IEM Tel-O-Graph BT Operating Manual Download Page 1

 

 

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Tel-O-Graph

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GSM

  

 

 

 

 

 

 

 

Summary of Contents for Tel-O-Graph BT

Page 1: ...Gebrauchsanweisung DE Operating manual EN Manual de instrucciones ES Mode d emploi FR Istruzioni per l uso IT Gebruiksaanwijzing NL Tel O Graph GSM ...

Page 2: ...Rev B 05 03 2019 ...

Page 3: ...Gebrauchsanweisung DE Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung ...

Page 4: ...erg Deutschland Telefon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de Der Inhalt dieser Gebrauchsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung der IEM GmbH weder vervielfä ltigt noch verö ffentlicht werden IEM GmbH 2019 Alle Rechte vorbehalten ...

Page 5: ... Messung vorbereiten 19 5 1 Auspacken 19 5 2 Batterien einsetzen 19 5 3 Blutdruckmessgerät ein ausschalten 21 6 Blutdruck und Puls messen 22 6 1 Vor der Messung 22 6 2 Blutdruckmanschette anlegen 22 6 3 Richtige Körperhaltung 25 6 4 Messung durchführen 26 6 5 Messung abbrechen 27 7 Übertragung der Messwerte via Mobilfunk 28 8 Speicher 29 8 1 Messwerte speichern 29 8 2 Messwerte auf dem Gerät lösch...

Page 6: ...odukte zur Datenübertragung und speicherung beinhalten können Solche Produkte und die Datenbank die zur Speicherung und Bewertung der Blutdruckwerte verwendet werden sind nicht Bestandteil des Tel O Graphs GSM sondern liegen in der Verantwortung des Gesundheitsdienstleisters dem Sie erlaubt haben Ihre Blutdruckwerte zu überwachen Sie haben möglicherweise keinen direkten Zugriff auf die Datenbank u...

Page 7: ...ph GSM der Richtlinie 2014 53 EU RED entspricht Externer Verweis Der vollständige Text der EU Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar www iem de 1 3 Lieferumfang Lieferumfang Blutdruckmessgerät Blutdruckmanschette M Armumfang 24 32 cm 9 5 12 6 in Gebrauchsanleitung Batterien 4x AA Alkaline Optionales Zubehör Blutdruckmanschette S Armumfang 20 24 cm 7 9 9 5 in Blutdr...

Page 8: ...s Blutdruckmessgerät darf nicht zur Anwendung bei Neugeborenen oder Kindern unter 12 Jahren nicht bei einer Operation nicht in der Nähe eines Magnet resonanztomographen oder anderen starken Magnet feldern sowie nicht zur klinischen Überwachung von Patienten und bei deren Transport benutzt werden Das Blutdruckmessgerät darf sich nicht in der Reichweite unbeaufsichtigter Kinder befinden oder bei unz...

Page 9: ...enn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist Das Gerät löst keine Alarme im Sinne von IEC 60601 1 8 aus Das Blutdruckgerät ist nicht für den Einsatz im Zusammenhang mit HF Chirurgiegeräten oder zur klinischen Überwachung von Patienten wie z B bei einer Intensivstation vorgesehen Grundlegende Sicherheit bedeutet dass der Patient nicht durch den Automatikbetrieb des Gerätes ge fä hrdet w...

Page 10: ...rzbeschreibung der Gefahr Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Signalwort WARNUNG kennzeichnet eine mögliche oder unmittelbar drohende Gefahr Die Nichtbeachtung kann zu leichten mäßigen bis schweren Verletzungen oder zum Tod führen ACHTUNG Kurzbeschreibung der Gefahr Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Signalwort ACHTUNG kennzeichnet mögliche Sachschäden Die Nichtbeachtung kann zu Schäden a...

Page 11: ... ein intravaskulärer Zugang oder arteriovenöser AV Shunt haben WARNUNG Gefahr von Gewebeeinblutungen oder Hämatomen Achten Sie darauf dass beim Einsatz des Gerätes nicht zu einer Beeinträchtigung der Blutzirkulation im Arm kommt Wenn Sie empfindliches Körpergewebe haben kann es trotz richtigem Sitz der Manschette zu Gewebeeinblutungen oder Hämatomen kommen Wenn Sie Medikamente zur Änderung der Blu...

Page 12: ... der Seite befindet an der eine Brustamputation durchgeführt wurde WARNUNG Gefahr eines zeitweiligen Funktionsverlusts eines vorhandenen medizinischen elektrischen Geräts durch das Anlegen und Aufpumpen einer Manschette wenn Sie ein weiteres medizinisches elektrisches Gerät zur Überwachung an derselben Gliedmaße tragen Legen Sie den Tel O Graph GSM nur an wenn Sie kein weiteres medizinisch elektri...

Page 13: ...ie Manschette entlüftet und die Manschette kann abgenommen werden WARNUNG Strangulationsgefahr durch Manschetten schlauch Personen einschließlich Kinder die aufgrund ihrer physischen sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder ihrer Unerfahrenheit oder Unkenntnis nicht in der Lage sind das Blutdruckmessgerät sicher zu benutzen dürfen dieses Blutdruckmessgerät nicht ohne Aufsicht oder Anweisung du...

Page 14: ...ischen Geräten betrieben werden Das Gerät ist nicht für die gleichzeitige Verwendung von Hochfrequenz Chirurgie Geräten geeignet Lassen Sie das Gerät nicht fallen und beschweren Sie es nicht mit Gegenständen Verwenden Sie das Gerät nicht unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte Falls eine Verwendung...

Page 15: ...enten nicht berühren da das Gerät durch eine solche Entladung beschädigt werden kann und zur Folge haben könnte das falsche Werte anzeigt werden ACHTUNG Garantie Öffnen Sie nicht das Gehäuse des Tel O Graphs GSM ansonsten erlischt jede Gewährleistung ACHTUNG Batterien Entnehmen Sie die Batterien Akkus aus dem Batteriefach sobald sie entladen sind oder das Blutdruckmessgerät voraussichtlich längere...

Page 16: ... Abstand des Tel O Graphs GSM von tragbaren HF Kommunikationsgeräten mindestens 30 cm 12 in betragen sollte ACHTUNG Gerätebeschädigung durch Flüssigkeit Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen Wenn Sie vermuten dass bei der Reinigung oder Anwendung des Geräts Flüssigkeit eingedrungen ist darf das Gerät nicht mehr verwendet werden Falls das Gerät Nässe ausgesetzt war schalten Sie das Gerä...

Page 17: ...Gerätebeschreibung 15 DE 4 Gerätebeschreibung 4 1 Blutdruckmessgerät Abb 1 Blutdruckmessgerät 1 Display 4 Batterieabdeckung 2 Infrarot Schnittstelle für den Service 5 Luftschlauchbuchse 3 Taste ...

Page 18: ...Gerätebeschreibung 16 4 2 Blutdruckmanschette Abb 2 Blutdruckmanschette 1 Blutdruckmanschette 2 Luftschlauch 3 Luftschlauchanschluss ...

Page 19: ...heinen Batterie leer 6 Infrarotkommunikation 2 Anzeige systolischer oberer Wert 7 Anzahl Pulsschläge pro Minute 3 Mobilfunkverbindung 8 Puls erkannt 4 Signalstärke des Mobilfunknetzes 9 Anzahl der Messwerte 5 Datenübertragung 10 Anzeige diastolischer unterer Wert ...

Page 20: ...lutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von 25 C bis 70 C Benutzen Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von 5 C bis 40 C Lagern oder benutzen Sie das Blutdruckmessgerät nur bei einer Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend von 15 bis 93 Extreme Temperaturen Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend oder Höhen können die Leistung des Blutdruckmessgeräts bee...

Page 21: ...ationsgefahr durch den Manschetten schlauch und die Blutdruckmanschette Bewahren Sie die Blutdruckmanschette für Kinder unzugänglich auf 1 Packen Sie den gesamten Lieferumfang aus und überprüfen Sie den Inhalt auf Vollständigkeit 2 Untersuchen Sie das Blutdruckmessgerät auf äußerlich erkennbare Schäden Sollten Sie Schäden feststellen lassen Sie das Blutdruckmessgerät vor Gebrauch instand setzen 3 ...

Page 22: ...en die Batterien erneut ein 1 Öffnen Sie die Batterieabdeckung auf der Unterseite des Blutdruckmessgeräts 2 Legen Sie die vier Batterien AA Alkaline polrichtig ein 3 Schließen Sie die Batterieabdeckung Das Blutdruckmessgerät schaltet sich automatisch ein macht einen Display Test und zeigt den Start Bildschirm an siehe Abb 5 und Abb 6 WARNUNG Achten Sie darauf dass alle Segmente vom Bildschirm ange...

Page 23: ...Blutdruckmessgerät ein ausschalten Einschalten Abb 6 Start Bildschirm 1 Drücken Sie die Taste Das Display zeigt den Start Bildschirm an siehe Abb 6 Ausschalten 2 Das Blutdruckmessgerät schaltet sich nach ca 5 Minuten automatisch ab ...

Page 24: ...Minuten bei ruhiger Atmosphäre entspannen Messen Sie immer am gleichen Arm normalerweise links Der Blutdruck ändert sich im Tagesverlauf Messwerte sind nur vergleichbar wenn Sie zu den gleichen Tageszeiten und Umständen gemessen werden 6 2 Blutdruckmanschette anlegen WARNUNG Verletzungsgefahr durch falsch angeschlossenen Luftschlauch Knicken verknoten oder dehnen Sie den Luftschlauch nicht WARNUNG...

Page 25: ...chluss in die Luftschlauchbuchse auf der linken Seite des Blutdruckmessgeräts und stellen Sie das Blutdruckmessgerät auf den Tisch siehe Abb 7 2 Wählen Sie die Manschettengröße entsprechend des Oberarmumfangs der zu messenden Person passend aus Oberarmumfang der zu messenden Person Manschettengröße 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 32 38 cm 12 6 15 0 in L 38 55 cm 15 0 21 7 in XL Hinwei...

Page 26: ...ügel Fädeln Sie das entgegengesetzte Ende der Manschette durch den Bügel und klappen Sie das Manschettenende über diesen um sodass die Widerhäkchen des Kletterverschlusses auf den Klettschlaufen haften Abb 8 Richtige Position der Blutdruckmanschette 5 Bringen Sie die Blutdruckmanschette in die richtige Position siehe Abb 8 Der Schlauch muss mittig entlang der Innenseite des Unterarms in Richtung d...

Page 27: ...ttelfinger noch zwischen Haut und Stoff der Blutdruckmanschette schieben lassen 6 3 Richtige Körperhaltung Nehmen Sie nach dem Anlegen der Blutdruck manschette die richtige Körperhaltung zum Messen ein Abb 9 Abb 9 Richtige Körperhaltung 1 Setzen Sie sich zum Blutdruckmessen bequem auf einen Stuhl 2 Legen Sie Ihre Ellbogen auf den Tisch oder eine Unterlage 3 Lehnen Sie Ihren Rücken an der Stuhllehn...

Page 28: ...on Verletzungen durch die Messung Legen Sie den Luftschlauch nicht um den Hals Wenn Sie während der Messung Schmerzen verspüren brechen Sie die Messung ab Platzieren Sie die Blutdruckmanschette nicht über Wunden 1 Legen Sie die Blutdruckmanschette an und nehmen Sie die korrekte Körperhaltung ein 2 Drücken Sie die Taste Das Display zeigt den Start Bildschirm an Abb 6 3 Drücken Sie die Taste erneut ...

Page 29: ...d die Luft vollständig aus der Blutdruckmanschette abgelassen Das Display zeigt Ihren Blutdruck und Ihre Pulsfrequenz an 4 Nehmen Sie die Blutdruckmanschette ab WARNUNG Zu häufige Messungen können zu Durchblut ungsstörungen führen Warten Sie mindestens 2 bis 3 Minuten damit die Arterien zum Ausgangszustand zurückkehren können 6 5 Messung abbrechen 1 Sollte eine Messung Schmerzen bereiten drücken S...

Page 30: ...nden haben werden alle noch nicht gesendeten Messwerte gemeinsam übermittelt Zur Bestätigung der erfolgreichen Übertragung hören Sie im Anschluss einen kurzen Signalton des Blutdruckmessgeräts Hinweis Bei Übertagungsproblemen schauen Sie bitte unter Kapitel 12 Fehlermeldungen nach Falls nach wie vor ein Übertragungsproblem besteht wenden Sie sich bitte an Ihren Gesundheitsdienstleister Bei Übertra...

Page 31: ...er Anzahl von 10 Messdaten auf dem Display wird Ihnen ein dauerhafter Fehlercode angezeigt bitte kontaktieren sie ihren Gesundheitsdienstleister Durch erneutes drücken der Taste verschwindet die Warnung des Fehlercodes und Sie können mit Ihrer Messung vorfahren Kontaktieren sie ihren Gesundheitsdienstleister spätestens wenn im Display 350 Messdaten angezeigt werden um Datenverluste zu vermeiden Di...

Page 32: ... IP Infrarot Übertragung IR Messwerte löschen c lr Hinweis Die Menüpunkte Mobilfunk Übertragung IP und Infrarot Übertragung IR sind für den Service vorgesehen und benötigen Sie nicht 2 Warten Sie bis das Display blinkend c lr anzeigt siehe Abb 11 C 3 Drücken Sie die Taste Ein Signalton ertönt und das Display zeigt dauerhaft c lr an siehe Abb 11 B 4 Drücken und halten Sie länger als 3 s die Taste D...

Page 33: ...jede Gewähr leistung Hinweis Beachten Sie unbedingt die Herstellerangaben zur Desinfektion und Reinigung dieser Produkte 9 1 Reinigung ACHTUNG Verwenden sie zur Reinigung lauwarmes Wasser bis max 30 C dem Sie ge gebenenfalls ein mildes Reinigungsmittel zufügen können Verwenden Sie keinesfalls scharfe oder lösungsmittelhaltige Reinigungs mittel da diese die Oberfläche des Blutdruckmessgeräts und de...

Page 34: ...hmen Sie die Blase mit Schlauch in dem Sie diese über den Entnahmeschlitz auf der Innenseite der Manschette aus dem Blasenfach herausziehen ACHTUNG Verwenden Sie für die Reinigung von Blase und Schlauch ausschließlich milde Waschmittel ohne Weichspüler und lauwarmes Wasser Achten Sie darauf dass kein Wasser in die Blase oder den Schlauch gelangt Nachdem die Manschette Blase und Schlauch vollständi...

