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7 PARTI DI RICAMBIO/ACCESSORI

Componente utilizzato

8 DATI TECNICI

8.1 Informazioni generali

8.2 Caratteristiche dell'aerosol in base alla normativa

EN 13544-1 Appendice CC

La prestazione del nebulizzatore dipende dal medicinale usato.
Pertanto, è possibile che i seguenti dati non siano validi per
medicinali che si presentano in forma di sospensione oppure
particolarmente viscosi. Eventualmente, rivolgersi al produttore
del medicinale utilizzato.

Denominazione dell'articolo

N. articolo

Set nebulizzatore INQUA

®

per inalatore INQUA

®

BR021200

Gas consigliati per l'utilizzo:

aria

Flusso minimo:

3,0 l/min

Pressione di esercizio minima relativa:

50 kPa (0,5 bar)

Flusso massimo:

6,0 l/min

Pressione d'esercizio massima relativa:

200 kPa (2,0 bar)

Volume di riempimento min.:

2 ml

Volume di riempimento massimo:

8 ml

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Summary of Contents for BR021200

Page 1: ...INQUA Vernebler f r INQUA Inhalator BR021200 2018 INQUA GmbH 022D0131 B AE1003 B Vers 2018 11...

Page 2: ......

Page 3: ...__________ 37 Instrucciones de uso ____________ 71 Notice d utilisation _____________ 105 Istruzioni per l uso _____________ 139 Gebruiksaanwijzing ____________ 171 Manual de Instru es___________ 205...

Page 4: ...2...

Page 5: ...n vorbereiten 13 4 2 Inhalation durchf hren 15 4 3 Inhalation beenden 18 5 HYGIENISCHE WIEDERAUFBEREITUNG__________________ 20 5 1 Pflege des Anschlussschlauches 21 5 2 Vorbereitung der Reinigung Desi...

Page 6: ...standteil dieser Gebrauchsanwei sung Lesen Sie hierzu die dem Kompressor beigef gte Gebrauchsanweisung WARNUNG Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem ersten Gebrauch sorgf ltig und vollst ndig dur...

Page 7: ...ngen der Therapie f hren k nnte wenn sie nicht vermieden wird WARNUNG Kennzeichnet eine Gef hrdung die m glicherweise Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wi...

Page 8: ...Vernebler vormontiert 5 Anschlussschlauch 2 Mundst ck 6 Luftfilter f r den Kompressor von INQUA Verwendung siehe Kompressor Gebrauchsanweisung 3 Erwachsenenmaske 4 Kindermaske 7 Entnahmewerkzeug f r d...

Page 9: ...otheker 2 3 Bestimmungsgem er Gebrauch Der INQUA Vernebler erzeugt ein feucht k hles Aerosol das nicht erw rmt werden kann Der Vernebler darf ausschlie lich f r die Inhalationstherapie verwendet werde...

Page 10: ...ie f r Babys F r eine effiziente Inhalations therapie der unteren Atemwege bei Babys bis drei Jahre ben tigen Sie einen speziellen Baby Vernebler Wenden Sie sich in diesem Fall an den Hersteller Adres...

Page 11: ...ber wenn eine Handhabung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht Gegenanzeigen Der INQUA GmbH sind keine Gegenanzeigen bekannt 2 4 Konformit t Der INQUA Vernebler entspricht den...

Page 12: ...Netzkabel Achten Sie daher darauf dass Sie den Kompressor den Ver nebler und das Zubeh r stets au er Reichweite von Babys und Kleinkindern aufbewahren Beachten Sie grunds tzlich beim Einsatz des Vern...

Page 13: ...e die Umgebungsbedingungen f r den Betrieb Die INQUA GmbH kann nicht f r Sch den haftbar gemacht werden die durch unsachgem en oder falschen Gebrauch entstehen z B durch Verwendung eines Fremdkompres...

Page 14: ...fiziert wurde siehe Kapitel Hygienische Wiederaufbereitung Seite 20 VORSICHT Therapiebeeintr chtigung durch besch digte Einzelteile berpr fen Sie vor jeder Anwendung alle Vernebler bestandteile sowie...

Page 15: ...inn werden Verneblerunterteil und ober teil fest miteinander verbunden Beachten Sie dass das Vernebleroberteil 1a und das Verneblerunterteil 1b durch einen so genannten Bajonett Verschluss miteinander...

Page 16: ...ie Kindermaske nur in Aus nahmef llen Inhalation der oberen Atemwege Stecken Sie die Maske auf den Vernebler auf Stecken Sie das eine Ende des Anschlussschlauches an den Schlauchanschluss des Kompress...

Page 17: ...ird max F llmenge 8 ml Bei berf llung kann die Medika mentenverneblung stark beein tr chtigt werden Der Vernebler ist betriebsbereit WARNUNG Gesundheitsgefahr durch Verwechs lung von Anschlussschl uch...

Page 18: ...ICHT Unzureichende Medikamentenverneb lung durch fehlerhafte Montage Vergewissern Sie sich vor der Inhalation dass alle Teile fest miteinander verbunden sind Stellen Sie sicher dass der Anschlussschla...

Page 19: ...en Sie es mit den Lippen Atmen Sie m glichst ruhig tief und gleichm ig durch das Mundst ck ein Atmen Sie entspannt durch die Nase aus Beim Ausatmen ber die Nase kann etwas Nebel Aerosol aus dem Ver ne...

Page 20: ...m ig aus dem Vernebler austritt Das vom Vernebler erzeugte Ge r usch ver ndert sich Ein kleiner Rest Medikament ca 1 ml bleibt auch nach der Inhalation im Vernebler zur ck Schalten Sie nach Beendigung...

Page 21: ...wasser Seite 23 WARNUNG Verkeimung durch Restmengen Nicht ausreichend gereinigte Vernebler Mundst cke oder Masken sowie im Vernebler befindliche Fl ssigkei ten k nnen bereits nach k rzester Zeit verke...

Page 22: ...ektion der H nde Handhabung der Medikamente bzw der Inhalati onsl sungen bei Hochrisikogruppen z B immunsuppri mierte Anwender Mukoviszidosepatienten sind bei den jeweiligen Selbsthilfegruppen zu erfr...

Page 23: ...b den Vernebler sp testens nach einem Jahr aus Austauschsets h lt der Vertriebspartner oder die INQUA GmbH f r Sie bereit siehe Kapitel Ersatzteile Zubeh r Seite 32 Der Nachweis der Eignung des INQUA...

Page 24: ...rbereitung der Reinigung Desinfektion Direkt nach jeder Behandlung m ssen alle Teile des INQUA Verneblers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden Im Sinne eines aktiven Gew ssersc...

Page 25: ...m Wasser ca 40 C ohne Sp lmittel ab damit alle Sp lmittelreste entfernt werden Sch tten Sie das in den Einzelteilen angesammelte Wasser aus Sie k nnen das Abtropfen des Wassers durch Aussch tteln alle...

Page 26: ...werden Achten Sie beim Auskochen darauf dass gen gend Wasser im Topf ist damit die Verneblerbestandteile keinen Kontakt mit dem Topfboden haben VORSICHT Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfekti...

Page 27: ...esinfektion in der Mikrowelle Desinfektionsger te f r die haushalts bliche Mikrowelle erm g lichen eine wirksame thermische Desinfektion der Verneblerbestandteile WARNUNG Brandgefahr durch unbeaufsich...

Page 28: ...ch Wasser f r die Desinfektion Positionieren Sie die Einzelteile mit ausreichend Abstand zueinander im Desinfektionsger t Falls m glich stellen Sie die Einzelteile in die Vor richtung damit der durch...

Page 29: ...bene Mindest Desinfektionszeit sowie die erforderliche Leistung der Mikrowelle ein Achten Sie auf die Sauberkeit des Desinfektions beh lters berpr fen Sie regelm ig die Funktionsf higkeit von Mikrowel...

