαρές περιπτώ σεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν σε σημαντικό βαθμό αρνητικά την κατάσταση υγείας ή σε θάνατο Για τον ορισμό των σοβαρών περιπτώσεω...

Page 27: ... azalabilir Ayakkabı tabanlığı birden fazla hasta tarafından kullanılmak için uygun değildir Yıkama ve bakım talimatları Ürünü temiz su kullanarak elle yıkayınız herhangi bir kimyasal içeren deterjan veya temizlik ilacı kullanmayınız Daha sonra ürünün iyice kurumasını bekleyiniz Malzemenin içeriği 100 silikon Saklama talimatları Kuru bir ortamda saklayın ve güneş ışığından koruyun Seri ürünlerin m...

Page 28: ...fen doğrudan yetkili tıbbi cihaz satıcınıza danışın Üreticiye ve üye devletin yetkili makamına yalnızca hastaların sağlık durumunda ciddi bozulmaya veya ölüme neden olabilecek ciddi durumlar bildiril melidir Ciddi durumlar 2017 745 MDR sayılı Yönetmeliğin AB 2 maddesinin 65 numaralı kısmında tanımlanmıştır Ürünün bertarafı Ayakkabı tabanlıklarınızı alışılagelmiş bertaraf yöntemiyle imha edebilirsi...

Page 29: ...više od jednog pacijenta Upute za pranje i održavanje Perite ovaj proizvod samo ručno s bistrom vodom i nemojte koristiti nikakva kemijska sredstva za čišćenje Nakon toga ostavite proizvod da bude dobro osušen Sastav materijala 100 silikon Uputa za skladištenje Čuvajte na suhom mjestu i zaštitite od sunčevog svjetla Proizvodi serije imaju maksimalni rok trajanja 36 mjeseci Nakon toga slijedi vijek...

Page 30: ...h proizvoda Proizvođaču i nadležnom službenom tijelu države članice trebaju se prijaviti samo teški incidenti koji mogu dovesti do značaj nog pogoršanja zdravstvenog stanja ili do smrti Teški incidenti definirani su u članku 2 br 65 Uredbe EU 2017 745 Uredba o medicinskim proizvodima Zbrinjavanje Vaše uloške za cipele možete ukloniti uobičajenim putem za zbrinjavanje otpada Ne postoji posebni krit...

Page 31: ...tylko w czystej wodzie bez stosowania środków che micznych Następnie dobrze suszyć Skład materiałowy 100 Silikonu Wskazówka dotycząca przechowywania Przechowywać w suchym miejscu chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem Produkty z serii mają maksymalny okres trwałości 36 miesięcy Po tym następuje 6 miesięczny okres użytkowania Wskazania Ostroga piętowa achillodynia nierówność kończyn dolnych je...

Page 32: ...łu lub wady dopasowania należy się zwracać bezpośrednio do specjalistycznego sklepu medycznego Producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego należy zgłaszać wyłącznie poważne incydenty które mogą prowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia lub śmierci Poważne incydenty zostały zdefiniowane w art 2 nr 65 Rozporządzenia UE 2017 745 MDR Utylizacja Można utylizować konwencjonalnymi dr...

Page 33: ... Вашему консультанту специализированного салона Обу вную стельку нельзя ремонтировать самому от этого могут ухудшиться её качество и медицинское действие Обувная стелька не предназначена для применения более чем одним пациентом Инструкция по очистке и уходу Стирайте продукт лишь в чистой воде вручную и не применяйте никаких химических моющих средств В заклю чение дайте ему хорошо высохнуть Состав ...

Page 34: ...оторые возникнут в результате ненадлежаще го обращения или использования не по назначению В случае претензий к изделию таких как повреждение материала или дефект прилегания свяжитесь с продавцом у которого был приобре тен медицинский продукт Только в самых тяжелых случаях когда дефект изделия может привести к ухудшению состояния здоровья или смерти о нем необходимо сообщать изготовителю и компетен...

Page 35: ... الرشكة تعد ال الفور عىل الطبيب االستخدام سوء عن الناجمة اإلصابات ار رض األ عن به املرصح غري االستخدام أو االستخدام من الغرض الساق لطول ا ً تعويض Juzo من القدم عال ِ ن متثل صدمات امتصاص عىل تعمل وهي املتكافئة غري القدم باطن منطقة يف القصوى الحموالت ا ً ح صحي ا ً ع وض Juzo نعل وضع ميكنك ييل كام الكتابة تكون أن عىل حذائك يف النعل ضع ع َ يوض أن ينبغي ألعىل ً ة متوجه عليه املطبوعة كعب عند االستدارة مو...