Page 35: ...quid Hersteller Schülke Mayr Bei der Verwendung anderer von IEM GmbH nicht geprüfter Desinfektionsmittel ist der Anwender für den Nachweis der schadlosen Verwendung verantwortlich Verwenden Sie niemals Desinfektionsmittel die Rückstä nde auf dem Produkt hinterlassen oder die nicht für den Kontakt mit der Haut geeignet sind Um die volle Wirkung zu erzielen befeuchten Sie die Manschettenhülle mindes...

Page 36: ...i Jahre erfolgen Diese Forderung kann in einzelnen Ländern durch nationale Gesetze oder Vorschriften geregelt sein Die messtechnische Kontrolle ist kostenpflichtig und kann in Deutschland entweder durch die IEM GmbH eine zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste entsprechend der Medizinprodukte Betreiber Verordnung erfolgen Außer der messtechnischen Kontrolle sind keine weiteren W...

Page 37: ...n erhalten Sie über Ihre Gemeinde die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft in dem Sie das Produkt gekauft haben Batterien Akkus Batterien gehören nicht in den Hausmüll Als Verbraucher sind Sie gesetzlich dazu verpflichtet gebrauchte Batterien zurückzugeben Sie können Ihre alten Batterien bei den öffentlichen Sammelstellen in Ihrer Gemeinde oder überall dort abgeben wo Batterien der bet...

Page 38: ...hläge erkannt Legen Sie die Blutdruckmanschette nochmals an Kapitel 6 2 Err 2 Der Arm wurde während der Messung bewegt Halten Sie den Arm während der Messung ruhig Kapitel 6 3 Die Blutdruckmanschette liegt nicht richtig am Arm an Überprüfen Sie den Sitz der Blutdruckmanschette Kapitel 6 2 Err 3 Blutdruck liegt außerhalb des Messbereichs Bei ständiger oder wiederholter Meldung ist das Blutdruckmess...

Page 39: ... Kapitel 5 2 Batteriekontakte sind korrodiert Reinigen Sie die Batteriekontakte mit einem Baumwolltuch und etwas Alkohol Err 6 Luftstau Überprüfen Sie die Blutdruckmanschette auf einen Luftstau oder einen Knick im Luftschlauch Bei einem Knick im Luftschlauch beseitigen Sie diesen ansonsten senden Sie das Blutdruckmessgerät an Ihren Gesundheitsdienstleister oder den Hersteller Blutdruckmanschette i...

Page 40: ...end einer Messung außer Sie möchten die Messung abbrechen Err 9 Restdruck in der Blutdruckmanschette Warten Sie das vollständige Entlüften der Blutdruckmanschette ab Err 10 Interner Fehler Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder direkt an den Hersteller ...

Page 41: ...konnten nicht übermittelt werden Führen Sie erneut eine Messung durch und prüfen Sie ob die Messwerte übertragen werden Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister Cod 4 Kommunikationsfehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheits dienstleister Cod 5 Ungültige Zieldaten im EEPROM Speicher Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundh...

Page 42: ... Fehler beschreibung Ursache Abhilfe Cod 9 SIM Karte nicht eingelegt Legen Sie die zum Gerät gehörende SIM Karte ein Cod 10 Sonstiger GSM Fehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister ...

Page 43: ... Defibrillator sicher Angabe Wert Einheit Messmethode Oszillometrisch Messbereich Blutdruck Systolisch 60 bis 290 Diastolisch 30 bis 195 mmHg Messbereich Puls 30 bis 240 1 Min Genauigkeit Druck 3 mmHg Genauigkeit Puls 2 oder 3 BPM je nachdem welcher Wert höher ist Speicher 350 Messungen Stromversorgung 6V 4x AA 1 5V Alkaline Abmessungen L x B x H 152 X 110 X 57 mm Gewicht ohne Batterien 325 g Mate...

Page 44: ...gebungsdruck 700 bis 1060 hPa Transporttemperatur 25 bis 70 C Lagertemperatur 25 bis 70 C Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Betrieb Transport und Lagerung 15 bis 93 Batteriekapazität ca 200 Messungen Datenverbindung Mobilfunk Datenübertragung GPRS Class 12 bei 2 Messungen täglich mit Qualitätsbatterien Alkaline ...

Page 45: ...1 5 V Hersteller Datum der Herstellung YYYY MM DD Kennzeichnung der FCC Funk Zulassung CE 0044 Kennzeichnung eines Medizinprodukts nach Richtlinie 93 42 EWG Das Gerät ist möglicherweise nicht überall in Europa frei nutzbar Vor Regen und Feuchtigkeit schützen Gebrauchsanleitung beachten ...

Page 46: ... sondern an einer Annahmestelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abgegeben werden muss Weitere Informationen erhalten Sie über Ihre Gemeinde die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft in dem Sie das Produkt gekauft haben Gerät ist Defibrillator sicher Das Gerät sendet elektromagnetische Wellen aus Global System für mobile Kommunikation Seriennummer ...

Page 47: ...standen sind Schäden die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch Käufer oder unbefugte Dritte zurückzuführen sind Transportschäden auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung an den Kundendienst Zubehörteile die einer normalen Abnutzung unterliegen Manschette Batterien usw Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden die durch das Gerät verursacht werden ist au...

Page 48: ...er Tel O Graph GSM benutzt HF Energie aus schließlich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden HF Störaussendungen nach CISPR 11 Klasse B Der Tel O Graph GSM ist für den Gebrauch in anderen Einrichtungen als dem Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein öffentliches Ver sorgu...

Page 49: ... Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Gestrahlte HF Stö rgröße nach IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz bis 2 7 Ghz 10 V m Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Tel O Graph GSM einschließlich Leitungen verwendet werd...

Page 50: ...IEC 61000 4 4 Nicht anwendbar IEC 61000 4 5 Nicht anwendbar IEC 61000 4 6 Nicht anwendbar Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 HZ nach IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Geschäfts oder Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen IEC 61000 4 11 Nicht anwendbar ...

Page 51: ...MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m...

Page 52: ...ass 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

Page 53: ...Operating manual EN Tel O Graph GSM ...

Page 54: ...str 69 52222 Stolberg Germany Telephone 49 2402 9500 0 Fax 49 2402 9500 11 E mail info iem de Website www iem de The content of this operating manual must not be reproduced or published without the written approval of IEM GmbH IEM GmbH 2019 All rights reserved ...

Page 55: ...nserting the batteries 19 5 3 Switching the blood pressure monitor on off 21 6 Measuring blood pressure and pulse 22 6 1 Before measuring 22 6 2 Putting the blood pressure cuff on 22 6 3 Correct posture 25 6 4 Measuring 26 6 5 Stopping the measurement 27 7 Transferring the measured values via mobile communications network 28 8 Memory 29 8 1 Saving readings 29 8 2 Deleting readings from the blood p...

Page 56: ...e order in which you will operate the monitor and also use later The Tel O Graph GSM can be integrated in tele monitoring systems that may involve different products for data transmission and storage Such products and the data base used to store and assess the blood pressure readings is not part of the Tel O Graph GSM but is within the responsibility of the care provider that you have allowed to m...

Page 57: ...corresponds to the 2014 53 EU RED guideline 1 External reference 2 The complete text of the EU declaration of conformity is available at the following website address www iem de 1 3 Contents Contents Blood pressure monitor Blood pressure cuff M Arm circumference 24 32 cm 9 5 12 6 in Operating manual Batteries 4x AA alkaline Optional accessories Blood pressure cuff S Arm circumference 20 24 cm 7 9 ...

Page 58: ...ues without consulting your doctor Follow your doctor s instructions 2 2 Improper use The blood pressure monitor must not be used for newborns during surgery in the vicinity of MRI scanners or other strong magnetic fields or for clinical monitoring of patients and during transport of patients The blood pressure monitor must not be left within the reach of unsupervised children or be used by those ...

Page 59: ... event that successful blood pressure measurement is impossible The blood pressure monitor does not emit an alarm in the sense of IEC 60601 1 8 The blood pressure monitor is not provided to be used in conjunction with RF surgery monitors or for the clinical monitoring of patients such as on an intensive care unit Basic safety means that the patient cannot be endangered by any automatic device proc...

Page 60: ...ning symbol in connection with the signal word WARNING indicates a possible or immediately threatening danger 5 Non adherence may lead to the mild moderate injuries or to the most severe injuries or death ATTENTION Short description of the danger 6 This warning symbol in connection with the signal word ATTENTION indicates possible material damage 7 Non adherence may lead to damage to the products ...

Page 61: ...when you have an intra vascular drip or arteriovenous AV shunt in your arm 15 WARNING Danger of tissue bleeding or haematoma When using the blood pressure monitor make sure it does not impede the blood circulation in your arm If you have sensitive bodily tissue despite the correct positioning of the cuff it can still result in tissue bleeding or haematoma If you are taking medication to alter bloo...

Page 62: ...he body as a mastectomy has been carried out 20 WARNING 21 Danger of a temporary loss of function of a present electrical medical device as a result of putting on or pumping up a cuff if you are wearing a further electrical medical device for monitoring on the same limb Only put the Tel O Graph GSM on if you are not wearing any other medical electrical monitor on your arm 22 WARNING 23 Danger of f...

Page 63: ...WARNING Danger of strangulation by the cuff hose Persons including children who are unable to use the blood pressure monitor safely due to their physical sensory or mental capabilities or their inexperience or lack of knowledge must not use this blood pressure monitor without supervision or instruction by a responsible person The blood pressure monitor may not be used by those with limited mental ...

Page 64: ...requency surgery monitors Do not drop the blood pressure monitor and do not place objects on top of it Do not use the device directly adjacent to other devices or stacked with other devices as this may result in malfunction If operation in the manner described above becomes necessary nevertheless this device and the other devices should be monitored to ensure that they are functioning correctly Us...

Page 65: ... result of such a discharging and can result in the incorrect value being displayed ATTENTION Warranty Do not open the housing of the Tel O Graphs GSM otherwise any warranty becomes void ATTENTION Batteries Remove the batteries from the battery compartment when they no longer have any charge or if you do not expect to use the blood pressure monitor for a longer period of time Do not throw batterie...

Page 66: ...ied by CISPR You should therefore ensure that the Tel O Graphs GSM is at least 30 cm 12 inches from any portable RF communications equipment ATTENTION 28 Fluid damage to the blood pressure monitor Liquid must not penetrate the device If you believe that liquid has penetrated the device during cleaning or use of the blood pressure monitor the device must no longer be used If the blood pressure moni...

Page 67: ...Description of device 15 EN 4 Description of device 4 1 Blood pressure monitor Fig 1 Blood pressure monitor 1 Display 4 Battery cover 2 Infrared interface for service 5 Air hose socket 3 button ...

Page 68: ...Description of device 16 4 2 Blood pressure cuff Fig 2 Blood pressure cuff 1 Blood pressure cuff 2 Air hose 3 Air hose connection ...

Page 69: ...ery empty 6 Infra red communication 2 Display of systolic upper value 7 Number of pulse beats per minutes 3 Mobile network communication 8 Pulse detected 4 Signal strength of the mobile network 9 Number of measurement values 5 Data transmission 10 Display of diastolic lower value ...

Page 70: ...tions Never store the blood pressure monitor outside a temperature range of 25 C to 70 C Never use the blood pressure monitor outside a temperature range of 5 C to 40 C Only store or use the blood pressure monitor at an air humidity not condensing of 15 to 93 Extreme temperatures air humidity not condensing or heights can affect the performance of the blood pressure monitor ...

Page 71: ... WARNING Risk of strangulation from the cuff hose and blood pressure cuff Keep the blood pressure cuff out of the reach of children 1 Unpack the entire delivery package and check that everything is present 2 Inspect the blood pressure monitor to ensure there is no visible damage on the outside If the blood pressure monitor is damaged have it repaired before use 3 Keep the packaging so that it can ...

Page 72: ...ve the batteries and insert the batteries again 1 Open the battery cover on the underside of the blood pressure monitor 2 Insert four batteries AA alkaline with the poles aligned correctly 3 Close the battery cover The blood pressure monitor switches on automatically carries out a display test and displays the start screen see Fig 5 and Fig 6 WARNING Make sure that all segments are displayed by th...

Page 73: ... 5 3 Switching the blood pressure monitor on off Switching on Fig 6 Start screen 1 Press the button The display shows the start screen Fig 6 Switching off 2 The blood pressure monitor switches off automatically after about 5 minutes ...

Page 74: ... quiet atmosphere for 5 minutes Always measure on the same arm normally your left Blood pressure changes over the course of the day Measurements are only comparable when they are measured at the same time of day and under the same circumstances 6 2 Putting the blood pressure cuff on WARNING Risk of injury due to incorrectly connected air hose Do not kink knot or stretch the air hose WARNING The bl...

Page 75: ...air hose socket on the left side of the blood pressure monitor and place the blood pressure monitor on the table see fig 7 2 Select the correct cuff size This depends on the upper arm circumference of the person whose blood pressure you will be measuring Upper arm circumference Cuff size 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 32 38 cm 12 6 15 0 in L 38 55 cm 15 0 21 7 in XL Note To obtain ac...

Page 76: ... of the cuff features a clasp Pass the opposite end of the cuff through the clasp then fold it back over the clasp so that the two sides of the Velcro fastening meet Fig 8 Correct position of blood pressure cuff 5 Position the blood pressure cuff correctly see Fig 8 The hose must run down the middle of the inside of your lower arm towards your middle finger The lower edge of the cuff must be about...

Page 77: ...rs between the skin and the material of the blood pressure cuff 6 3 Correct posture After positioning the blood pressure cuff assume the correct posture to take the measurements Fig 9 Fig 9 Correct posture 1 Sit down comfortably on a chair to measure your blood pressure 2 Place your elbow on a table or a solid surface 3 Lean back in your chair 4 Hold your arm so that the blood pressure cuff is at ...

Page 78: ... around your neck If you feel any pain during the measurement stop the measurement Do not place the blood pressure cuff over wounds 1 Apply the blood pressure cuff and assume the correct posture 2 Press the button The display shows the start screen Fig 6 3 Press the button again to start the measurement The blood pressure monitor will confirm this with a short acoustic signal and briefly displays ...