Page 30: ...nn nur erreicht werden wenn das angegebene Mischungsverh ltnis sowie die angegebene Ein wirkzeit eingehalten wird und wenn alle Einzelteile w hrend der gesamten Einwirkzeit vollst ndig von der L sung...

Page 31: ...esund heitsgef hrdung z B einer Infektion f hren Achten Sie darauf dass alle Einzelteile frei von Rest feuchte sind bevor diese wieder zusammengebaut und oder verstaut bzw wieder f r die Inhalation ve...

Page 32: ...gern und transportieren Sie ihn nicht zu sammen mit feuchten Gegenst nden Sch tzen Sie den INQUA Vernebler vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung w hrend der Lagerung und des Transports Generell...

Page 33: ...Polypropylen 6 3 Lebensdauer Der INQUA Vernebler hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von ca 300 Desinfektionen max 1 Jahr 6 4 Entsorgung Die Bestandteile des INQUA Verneblers und des...

Page 34: ...Gebrauchsanweisung beachten Der INQUA Vernebler erf llt die grundlegenden Anforderungen nach Anhang I der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Symbol f r Bestellnummer Symbol f r Chargennummer Sym...

Page 35: ...Betriebsgase Luft Minimale Durchflussmenge 3 0 l min Entsprechender minimaler Betriebsdruck 50 kPa 0 5 bar Maximale Durchflussmenge 6 0 l min Entsprechender maximaler Betriebsdruck 200 kPa 2 0 bar Min...

Page 36: ...UA Verneblers mit 3 ml 2 5 iger Testl sung und anschlie ender Betrieb des INQUA Verneblers ber 3 Minuten an einem Impaktor NGI Next Generation Impactor Kumulative Massenverteilung des INQUA Verneblers...

Page 37: ...erneblers mit 2 ml 1 iger Testl sung Betrieb des Verneblers am Atemzugsimulator ber 1 Minute Rate der Aerosolabgabe in ml min bei minimaler Durchfluss menge 3 0 l min und maximaler Durchflussmenge 6 0...

Page 38: ...36...

Page 39: ..._____________________________________ 47 4 1 Preparing for inhalation 48 4 2 Performing the inhalation 50 4 3 Completing the inhalation 54 5 HYGIENIC RE USE ____________________________________ 55 5 1...

Page 40: ...38 8 TECHNICAL DATA ____________________________________67 8 1 General 67 8 2 Aerosol characteristics in accordance with EN 13544 1 appendix CC 67...

Page 41: ...ttached to the nebuliser are not included in these instructions for use Please read the instructions for use of the compressor which accom pany that item WARNING Read these instructions carefully and...

Page 42: ...nt if it is not avoided WARNING Indicates a hazard that may cause serious injury or death if it is not avoided Forms of emphasis The following forms of emphasis are used in these instructions for use...

Page 43: ...1 Nebuliser pre fitted 5 Connection tubing 2 Mouthpiece 6 Air filter for the INQUA compressor for use see instructions for use of the compressor 3 Adult mask 4 Child mask 7 Removal tool for changing...

Page 44: ...have any questions 2 3 Correct use The INQUA nebuliser generates a moist cool aerosol that can not be heated up The nebuliser must only be used for inhalation treatment It must not be used in conjunc...

Page 45: ...s In order to ensure efficient inhalation treatment for the lower respiratory tract in babies up to age three you need a special baby nebuliser In this case contact the manufacturer for address see th...

Page 46: ...on of the nebuliser if it is not used according to the instructions Contraindications There are no contraindications known to INQUA GmbH 2 4 Conformity The INQUA nebuliser satisfies the requirements o...

Page 47: ...ser and the accessories out of the reach of babies and infants You must conscientiously follow the general hygiene proce dures when using your nebuliser e g thorough washing of hands or disinfection i...

Page 48: ...be held responsible for damage that is caused by improper or incorrect use e g use of a compres sor made by another manufacturer Therefore you are advised to read the instructions for use of the INQU...

Page 49: ...t time or after any previous treatment see Chapter Hygienic re use page 55 CAUTION Impaired treatment due to damaged parts Inspect all nebuliser components and accessories before every use Replace any...

Page 50: ...sections will be attached securely by gently twisting clockwise Note that the nebuliser upper part 1a and the nebuliser lower part 1b are attached to each other by a bayonet closure Insert the nebulis...

Page 51: ...child mask should only be used in exceptional cases Inhalation for the upper respiratory tract Attach the mask to the nebuliser Connect one end of the connec tion tubing to the air outlet on the INQUA...

Page 52: ...ion mark max fill quantity 8 ml Overfilling can greatly impair the nebulisation of medication The nebuliser is ready for use WARNING Danger to health if connection tubings are mixed up Check carefully...

Page 53: ...session CAUTION Inadequate medication nebulising due to incorrect assembly Before the patient starts inhaling ensure that all parts are firmly connected to each other Make sure that the con nection tu...

Page 54: ...our lips Breathe in through the mouthpiece as calmly deeply and evenly as possible Breathe out calmly through your nose When breathing out through the nose a small quantity of mist aerosol may escape...

Page 55: ...position Switch the compressor on The nebuliser will generate a visible mist aerosol When using the mask Hold the mask up to the face so that it forms an airtight seal over the mouth and nose Breathe...

Page 56: ...A compressor and disconnect the nebuliser from the connection tubing If the nebuliser is to be used for several different medications one after the other in one inhalation session the nebuliser must b...

Page 57: ...n handling of medications and inhalation solutions in high risk groups e g users with sup pressed immune systems patients with cystic fibrosis can be obtained from the respective self help groups The...

Page 58: ...rtner or from INQUA GmbH see Chapter Spare parts Accessories page 66 Proof of suitability of the INQUA nebuliser for effective cleaning and disinfection has been obtained through an independent testin...

Page 59: ...he INQUA nebuliser must be cleaned of medication residue and contamination In order to help reduce water pollution do not dispose of the medication residue in the waste water system Wipe it up with ti...

Page 60: ...dishwashing liquid to remove all remaining dishwashing liquid Pour out the water that has collected in the individual parts You can remove excess water more quickly by shaking the parts Place the comp...

Page 61: ...ke sure that there is enough water in the pot to prevent the nebuliser parts from coming into contact with the base of the pot CAUTION Risk of infection due to inadequate disinfection Inadequate disin...

Page 62: ...infection in the microwave Disinfectors for standard domestic microwave ovens can be used for effective thermal disinfection of the nebuliser components WARNING Risk of fire if boiling operation is no...

Page 63: ...y water for disinfection Place the components in the disin fector with enough space between them If possible place the parts in the appliance so that the steam created by the microwave action can flow...

Page 64: ...ioning perfectly Use only water for disinfection never use chemicals NOTE Risk of damaging the components with microwave radiation If the product components are exposed to microwave radiation directly...

Page 65: ...You can remove excess water more quickly by shaking all parts Let them dry completely The components should not be dried in damp rooms e g the bathroom Prepare a 2 solution of Bomix plus by mixing 10...

Page 66: ...to health e g by causing an infection Make sure that all components are free of residual mois ture before reassembling them and or packing them away or using them for inhalation again All components...

Page 67: ...ection Storage page 64 between applications Be sure to observe the following ambient conditions 6 2 Material information The nebuliser upper part the nebuliser lower part the masks and the mouthpiece...

Page 68: ...Explanation of symbols 7 SPARE PARTS ACCESSORIES Applied part Symbol for manufacturer Symbol for Follow instructions for use The INQUA nebuliser satisfies the basic requirements as set forth in Append...

Page 69: ...ask the manufacturer of the medication concerned for advice Determination of particle size Fill the INQUA nebuliser with 3 ml of a 2 5 test solution and then attach the INQUA nebuliser to an impactor...

Page 70: ...the aerosol becomes irregular then one more minute Aerosol output in ml for minimum flow 3 0 l min and maximum flow 6 0 l min Averages from each of 2 separate measurement series with 3 nebuliser compr...