Page 36: ... الجهة إبالغ تدهور إىل تؤدي قد التي الخطرية بالحوادث فقط الحوادث الوفاة إىل أو الصحية الحالة يف كبري الالئحة من ٦٥ رقم ٢ املادة يف حددة ُ م الخطرية التخلص MDR 745 2017 EU األوروبية بالطريقة الضامدة من التخلص ميكنك املنتج من من للتخلص خاصة معايري توجد فال التقليدية املنتج املنتج من التخلص التقليدية بالطريقة القدم نعل من التخلص ميكنك املنتج من للتخلص خاصة معايري توجد فال AR ...

Page 37: ...ie Výrobok musíte prať ručne čistou vodou a nesmiete používať na jeho čistenie chemické čistiace prostriedky Potom nechajte výrobok riadne vyschnúť Zloženie materiálu 100 silikón Pokyny k skladovaniu Skladovať na suchom mieste a chrániť pred chladom Sériové výrobky majú maximálnu trvanlivosť 36 mesiacov Na sleduje doba použiteľnosti 6 mesiacov Indikácie Ostroha pätovej kosti achillodýnia rozdiel v...

Page 38: ...a závažné udalosti ktoré môžu viesť k výraznému zhoršeniu zdravotného stavu alebo smrti sa musia nahlásiť výrobcovi a kompetentnému úradu členského štátu Závažné udalosti sú definované v článku 2 č 65 Nariadenia EÚ 2017 745 MDR Likvidácia Vaše vložky do topánok môžete zlikvido vať prostredníctvom bežného postupu likvidácie K likvidácii neexistujú žiadne zvláštne kritériá SK ...

Page 39: ...la za pranje in vzdrževanje Izdelek perite samo ročno s čisto vodo in ne uporabljajte kemičnih čistilnih sredstev Nato počakajte da se izdelek popolnoma posuši Sestava materiala 100 odstotni silikon Navodila za shranjevanje Hranite na suhem mestu in zaščitite pred neposredno sončno svetlobo Izdelki serije imajo rok uporabnosti največ 36 mesecev Temu sledi 6 mesečna življenjska doba Indikacije Petn...

Page 40: ...mo o resnih dogodkih ki povzročijo znatno poslabšanje zdra vstvenega stanja ali lahko celo privedejo do smrti je treba poročati proizvajalcu in pristojnemu organu države članice Resni dogodki so opredeljeni v 65 točki 2 člena Uredbe EU 2017 745 MDR Odstranjevanje Čeveljni vložek lahko odložite med običajne odpadke Ni posebnih ukrepov ki bi jih bilo treba upoštevati pri odstra njevanju med odpadke ...

Page 41: ......

Page 42: ...ckenför klaring Tillverkare Medicinsk produkt Tillverknings datum Batch Art Nr FI Tuotepak kauksen Valmistaja Terveyden huollon tuote Valmistuspäivä Erä Tuote nro NO Betydnin gen av symbolene Produsent Medisinsk utstyr Produksjons dato Charge Art Nr EL Eττεξήγηση των συμβόλων Κατασκευαστής Ιατρικό προϊόν Ημερομηνία παραγωγής Παρτίδα Αρ προϊόντος TR Sembollerin açıklaması Üretici firma Tıbbi ürün Ü...

Page 43: ...a on noudatettava Sähköinen käyttöohje Säilytettävä kuivassa Suojattava aurin gonvalolta Hävitetään sekajätteenä Følg bruksanvisningen Elektronisk bruksanvisning Oppbevares på et tørt sted Beskyttes mot direkte sollys Kastes med husholdningsa vfallet Λαμβάνετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης Ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης Να φυλάσσεται σε στεγνή κατάσταση Να προστατεύεται από άμεση ηλιακή ακτινοβολία Απόρρι...

Page 44: ...14 02 2021 Made in Germany Gültig für Valid for Juzo Verkürzungsausgleich Juzo Fersenspornpolster Juzo Heel Lift Cushion Juzo Heel Spur Cushion www juzo com Julius Zorn GmbH Juliusplatz 1 86551 Aichach Germany juzo com ...

Reviews:

No comments