Page 79: ...the air is let out of the blood pressure cuff The display shows your blood pressure and your pulse rate 4 Remove the blood pressure cuff WARNING Taking measurements too frequently can result in disruptions to blood flow Wait for at least 2 or 3 minutes to give your arteries time to return to their initial state 6 5 Stopping the measurement 1 If the measurement causes you pain press the button duri...

Page 80: ...vious measurement transmissions have not yet been transferred all data not yet sent will be sent together The blood pressure monitor emits a short acoustic signal to confirm successful transmission of the reading Note In case of problems with transmission errors please refer to chapter 12 Error messages If there is still a transmission problem please contact your healthcare provider In the event o...

Page 81: ... by the new readings 7 ATTENTION Data loss If there are 10 measurements on the display you will see a permanent error code please contact your healthcare provider Pressing the button again will clear the warning of the error code and you can continue with your measurement To avoid data loss contact your healthcare provider before or when the display shows 350 measurements The number of readings is...

Page 82: ...ion IP Infra red transmission IR Delete measurements c lr Note The menu options Mobile network transmission IP and Infra red Transmission IR are provided for servicing purposes and you do not need to use it 2 Wait until c lr flashes on the display Fig 11 C 3 Press the button You will hear an acoustic signal and the display will be shown c lr permanently 4 Press and hold the button for more than 3 ...

Page 83: ...g of the Tel O Graph GSM otherwise any warranty becomes void Note Always observe the manufacturer s instructions on the disinfection and cleaning of these products 9 1 Cleaning ATTENTION To clean use lukewarm water up to 30 C at most to which you can add a mild detergent if necessary Never use abrasive or solvent based detergents as these can damage the surface of the blood pressure monitor and th...

Page 84: ...f the clasp and spread the cuff out fully Remove the bladder and hose by pulling the bladder out of the bladder compartment via the slit provided for this purpose on the inside of the cuff ATTENTION To clean the bladder and hose use a mild fabric softener free laundry detergent and lukewarm water Do not use any other cleaning materials Ensure that no water gets into the bladder or hose Once the cu...

Page 85: ...opanol 70 Terralin Liquid Manufacturer Schülke Mayr When using other disinfectants not checked by IEM GmbH the user is responsible for the proof of use without damage Never use disinfectants which leave residue on the product or which are not suitable for contact with the skin To achieve the optimum effect apply the disinfectant to the cuff for at least five minutes Always allow the agents to dry ...

Page 86: ...essionally In certain countries this requirement may be regulated by national laws or regulations The metrological check comes at an additional cost and can be carried out in Germany by either IEM GmbH a competent authority or by authorised maintenance services corresponding to the Medizinprodukte Betreiber Verordnung Medical Product Operator Regulations Other than the metrological check no furthe...

Page 87: ...re about this from your local authority the communal disposal companies or the shop in which you bought the product Batteries Batteries must not be disposed of with domestic waste As a consumer you are legally bound to return used batteries You can return your old batteries to official collection points within your community or everywhere batteries of that type are sold Li Battery contains lithium...

Page 88: ...ulse rate detected Put the blood pressure cuff on again Chapter 6 2 Err 2 Arm moved during measurement Keep your arm still during the measurement Chapter 6 3 The blood pressure cuff is not correctly positioned on your arm Check the placement of the blood pressure cuff Chapter 6 2 Err 3 Blood pressure beyond the measurement range If this notification appears continuously or repeatedly it is possibl...

Page 89: ...ow Change the batteries Chapter 5 2 Battery contacts are corroded Clean the battery contacts with a cotton cloth and a little alcohol Err 6 Air congestion Check the blood pressure cuff for air congestion or a kink in the air hose If there is a kink in the air hose unkink it otherwise send the blood pressure monitor to your healthcare provider or the manufacturer Blood pressure cuff incorrectly con...

Page 90: ...en measuring unless you want to abort the measuring Err 9 Residual pressure in the blood pressure cuff Wait until the blood pressure cuff has deflated completely Err 10 Internal error If this error occurs repeatedly send the blood pressure monitor to your healthcare provider or directly to the manufacturer for checking ...

Page 91: ...e provider Cod 3 Could not send readings Take another measurement and check whether the readings are transmitted If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider Cod 4 Communication error If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider Cod 5 Invalid target data in EEPROM memory If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider Cod 6 Hardware communic...

Page 92: ...Error messages 40 Error description Cause Remedy Cod 9 SIM card not inserted Insert the SIM card for the device Cod 10 Other GSM errors If this error occurs repeatedly contact your healthcare provider ...

Page 93: ...llator safe Specification Value Unit Measuring method Oscillometric Blood pressure measurement range Systolic 60 to 290 Diastolic 30 to 195 mmHg Pulse measurement range 30 to 240 1 min Pressure accuracy 3 mmHg Pulse Rate Accuracy 2 or 3 BPM whichever is greater Memory 350 Measurements Power supply 6V 4x AA 1 5V alkaline Dimensions L x W x H 152 X 110 X 57 Mm Weight without batteries 325 G Material...

Page 94: ...00 to 1060 hPa Transport temperature 25 to 70 C Storage temperature 25 to 70 C Air humidity not condensing operation transport and storage 15 to 93 Battery capacity c 200 Measurements Data connection Mobile communications network Data transmission GPRS Class 12 in the case of 2 measurements per day with quality batteries alkaline ...

Page 95: ...anufacturer Date of manufacture YYYY MM DD Designation of the FCC radio authorisation CE 0044 Labelling of a medical device in accordance with directive 93 42 EEC It may not be possible to use the device everywhere in Europe Protect from rain and moisture Comply with the operating manual ...

Page 96: ...estic waste but should be taken to a recycling point for electric and electronic devices You can find out more about this from your local authority the communal disposal companies or the shop in which you bought the product Device is defibrillator safe The device emits electromagnetic waves Global system for mobile communication Serial number ...

Page 97: ...mply with the operating manual Damage resulting from maintenance or intervention by the purchaser or unauthorised third parties Transport damage en route from the manufacturer to the consumer or during shipment to customer services Accessory parts subject to normal wear and tear cuff batteries etc Liability for direct or indirect consequential damages caused by the device is excluded even in the e...

Page 98: ...11 Group 1 The Tel O Graph GSM uses RF power exclusively for its internal function Its RF emission is therefore very low and it is unlikely that any neighbouring electronic device will experience any interference RF interference emissions according to CISPR 11 Class B The Tel O Graph GSM is suitable for use in facilities other than residential areas and those directly connected to the public suppl...

Page 99: ...discharge 15kV air discharge Floors should consist of wood or cement or ceramic tiles If the floor consists of synthetic materials relative humidity must be at least 30 RF radiated disturbances in accordance with IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz to 2 7 GHz 10 V m Do not use wearable or portable radio equipment closer to the Tel O Graph GSM or its cables than the recommended safe distance The field stre...

Page 100: ...onment guidelines IEC 61000 4 4 Not applicable IEC 61000 4 5 Not applicable IEC 61000 4 6 Not applicable Magnetic field at supply frequency 50 60 Hz in accordance with IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magnet fields at mains frequency should match the typical values found in business and hospital environments IEC 61000 4 11 Not applicable ...

Page 101: ...18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2...

Page 102: ...nge Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

Page 103: ...Manual de instrucciones ES Tel O Graph GSM Instrucciones de uso ...

Page 104: ... Stolberg Alemania Teléfono 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 Correo electrónico info iem de Internet www iem de Quedan prohibidas la reproducción y la publicación del contenido sin la autorización escrita de IEM GmbH IEM GmbH 2019 Reservados todos los derechos ...

Page 105: ...2 Colocación de las pilas 19 5 3 Encendido y apagado del dispositivo de medición 21 6 Medición de la tensión arterial y del pulso22 6 1 Antes de la medición 22 6 2 Coloque el brazalete manguito 22 6 3 Postura corporal correcta 25 6 4 Realización de la medición 26 6 5 Cancelación de la medición 27 7 Transmisión de los valores medidos a través de la telefoní a móvil 28 8 Memoria 29 8 1 Memoria de lo...

Page 106: ...cia y almacenamiento de datos Estos productos y la base de datos para el almacenamiento y la evaluación de los valores de la tensión arterial no forman parte del Tel O Graph GSM estos son responsabilidad de los profesionales sanitarios que le hayan permitido supervisar sus valores de tensión arterial Es posible que usted no tenga acceso directo a la base de datos y deba ponerse en contacto con los...

Page 107: ... UE Referencia externa En la siguiente dirección de Internet encontraráel texto completo de la declaración de conformidad UE www iem de 1 3 Volumen de suministro Volumen de suministro Esfigmomanómetro Brazalete manguito talla M circunferencia del brazo 24 32 cm 9 5 12 6 in Manual de instrucciones Pilas 4x tipo AA alcalinas Accesorios Brazalete manguito talla S circunferencia del brazo 20 24 cm 7 9...

Page 108: ...sin consultar al médico Siga las instrucciones de su médico 2 2 Uso indebido El esfigmomanómetro no debe emplearse con recién nacidos o niños menores de 12 años ni durante una operación ni cerca de tomógrafos de resonancia magnética u otros campos magnéticos potentes ni para el seguimiento clí nico de pacientes ni durante su transporte El esfigmomanómetro no debe dejarse al alcance de niños sin vi...

Page 109: ...C 80601 2 30 EN 1060 3 Un aviso de error indica si no es posible medir la tensión arterial correctamente El dispositivo no emite ninguna alarma conforme a IEC 60601 1 8 y no ha sido diseñado para utilizarse junto con equipo quirúrgico de alta frecuencia ni para el seguimiento clí nico de pacientes por ejemplo en una unidad de cuidados intensivos La seguridad básica significa que el modo automático...

Page 110: ...ATENCIÓN Descripción breve del peligro Este sí mbolo junto a la palabra ATENCIÓN hace referencia a un peligro posible o inmediato Si no se tiene en cuenta puede causar lesiones leves moderadas o graves e incluso la muerte PRECAUCIÓN Descripción breve del peligro Este sí mbolo junto a la palabra PRECAUCIÓN hace referencia a posibles daños materiales Si no se tiene en cuenta puede causar daños a los...

Page 111: ...o hay una ví a intravascular o un shunt arteriovenoso ADVERTENCIA Peligro de hemorragias en los tejidos o hematomas Procure que la circulación sanguí nea del brazo no se vea perjudicada al utilizar el aparato Si tiene tejidos corporales sensibles pueden producirse hemorragias en los tejidos o hematomas a pesar de que el brazalete manguito estébien colocado Si toma medicamentos para modificar la co...

Page 112: ...do en un lado en el que se haya realizado una mastectomí a ADVERTENCIA Existe el riesgo de que un dispositivo médico eléctrico ya existente pierda su función de forma transitoria al colocar e inflar un brazalete manguito si lleva otro dispositivo médico eléctrico de supervisión en la misma extremidad Coloque el Tel O Graph GSM solo si no lleva otro dispositivo médico eléctrico en el brazo ADVERTEN...

Page 113: ...e manguito purga el aire y se puede retirar ADVERTENCIA Peligro de estrangulación debido al tubo del brazalete manguito Las personas incluyendo niños que debido a sus facultades fí sicas sensoriales o mentales inexperiencia o desconocimiento no pueden usar el esfigmomanómetro con seguridad no deberán usar el esfigmomanómetro sin la supervisión o las indicaciones de una persona responsable El dispo...

Page 114: ...tiempo que equipos quirúrgicos de alta frecuencia No deje que el aparato se caiga y no le ponga encima otros objetos No utilice el aparato cerca de otros dispositivos o con equipos que estén apilados ya que se puede producir un error de funcionamiento Si no obstante es necesario utilizar el aparato del modo descrito anteriormente vigile el aparato y el resto de dispositivos y cerciórese de que fun...

Page 115: ... ya que podrí a dañarse debido a esa descarga y mostrar unos valores incorrectos PRECAUCIÓN Garantí a No abra la carcasa del Tel O Graph GSM de lo contrario la garantí a perderásu validez PRECAUCIÓN Pilas Saque las baterí as pilas de su compartimento en cuanto se descarguen o si es probable que el esfigmomanómetro no se vaya a utilizar en mucho tiempo No arroje las baterí as pilas al fuego ni las ...

Page 116: ...al CISPR En consecuencia procure que la distancia del Tel O Graph GSM con dispositivos de comunicación portátiles de alta frecuencia sea como mí nimo de 30 cm 12 pulgadas PRECAUCIÓN Daños en el dispositivo debidos a lí quidos No deben penetrar lí quidos en el aparato Si sospecha que ha entrado lí quido en el aparato durante su limpieza o utilización no vuelva a utilizar el dispositivo Si el aparat...

Page 117: ... 4 Descripción del dispositivo 4 1 El dispositivo de medición Fig 1 El dispositivo de medición 1 Pantalla 4 Compartimento de las pilas 2 Interfaz de infrarrojos para el servicio técnico 5 Conector para el tubo flexible de aire 3 Tecla ...

Page 118: ...Descripción del dispositivo 16 4 2 Brazalete manguito Fig 2 Brazalete manguito 1 Brazalete manguito 2 Tubo flexible de aire 3 Conexión del tubo flexible de aire ...

Page 119: ...lo aparece para indicar que las pilas están agotadas 6 Infrarrojo 2 Valor sistólico superior 7 Número de pulsaciones por minuto 3 Conexión de telefoní a móvil 8 Pulso detectado 4 Intensidad de la señal 9 Número de valores medidos 5 Transmisión de datos 10 Valor diastólico inferior ...

Page 120: ...dispositivo de medición se debe almacenar a una temperatura en el rango desde 25 C hasta 70 C El dispositivo de medición se debe utilizar a una temperatura en el rango desde 5 C hasta 40 C Durante la utilización o el almacenamiento del dispositivo de medición la humedad sin condensación se debe situar entre el 15 y el 93 Valores extremos de temperatura humedad sin condensación o altitud pueden afe...