Page 71: ...rate in ml min for minimum flow 3 0 l min and maximum flow 6 0 l min Averages from each of 2 separate measurement series with 3 nebuliser compressed air combinations We reserve the right to make techn...

Page 72: ...70...

Page 73: ...____________________________ 81 4 1 Preparaci n de la inhalaci n 82 4 2 Inhalaci n 84 4 3 Finalizaci n de la inhalaci n 87 5 HIGIENE_____________________________________________ 89 5 1 Mantenimiento d...

Page 74: ...72 8 DATOS T CNICOS ___________________________________101 8 1 Generalidades 101 8 2 Caracter sticas del aerosol conforme al anexo CC de la norma EN 13544 1 102...

Page 75: ...lizador no forma parte de estas instrucciones Para obtener informaci n al respecto lea las instrucciones que se adjuntan al compresor ADVERTENCIA Antes de utilizar el producto por primera vez lea dete...

Page 76: ...neficacia del tratamiento ADVERTENCIA Advierte sobre un peligro que de no evitarse podr a ocasio nar la muerte o lesiones graves Se alizaci n de texto importante En estas instrucciones de uso el texto...

Page 77: ...o flexible 2 Boquilla 6 Filtro de aire para el compresor de INQUA Consulte las instrucciones de uso del compresor para saber c mo se utiliza 3 Mascarilla para adultos 4 Mascarilla pedi trica 7 Extract...

Page 78: ...bulizador INQUA genera un aerosol h medo y fr o que no se puede calentar El nebulizador se utilizar nica y exclusiva mente para la terapia inhalada No se puede combinar con sis temas de anestesia por...

Page 79: ...jas sea eficaz en lactantes hasta tres a os hay que utilizar un nebulizador especial para lactantes En ese caso deber dirigirse al fabricante direcci n al dorso Terapia inhalada en pacientes con un tr...

Page 80: ...GmbH no tiene constancia de que se hayan descrito contraindicaciones 2 4 Declaraci n de conformidad El nebulizador INQUA cumple con los requisitos de la Directiva 93 42 CEE Directiva de la CE sobre pr...

Page 81: ...e de red Aseg rese de que el compresor el nebuliza dor y los accesorios permanecen en todo momento fuera del alcance de beb s y ni os peque os Cuando vaya a utilizar el nebulizador adopte todas las me...

Page 82: ...na 101 Respete las condiciones ambientales de utilizaci n estipuladas INQUA GmbH no se responsabilizar de los da os derivados de un manejo err neo o inadecuado como la utilizaci n de otro tipo de comp...

Page 83: ...olongado adopte siempre las medidas de higiene necesarias y aseg rese de que el nebulizador se ha limpiado y desinfectado despu s de la ltima aplicaci n y antes de utilizarlo por primera vez v ase el...

Page 84: ...evitar esto el nebulizador y los accesorios deben cambiarse Tenga en cuenta que la parte superior del nebulizador 1a y la parte inferior del nebuli zador 1b se unen mediante el denominado cierre de b...

Page 85: ...or del nebulizador Terapia inhalada de las v as respiratorias bajas Coloque la boquilla o la mascarilla pedi trica en el nebulizador Utilice la mascarilla pedi trica s lo en casos excepcionales Terapi...

Page 86: ...cala volumen m ximo 8 ml Una canti dad excesiva puede afectar consi derablemente la eficacia de la nebulizaci n del f rmaco El nebulizador est listo para funcionar ADVERTENCIA Riesgo para la salud en...

Page 87: ...nebulizaci n del f rmaco ser insuficiente Aseg rese antes de la inhalaci n de que todos los com ponentes se encuentran unidos firmemente Aseg rese de que el tubo flexible se encuentra bien conectado...

Page 88: ...s labios alrededor de sta Inspire lenta profunda y uniformemente por la boquilla Respire relajadamente por la nariz Al espirar por la nariz pueden producirse escapes de aerosol por la parte supe rior...

Page 89: ...o bien cuando el aerosol s lo sale de forma entrecor tada El sonido producido por el nebulizador cambia Siempre queda un peque o resto de f rmaco aprox 1 ml en el nebuli zador despu s de terminar la...

Page 90: ...robiana por restos de l quido Si el nebulizador la boquilla o la mascarilla no se limpian correctamente o si quedan restos de l quido en el nebu lizador pueden proliferar los g rmenes con una gran rap...

Page 91: ...s soluciones para inhalaci n en pacientes de alto riesgo pacientes inmunodeprimidos o con fibrosis qu s tica se pueden consultar a los grupos de autoayuda corres pondientes El tubo flexible no se pued...

Page 92: ...como muy tarde Puede solicitar los recambios a su distribuidor o directamente a INQUA GmbH v ase el cap tulo Recambios y accesorios p gina 101 El nebulizador INQUA puede limpiarse y desinfectarse de...

Page 93: ...eza desinfecci n Elimine los restos de f rmaco y de suciedad del nebulizador INQUA limpiando todos sus componentes inmediatamente despu s de su uso Para evitar la contaminaci n de las aguas no eche po...

Page 94: ...riente caliente a unos 40 C sin detergente para eliminar completamente los restos de detergente Elimine el agua acumulada en los componentes Sacuda todos los componentes antes de dejarlos escurrir Dej...

Page 95: ...e evitar la formaci n de dicho dep sito Si utiliza este m todo aseg rese de que siempre hay suficiente agua en la olla para que los componentes del nebulizador no entren en contacto con el fondo de st...

Page 96: ...ositivos de desinfecci n para microondas dom sticos permiten realizar una desinfecci n t rmica eficaz de los compo nentes del nebulizador ADVERTENCIA Peligro de incendio si la desinfec ci n en agua hi...

Page 97: ...utilice solo agua Coloque los componentes con una separaci n suficiente entre ellos en el aparato de desinfecci n Coloque los componentes en el dispositivo de tal modo que el vapor generado por el mi...

Page 98: ...en cia del microondas especificados Compruebe siempre que el contenedor de desinfec ci n est limpio Compruebe peri dicamente el correcto estado de funcionamiento del microondas y del contenedor de des...

Page 99: ...a desinfecci n qu mica suficiente si se res petan las proporciones de la mezcla y el tiempo de actuaci n indicados y si todos los componentes est n completamente cubiertos por la soluci n durante todo...

Page 100: ...s puede provocar una infec ci n Aseg rese de que no quedan restos de humedad en nin guno de los componentes antes de montarlos de guar darlos o de volver a utilizarlos para la inhalaci n Todos los com...

Page 101: ...r INQUA en estancias h medas como el ba o No almacene ni transporte el aparato junto con objetos h medos Durante el transporte y el almacenamiento proteja el nebuliza dor INQUA de la radiaci n solar d...

Page 102: ...ntes del nebulizador INQUA y los recambios se pueden desechar con la basura dom stica no reciclable siempre que la normativa nacional sobre residuos no indique lo contrario 6 5 Explicaci n de los s mb...

Page 103: ...ncia Conjunto nebulizador INQUA para INQUA Inhalator BR021200 Propelentes recomendados Aire Caudal m n 3 0 l min Presi n de servicio m nima correspondiente 50 kPa 0 5 bar Caudal m x 6 0 l min Presi n...

Page 104: ...or INQUA con 3 ml de soluci n de prueba al 2 5 y funcionamiento del nebulizador INQUA durante 3 minutos con el muestreador de impacto en cascada NGI Next Generation Impactor Distribuci n de la mezcla...

Page 105: ...put Rate Llenado del nebulizador con 2 ml de soluci n de prueba al 1 Accionamiento del nebulizador con un simulador de respiraci n durante 1 minuto Velocidad de salida del aerosol en ml min con caudal...

Page 106: ...104...

Page 107: ...____________________________________ 115 4 1 Pr paration de l inhalation 116 4 2 Ex cution de l inhalation 118 4 3 Fin de l inhalation 121 5 RETRAITEMENT HYGI NIQUE _________________________ 123 5 1 E...

