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2. Segurança
2.1 Uso pretendido
Bluephase Style 20i é uma luz de polimerização LED
que produz luz azul rica em energia. É usado para a
polimerização de materiais dentários fotopolimerizáveis
diretamente no dente. O local de aplicação pretendido,
é no consultório odontológico, no consultório médico
ou no hospital. O uso pretendido também inclui a
observação das notas e regulamentos nestas Instruções
de Uso.
2.2 Indicação
Com o seu espectro de banda ampla “Polywave®”,
Bluephase Style é adequado para a polimerização de
todos os materiais dentais fotopolimerizáveis que curam
dentro da faixa de comprimentos de onda situados
entre 385 e 515 nm. Estes materiais incluem
restauradores, agentes/adesivos de ligação, bases,
forramentos, selantes de fissuras, provisórios, como
também, os materiais de cimentação para brackets e
para restaurações indiretas, como os inlays cerâmicos.
2.3 Sinais e símbolos
Contraindicação
Símbolos da luz de polimerização
Isolamento duplo (Dispositivo de acordo
com Classe II de segurança)
Proteção contra choque elétrico (aparelho
tipo BF)
Observe as Instruções de Uso
Observe as Instruções de Uso
Advertência
A lâmpada de cura nunca deve ser
descartada no lixo doméstico normal. A
informação relativa ao descarte da luz
poderá ser encontrada na homepage local
da Ivoclar Vivadent.
Reciclável
Tensão AC
Tensão DC
2.4 Indicações de segurança
Bluephase Style 20i é um dispositivo eletrônico e um
produto médico que está sujeito a IEC 60601-1 (EN
60601-1) e diretivas EMC IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2)
Edição 3.0, bem como a Medical Device Directive
93/42/EEC. A luz de polimerização está em conformidade
com os regulamentos relevantes da UE.
A lâmpada de cura foi transportada sob condição
tecnicamente segura. Para manter esta condição e
asse gurar uma operação segura, todas as notas e os
regulamentos destas Instruções de Uso devem ser
observados. Para poder evitar danos ao equipamento
e riscos para aos pacientes, usuários e terceiros, as
seguintes instruções de segurança devem ser
obedecidas.
2.5 Contraindicações
Materiais, cuja polimerização é ativada fora
da gama de comprimentos de onda situados
entre 385 – 515 nm (nenhum material
conhecido até a presente data). Se você não
estiver seguro sobre determinados produtos,
por favor, pergunte ao fabricante do
respectivo material.
Não carregar ou usar o aparelho perto de
substâncias inflamáveis ou combustíveis.
Usar sem ponteira de luz.