Page 121: ...eligro de estrangulación debido al tubo del brazalete manguito y el brazalete manguito del esfigmomanómetro Guarde el brazalete manguito del esfigmomanómetro fuera del alcance de los niños 1 Desembale todos los componentes del volumen de suministro y compruebe si estátodo 2 Compruebe si el dispositivo de medición presenta daños externos Si observa algún daño haga reparar el dispositivo antes de ut...

Page 122: ...timento de las pilas que se encuentra en la parte inferior del dispositivo de medición 2 Coloque las cuatro pilas tipo AA alcalinas asegurándose de que la polaridad es correcta 3 Cierre el compartimento de las pilas El esfigmomanómetro se conecta automáticamente hace una prueba de la pantalla y muestra la pantalla de inicio Véanse Fig y Fig 6 ADVERTENCIA Tenga cuidado de que se muestran todos los ...

Page 123: ...endido y apagado del dispositivo de medición Encendido Fig 6 Pantalla de inicio 1 Pulse la tecla Se mostrará la pantalla de inicio Fig 6 en el dispositivo Apagado 2 El dispositivo de medición se apaga automáticamente al cabo de cinco minutos ...

Page 124: ...terial Realice la medición siempre en el mismo brazo normalmente el izquierdo La tensión arterial cambia a lo largo del dí a Los valores medidos únicamente son comparables si se han medido en los mismos intervalos diarios y bajo las mismas circunstancias 6 2 Coloque el brazalete manguito ADVERTENCIA Se pueden producir lesiones si se coloca el tubo flexible incorrectamente El tubo flexible no debe ...

Page 125: ... de aire en la toma para el tubo de aire del lado izquierdo del esfigmomanómetro y coloque el esfigmomanómetro sobre la mesa Fig 7 2 Elija el tamaño del brazalete manguito de acuerdo al perí metro del brazo de la persona a la que se va a medir la tensión Perí metro del brazo de la persona a la que se va a medir la tensión Tamaño del brazalete manguito 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 3...

Page 126: ...cia abajo En un extremo del brazalete manguito hay un pasador Introduzca el extremo contrario del brazalete manguito por el pasador y pliegue el extremo del brazalete manguito sobre este de modo que las púas del velcro se adhieran al lazo del velcro Fig 8 Posición correcta del brazalete manguito 5 Coloque el brazalete manguito en la posición correcta Fig 8 El tubo flexible debe ir del brazalete ma...

Page 127: ...s í ndice y medio entre la piel y el brazalete manguito 6 3 Postura corporal correcta Después de ajustar el brazalete manguito adopte la postura corporal correcta para la medición Fig 9 Fig 9 Postura corporal correcta 1 Para medir la tensión arterial siéntese cómodamente en una silla 2 Apoye el codo sobre la mesa o un apoyo distinto 3 Apoye la espalda en el respaldo de una silla 4 Mantenga el braz...

Page 128: ...e causar lesiones No se coloque el tubo flexible en torno al cuello Interrumpa la medición si nota dolor No coloque el brazalete manguito sobre heridas 1 Ajuste el brazalete manguito y adopte una postura corporal correcta 2 Pulse la tecla Se mostrarála pantalla de inicio en el dispositivo Fig 6 3 Pulse otra vez la tecla para iniciar la medición El dispositivo de medición confirmaráel inicio con un...

Page 129: ...ión el brazalete manguito se vací a completamente de aire En la pantalla se mostrarán los valores de la tensión arterial y la frecuencia del pulso 4 Quí tese el brazalete manguito ADVERTENCIA Hacer demasiadas mediciones puede producir lesiones Espere al menos dos o tres minutos para que las arterias pueden volver a su estado inicial 6 5 Cancelación de la medición 1 Si la medición produce dolor pul...

Page 130: ...tido se enviarán juntos todos los valores de medición pendientes de transmitir Cuando la transmisión se haya completado correctamente el dispositivo de medición emitirá una breve señal acústica ADVERTENCIA Consulte el capí tulo 12 Avisos de error en el caso de que se produzcan problemas durante la transmisión Si el problema de transmisión no se soluciona le rogamos que se ponga en contacto con los...

Page 131: ...os más antiguos 1 PRECAUCIÓN Pérdida de datos Si hay 10 lecturas en la pantalla veráun código de error permanente le rogamos que se ponga en contacto con los profesionales sanitarios Al presionar nuevamente la tecla se borrará la advertencia del código de error y podrácontinuar con la medición Póngase en contacto con los profesionales sanitarios a más tardar cuando en la pantalla aparezcan 350 dat...

Page 132: ...ón por infrarrojos IR Borrar valores registrados c lr ADVERTENCIA Los apartados del menú Transmisión por telefoní a móvil IP y Transmisión por infrarrojos IR son para el servicio y no usted no los necesita 2 Espere hasta que en la pantalla se muestre c lr de forma intermitente Fig 11C 3 Pulse la tecla Se escuchará un aviso acústico y en la pantalla se mostrará c lr de forma continua Fig 11B 4 Mant...

Page 133: ...tí a perderásu validez ADVERTENCIA Preste atención a la información del fabricante para desinfectar y limpiar este producto 9 1 Limpieza PRECAUCIÓN Para la limpieza utilice agua templada hasta 30 º C como máximo Si es necesario puede añadirle un detergente suave No utilice en ningún caso detergentes agresivos o que contengan disolventes ya que estos podrí an atacar la superficie del esfigmomanómet...

Page 134: ... Retire la pera con el tubo extrayéndola por la ranura de extracción del interior del brazalete manguito del compartimento de la pera PRECAUCIÓN Para la limpieza de la pera y el tubo use únicamente detergente suave sin suavizante y agua templada Procure que no entre agua en la pera ni en el tubo Coloque y ensanche la funda del brazalete manguito con el lado del velcro hacia abajo una vez que se ha...

Page 135: ...los siguientes productos Isopropanol 70 Terralin Liquid fabricante Schülke Mayr Si se utilizan otros desinfectantes que IEM GmbH no haya probado el usuario será el responsable de verificar que no causen daños No utilice nunca desinfectantes que dejen restos en el producto o que no sean aptos para el contacto con la piel Para conseguir unos resultados óptimos humedezca con el desinfectante la funda...

Page 136: ...ada dos años En algunos paí ses este requisito puede estar regulado por la legislación o normativa nacional El control técnico de medición es de pago y en Alemania puede realizarlo IEM GmbH una autoridad competente o servicios de mantenimiento autorizados de acuerdo a lo estipulado en el reglamento alemán para usuarios de productos sanitarios Excepto el control técnico de medición no se necesitan ...

Page 137: ...ón a través de su ayuntamiento las empresas municipales de eliminación de residuos o el comercio en el cual ha adquirido el producto Pilas Las pilas no se deben eliminar con la basura doméstica Se recomienda a los consumidores devolver las pilas usadas Puede entregar sus pilas usadas en los puntos de recogida públicos de su municipio o en cualquier punto de venta de pilas del tipo en cuestión Li L...

Page 138: ... suficientes latidos válidos Ajuste de nuevo el brazalete manguito Capí tulo 6 2 Err 2 Se ha movido el brazo durante la medición Mantenga el brazo quieto durante la medición Capí tulo 6 3 El brazalete manguito no estáen el brazo correcto Compruebe el ajuste del brazalete manguito Capí tulo 6 2 Err 3 El valor de la tensión arterial estáfuera del rango de medición Si este mensaje se muestra de forma...

Page 139: ...2 Contactos de las pilas con corrosión Limpie los contactos de las pilas con un paño de algodón y un poco de alcohol Err 6 El aire no circula Compruebe si circula el aire en el brazalete manguito o si el tubo flexible esta doblado Si el tubo flexible estádoblado desdóblelo en caso contrario enví e el dispositivo de medición al distribuidor o el fabricante para que lo revisen Brazalete manguito con...

Page 140: ...one la tecla durante la medición a no ser que desee cancelarla Err 9 Presión residual en el brazalete manguito Espere hasta que salga todo el aire del brazalete manguito Err 10 Error interno Si se produce un error de forma continua enví e el dispositivo de medición al distribuidor o el fabricante para que lo revisen ...

Page 141: ... Cod 3 No ha sido posible transmitir los valores de medición Vuelva a realizar la medición y compruebe si los valores medidos se transmiten Póngase en contacto con los profesionales sanitarios si el error vuelve a aparecer Cod 4 Error de comunicación Póngase en contacto con los profesionales sanitarios si el error vuelve a aparecer Cod 5 Datos de destino no válidos en EEPROM memoria Póngase en con...

Page 142: ...llos Causa Solución Cod 8 Actualmente no ocupado Cod 9 Tarjeta SIM sin colocar Coloque la tarjeta SIM correspondiente en el dispositivo Cod 10 Otros errores Póngase en contacto con los profesionales sanitarios si el error vuelve a aparecer ...

Page 143: ... Unidades Método de medición Oscilométrico Rango de medición de la tensión arterial Sistólico de 60 a 290 Diastólico de 30 a 195 mmHg Rango de medición del pulso de 30 a 240 1 Min Precisión de la tensión 3 mmHg Precisión del pulso 2 o 3 BPM en función de quévalor es mayor Memoria 350 Mediciones Fuente de alimentación 6V 4x AA 1 5V alcalina Dimensiones long x anch x alt 152 X 110 X 57 mm Peso sin p...

Page 144: ...ratura de transporte de 25 a 70 C Temperatura de almacenamiento de 25 a 70 C Humedad ambiental sin condensación servicio transporte y almacenamiento de 15 a 93 Capacidad de las pilas Aprox 200 Mediciones Conexión de datos Telefoní a móvil Transmisión de datos GPRS Class 12 Con 2 mediciones diarias con pilas de calidad alcalinas ...

Page 145: ... Fabricante Fecha de fabricación AAAA MM DD Identificación de la homologación FCC CE0044 Identificación de un producto sanitario según la Directiva 93 42 CEE Es posible que el dispositivo no pueda emplearse libremente en toda Europa Proteger de la lluvia y la humedad Consultar el manual de instrucciones ...

Page 146: ...regar en un punto de recogida para el reciclaje de aparatos eléctricos y electrónicos Puede obtener más información a través de su ayuntamiento las empresas municipales de eliminación de residuos o el comercio en el cual ha adquirido el producto Aparato compatible con el uso de desfibriladores No genera radiación ionizante Sistema global de comunicación móvil Número de serie ...

Page 147: ...causados por reparaciones o acciones llevadas a cabo por el comprador o por terceros sin autorización Daños producidos durante el transporte desde el fabricante al cliente o durante el enví o al servicio de atención al cliente Accesorios que normalmente están sujetos a desgaste brazalete manguito pilas etc Están excluidos de la garantí a los daños causados directa o indirectamente por el dispositi...

Page 148: ...según CISPR 11 Grupo 1 El Tel O Graph GSM solo emplea energí a de AF para el funcionamiento interno Por ello sus emisiones de AF son muy reducidas y es poco probable que los aparatos electrónicos cercanos sufran interferencias Emisión de interferencias de AF según CISPR 11 Clase B El Tel O Graph GSM puede utilizarse en entornos adecuados distintos al doméstico si estos cuentan con conexión a redes...

Page 149: ...ga por contacto 15kV descarga sin contacto El suelo debe ser de madera u hormigón o bien estar recubierto de azulejos cerámicos Si el suelo estárecubierto de algún material sintético la humedad relativa debe ser como mí nimo del 30 Magnitud de las interferencias de AF emitidas según IEC 61000 4 3 10 V m De 80 Mhz a 2 7 Ghz 10 V m Los equipos de radio portátiles y móviles no deben utilizarse a una ...

Page 150: ...olo de Radiación noionizante IEC 61000 4 4 No aplicable IEC 61000 4 5 No aplicable IEC 61000 4 6 No aplicable Campo magnético para la frecuencia de alimentación 50 60 Hz según IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Los campos magnéticos en la frecuencia de red deberí an corresponderse con los valores tí picos como los que se encuentran en el entorno profesional o del hospital IEC 61000 4 11 No aplicable ...

Page 151: ...0 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 ...

Page 152: ... la banda Rango Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

Page 153: ...Mode d emploi FR Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung ...

Page 154: ... 52222 Stolberg Allemagne Téléphone 49 2402 9500 0 Fax 49 2402 9500 11 Courriel info iem de Internet www iem de Le contenu ne doit être ni reproduit mécaniquement ni publié sans l autorisation écrite préalable de IEM GmbH IEM GmbH 2019 Tous droits réservés ...

Page 155: ...19 5 3 Mise en marche àl arrêt de l appareil de mesure 21 6 Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque 22 6 1 Avant la mesure 22 6 2 Pose du brassard 22 6 3 Posture correcte 25 6 4 Exécution d une mesure 26 6 5 Interruption d une mesure 27 7 Transmission des valeurs de mesure via le réseau de téléphonie mobile 28 8 Mémoire 29 8 1 Enregistrement des mesures 29 8 2 Suppression des mesure...

Page 156: ...roduits pour la transmission et le stockage des données Ces produits et la base de données utilisée pour stocker et évaluer les valeurs de tension artérielle ne font pas partie du Tel O Graphs GSM mais relèvent de la compétence du professionnel de la santé qui est autorisé à surveiller vos valeurs de tension artérielle Vous ne pouvez donc pas accéder directement à la base de données Si vous avez d...

Page 157: ...el O Graph GSM est conforme àla directive 2014 53 UE RED Renvoi externe Le texte intégral de la déclaration de conformitéCE est disponible à l adresse Internet suivante www iem de 1 3 Etendue de la livraison Etendue de la livraison Tensiomètre Brassard M circonférence du bras 24 32 cm 7 9 9 5 in Mode d emploi Piles 4x AA alcalines Accessoires Brassard S circonférence du bras 20 24 cm 7 9 9 5 in Br...

Page 158: ... de votre médecin 2 2 Usage non conforme Le tensiomètre ne doit pas être utilisé chez les nouveau nés ou les enfants de moins de 12 ans pendant une intervention chirurgicale àproximitéd un tomographe à résonance magnétique ou d autres champs magnétiques puissants ni pour la surveillance clinique et le transport des patients Le tensiomètre ne doit pas être à la portée d enfants non accompagnés ou u...

Page 159: ...1 2 30 EN 1060 3 Un message d erreur indique si une mesure de la tension artérielle correcte n est pas possible L appareil ne déclenche aucune alarme en vertu de la norme IEC 60601 1 8 celui ci n est pas prévu pour un usage en liaison avec des appareils de chirurgie HF ou pour la surveillance clinique de patients par exemple dans une unitéde soins intensifs Sécurité fondamentale signifie que le pa...