Page 108: ...106 8 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES_____________________136 8 1 G n ralit s 136 8 2 Caract ristiques de l a rosol selon la norme EN 13544 1 annexe CC 137...

Page 109: ...de l utilisation du compresseur raccorder sur le n buliseur Lisez cet effet la notice d utilisation jointe au compresseur AVERTISSEMENT Avant la premi re utilisation lisez cette notice d utili sation...

Page 110: ...mages mat riels ou nuire la th rapie AVERTISSEMENT Caract rise un danger qui s il n est pas vit peut entra ner des blessures corporelles graves voire mortelles Mises en vidence utilis es La notice d...

Page 111: ...ccordement 2 Embout buccal 6 Filtre d entr e d air du compresseur du n buliseur INQUA voir la notice d utilisation du compresseur pour l utilisation 3 Masque pour adultes 4 Masque pour enfants 7 Outil...

Page 112: ...uliseur doit tre utilis exclu sivement pour l a rosolth rapie Il ne doit pas tre utilis avec des syst mes respiratoires d anesth sie ou dans le syst me respiratoire d appareils de ventilation Le n bul...

Page 113: ...uliseur sp cial pour nourrissons est n cessaire Dans ce cas adressez vous au fabricant voir l adresse au verso de la notice d utilisation A rosolth rapie des patients avec une ouverture pratiqu e dans...

Page 114: ...destin Contre indications INQUA GmbH n a connaissance d aucune contre indication 2 4 Conformit Le n buliseur INQUA r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE directive CE sur les dispositifs m di...

Page 115: ...ulure de raccordement ou le cordon d alimentation Veillez toujours garder le compresseur le n buliseur et les accessoires hors de port e des b b s et des jeunes enfants Lors de l utilisation du n buli...

Page 116: ...page 136 Respectez les conditions ambiantes de fonctionnement La soci t INQUA GmbH d cline toute responsabilit pour tout dommage r sultant d une utilisation incorrecte ou inap propri e par ex suite l...

Page 117: ...r s le dernier traitement voir chapitre retraitement hygi nique page 123 ATTENTION influence n faste sur la th rapie en rai son de pi ces endommag es Avant chaque utilisation contr lez toutes les pi c...

Page 118: ...z solidement la cuve du n bu Assurez vous que la partie sup rieure du n buliseur 1a et la cuve du n buliseur 1b sont reli es l une l autre l aide d une fermeture dite ba onnette Ins rez soigneusement...

Page 119: ...le masque pour enfants sur le n buliseur Utilisez le masque pour enfants uniquement titre exceptionnel Inhalation des voies respiratoires sup rieures Placez le masque sur le n buliseur Branchez une e...

Page 120: ...En cas de remplissage excessif la n bulisa tion du m dicament peut tre forte ment perturb e Le n buliseur est op rationnel AVERTISSEMENT risque pour la sant en raison d une inversion des tubulures de...

Page 121: ...ation ATTENTION n bulisation des m dicaments insuffisante en raison d un montage incorrect Assurez vous avant l inhalation que tous les l ments sont bien reli s les uns aux autres Assurez vous que la...

Page 122: ...es autour de celui ci Si possible inspirez doucement profond ment et r guli rement par l embout buccal Expirez par le nez tout en restant d tendu En expirant par le nez un peu de brouillard a rosol pe...

Page 123: ...produit l a rosol que de mani re irr guli re Le bruit produit par le n buliseur change Un petit r sidu de m dicaments env 1 ml reste galement dans le n buliseur apr s l inhalation Une fois l inhalati...

Page 124: ...ERTISSEMENT contamination due des quanti t s r siduelles Les n buliseurs embouts buccaux ou masques mal net toy s ou les liquides se trouvant dans le n buliseur peuvent tr s rapidement entra ner la fo...

Page 125: ...Pour conna tre les autres exigences concer nant la pr paration n cessaire en mati re d hygi ne d sin fection des mains utilisation des m dicaments ou des solutions pour n bulisation pour les groupes...

Page 126: ...compresseur INQUA Comme toute pi ce plastique le n buliseur INQUA subit une certaine usure consommable en cas d utilisations ou de retrai tements hygi niques fr quents Cette usure est susceptible de...

Page 127: ...s d eau ni d autres solutions de nettoyage ou de d sinfection pour nettoyer la tubulure de raccordement En cas d encrassement remplacez la tubulure de raccordement 5 2 Pr paration du nettoyage de la d...

Page 128: ...tubulure de raccordement D montez le n buliseur Rincez bri vement toutes les pi ces du n buliseur sous l eau courante du robinet Effectuez ceci avec un soin particu lier lorsque le nettoyage et la d s...

Page 129: ...issous par ex des sels qui peuvent selon leur type et quantit produire une couche cr meuse sur les pi ces en plastique lors de l bullition ATTENTION risque d infection cause d une d sinfection insuffi...

Page 130: ...cace utili sez un d sinfecteur thermique pendant au moins 6 minutes Pour des informations sur la r alisation de la d sinfection sur la dur e de l op ration de d sinfection et la quantit d eau n ces sa...

Page 131: ...e dans un d sinfecteur pr vu pour tre utili s dans un micro ondes AVERTISSEMENT risque d explosion et d incendie en cas d utilisation de liquides inappropri s Utilisez uniquement de l eau pour la d si...

Page 132: ...oissance de germes et augmente ainsi le risque d infections Respectez la dur e de d sinfection minimale indiqu e et la puissance n cessaire du micro ondes Veillez la propret du d sinfecteur V rifiez r...

Page 133: ...ante ATTENTION risque d infection en raison d une d sinfection insuffisante Une d sinfection insuffisante favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d infections Une d sin fection su...

Page 134: ...s 5 6 Conservation ATTENTION risque de r action allergique Les r sidus de la solution d sinfectante peuvent entra ner des r actions allergiques ou des irritations des muqueuses Par cons quent rincez s...

Page 135: ...le dans un endroit sec et non poussi reux AVERTISSEMENT risque pour la sant d une ingestion ou une mauvaise utilisation Si des enfants manipulent l inhalateur sans surveillance il existe un risque d...

Page 136: ...re stock entre deux utili sations tel qu indiqu au chapitre retraitement hygi nique paragraphe Conservation page 132 Respectez les condi tions ambiantes suivantes 6 2 Informations sur les mat riaux La...

Page 137: ...vec les d chets non recyclables moins qu il n existe d autres r gles d limination propres au pays 6 5 Signification des symboles Symbole du fabricant Symbole appelant respecter la notice d utilisation...

Page 138: ...N d article N buliseur INQUA pour inhalateur INQUA BR021200 Gaz moteur recommand Air D bit minimal 3 0 l min Pression de service minimale correspondante 50 kPa 0 5 bar D bit maximal 6 0 l min Pressio...

Page 139: ...Remplissage du n buliseur INQUA avec 3 ml de solution d essai 2 5 puis mise en marche du n buliseur INQUA pendant 3 minutes sur l impacteur NGI Next Generation Impactor Distribution cumul e des masse...

Page 140: ...issage du n buliseur avec 2 ml de solution d essai 1 Il est mis en service en tant branch sur un simulateur respira toire pendant une 1 minute D bit d mission d a rosol en ml min pour un d bit minimum...

Page 141: ...l inalazione 151 4 3 Conclusione dell inalazione 154 5 PREPARAZIONE IGIENICA ____________________________ 156 5 1 Manutenzione del tubo di collegamento 157 5 2 Preparazione per la pulizia disinfezione...

Page 142: ...legare al com pressore non fanno parte di queste istruzioni per l uso Per infor mazioni sull utilizzo del compressore leggere le relative istruzioni AVVERTENZA Leggere attentamente e completamente que...

Page 143: ...li oggetti qualora non venga fatta la dovuta attenzione AVVERTENZA Indica un rischio di lesioni gravi o di morte qualora non venga fatta la dovuta attenzione Simboli utilizzati Nelle istruzioni per l...

Page 144: ...o 5 Tubo di collegamento 2 Boccaglio 6 Filtro dell aria per il compressore INQUA per l utilizzo vedere le istruzioni per l uso del compressore 3 Maschera per adulti 4 Maschera per bambini 7 Strumento...

Page 145: ...clusivamente per terapie inalatorie Non deve essere usato insieme a sistemi di respirazione anestesia oppure in un sistema di respirazione artificiale Il nebulizzatore INQUA destinato esclusivamente a...

Page 146: ...il retro delle istruzioni per l uso Terapia inalatoria per pazienti tracheostomizzati con un apertura chirurgica della trachea il nebulizzatore non idoneo per pazienti tracheostomizzati Il paziente t...

Page 147: ...di controindicazioni 2 4 Conformit Il nebulizzatore INQUA conforme ai requisiti della Direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE 2 5 Combinazioni di prodotti Utilizzare il nebulizzatore INQUA...

Page 148: ...tre sussiste un rischio di strangolamento con il tubo di collegamento o con il cavo di alimentazione Assicu rarsi di tenere sempre il compressore il nebulizzatore e gli accessori fuori dalla portata d...

Page 149: ...tolo Parti di ricambio accessori a pagina 168 Osservare le condizioni ambientali per il funzionamento INQUA GmbH non pu essere ritenuta responsabile per qual siasi conseguenza di un utilizzo improprio...

Page 150: ...zzato per un periodo di tempo prolungato osservare le norme igieniche e assicurarsi prima dell uso o dopo l ultimo utilizzo che il nebulizzatore sia stato pulito e disinfettato vedere il capitolo Prep...

Page 151: ...i accessori Per impedire ci necessario sostituire il nebulizzatore e gli accessori Assicurarsi che la parte superiore 1a e quella inferiore 1b del nebulizzatore siano unite mediante un cosid detto att...

Page 152: ...e superiore e quella inferiore del nebulizzatore Inalazione delle vie respiratorie inferiori Inserire il boccaglio o la maschera per bambini nel nebulizzatore Utilizzare la maschera per bambini solo i...

Page 153: ...i riempimento 8 ml In caso di riempimento eccessivo la nebulizzazione del medicinale potrebbe risultare notevolmente compromessa Il nebulizzatore pronto per l uso AVVERTENZA Pericolo per la salute in...

Page 154: ...inale insufficiente se il nebulizzatore non montato correttamente Prima di procedere con l inalazione assicurarsi che tutti i componenti siano collegati saldamente l uno all altro Assicurarsi che il t...

Page 155: ...abbra Inspirare il pi tranquillamente possibi le profondamente e in modo regolare attraverso il boccaglio Espirare dal naso in modo rilassato Espirando attraverso il naso pu fuori uscire un po di nebb...

Page 156: ...izzatore in modo irregolare Il rumore generato dal nebulizzatore cambier Anche dopo l inalazione resta un piccolo residuo di farmaco circa 1 ml nel nebulizzatore Dopo aver completato la terapia di ina...

Page 157: ...razione di batteri in presenza di residui Boccagli maschere o nebulizzatori non sufficientemente puliti o eventuali residui di liquido all interno del nebuliz zatore possono dare luogo alla proliferaz...

Page 158: ...o delle soluzioni per l ina lazione per gruppi ad alto rischio ad esempio utenti immu nodepressi o pazienti affetti da mucoviscidosi necessario informarsi presso le rispettive associazioni di sostegno...

Page 159: ...consigliabile sostituire il nebulizzatore al pi tardi dopo un anno possibile richiedere set di sostituzione al pro prio partner di distribuzione o a INQUA GmbH vedere il capitolo Parti di ricambio acc...

Page 160: ...r la pulizia disinfezione Pulire immediatamente dopo ogni utilizzo tutti i componenti del nebulizzatore INQUA eliminando resti di medicinale e impurit In conformit con le norme di tutela delle acque i...

Page 161: ...40 C senza deter sivo per rimuovere tutti i residui di detersivo Eliminare l acqua rimasta all interno dei singoli componenti Per accelerare lo sgocciolamento dell acqua scuotere i componenti Lasciare...

Page 162: ...te nella pentola una quantit di acqua sufficiente per evitare che i componenti del nebulizzatore entrino in contatto con il fondo della pentola ATTENZIONE Pericolo di infezione causato da una disinfez...

Page 163: ...idonei per essere inseriti in un forno a microonde per uso domestico consentono una disinfe zione termica efficace dei componenti del nebulizzatore AVVERTENZA Tenere presente che la bollitura deve es...

Page 164: ...nare i componenti nell appa recchio per disinfezione sufficiente mente distanziati tra loro Se possibile posizionare i componenti nel dispositivo in modo che il vapore generato dalle microonde possa f...

Page 165: ...zioni Rispettare il tempo di disinfezione minimo indicato e la necessaria potenza del microonde Assicurarsi che il contenitore per la disinfezione sia pulito Controllare regolarmente il funzionamento...

Page 166: ...ttenere una pulizia e una disinfezione idonee solo se vengono osservati il rapporto di miscelazione e il tempo di contatto indicati e se tutti i componenti restano completa mente ricoperti dalla soluz...

Page 167: ...te Ad esempio pu provocare infezioni Assicurarsi che tutti i componenti non presentino umidit residua prima di assemblarli e o riporli oppure prima di riutilizzarli per l inalazione Tutti i componenti...

Page 168: ...ambienti umidi ad esempio nel bagno Non conservarlo n trasportarlo insieme a oggetti umidi Durante la conservazione e il trasporto proteggere il nebulizza tore INQUA dalla luce diretta del sole In li...

Page 169: ...del nebulizzatore INQUA e del set di sostituzione possono essere smaltiti con i rifiuti domestici qualora non siano in vigore norme di smaltimento specifiche per il Paese 6 5 Spiegazione dei simboli...

Page 170: ...edicinali che si presentano in forma di sospensione oppure particolarmente viscosi Eventualmente rivolgersi al produttore del medicinale utilizzato Denominazione dell articolo N articolo Set nebulizza...

Page 171: ...Distribuzione della massa cumulativa del nebulizzatore INQUA con una quantit di flusso minima 3 0 l min e una quantit di flusso massima 6 0 l min Valori medi ottenuti da 2 serie di misurazioni con 3 c...

Page 172: ...l Output Rate Riempimento del nebulizzatore con 2 ml di soluzione di prova all 1 Azionamento del nebulizzatore con il simulatore di respi razione per oltre 1 minuto Tasso di erogazione di aerosol in m...

Page 173: ...ie voorbereiden 181 4 2 Inhalatie uitvoeren 183 4 3 Inhalatie be indigen 186 5 HYGI NISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK ______ 188 5 1 Onderhoud van de aansluitslang 190 5 2 Voorbereiding van de reinig...

Page 174: ...bruik van de compressor die op de vernevelaar moet worden aangesloten Lees hiervoor de gebruiksaanwijzing die met de compressor is meegeleverd WAARSCHUWING Lees deze gebruiksaanwijzing v r het eerste...

Page 175: ...fbreuk kan doen aan de behandeling als het niet wordt vermeden WAARSCHUWING Duidt op een gevaar dat mogelijk de dood of ernstig lichame lijk letsel tot gevolg kan hebben als het niet wordt vermeden Ge...

Page 176: ...onteerd 5 Aansluitslang 2 Mondstuk 6 Luchtfilter voor de compres sor van INQUA zie voor het gebruik de gebruiksaanwij zing van de compressor 3 Volwassenenmasker 4 Kindermasker 7 Uitneemgereedschap voo...

Page 177: ...rmd De vernevelaar mag uitsluitend worden gebruikt voor de inhalatietherapie Hij mag niet samen met anesthesie ademsystemen of in het ademsysteem van beademingsapparaten worden gebruikt De INQUA verne...