Page 160: ...tion succincte du danger Ce pictogramme accompagné de la mention AVERTISSEMENT signale un danger possible ou immédiat et imminent Le non respect peut entraî ner des blessures légères minimes ou graves voire la mort ATTENTION Description succincte du danger Ce pictogramme accompagné de la mention ATTENTION signale un risque de dommages matériels possible Le non respect peut entraî ner la détériorat...

Page 161: ...si vous avez un accès intravasculaire ou un shunt artérioveineux AV sur votre bras AVERTISSEMENT Risque de saignements tissulaires ou d hématomes Veillez àce que la circulation sanguine dans le bras ne soit pas gênée lors de l utilisation de l appareil Si vos tissus sont fragiles des saignements tissulaires ou des hématomes peuvent survenir malgréla fixation correcte du brassard Si vous prenez des...

Page 162: ... sur un bras se trouvant du côtéoùune mastectomie a étépratiquée AVERTISSEMENT Risque de perte de fonctionnalitétemporaire d un appareil électromédical existant par l application et le gonflage d un brassard si vous portez un second appareil électromédical assurant la surveillance sur le même membre N utilisez le Tel O Graph GSM que si vous n avez pas d autre appareil électromédical sur votre bras...

Page 163: ...sque d étranglement par le tuyau du brassard Les personnes y compris les enfants qui en raison de leurs capacités physiques sensorielles ou mentales de leur inexpérience ou de leur méconnaissance ne sont pas en mesure d utiliser le tensiomètre en toute sécurité ne doivent pas l utiliser sans la surveillance ou les instructions d une personne responsable L appareil ne doit pas être utilisépar des p...

Page 164: ... àl utilisation simultanée d appareils chirurgicaux à haute fréquence Ne laissez pas tomber l appareil et ne posez pas d objets lourds sur celui ci N utilisez pas l appareil à proximité immédiate d autres appareils ou d appareils empilés les uns sur les autres car cela pourrait entraî ner un dysfonctionnement Si toutefois l appareil devait être utilisécomme décrit ci dessus il convient d observer ...

Page 165: ...cher le patient car il pourrait être endommagépar une telle décharge et par conséquent afficher des valeurs erronées ATTENTION Garantie Ne pas ouvrir le boî tier du Tel O Graph GSM sinon la garantie sera annulée ATTENTION Piles Retirer les piles ou les accus de leur compartiment dès qu ils sont déchargés ou en cas de non utilisation de l appareil pendant une période prolongée Ne jetez pas les pile...

Page 166: ...nt soumis Par conséquent notez que la distance entre le Tel O Graph GSM et les appareils de communication HF portables doit être d au moins 30 cm 12 in ATTENTION Endommagement de l appareil par du liquide Aucun liquide ne doit s infiltrer dans l appareil Si vous supposez que du liquide a pénétré dans le produit lors du nettoyage ou de l utilisation il ne faut plus utiliser l appareil Si l appareil...

Page 167: ...iption de l appareil 15 FR 4 Description de l appareil 4 1 L appareil de mesure Fig 1 L appareil de mesure 1 Écran 4 Cache des piles 2 Interface infrarouge pour le service après vente 5 Prise d air 3 Touche ...

Page 168: ...Description de l appareil 16 4 2 Brassard Fig 1 Brassard 1 Brassard 2 Tuyau d air 3 Raccordement du tuyau d air ...

Page 169: ...les àplat 6 Infrarouge 2 Affichage de la valeur systolique supérieure 7 Nombre de pulsations par minute 3 Connexion cellulaire 8 Pouls détecté 4 Intensitédu signal 9 Nombre des valeurs de mesure 5 Transmission des données 10 Affichage de la valeur diastolique inférieure ...

Page 170: ...fonctionnement Ne stockez pas l appareil de mesure hors d une plage de température allant de 25 C à 70 C N utilisez pas l appareil de mesure hors d une plage de température allant de 5 C à 40 C Stockez et utilisez l appareil uniquement lorsque l humidité de l air sans condensation est de 15 à 93 Les températures extrêmes l humidité de l air sans condensation ou l altitude peuvent influer sur la pe...

Page 171: ...SSEMENT Risque d étranglement par le tuyau du brassard et le brassard de tension artérielle Conservez le brassard de tension artérielle hors de la portée des enfants 1 Déballez l ensemble de la livraison et vérifiez son intégralité 2 Vérifiez que l appareil de mesure ne présente aucune détérioration extérieure Dans le cas contraire faites réparer l appareil de mesure avant de l utiliser 3 Conserve...

Page 172: ...piles et réinsérez les 1 Ouvrez le cache des piles situésur le dessous de l appareil de mesure 2 Insérez quatre piles AA alcalines en respectant la polarité 3 Fermez le cache des piles Le tensiomètre s allume automatiquement effectue un test d affichage et l écran de démarrage s affiche voir Fig 2 et fig 6 AVERTISSEMENT Veillez àce que tous les segments de l écran s affichent Informez votre profes...

Page 173: ...ise en marche àl arrêt de l appareil de mesure Mise en marche Fig 6 Écran de démarrage 1 Appuyez sur la touche L écran affiche l écran de démarrage Fig 6 Mise àl arrêt 2 L appareil de mesure s éteint automatiquement au bout de 5 minutes ...

Page 174: ...àla mesure de la tension Effectuez toujours la mesure sur le même bras normalement àgauche La tension artérielle change durant la journée Les valeurs mesurées peuvent être comparées à condition qu elles soient mesurées aux mêmes heures de la journée et dans les mêmes conditions 6 2 Pose du brassard AVERTISSEMENT Risque de blessure en cas de raccordement incorrect du tuyau d air Ne pliez pas ne nou...

Page 175: ...nsérez le raccord du tuyau d air dans la prise d air sur le côtégauche du tensiomètre puis posez le tensiomètre sur la table voir fig 7 2 Choisissez la taille du brassard en fonction de la circonférence du bras de la personne àmesurer Circonférence du bras de la personne àmesurer Taille du brassard 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 32 38 cm 12 6 15 0 in L 38 55 cm 15 0 21 7 in XL Remarq...

Page 176: ... L une des extrémités du brassard est munie d un étrier Enfilez l autre extrémité du brassard dans l étrier et repliez l extrémité du brassard afin que la surface de la fermeture velcro adhère àla boucle Velcro Fig 8 Position correcte du brassard 5 Passez le bras gauche dans la boucle du brassard Fig 8 Le tuyau doit passer le long du bras au milieu et àl intérieur en direction du majeur Le bord in...

Page 177: ...isser l index et le majeur entre la peau et le tissu du brassard 6 3 Posture correcte Après avoir posé le brassard adoptez la posture correcte pour la mesure Fig 9 Fig 9 Posture correcte 1 Pour prendre votre tension asseyez vous confortablement sur une chaise 2 Posez votre coude sur la table ou sur un appui 3 Adossez vous bien àvotre chaise 4 Placez le bras de telle sorte que le brassard se trouve...

Page 178: ...es du fait de la mesure N enroulez pas le tuyau d air autour de votre cou Si vous ressentez des douleurs pendant la mesure interrompez la mesure Ne placez pas le brassard sur des plaies 1 Positionnez le brassard et adoptez la posture correcte 2 Appuyez sur la touche L écran affiche l écran de démarrage Fig 6 3 Appuyez de nouveau sur la touche pour démarrer la mesure L appareil de mesure confirme c...

Page 179: ...e Après la mesure l air est complètement relâché du brassard L écran affiche votre tension artérielle et votre rythme cardiaque 4 Retirez le brassard AVERTISSEMENT Des mesures trop fréquentes peuvent provoquer des blessures Attendez au moins 2 à3 minutes pour que les artères puissent revenir àleur état initial 6 5 Interruption d une mesure 1 Si une mesure provoque des douleurs appuyez sur la touch...

Page 180: ...sure antérieures n ont pas encore été transmises toutes les données qui n ont pas encore étéenvoyées seront transmises ensemble L appareil de mesure émet ensuite un bref signal sonore pour confirmer que la transmission a réussi Remarque En cas de problèmes de transmission voir chapitre 12 Messages d erreur Si un problème de transmission persiste veuillez prendre contact avec votre professionnel de...

Page 181: ...nouvelles 1 ATTENTION Perte de données Avec un nombre de 10 données de mesurage sur l écran un code d erreur permanent s affiche veuillez contacter votre professionnel de soin santé En appuyant de nouveau sur la touche l avertissement de code d erreur disparaî t et vous pouvez poursuivre votre mesurage Contactez votre professionnel de la santéau plus tard lorsque 350 données de mesure sont affiché...

Page 182: ...éléphonie mobile IP Transmission infrarouge IR Suppression des mesures c lr Remarque Les options de menu Transmission radio mobile IP et Transmission infrarouge IR sont destinées au service technique et ne sont pas utiles pour vous 3 Attendez que l écran affiche c lr en clignotant Fig 11 C 4 Appuyez sur la touche Un signal sonore retentit et l écran indique c lr en permanence Fig 11 B 5 Appuyez su...

Page 183: ...non la garantie sera annulée Remarque Respecter impérativement les indications du fabricant concernant la désinfection et le nettoyage de ces produits 9 1 Nettoyage ATTENTION Pour le nettoyage utilisez de l eau tiède à 30 C max additionnée éventuellement d un produit de nettoyage doux N utilisez en aucun cas des détergents abrasifs ou àbase de solvants car ils peuvent attaquer la surface du tensio...

Page 184: ...t mettez le complètement àplat Retirez la poire avec le tuyau en la sortant de son compartiment par la fente se trouvant à l intérieur du brassard ATTENTION Nettoyer la poire et le tuyau uniquement à l eau tiède additionnée d un détergent doux sans assouplisseur Éviter toute infiltration d eau dans la poire et le tuyau Une fois que le brassard la poire et le tuyau sont complètement secs posez la h...

Page 185: ...panol 70 Terralin Liquid fabricant Schülke Mayr En cas d utilisation d autres désinfectants qui n ont pas ététestés par IEM GmbH il incombera à l utilisateur de faire la preuve de leur innocuité Ne jamais utiliser de désinfectants laissant des résidus sur l équipement ou qui ne conviennent pas au contact avec la peau Pour obtenir le plein effet humidifier la housse du brassard avec le désinfectant...

Page 186: ...ctive 93 42 CEE Cette exigence peut dans certains pays être réglementée par les lois ou règlements nationaux Le contrôle métrologique est payant et peut être effectuéen Allemagne soit par IEM GmbH une autorité compétente ou par des services de maintenance agréés conformément à l Ordonnance relative aux exploitants de produits médicaux Outre le contrôle métrologique aucune autre mesure de maintenan...

Page 187: ...tion veuillez vous adresser à votre commune aux services communaux de la voirie ou au magasin où vous avez acheté cet appareil Piles batteries Les piles ne font pas partie des ordures ménagères En tant qu utilisateur vous êtes obligépar la loi de restituer les piles usagées Vous pouvez remettre vos anciennes piles auprès des postes de collecte de votre commune ou à tout endroit où des piles du typ...

Page 188: ...de pulsations cardiaques valables dé tectées Repositionnez le brassard Chapitre 6 2 Err 2 Le bras a étédéplacé pendant la mesure Ne bougez pas le bras pendant la mesure Chapitre 6 3 Le brassard n est pas positionnécorrectement sur le bras Vérifiez le positionnement du brassard Chapitre 6 2 Err 3 La pression artérielle est en dehors de la plage de mesure Si ce message apparaî t en permanence ou àpl...

Page 189: ...tement au fabricant pour contrôle Les contacts des piles sont corrodés Remplacez les batteries ou les piles Chapitre 5 2 Err 6 Mauvaise circulation de l air Nettoyez les contacts des piles avec un chiffon en coton et un peu d alcool Le brassard n est pas raccordécorrectement Vérifiez que l air circule bien dans le brassard et que le tuyau d air n est pas plié Si le tuyau d air est plié dépliez le ...

Page 190: ...sur la touche pendant une mesure àmoins que vous ne souhaitiez annuler la mesure Err 9 Reste de pression dans le brassard Attendez que l air soit entièrement parti du brassard Err 10 Erreur interne Renvoyez l appareil de mesure àvotre revendeur spécialiséou directement au fabricant pour contrôle si l erreur se répète de manière récurrente ...

Page 191: ... mesure n ont pas pu être trans mises Effectuez une nouvelle mesure et vérifiez si les valeurs mesurées sont transmises En cas de répétition de l erreur veuillez contacter le professionnel de la santé Cod 4 Erreur de communication En cas de répétition de l erreur veuillez contacter le professionnel de la santé Cod 5 Données cibles invalides dans EEPROM mémoire En cas de répétition de l erreur veui...

Page 192: ...0 Description d erreur Origine Remède Cod 9 La carte SIM n est pas insérée Insérez la carte SIM appartenant àl appareil Cod 10 Autre erreur En cas de répétition de l erreur veuillez contacter le professionnel de la santé ...

Page 193: ...fibrillateur Indication Mesure Unite Méthode de mesure Oscillométrique Plage de mesure tension Systolique 60 à290 Diastolique30 à195 mmHg Valeurs limites de mesure du pouls 30 à240 1 Min Exactitude de la pression 3 mmHg Précision du pouls 2 ou 3 BPM selon la valeur la plus élevée Mémoire 15 mesures Alimentation en courant 6V 4x AA 1 5V alcalines Dimensions L x l x h 152 x 110 x 57 mm Poids sans le...

Page 194: ... ambiante 700 à1060 hPa Température de transport 25 à 70 C Température de stockage 25 à 70 C Humiditéde l air sans condensation exploitation transport et stockage 15 à93 Capacitédes piles env 200 mesures Liaison de données radio mobile Transmission des données GPRS classe 12 avec 2 mesures par jour avec des piles de qualité alcalines ...

Page 195: ...nt Date de frabrication YYY MM DD Marquage de l autorisation radio FCC CE 0044 Désignation d un produit médical selon la directive 93 42 CEE Il est possible que l appareil ne puisse pas être utilisé librement dans toute l Europe Protéger de la pluie et de l humidité Respecter les consignes d utilisation ...