Page 178: ...derste luchtwegen bij baby s tot drie jaar hebt u een speciale babyvernevelaar nodig Neem hiervoor contact op met de fabrikant voor adres zie achterzijde van de gebruiksaan wijzing Inhalatietherapie v...

Page 179: ...het gebruik ervan niet overeenkomt met het beoogde gebruik van het apparaat Contra indicaties Aan INQUA GmbH zijn geen contra indicaties bekend 2 4 Overeenstemming De INQUA vernevelaar voldoet aan de...

Page 180: ...er daarom op dat u de compressor de vernevelaar en het toebehoren steeds bui ten bereik van baby s en peuters bewaart Neem bij het gebruik van de vernevelaar principieel de alge mene hygi nische voors...

Page 181: ...na 201 Neem de omgevingsomstandigheden voor het gebruik in acht INQUA GmbH kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die het gevolg is van ondeskundig of onjuist gebruik bijvoorbeeld door gebr...

Page 182: ...s gebruikt de hygi nische voorschriften in acht en zorg ervoor dat de vernevelaar v r het eerste gebruik resp na de laatste behandeling is gereinigd en gedesinfecteerd zie hoofdstuk Hygi nische maatre...

Page 183: ...komen moet de vernevelaar en het toebehoren worden vervangen Let erop dat het bovenste deel 1a en het onderste deel van de vernevelaar 1b met een zogeheten bajonetsluiting aan elkaar worden gekoppeld...

Page 184: ...n de vernevelaar stevig aan elkaar gekoppeld Inhalatie van de onderste luchtwegen Plaats het mondstuk of het kindermasker op de vernevelaar Gebruik het kindermasker alleen in uitzonderlijke gevallen I...

Page 185: ...elheid 8 ml Als er te veel medicament in wordt gedaan kan de verneveling van het medicament sterk afnemen De vernevelaar is klaar voor gebruik WAARSCHUWING gevaar voor de gezondheid door verwisseling...

Page 186: ...rdt ingeademd VOORZICHTIG onvoldoende verneveling van het medicament door foutieve montage Vergewis u er v r de inhalatie van of alle delen vast met elkaar verbonden zijn Zorg ervoor dat de aansluitsl...

Page 187: ...luit het met de lippen Adem zo rustig diep en gelijkmatig mogelijk in via het mondstuk Adem ontspannen door de neus uit Bij het uitademen via de neus kan wat nevel aerosol uit de vernevelaar naar bove...

Page 188: ...rosol nog slechts onregel matig uit de vernevelaar komt Het door de vernevelaar geproduceerde geluid verandert Een klein restje medicament ca 1 ml blijft ook na de inhalatie in de vernevelaar achter S...

Page 189: ...water pagina 191 WAARSCHUWING kiemontwikkeling door resthoe veelheden Niet voldoende gereinigde vernevelaars mondstukken of maskers en vloeistoffen in de vernevelaar kunnen al na zeer korte tijd kiemo...

Page 190: ...eiding desinfectie van de handen gebruik van de medica menten of de inhalatieoplossingen bij groepen met hoog risico bijv gebruikers met immunosuppressie mucoviscido sepati nten kunnen bij de betreffe...

Page 191: ...dere component van kunststof onderhevig aan een zekere slijtage slijtageonderdeel Na verloop van tijd kan dit leiden tot een verandering van de aerosol en daardoor kan dit ook afbreuk doen aan de doel...

Page 192: ...desinfectie oplossingen voor de reiniging van de aansluitslang Bij verontreiniging dient u de aansluitslang te vervangen 5 2 Voorbereiding van de reiniging desinfectie Direct na elke behandeling moet...

Page 193: ...INQUA vernevelaar los van de aansluitslang als dat nog niet is gebeurd Demonteer de vernevelaar in zijn onderdelen Spoel alle onderdelen van de verne velaar kort voor onder stromend leidingwater Doe...

Page 194: ...delen een melkachtige laag kunnen achterlaten Door het gebruik van gedestilleerd water bij het uitkoken kan deze laag worden vermeden VOORZICHTIG infectiegevaar door onvoldoende desinfectie Een onvold...

Page 195: ...werkingstijd van minstens 6 minuten Voor de uitvoering van de desinfectie voor de duur van het desinfectieproces en voor de vereiste waterhoeveelheid dient u de gebruiksaanwijzing van de gebruikte de...

Page 196: ...dgevaar door gebruik van ongeschikte vloeistoffen Gebruik uitsluitend water voor de desinfectie Plaats de onderdelen met voldoen de onderlinge afstand in de desin fector Plaats de onderdelen indien mo...

Page 197: ...oldoende of niet effectieve desinfectie bevordert de groei van kiemen en verhoogt daarmee het infectiege vaar Neem de aangegeven minimale desinfectietijd en het vereiste vermogen van de magnetron in a...

Page 198: ...sche desinfectie kan alleen worden bereikt als de aange geven mengverhouding en de aangegeven inwerktijd in acht worden genomen en als alle onderdelen tijdens de gehele inwerktijd volledig zijn bedekt...

Page 199: ...gezondheidsrisico bijvoorbeeld een infectie leiden Zorg ervoor dat alle onderdelen vrij zijn van restvocht voordat u deze weer in elkaar zet en of opbergt respec tievelijk weer voor de inhalatie gebru...

Page 200: ...rvang gebroken vervormde of verkleurde onderdelen Wikkel de droge vernevelaar tussen de toepassingen met name bij langere onderbrekingen van de therapie in een droge schone en pluisvrije doek bijv the...

Page 201: ...den opgeborgen zoals is beschreven in hoofdstuk Hygi nische maatregelen voor hergebruik paragraaf Opbergen pagina 197 Neem daarbij de volgende omgevingsomstandigheden in acht 6 2 Materiaalinformatie H...

Page 202: ...en met het restafval worden afgevoerd tenzij er in uw land andere verwijderingsvoorschriften gelden 6 5 Verklaring van symbolen Symbool voor fabrikant Symbool voor Gebruiksaanwijzing in acht nemen De...

Page 203: ...lijk niet voor medicamenten die als suspensies worden aangebo den of sterk viskeus zijn Informeer zo nodig bij de fabrikant van het gebruikte medicament Artikelaanduiding Artikelnr INQUA vernevelaars...

Page 204: ...r Cumulatieve massaverdeling van de INQUA vernevelaar bij minimaal debiet 3 0 l min en maximaal debiet 6 0 l min gemiddelde waarden uit telkens 2 afzonderlijke meetreeksen met 3 vernevelaar persluchtc...

Page 205: ...et 2 ml testoplossing van 1 Laat de vernevelaar gedurende 1 minuut werken op de ademhalingssi mulator Snelheid van de aerosolafgifte in ml min bij minimaal debiet 3 0 l min en maximaal debiet 6 0 l mi...

Page 206: ...204...

Page 207: ...215 4 2 Efetuar a inala o 217 4 3 Terminar a inala o 220 5 PREPARATIVOS DE HIGIENE __________________________ 222 5 1 Cuidados a ter com a mangueira de liga o 223 5 2 Prepara o da limpeza desinfe o 2...

Page 208: ...o inclui indica es sobre a utiliza o do nebulizador a ser ligado ao compressor Para isso leia o manual de instru es fornecido com o compressor ATEN O Antes da primeira utiliza o leia atenta e integral...

Page 209: ...ausar les es corporais ligeiras ou m dias danos materiais ou afetar a terapia ATEN O Identifica um perigo que caso n o seja prevenido pode cau sar a morte ou les es corporais graves Destaques utilizad...

Page 210: ...Nebulizador pr montado 5 Mangueira de liga o 2 Bocal 6 Filtro de ar para o compres sor da INQUA utiliza o ver manual de instru es do compressor 3 M scara para adultos 4 M scara para crian as 7 Ferram...

Page 211: ...3 Utiliza o adequada O nebulizador INQUA gera um aerossol fresco e h mido que n o pode ser aquecido O nebulizador destina se utiliza o exclusiva na terapia de inala o N o pode ser utilizado junta ment...

Page 212: ...e um adulto este usa a m scara para adultos e inspira e expira pelo nariz Terapia de inala o para beb s Para uma terapia de inala o eficiente das vias respirat rias inferiores em beb s at aos tr s ano...

Page 213: ...lizador seja utilizado para fins diferentes dos previstos o funcionamento seguro do aparelho passa a ser da inteira responsabilidade do utilizador Contraindica es A INQUA GmbH n o conhece quaisquer co...

Page 214: ...ta o Al m disso existe o risco de estrangula mento com a mangueira de liga o ou o cabo de alimenta o Certifique se por isso de que o compressor o nebulizador e os acess rios se encontram sempre fora d...

Page 215: ...forma a garantir sempre os melhores resultados terap uticos consulte o cap tulo Pe as de reposi o Acess rios p gina 235 Respeite as condi es ambientais para o funcionamento A INQUA GmbH n o poder ser...

Page 216: ...er odos de n o utiliza o cumpra as normas de higiene e assegure se de que o nebulizador foi limpo e desinfetado antes da primeira utiliza o ou ap s o ltimo tratamento consulte o cap tulo Preparati vos...

Page 217: ...ue tal aconte a o nebulizador e acess rios t m de ser substitu dos Certifique se de que a parte superior do nebulizador 1a e a parte inferior do mesmo 1b s o unidas entre si por um fecho de baioneta C...

Page 218: ...zador fiquem firmemente uni das uma outra Inala o das vias respirat rias inferiores Coloque o bocal ou a m scara para crian as no nebulizador Utilize a m scara para crian as apenas em casos excecionai...

Page 219: ...ml Se o reservat rio ficar demasiado cheio a nebuliza o do medicamento poder ser afetada O nebulizador est pronto a funcionar ATEN O Perigos para a sa de devido troca das mangueiras de liga o Verifiq...

Page 220: ...IDADO Nebuliza o insuficiente de medicamen tos devido a montagem incorreta Antes da inala o certifique se de que todos os compo nentes est o bem fixos uns aos outros Certifique se de que a mangueira d...

Page 221: ...os l bios em volta do bocal Inspire fundo calma e uniformemente atrav s do bocal Expire descontraidamente atrav s do nariz Ao expirar pelo nariz poder escapar um pouco de n voa aerossol do nebulizador...

Page 222: ...de forma irre gular do nebulizador O ru do produzido pelo nebulizador altera se Mesmo depois da inala o fica um pequeno resto de medi camento aprox 1 ml no nebulizador Uma vez terminada a inala o des...

Page 223: ...pot vel quente p gina 225 ATEN O Forma o de germes devido a restos Uma limpeza insuficiente do nebulizador bocais ou m s caras assim como l quidos existentes no nebulizador podem em pouco tempo levar...

Page 224: ...ento dos medicamentos ou das solu es para inala o no caso de grupos de alto risco p ex utilizadores imunossupri midos pacientes com mucoviscidose consulte os respeti vos grupos de autoajuda A mangueir...

Page 225: ...o nebulizador deve ser trocado o mais tardar ao fim de um ano O distribuidor ou a INQUA GmbH tem conjun tos de substitui o dispon veis para si consulte o cap tulo Pe as de reposi o Acess rios p gina...

Page 226: ...Imediatamente ap s cada tratamento todas as pe as do nebulizador INQUA t m de ser limpas de restos de medica mentos e de contamina es No mbito de uma prote o ativa das guas residuais os restos de med...

Page 227: ...uente aprox 40 C sem detergente para que sejam eliminados todos os res duos de detergente Despeje a gua acumulada nos componentes Sacudindo conseguir acelerar o processo de secagem de todos os compone...

Page 228: ...ada Durante a fervura certifique se de que existe gua suficiente dentro do tacho para que os componentes do nebulizador n o entrem em contacto com o fundo do mesmo CUIDADO Risco de infe o devido a des...

Page 229: ...do Desinfe o com o micro ondas Os aparelhos de desinfe o para os micro ondas comuns per mitem uma desinfe o t rmica eficaz dos componentes do nebulizador ATEN O Perigo de inc ndio devido a processos d...

Page 230: ...desinfe o Posicione os componentes suficien temente afastados uns dos outros no aparelho de desinfe o Se pos s vel coloque os componentes no dispositivo de modo a que o vapor criado pela a o do micro...

Page 231: ...t limpo Verifique regularmente se o micro ondas e o recipien te de desinfe o est o a funcionar corretamente Utilize apenas gua para a desinfe o nunca utilize produtos qu micos NOTA Perigo de danos nos...

Page 232: ...a desinfe o qu mica insuficiente Uma desinfe o insuficiente promove a prolifera o de ger mes aumentando assim o risco de infe o Uma desinfe o qu mica correta s pode ser obtida quando se respeitam a p...

Page 233: ...f cie seca limpa e com capacidade de absor o Sacuda todos os componentes para acelerar o processo de secagem Deixe os componentes secarem totalmente A secagem dos componentes n o deve ser feita em com...

Page 234: ...ex provocar uma infe o Certifique se de que removida toda a humidade resi dual de todos os componentes antes de os voltar a mon tar e ou arrumar ou voltar a utilizar para a inala o Todos os componente...

Page 235: ...o cap tulo Preparativos de higiene sec o Armazenamento p gina 232 Respeite as seguintes condi es ambientais 6 2 Informa o sobre os materiais As partes superior e inferior do nebulizador as m scaras e...

Page 236: ...xistam outras regras de eli mina o espec ficas do pa s 6 5 Explica o dos s mbolos S mbolo para fabricante S mbolo para respeitar o manual de instru es O nebulizador INQUA cumpre os requisitos b sicos...

Page 237: ...de nebulizador INQUA para inalador INQUA BR021200 Gases propulsores recomendados Ar D bito m nimo de passagem 3 0 l min Press o efetiva m nima correspondente 50 kPa 0 5 bar D bito m ximo de passagem...

Page 238: ...o nebulizador INQUA com 3 ml de uma solu o para ensaio a 2 5 e funcionamento do nebulizador INQUA durante 3 minutos num aparelho de impacto NGI Next Generation Impactor Distribui o de massa cumulativa...

Page 239: ...imento do nebulizador com 2 ml de uma solu o para ensaio a 1 Funcionamento do nebulizador no simulador de respira o durante 1 minuto D bito do volume de aerossol produzido em ml min ao d bito m nimo d...

Page 240: ...238 Reservados os direitos a altera es t cnicas Data da informa o 2018 11...

Page 241: ...syona haz rlama 249 4 2 Enhalasyon i lemi 251 4 3 Enhalasyonu sonland rma 254 5 H JYEN K OLARAK TEKRAR KULLANIMA HAZIRLAMA ____ 255 5 1 Ba lant hortumunun bak m 256 5 2 Temizlik dezenfeksiyon haz rl 2...

Page 242: ...s r n kullan m hakk ndaki talimat lar bu kullan m talimatlar nda yer almaz Bunun i in kompres rle birlikte verilen kullan m talimatlar na bak n UYARI lk kullan mdan nce bu kullan m talimatlar n n tama...

Page 243: ...tehlikeleri belirtir UYARI Ka n lmad takdirde l me veya a r yaralanmaya neden olabilecek tehlikeleri belirtir Kullan lan i aretler Kullan m talimatlar nda metnin nemli yerlerini vurgulamak i in u i a...

Page 244: ...te edilmi 5 Ba lant hortumu 2 A zl k 6 INQUA kompres r i in hava filt resi kullan m bilgileri i in kompre s r n kullan m talimatlar n inceleyin 3 Yeti kin maskesi 4 ocuk maskesi 7 Filtre de i imi i in...