Page 196: ...es mais doit être amené à un centre de collecte pour le recyclage des appareils électriques et électroniques Pour tout complément d information veuillez vous adresser àvotre commune aux services communaux de la voirie ou au magasin oùvous avez achetécet appareil L appareil est compatible avec un défibrillateur Rayonnement non ionisant Global System pour communication mobile Numéro de série ...

Page 197: ...s les dommages résultant d une réparation ou d interventions effectuées par l acheteur ou par des tiers non autorisés les dommages survenus pendant le transport de l usine du fabricant au consommateur ou lors de l envoi au service après vente les accessoires soumis àune usure normale brassard piles etc Nous déclinons toute responsabilitépour les dommages consécutifs immédiats ou non provoqués par ...

Page 198: ...upe 1 Le Tel O Graph GSM utilise de l énergie à HF exclusivement pour son fonctionnement interne Son émission de hautes fréquences est donc très faible et il est improbable que les appareils électroniques voisins en soient affectés Émissions de HF para sites selon le CISPR 11 Classe B Le Tel O Graph GSM convient pour l utilisation dans d autres établissements que le domicile et dans des endroits r...

Page 199: ...charge au contact 15kV de décharge dans l air Les sols doivent être en bois ou en béton ou recouverts de carreaux de céramique Si le sol est recouvert d un matériau synthétique l humiditérelative de l air doit être d au moins 30 Grandeurs perturbatrices HF rayonnées selon IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz à2 7 Ghz 10 V m Les radios portables et mobiles ne doivent pas être utilisées àune distance inférie...

Page 200: ...étique Lignes directrices IEC 61000 4 4 Non applicable IEC 61000 4 5 Non applicable IEC 61000 4 6 Non applicable Champ magnétique pour la fréquence d alimentation 50 60 Hz selon IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Les champs magnétiques concernant la fréquence du réseau doivent correspondre aux valeurs typiques des environnements commerciaux et hospitaliers IEC 61000 4 11 Non applicable ...

Page 201: ...90 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m...

Page 202: ...nde Plage Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

Page 203: ...Istruzioni per l uso IT Tel O Graph GSM ...

Page 204: ... 69 52222 Stolberg Deutschland Telefon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de ll contenuto non puòessere nériprodotto népubblicato senza previa autorizzazione scritta di IEM GmbH IEM GmbH 2019 Tutti i diritti riservati ...

Page 205: ...lnserimento delle batterie 19 5 3 Accensione spegnimento del misuratore 21 6 Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni 22 6 1 Prima della misurazione 22 6 2 Applicazione del bracciale 22 6 3 Corretta posizione del corpo 25 6 4 Esecuzione della misurazione 26 6 5 Interruzione della misurazione 27 7 Trasmissione dei valori misurati mediante radiomobile 28 8 Memoria 29 8 1 Memorizzazio...

Page 206: ...e diversi prodotti per la trasmissione e il salvataggio dei dati I prodotti e il database che vengono utilizzati per il salvataggio e la valutazione dei valori della pressione arteriosa non fanno parte del Tel O Graph GSM ma sono sotto la responsabilità dell operatore sanitario che è stato autorizzato al monitoraggio dei valori Non èpossibile avere accesso diretto al database ed è necessario conta...

Page 207: ...GSM è conforme alla direttiva 2014 53 UE RED Rimando esterno Il testo completo della dichiarazione di conformitàUE èdisponibile al seguente indirizzo internet www iem de 1 3 Corredo di fornitura Corredo di fornitura Sfigmomanometro Bracciale M circonferenza braccio 24 32 cm 9 5 12 6 in Istruzioni per l uso quattro batterie AA alcaline Accessori opzionali Bracciale S circonferenza braccio 20 24 cm ...

Page 208: ...truzioni del proprio medico 2 2 Utilizzo conforme alla destinazione d uso Lo sfigmomanometro non deve essere utilizzato su neonati o bambini di età inferiore a 12 anni durante un operazione nelle vicinanze di un apparecchiatura per la risonanza magnetica o di altri forti campi magnetici né per il monitoraggio clinico dei pazienti e durante il loro trasporto Lo sfigmomanometro non deve trovarsi a p...

Page 209: ...aggio di errore segnala quando non è possibile effettuare regolarmente la misurazione della pressione arteriosa L apparecchio non emette allarmi in conformità alla norma IEC 60601 1 8 e non èprevisto per l impiego in correlazione con apparecchi chirurgici ad alta frequenza HF o per il monitoraggio clinico dei pazienti ad es in terapia intensiva Sicurezza di base significa che il paziente non può e...

Page 210: ...o 3 1 Spiegazione dei simboli di sicurezza AVVERTIMENTO Breve descrizione del pericolo Questo simbolo abbinato all avvertenza AVVERTIMENTO segnala un pericolo possibile o diretto L inosservanza puòcausare lesioni lievi modeste fino a gravi o il decesso ATTENZIONE Breve descrizione del pericolo Questo simbolo abbinato all avvertenza ATTENZIONE segnala possibili danni a cose L inosservanza puòcausar...

Page 211: ...avascolare o uno shunt arterovenoso sul braccio AVVERTIMENTO Pericolo di emorragie o ematomi Sincerarsi che durante l impiego dell apparecchio non possa compromettersi la circolazione sanguigna del braccio Nonostante il bracciale sia stato indossato correttamente nei pazienti dal tessuto corporeo sensibile possono verificarsi emorragie o ematomi Se si assumono farmaci che modificano la coagulazion...

Page 212: ...ato in cui è stata effettuata una mastectomia AVVERTIMENTO Pericolo di temporanea perdita di funzionamento di un apparecchio medico elettrico per applicazione e gonfiaggio del bracciale se si indossa un altro apparecchio medico elettrico per il monitoraggio sullo stesso arto Applicare lo sfigmomanometro Tel O Graph GSM solamente se non si indossano altri apparecchi medici elettrici sul braccio AVV...

Page 213: ...RTIMENTO Pericolo di strangolamento per tubo del bracciale Le persone bambini compresi che per limitate capacitàfisiche sensoriali o intellettive o per inesperienza o ignoranza non sono in grado di utilizzare l apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa in modo sicuro non devono usare l apparecchio senza la supervisione o la consulenza di una persona responsabile L apparecchio non de...

Page 214: ...ndicato per l uso in contemporanea con apparecchi chirurgici ad alta frequenza HF L apparecchio non deve cadere e non deve essere gravato dal peso di altri oggetti Non utilizzare l apparecchio nelle immediate vicinanze di altri apparecchi o impilato con altri apparecchi in quanto ciòpotrebbe avere come conseguenza un funzionamento errato Se ciononostante ènecessario utilizzare l apparecchio nel mo...

Page 215: ...n caso contrario può danneggiarsi per effetto di detta scarica con conseguente visualizzazione di valori errati ATTENZIONE Garanzia Non aprire il corpo dello sfigmomanometro Tel O Graphs GSM in caso contrario decade ogni garanzia ATTENZIONE Batterie Estrarre le batterie gli accumulatori dal vano bat terie non appena sono scarichi o se si prevede che il misuratore non verra utilizzato per lungo tem...

Page 216: ...anza minima lo sfigmomanometro Tel O Graphs GSM dagli apparecchi di comunicazione portatili ad alta frequenza dovrà essere pari a 30 cm 12 in ATTENZIONE Danneggiamento dell apparecchio per penetrazione di liquidi Nell apparecchio non deve penetrare alcun liquido Se si sospetta che durante la pulizia o l applicazione sia penetrato del liquido l apparecchio non deve piùessere utilizzato Se l apparec...

Page 217: ...l apparecchio 15 IT 4 Descrizione dell apparecchio 4 1 Il misuratore Fig 1 II misuratore 1 Display 4 Coperchio del vano batterie 2 lnterfaccia a infrarossi per l assistenza 5 Connettore del tubicino dell aria 3 Tasto ...

Page 218: ...Descrizione dell apparecchio 16 4 2 Bracciale Fig 2 Bracciale 1 Bracciale 2 Tubicino dell aria 3 Spinotto del tubicino dell aria ...

Page 219: ...ca 6 Comunicazione a infrarossi 2 lndicazione del valore sistolico superiore 7 Numero di pulsazioni al minuto 3 Collegamento radiomobile 8 Polso riconosciuto 4 Potenza del segnale della rete radiomobile 9 Numero di valori misurati 5 Trasmissione dati 10 lndicazione del valore diastolico inferiore ...

Page 220: ...nto prescritte Non conservare il misuratore a temperature fuori dall intervallo da 25 C a 70 C Non usare il misuratore a temperature fuori dal l intervallo da 5 C a 40 C Conservare o usare il misuratore soltanto in pre senza di un umidita dell aria non condensante compresa tra il 15 e il 93 Temperature estreme umidita dell aria non con densante o altitudine possono interferire con il corretto funz...

Page 221: ...e sanitario AVVERTIMENTO Pericolo di strangolamento causato dal tubicino dell aria e dal bracciale Conservare il bracciale fuori dalla portata dei bambini 1 Sballare l intero corredo di fornitura e verificare la completezza del contenuto 2 lspezionare il misuratore per vedere che non presenti danni riconoscibili esteriormente Qua lora si rilevino dei danni far riparare il misuratore prima di usarl...

Page 222: ...l vano batterie sul lato inferiore del misuratore Fig 4 5 lnserire le quattro batterie AA alcaline rispet tando la polarita corretta 6 Chiudere il coperchio del vano batterie L apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa si attiva automaticamente esegue un test del display e visualizza la schermata iniziale vedi Fig 5 e Fig 6 AVVERTIMENTO Accertarsi che vengano visualizzati tutti i se...

Page 223: ...zione 21 IT 5 3 Accensione spegnimento del misuratore Accensione Fig 6 Schermata iniziale 1 Premere il tasto Il display visualizza la schermata iniziale Fig 6 Spegnimento 2 Il misuratore si spegne automaticamente dopo 5 minuti ...

Page 224: ...a 5 minuti in un atmosfera tranquilla Eseguire la misurazione sempre sullo stesso braccio normalmente il sinistro La pressione arteriosa varia nel corso della giornata I valori misurati sono comparabili solo se vengono rilevati alla stessa ora e nelle stesse circostanze 6 2 Applicazione del bracciale AVVERTIMENTO Pericolo di lesioni da errato collegamento del tubicino dell aria Non piegare annodar...

Page 225: ...ia nell apposita presa sul lato sinistro dell apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa e posizionare l apparecchio sul tavolo vedi Fig 7 2 Scegliere la misura del bracciale adatta alla circonferenza del braccio della persona su cui deve essere effettuata la misurazione Circonferenza del braccio Bracciale 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 32 38 cm 12 6 15 0 in L 38 55 cm ...

Page 226: ...o il basso A un estremità del bracciale è posizionato un archetto Infilare l estremità opposta del bracciale nell archetto e ribaltare l estremità del bracciale sopra l archetto in modo che i gancetti della chiusura a velcro aderiscano al cinturino Fig 8 Posizione corretta del bracciale 5 Portare il bracciale sulla posizione corretta Fig 8 Il tubicino deve scorrere centrato sul lato interno dell a...

Page 227: ...sibile inserire le due dita indice e medio 6 3 Corretta posizione del corpo Dopo l applicazione del bracciale assumere la posi zione corporea corretta Fig 9 Fig 9 Corretta posizione del corpo 1 Per misurare la pressione sedersi comoda mente su una sedia 2 Appoggiare il gomito su un tavolo o un sostegno 3 Appoggiare la schiena allo schienale della sedia 4 Tenere il braccio di modo che il bracciale ...

Page 228: ... dovute alla misurazione Non avvolgere il tubicino dell aria attorno al collo Se durante la misurazione si sente dolore interrompere la misurazione Non posizionare il bracciale sopra a eventuali ferite 1 Applicare il bracciale e assumere la posizione corporea corretta 2 Premere il tasto Il display visualizza la schermata iniziale Fig 6 3 Premere nuovamente il tasto per avviare la misura L apparecc...

Page 229: ...ione La misurazione puo essere interrotta in qualunque momento premendo il tasto Dopo la misurazione l aria e scaricata com pletamente dal bracciale Il display indica la pressione sanguigna e la frequenza delle pulsazioni 1 Rimuovere il bracciale dal braccio AVVERTIMENTO Misurazioni troppo frequenti possono causare lesioni Attendere almeno 2 3 minuti di modo che le arterie possano tornare alla con...

Page 230: ...ecedenti trasmissioni dei valori misurati non sono state ancora eseguite tutti i valori misurati non ancora inviati vengono trasferiti congiuntamente Per confermare l avvenuta trasmissione l apparecchio emette un breve segnale acustico Nota In caso di problemi di trasmissione consultare il capitolo 12 Messaggi d errore Se il problema di trasmissione persiste rivolgersi all operatore sanitario In c...

Page 231: ...itti da quelli nuovi Nota Perdita di dati Se sul display sono presenti 10 misurazioni verrà visualizzato un codice di errore permanente rivolgersi all operatore sanitario Premendo di nuovo il tasto si cancelleràl avviso del codice di errore e sarà possibile procedere con la misurazione Se sul display vengono visualizzati 350 dati di misurazione contattare l operatore sanitario per evitare la perdi...

Page 232: ... IR cancellazione dei valori misurati c lr Nota Le voci di menu Trasmissione radiomobile IP e Trasmissione a infrarossi IR sono fornite a scopi di assistenza tecnica e non ènecessario utilizzarle 1 Attendere che il display visualizzi c lr in maniera lampeggiante Fig 11 C 2 Premere il tasto E inviato un segnale acustico e il display indica c lr in maniera continua Fig 11 B 3 Premere e tenere premut...

Page 233: ...ni garanzia Nota Per la disinfezione e la pulizia di questi prodotti seguire tassativamente le indicazioni del produttore 9 1 Pulizia ATTENZIONE Per la pulizia utilizzare acqua tiepida fino a max 30 C a cui si può eventualmente aggiungere un prodotto detergente delicato Non utilizzare per nessuna ragione additivi aggressivi o contenenti solventi in quanto possono aggredire la superficie dell appar...

Page 234: ...lessibile estraendola dallo scomparto attraverso l apposita fessura sulla parte interna del bracciale ATTENZIONE Per la pulizia della pompetta e del tubo flessibile utilizzare esclusivamente detersivi delicati senza ammorbidenti e acqua tiepida Accertarsi che non penetri acqua nella pompetta o nel tubo flessibile Una volta che il bracciale la pompetta e il tubo flessibile si sono completamente asc...

Page 235: ...nti prodotti Isopropanolo 70 Terralin Liquid produttore Schülke Mayr In caso di utilizzo di altri disinfettanti non testati da IEM l utente ha la responsabilità di dimostrarne l innocuità Non utilizzare mai disinfettanti che lasciano residui sul prodotto o che non sono idonei al contatto con la pelle Per conseguire un risultato pienamente efficace inumidire l involucro del bracciale per almeno 5 m...

Page 236: ...lmeno ogni due anni conformemente alla direttiva 93 42 CE Questa esigenza può essere regolamentata da leggi o norme nazionali nei singoli Paesi Il controllo tecnico della misurazione e un servizio a pagamento e pu6 essere effettuato da IEM GmbH da un ente competente oppure da servizi di manutenzione autorizzati in conformita al Regolamento sui gestori di prodotti medicali Ad eccezione del controll...

Page 237: ...amministra zione comunale alle aziende di smaltimento muni cipali o al negozio in cui il prodotto e stato acqui stato Batterie accumulatori Le batterie non devono essere smaltite tramite i rifiuti domestici In quanto consumatore e tenuto a restituire le batterie usate Puo consegnare le bat terie usate ai centri di raccolta pubblici del suo comune oppure presso qualunque punto vendita che commercia...

Page 238: ...iconosciute pulsazioni valide in numero sufficiente Riapplicare il bracciale Capitolo 6 2 Err 2 Il braccio e stato mosso durante la misurazione Tenere fermo il braccio durante la misurazione Capitolo 6 3 Il bracciale non e corretta mente posizionato sul braccio Verificare il posizionamento del bracciale Capitolo 6 2 Err 3 Pressione sanguigna fuori dall intervallo di misura Se ricompare costantemen...

Page 239: ...e troppo bassa Tenere fermo il braccio durante la misurazione Capitolo 5 2 Contatti delle batterie corrosi Pulire i contatti delle batterie con un panno in cotone e un po d alcool Err 6 Ristagno d aria Controllare che l aria non ristagni nel bracciale o che il tubicino non sia piegato Se il tubicino e piegato eliminare la piegatura altrimenti inviare il misuratore al rivenditore specializzato di f...

Page 240: ...razione tranne nel caso in cui si desideri interrompere la misurazione Err 9 Pressione residua all interno del bracciale Attendere che l aria sia stata completamente scaricata dal bracciale Err 10 Errore interno Se l errore persiste inviare l apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa all operatore sanitario o direttamente al produttore per un controllo ...

Page 241: ...ere i valori di misurazione Effettuare una nuova misurazione e verificare che sia possibile trasmettere i valori di misurazione Laddove l errore si riproponesse è necessario rivolgersi all operatore sanitario Cod 4 Errore di comunicazione Laddove l errore si riproponesse è necessario rivolgersi all operatore sanitario Cod 5 Dati target in EEPROM memoria non validi Laddove l errore si riproponesse ...

Page 242: ...scrizione inconveniente Causa Rimedio Cod 9 Scheda SIM non inserita Inserire la scheda SIM in dotazione con l apparecchio Cod 10 Altri errori GSM Laddove l errore si riproponesse è necessario rivolgersi all operatore sanitario ...

Page 243: ...one Valore Unitä Metodo di misura Oscillometrico Intervallo di misura della pressione san guigna Sistolico 60 290 Diastolico 30 195 mmHg Intervallo di misura delle pulsazioni 30 240 1 Min Precisione per la pressione 3 mmHg Precisione per le pulsazioni 2 o 3 BPM a seconda del valore più elevato Memoria 350 Misurazioni Alimentazione elettrica 6V 4x AA 1 5V Alkaline Misure lungh x largh x alt 152 X 1...

Page 244: ...bientale 700 1060 hPa Temperatura di trasporto 25 70 C Temperatura di conservazione 25 70 C Umiditädell aria non condensante esercizio trasporto e conservazione 15 93 Capacita della batteria ca 200 Misurazioni Collegamento dati Radiomobile Collegamento dati GPRS Classe 12 per 2 misurazioni giornaliere con batterie di qualità alcaline ...

Page 245: ...6 o HR6 AA da 1 5 V Produttore Data di produzione AAAA MM GG Marchio di omologazione radio FCC CE0044 Marchio di prodotto medicale conforme alla Direttiva 93 42 CEE Marchio di Bluetooth di classe 1 Proteggere dalla pioggia e dall umiditä Osservare le istruzioni per l uso ...

Page 246: ...n centro di raccolta per il riciclaggio di apparecchi elettrici ed elettronici Per ulteriori informazioni rivol gersi all amministrazione comunale alle aziende di smaltimento municipali o al negozio in cui il prodotto e stato acquistato L apparecchio e protetto contro gli effetti da defibrillatore L apparecchio emette onde elektromagnetiche Sistema globale per comunicazione mobile Numero di serie ...

Page 247: ...ili a riparazioni o interventi da parte dell acquirente o di terzi non autorizzati i danni da trasporto avvenuti lungo il tragitto dal produttore al consumatore oppure all invio all assistenza clienti gli accessori normalmente soggetti a usura bracciale batterie ecc E esclusa ogni responsabilita per i danni conse guenti diretti o indiretti causati dall apparecchio anche se il danno all apparecchio...

Page 248: ...PR 11 Gruppo 1 Lo sfigmomanometro Tel O Graph GSM utilizza energia HF esclusivamente per il suo funzionamento interno Pertanto la sua emissione HF e molto bassa ed e improbabile che causi interferenze negli apparecchi elettronici vicini Emissioni HF secondo CISPR 11 Classe B Lo sfigmomanometro Tel O Graph GSM e adatto all utilizzo in tutti gli impianti inclusi quelli in ambito domestico e quelli d...

Page 249: ...ere di legno o cemento oppure piastrellati in cera mica Se il pavimento e in materiale sintetico l umidita relativa dell aria deve essere almeno del 30 Valori di perturbazione HF irradiata secondo IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz 2 7 Ghz 10 V m Gli apparecchi radio portatili e mobili non dovrebbero essere utilizzati a una distanza dal Tel O Graph GSM inclusi i cavi inferiore alla distanza di sicurezza ...

Page 250: ...inee guida IEC 61000 4 4 Non applicabile IEC 61000 4 5 Non applicabile IEC 61000 4 6 Non applicabile Campo magnetico a fre quenza di rete 50 60 Hz secondo 1EC 61000 4 8 30 A m 30 A m I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di un ambiente commerciale o ospe daliero IEC 61000 4 11 Non applicabile ...

Page 251: ...50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz seno PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400...

Page 252: ...i banda Intervallo Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

Page 253: ...Gebruiksaanwijzing NL Tel O Graph GSM Gebrauchsanleitung ...

Page 254: ... 52222 Stolberg Duitsland Telefoon 49 2402 9500 0 Telefax 49 2402 9500 11 E Mail info iem de Internet www iem de De inhoud mag zonder schriftelijke toestemming van lEM GmbH noch vermenigvuldigd noch gepubliceerd worden IEM GmbH 2019 Alle rechten voorbehouden ...

Page 255: ... 19 5 1 Uitpakken 19 5 2 Batterij plaatsen 19 5 3 Bloeddrukmeter in uitschakelen 21 6 Bloeddruk en pols meten 22 6 1 Voor de meting 22 6 2 Bloeddrukmanchet aanbrengen 22 6 3 Juiste lichaamshouding 25 6 4 Juiste lichaamshouding 26 6 5 Meting stopzetten 27 7 Verzenden van de meetwaarden via mobiele telefoon 28 8 Geheugen 29 8 1 Meetwaarden opslaan 29 8 2 Meetwaarden uit de bloeddrukmeter wissen 30 9...

Page 256: ... producten voor de overdracht en opslag van gegevens kunnen omvatten Dergelijke producten en de database voor het opslaan en evalueren van bloeddrukniveaus maken geen deel uit van de Tel O Graphs GSM maar zijn de verantwoordelijkheid van de zorgverlener die u hebt toegestaan uw bloeddrukniveaus te bewaken U hebt mogelijk geen directe toegang tot de database en u moet contact opnemen met de zorgaan...

Page 257: ... Tel O Graph GSM voldoet aan Richtlijn 2014 53 EU RED Externe referentie De volledige tekst van de EG conformiteitsverklaring is via het volgende internetadres beschikbaar www iem de 1 3 Leveringsprogramma Leveringsprogramma Bloeddrukmeter Bloeddrukmanchet M armomvang 24 32 cm 9 5 12 6 in Ge Batterijen 4x AA alkaline Gebruiksaanwijzing Optionele accessoires Bloeddrukmanchet S armomvang 20 24 cm 7 ...

Page 258: ...s op 2 2 Niet doelmatig gebruik De bloeddrukmeter mag niet worden gebruikt bij neonaten of kinderen jonger dan 12 jaar niet tijdens operaties niet in de buurt van magnetische resonantietomografen of andere sterke magnetische velden en niet voor de klinische monitoring van patiënten en tijdens hun transport De bloeddrukmeter mag zich niet in het bereik van kinderen zonder toezicht bevinden of door ...

Page 259: ...geslaagde bloeddrukmeting niet mogelijk is Het apparaat activeert geen alarmen zoals gedefinieerd in IEC 60601 1 8 en is niet bedoeld voor gebruik in combinatie met elektrochirurgische apparatuur of voor klinische bewaking van patiënten bijv op intensive careafdelingen De basisveiligheid betekent dat de patiënt niet in gevaar kan worden gebracht door de automatische bediening van het apparaat Als ...

Page 260: ...gevaar Dit waarschuwingssymbool in combinatie met het signaalwoord WAARSCHUWING duidt op mogelijk of direct dreigend gevaar Doet u dit niet dan kan dit leiden tot licht matig tot ernstig letsel of de dood LET OP Korte beschrijving van het gevaar Dit waarschuwingssymbool in combinatie met het signaalwoord LET OP duidt op een risico op materiële schade Als u dit niet doet kan dit leiden tot schade a...

Page 261: ...n uw arm een intravasculaire toegang of arterioveneuze AV shunt hebt WAARSCHUWING Risico op bloedingen in het weefsel of hematomen Let erop dat er bij het toepassen van het apparaat geen beï nvloeding van de bloedsomloop in de arm ontstaat Wanneer u gevoelig lichaamsweefsel hebt kunnen er ondanks de correcte plaatsing van de manchet bloedingen in het weefsel of hematomen ontstaan Wanneer u geneesm...

Page 262: ...niet aan op een arm die zich bevindt aan de kant waar een mastectomie werd uitgevoerd WAARSCHUWING Risico op tijdelijk verlies van functie van een bestaand medisch elektrisch apparaat door een manchet aan te brengen en op te blazen als u een ander medisch elektrisch apparaat draagt om hetzelfde ledemaat te controleren Breng de Tel O Graph GSM alleen aan wanneer u geen ander medisch elektrisch appa...

Page 263: ...rdt de manchet ontlucht en kan de manchet afgedaan worden WAARSCHUWING Gevaar voor wurging door de slang van de manchet Personen inclusief kinderen die niet in staat zijn om de bloeddrukmeter veilig te gebruiken vanwege hun fysieke sensorische of mentale vermogens of onervarenheid of onwetendheid mogen deze bloeddrukmeter niet gebruiken zonder toezicht of instructie van een verantwoordelijke perso...

Page 264: ...kt Het apparaat is niet geschikt voor de gelijktijdige toepassing van hoogfrequentiechirurgieapparaten Laat het apparaat niet vallen en plaats geen voorwerpen op het apparaat Gebruik het apparaat niet direct naast andere apparaten of in gestapelde vorm met andere apparaten omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking Als het gebruik van het apparaat echter wel moet worden gebruikt zoals hierboven...

Page 265: ... zelf de patiënt niet raken omdat het apparaat door een dergelijke ontlading beschadigd kan raken en ertoe kan leiden dat er verkeerde waarden worden getoond LET OP Garantie Open de behuizing van de Tel O Graphs GSM niet anders vervalt elke garantie LET OP Batterijen Neem de batterijen accu s uit het batterijvakje zodra ze ontladen zijn of wanneer het apparaat waarschijnlijk lange tijd niet gebrui...

Page 266: ...kening mee dat de afstand van de Tel O Graphs GSM tot draagbare RF communicatieapparatuur ten minste 30 cm 12 in moet zijn LET OP Beschadiging van het apparaat door vloeistof Er mag geen vloeistof in het apparaat binnendringen Wanneer u vermoedt dat er bij het reinigen of gebruik van het apparaat vloeistof binnengedrongen is mag het apparaat niet meer gebruikt worden Schakel het apparaat uit en ve...

Page 267: ...ng van het apparaat 15 NL 4 Beschrijving van het apparaat 4 1 Het meetapparaat Afb 1 Het meetapparaat 1 Display 4 Afdekking batterijvak 2 lnfrarood interface voor de service 5 Aansluitbus voor luchtslang 3 toets ...

Page 268: ...Beschrijving van het apparaat 16 4 2 Bloeddrukmanchet Afb 2 Bloeddrukmanchet 1 Bloeddrukmanchet 2 Luchtslang 3 Luchtslang aansluiting ...

Page 269: ... symbool verschijnt Batterij leeg 6 Infraroodcommunicatie 2 Weergave systolische bovenste waarde 7 Pols herkend 3 Draadloze verbinding 8 Aantal meetwaarden 4 Signaalsterkte van het mobiele netwerk 9 Weergave diastolische onderste waarde 5 Gegevensoverdracht 10 Pols herkend ...

Page 270: ...waarden Berg de bloeddrukmeter bij een temperatuurbereik van 25 C tot 70 C op Gebruik de bloeddrukmeter bij een temperatuur bereik van 5 C tot 40 C Let op dat u de bloeddrukmeter alleen opbergt of gebruikt bij een luchtvochtigheid niet condense rend van 15 tot 93 Extreme temperaturen luchtvochtigheid niet condenserend of hoogtes kunnen de prestaties van de bloeddrukmeter be invloeden ...