Page 245: ...rlikte veya solunum cihazlar n n solunum sisteminde kullan lmamal d r INQUA neb liz r INQUA kompres r ile birlikte yaln zca evde kullan m i in tasarlanm t r Hijyenik nedenlerden dolay yal n zca tek bi...

Page 246: ...eliyat ge iren hastalar soluk borusunun cerrahi m daha leyle trakeostomi a lmas yla nefes al r Bu hastal k duru munda mevcut cihazlarla verimli bir tedavinin yap lmas m mk n de ildir Neb liz r setinde...

Page 247: ...k INQUA neb liz r 93 42 EEC say l direktif AT T bbi r nler Direktifi kapsam ndaki gerekliliklere uygundur 2 5 r n kombinasyonlar INQUA neb liz r yaln zca INQUA taraf ndan tavsiye edilen kompres rlerle...

Page 248: ...bir yerde muhafaza etmeye zen g sterin Neb liz r kullan rken esas olarak enhalasyon uygulama s na ba lamadan nce ellerin iyice y kanmas ve gerekirse dezenfekte edilmesi gibi genel hijyen kurallar na...

Page 249: ...n INQUA GmbH kullan m talimatlar na uygun olmayan veya yanl kullan m rne in ba ka bir irkete ait bir kompres r n kullan lmas sonucunda meydana gelen hasarlardan sorumlu tutulamaz Bu nedenle kullanmad...

Page 250: ...emin olun bkz b l m H JYEN K OLARAK TEKRAR KULLANIMA HAZIRLAMA sayfa 255 D KKAT Tedavide hasarl par alardan kaynaklanan olumsuz etkiler Her uygulamadan nce neb liz r par alar n ve aksesuar lar kontro...

Page 251: ...ak yuvalar na girmesini sa lay n Saat y n nde hafif e d nd rerek neb liz r n alt ve st par as n s k ekilde birbirine sabitleyin Neb liz r n st 1a ve alt k sm n n 1b bir s ng l ba lant ile birbirine ba...

Page 252: ...NQUA kompres r n hortum konekt r ne bunun i in INQUA kompres r n kullan m talimatla r na bak n di er ucunu INQUA neb liz re tak n Neb liz r kompres r n zerindeki zel yerine tak n Hekim veya retici tar...

Page 253: ...ba lant hortumunun di er ucu ile neb liz re ba l olup olmad n kontrol edin Farkl uygulamalar i in rn inf zyon ve enhalasyon bir den ok hortum sistemi ayn anda kullan l yorsa hortum sistemlerinin birbi...

Page 254: ...liz r kompres rdeki tutucusun dan kart n ve dik tutun Kompres r a n Neb liz r g r n r bir buhar aerosol olu turur A zl di lerinizin aras na al n ve du daklar n zla kavray n A zl ktan olabildi inde yav...

Page 255: ...erosol olu turur Sakin ekilde burnunuzdan nefes verin Burundan nefes verirken neb li z rden yukar do ru bir miktar buhar aerosol kabilir Bu kay plar nemsizdir Maske kullan m s ras nda A z n z ve burnu...

Page 256: ...ay r n Bir enhalasyon seans nda neb liz r arka arkaya farkl ila lar i in kullan l yorsa yeniden ba ka bir ila doldurmadan nce neb li z r n mutlaka temizlenmesi gerekir bkz H JYEN K OLARAK TEKRAR KULL...

Page 257: ...doz has talar nda ek artlar ve gerekli hijyenik haz rl klar ellerin dezenfeksiyonu ila lar n ve enhalasyon zeltilerinin kulla n m hakk nda bilgi almak i in ilgili yard mla ma gruplar na dan n Ba lant...

Page 258: ...r de i ime ve tedavinin etki sinde bir olumsuzlu a neden olabilir Bundan dolay neb liz r en az y lda bir kez de i tirin Yedek setler yetkili sat c lardan veya INQUA GmbH tan temin edilebilir bkz YEDEK...

Page 259: ...ullanmay n Kirlendi inde ba lant hortumunu de i tirin 5 2 Temizlik dezenfeksiyon haz rl Her kullan mdan sonra INQUA neb liz r n t m par alar ila art klar ndan ve di er yabanc maddelerden derhal temizl...

Page 260: ...rjan kullanmadan alt nda iyice durulayarak en az 1 dakika deterjan art klar n n tamamen temizlendi inden emin olun Par alarda biriken suyu bo alt n Suyun akmas n t m par alar sallayarak h zland rabili...

Page 261: ...n n olu mas nlenebilir Neb liz r par alar n n kab n taban na de memesi i in kaynatma s ras nda kapta yeterli su olmas na dikkat edin D KKAT Yetersiz dezenfeksiyon nedeniyle enfeksiyon tehlikesi Yeters...

Page 262: ...Evde kullan lan mikro dalgalara uygun dezenfeksiyon cihazlar neb liz r par alar na etkili bir s l dezenfeksiyon yap lmas na olanak sa lar UYARI Ba nda durulmadan kaynatma i lemi yap l r sa yang n tehl...

Page 263: ...i in sadece su kullan n Par alar aralar nda yeterince mesafe b rakarak dezenfeksiyon cihaz na yerle tirin Mikrodalga etki si ile olu an buhar n par alara en iyi ekilde etki edebilmesi i in m m k nse...

Page 264: ...rak kontrol edin Dezenfeksiyon i in kesinlikle kimyasal kullanmay n yaln zca su kullan n PUCU Mikrodalga nlar nedeniyle par alarda hasar tehlikesi r n n par alar mikrodalga nlar na do rudan ve korunma...

Page 265: ...ci bir zemine koyun T m par alar sallayarak suyun akmas n h zland r n Par alar tamamen kuruyana kadar bekleyin Par alar nemli ortamlarda rne in banyoda kurutulmamal d r 10 ml konsantrasyonu 500 ml suy...

Page 266: ...n tehlikesi gibi sa l tehdit eden durumlar ortaya kabilir Par alar tekrar birle tirmeden ve veya depolamadan ya da enhalasyon i in tekrar kullanmadan nce l tfen tama men kuru olmalar na dikkat edin T...

Page 267: ...KRAR KULLANIMA HAZIRLAMA b l m Muhafaza k sm sayfa 264 alt nda belir tildi i ekilde saklanmal d r A a daki ortam ko ullar da yerine getirilmelidir 6 2 Malzeme bilgileri Neb liz r st par as alt par as...

Page 268: ...i im setinin par alar evsel at klarla birlikte at lmal d r 6 5 aretlerin a klamas retici sembol Kullan m talimat sembol ne dikkat edin INQUA neb liz r t bbi r nler ile ilgili 93 42 EEC say l y netmel...

Page 269: ...zelti olarak mevcut veya ok ak c olan ila lar i in ge erli olmayabilir Gerekirse kullan lan ilac n reticisine dan n r n tan m r n no INQUA Enhalasyon Cihaz i in INQUA Neb liz r Seti BR021200 Tavsiye e...

Page 270: ...l havan n 3 kombinasyonu ile 2 er l m dizisinin ortalama de erleri Aerosol k n n2 Aerosol Output belirlenmesi Neb liz r 2 ml 1 lik test zeltisiyle doldurulur Neb liz r aerosol k d zensizle ene kadar v...

Page 271: ...1 dakika s reyle soluma sim lat r nde al t r l r Asgari ak h z nda 3 0 l dak ve azami ak h z nda 6 0 l dak ml dak olarak aerosol k h z Neb liz r ve bas n l havan n 3 kombinasyonu ile 2 er l m dizisini...

Page 272: ...270...

Page 273: ......

Page 274: ...2018 INQUA GmbH 022D0131 B AE1003 B Vers 2018 11 INQUA GmbH Moosdorfstr 1 82229 Seefeld Germany Tel 49 0 81 52 99 34 0 Fax 49 0 81 52 99 34 20 E Mail info inqua de www inqua de...

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