Page 271: ...ng door de luchtslang en de bloeddrukmanchet Berg de bloeddrukmanchet buiten het bereik van kinderen op Pak het gehele leveringsprogramma uit en controleer de inhoud op volledigheid Controleer de bloeddrukmeter op van uiten af zichtbare schade Mocht u schade vaststellen laat het apparaat dan voor gebruik repareren Bewaar de verpakking om de bloeddrukmeter op een later tijdstip veilig te verpakken ...

Page 272: ... Open de afdekking van het batterijvak aan de onderkant van de bloeddrukmeter Plaats de vier batterijen AA alkaline in het vak en let op dat de polen in de juiste richting liggen Sluit de afdekking van het batterijvak De bloeddrukmeter wordt automatisch ingeschakeld voert een displaytest uit en toont het startbeeldscherm zie Afb 5 en Afb 6 WAARSCHUWING Let erop dat alle segmenten van het beeldsche...

Page 273: ... 21 NL 5 3 Bloeddrukmeter in uitschakelen lnschakelen Afb 6 Start beeldscherm Druk op de toets Het display geeft het start beeldscherm weer Afb 6 Uitschakelen 1 De bloeddrukmeter schakelt zich na 5 minuten automatisch uit ...

Page 274: ... dezelfde arm normaliter de linker arm De bloeddruk verandert in de loop van de dag Meetwaarden zijn alleen vergelijkbaar wanneer op hetzelfde tijdstip en onder dezelfde omstandigheden gemeten wordt 6 2 Bloeddrukmanchet aanbrengen WAARSCHUWING Verwondingsgevaar door verkeerd aangesloten luchtslang Let op dat u geen knik of knoop in de lucht slang maakt en dat u de slang niet uitrekt WAARSCHUWING D...

Page 275: ...luiting in de luchtslangopening aan de linkerkant van de bloeddrukmeter en plaats de bloeddrukmeter op een tafel zie Afb 7 Selecteer de manchetmaat overeenkomstig de omvang van de bovenarm van de te meten persoon op de juiste wijze Omvang van de bovenarm van de te meten persoon Manchetmaat 20 24 cm 7 9 9 5 in S 24 32 cm 9 5 12 6 in M 32 38 cm 12 6 15 0 in L 38 55 cm 15 0 21 7 in XL Opmerking De se...

Page 276: ...ich een beugel Steek het tegenovergelegen uiteinde van de manchet door de beugel en klap het uiteinde van de manchet hierover heen zodat de weerhaken van de klittenbandsluiting op de klittenbandlussen vast gaan zitten Afb 7 Juiste positie van de bloeddrukmanchet Plaats de bloeddrukmanchet in de juiste positie Afb 8 De slang moet langs de binnenkant van de onderarm lopen en naar het middenvinger va...

Page 277: ...van de bloeddrukmanchet kunt steken 6 3 Juiste lichaamshouding Neem na het aanbrengen van de bloeddrukmanchet de juiste lichaamshouding aan voor het meten van de bloeddruk Afb 9 Afb 8 Juiste lichaamshouding Als u de bloeddruk wilt meten ga dan eerst lekker rustig op een stoel zitten Leg uw elleboog op tafel of op een onder legger Ga met uw rug tegen de stoelleuning zitten Houd uw arm zo dat de blo...

Page 278: ...om uw hals Als u tijdens de meting pijn voelt stop dan met de meting Breng de bloeddrukmanchet niet over wonden aan Leg de bloeddrukmanchet om uw arm en neem de correcte lichaamshouding in Druk op de toets Het display geeft het start beeldscherm weer Afb 6 Druk opnieuw op de toets om met de meting te beginnen De bloeddrukmeter bevestigt dit door een korte pieptoon en toont kort de displayfuncties ...

Page 279: ...ukmanchet afgelaten Het display geeft de bloeddruk en de polsfrequentie weer Neem de bloeddrukmanchet van uw arm WAARSCHUWING Als metingen te vaak doorgevoerd worden kan dit verwondingen veroorzaken Wacht minstens 2 tot 3 minuten zodat de arterien naar hun oorspronkelijke toestand kunnen terugkeren 6 5 Meting stopzetten Als een meting pijn veroorzaakt drukt u tijdens de meting op de toets De lucht...

Page 280: ...nog niet heeft plaatsgevonden worden alle nog niet verzonden meetwaarden samen verzonden Ter bevestiging van de succesvolle verzending hoort u vervolgens een korte pieptoon van de bloeddrukmeter Opmerking Raadpleeg bij problemen met het verzenden in Hoofdstuk 12 Foutberichten Mocht het probleem met verzenden blijven bestaan dan moet u contact opnemen met de gezondheidszorgverlener Bij problemen me...

Page 281: ...gevens Als er 10 meetwaarden op het display verschijnen ziet u een permanente foutcode dan moet u contact opnemen met de gezondheidszorgverlener Als u nogmaals op de toets drukt wordt de foutcodewaarschuwing gewist en kunt u doorgaan met uw meting Neem ten laatste contact op met uw gezondheidszorgverlener wanneer op de display 350 meetgegevens worden getoond om verlies van gegevens te vermijden He...

Page 282: ...t Draadloos verzenden IP lnfrarood transmissie IR Meetwaarden wissen c lr Opmerking Het menupunt draadloos verzenden IP en infrarood verzenden IR zijn bedoeld voor service en hebt u niet nodig 2 Wacht totdat het display knipperend c lr weergeeft Afb 11 C Druk op de toets Er klinkt een signaaltoon en het display geeft permanent c lr weer Afb 11 B Druk op de toets en houd deze langer dan 3 sec inged...

Page 283: ...de Tel O Graph GSM niet anders vervalt de garantie Opmerking Voor het ontsmetten en reinigen van deze producten moeten de aanwijzingen van de fabrikant absoluut worden opgevolgd 9 1 Reiniging LET OP Gebruik voor het reinigen lauw water tot max 30 C waaraan u indien nodig een mild reinigingsmiddel kunt toevoegen Gebruik in geen geval een sterk reinigingsmiddel of een middel dat oplosmiddel bevat om...

Page 284: ...het uit de beugel en strek hem helemaal uit Verwijder de blaas met de slang door deze via de uittreksleuf op de binnenkant van de manchet uit het blaasvak eruit te trekken LET OP Gebruik voor de reiniging van de ballon en slang uitsluitend een mild wasmiddel zonder wasverzachter en lauwwarm water Let erop dat er geen water in de blaas of de slang terechtkomt Nadat de manchet blaas en slang volledi...

Page 285: ...in Liquid fabrikant Schülke en Mayr Bij gebruik van andere niet door IEM GmbH geteste ontsmettingsmiddelen is de gebruiker verantwoordelijk voor het bewijs van correct gebruik Gebruik nooit desinfectiemiddelen die resten op het product achterlaten of die niet geschikt zijn om in contact te komen met de huid Om het volledige effect te bereiken bevochtigt u de manchet met het desinfectiemiddel gedur...

Page 286: ...wee jaar worden uitgevoerd Deze eis kan in de afzonderlijke landen door nationale wetten of voorschriften geregeld zijn Betaling voor de meettechnische controle is verplicht de controle kan door de IEM GmbH een bevoegde instantie of door een geautoriseerde onderhoudsdienst plaatsvinden volgens de Verordening voor fabrikanten van medische producten Naast de meettechnische controle zijn geen verdere...

Page 287: ...tvangt nadere informatie via uw gemeente de gemeentelijke afvalverwerkingsbedrijven of de zaak waarin u het product hebt gekocht Batterijen Accu s Batterijen horen niet thuis in het huisvuil Als consu ment bent u wettelijk verplicht gebruikte batterijen terug te geven U kunt uw oude batterijen afgeven bij de openbare inzamelpunten in uw gemeente of overal waar batterijen van het betreffende soort ...

Page 288: ...et genoeg geldige polsslagen herkend Breng de bloeddrukmanchet opnieuw aan Hoofdstuk 6 2 Err 2 De arm werd tijdens de meting bewogen Houd uw arm tijdens de meting stil Hoofdstuk 6 3 De bloeddrukmanchet ligt niet goed tegen de arm aan Controleer de positie van de bloeddrukmanchet Hoofdstuk 6 2 Err 3 Bloeddruk ligt buiten het meetbereik Bij permanente of herhaaldelijke melding is de bloeddrukmeter n...

Page 289: ...rijen Hoofdstuk 5 2 Batterijcontacten zijn gecorrodeerd Reinig de batterijcontacten met een katoenen doek en een beetje alcohol Err 6 Luchtstuwing Controleer of de lucht in de bloeddrukmanchet opgestuwd is of er een knik in de luchtslang zit Bij een knik in de luchtslang moet u deze verhelpen anders moet u de bloeddrukmeter naar uw vakhande laar of naar de fabrikant sturen Bloeddrukmanchet is niet...

Page 290: ...niet op de knop tijdens een meting behalve als u de meting wilt onderbreken Err 9 Restdruk in de bloeddrukmanchet Wacht af totdat de bloeddrukmanchet geheel ontlucht is Err 10 Interne fout Stuur de bloeddrukmeter bij het vaak optreden van de fout ter controle naar uw gezondheidszorgverlener of direct naar de fabrikant ...

Page 291: ...nnen niet verzonden worden Voer opnieuw een meting uit en controleer of de meetwaarden worden overgebracht Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener Cod 4 Communicatiefout Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener Cod 5 Ongeldige doelgegevens in EEPROM geheugen Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener ...

Page 292: ...n 40 Foutbeschrij ving Oorzaak Verhelpen Cod 9 SIM kaart niet geplaatst Plaats de bij het apparaat horende simkaart Cod 10 Andere GSM fouten Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener ...

Page 293: ...ator bestendig Opgave Waarde Eenheid Meetmethode Oscillometrisch Meetbereik bloeddruk Systolisch 60 tot 290 Diastolisch 30 tot 195 mmHg Meetbereik pols 30 tot 240 1 min Precisie druk 3 mmHg Nauwkeurigheid hartslag 2 of 3 BPM afhankelijk van welke waarde het hoogst is Geheugen 350 Metingen Stroomvoorziening 6V 4x AA 1 5V alkaline Afmetingen l x b x h 152 X 110 X 57 mm Gewicht zonder batterijen 325 ...

Page 294: ...druk 700 tot 1060 hPa Transporttemperatuur 25 tot 70 C Opslagtemperatuur 25 tot 70 C Luchtvochtigheid niet condenserend gebruik transport en opslag 15 tot 93 Batterijcapaciteit Circa 200 Metingen Dataverbinding Mobiele telefoon Gegevensoverdracht GPRS klasse 12 bij 2 metingen per dag met batterijen van hoge kwaliteit alkaline ...

Page 295: ... of HR6 AA met 1 5 V Fabrikant Productiedatum JJJJ MM DD Aanduiding van de FCC goedkeuring voor draadloos CE0044 Markering van een medisch product volgens richtlijn 93 42 EEG Aanduiding van Bluetooth klasse 1 Beschermen tegen regen en vocht Gebruiksaanwijzing in acht nemen ...

Page 296: ...deld maar moet worden afgegeven bij een ontvangstdepot voor het recyclen van elektrische en elektronische apparaten U ontvangt nadere informatie via uw gemeente de gemeentelijke afvalverwerkingsbedrijven of de zaak waarin u het product hebt gekocht Het apparaat is defibrillatorbestendig Het apparaat zendt elektromagnetische golven uit Globaal systeem voor mobiele communicatie Seriennummer ...

Page 297: ...e gebruiksaanwijzing niet in acht genomen werd schade die het gevolg is van een reparatie of ingrepen van de koper of van onbevoegde derden Transportschade op weg van de fabrikant naar de verbruiker of tijdens het opsturen naar de klantenservice Onderdelen die onderhevig zijn aan normale slijtage manchet batterijen enz Aansprakelijkheid voor directe of indirecte gevolgschade die door het apparaat ...

Page 298: ...aph GSM gebruikt HF energie uitsluitend voor zijn interne functie Daarom is zijn HF emissie heel gering en het is onwaarschijnlijk dat nabije elektronische apparaten gestoord worden HF stooremissies volgens CISPR 11 Klasse B De bloeddrukmeter Tel O Graph GSM is geschikt voor gebruik in andere inrichtingen dan in een woongedeelte en inrichtingen die direct op een openbaar stroomnet aange sloten zij...

Page 299: ...uchtontlading Vloeren moeten uit hout of beton bestaan of voorzien zijn van keramische tegels Als de vloer voorzien is van synthetisch materiaal moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30 bedragen Gestraalde HF storing volgens IEC 61000 4 3 10 V m 80 Mhz tot 2 7 Ghz 10 V m Draagbare en mobiele zendapparaten mogen niet dichter bij de Tel O Graph GSM inclusief leidingen worden gebruikt dan de aa...

Page 300: ...1000 4 4 Niet van toepassing IEC 61000 4 5 Niet van toepassing IEC 61000 4 6 Niet van toepassing Magneetveld bij de voe dingsfrequentie 50 60 Hz volgens IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Magneetvelden bij de netfrequentie moeten overeenkomen met de typische waarden die in een zakelijke omgeving of een ziekenhuis omgeving voorkomen IEC 61000 4 11 Niet van toepassing ...

Page 301: ...0 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 5100 5800 MHz 9 V m PM 50 217 Hzh 380 390 MHz 27 V m PM 50 18 Hz 430 470 MHz 28 V m FM 5 kHz 1 kHz Sinus PM 18 Hz 704 787 MHz 9 V m PM 50 217 Hz 800 960 MHz 28 V m PM 50 18 Hz 1700 1990 MHz 28 V m PM 50 217 Hz 2400 2570 MHz 28 ...

Page 302: ... Class 4 33dBm 2dB E GSM 850 MHz 900 MHz Class 1 30dBm 2dB GSM 1800 MHz 1900 MHz Class E2 27dBm 3dB GSM 8 PSK 850 MHz 900 MHz Class E2 26dBm 3 4dB GSM 8 PSK 1800 MHz 1900 MHz Class 3 24dBm 1 3dB UMTS WCDMA FDD BdI 2100 MHz UMTS WCDMA FDD BdII 1900 MHz UMTS WCDMA FDD BdVIII 900 MHz UMTS WCDMA FDD BdV 850 MHz UMTS WCDMA FDD BdVI 800 MHz ...

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