HSD WellStore, Manual

Page: 17 / 80

___________________________________________
ITALIANO
15
Risoluzione dei problemi
Non è permesso nessun intervento nell’apparecchiatura, poiché oltre a
generare possibili situazioni di pericolo, farà decadere la validità della
Garanzia.
!
Attenzione
Cosa fare nel caso in cui azionando l’interruttore di accensione
l’apparecchio non manifesta alcun segno di funzionamento?
Controllare che il cavetto di alimentazione sia ben inserito nel suo allog-
giamento e nella presa di corrente.
Controllare che il cavetto di alimentazione non presenti segni quali:
- rotture o interruzioni;
- deterioramento.
Verificare l’integrità del fusibile presente all’interno del portafusibile.
! Attenzione
In caso di rottura o deterioramento del cavetto di alimentazione scollegar-
lo immediatamente dalla presa di corrente e provvedere immediatamente
alla sua sostituzione.
Dopo aver azionato l’interruttore di accensione generale l’apparec-
chio non abilita le funzioni
Verificare il collegamento della testina di trattamento.
Serrare il connettore della testina di trattamento.
Selezionare il programma di TEST N. 114 ( TEST MANIPOLO ). Azionare
il pulsante di START, se non si avverte nessun effetto controlla-re che il
LED “PAUSE” e “STOP” siano spenti e che il LED “ACTIVE” sia
acceso.
Se il LED
“ACTIVE
” è spento, ripetere la procedura di accensione.
Se il LED “ACTIVE ” è acceso verificare l’emissione di ultrasuoni lascian-
do cadere sulla testina qualche goccia d’acqua che apparirà in movimen-
to, sembrerà friggere oltre a presentare una lieve evaporazione se inseri-
to il manipolo grande(come mostrato in foto).
Normative di riferimento
L'apparecchio è re a liz zato in
confor-mità alle seguenti
normative:
• Direttiva 93/42/CEE, del 14 giu-
gno 1993, relativa ai dispositivi
medici, recepita con D.lgs.
24/02/97 n. 46 e sue successive
modificazioni.
CEI EN 60601-1
CEI EN 60601-1-2
CEI EN 60601-2-5
CEI EN 60601-1-11
CEI EN 14971
Il legale Rappresentante
Manuela Corbelli
Serravalle (RSM)
Dichiarazione di conformità
La società HSD S.R.L.,con sede legale e operativa in SERRAVALLE (RSM)
in Strada Acqusalata , n 11 interno 6, dichiara , sotto la propria totale
responsabilità, che il dispositivo medico denominato classe di rischio IIa in
accordo con la regola 9 dell' allegato IX della Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.
(recepito in Italia con Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 , n 46 e ss.mm.ii.)
• è conforme ai requisiti essenziali e alle disposizioni della Direttiva 93/42/
CEE e ss.mm.ii. come da Fascicolo Tecnico archiviato presso l'Azienda;
• è fabbricato in accordo al Sistema Qualità che soddisfa i requisiti di cui all'
Allegato V+VII del sopra citato Decreto Legislativo, come da Certificato
rilasciato da BUREAU VERITAS ITALIA S.p.a. - Organismo Notificato n. 1370
– Viale Monza, n. 347 – 20126 Milano.
• è conforme alla direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e dell' consiglio
dell' 8 giugno 2011, sulla restrizione dell' uso di determinate sostanze
pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
• il Rapresentante Europeo Autorizzato è la Sig.ra Manuela Corbelli Via
Boccioni n. 20- Morciano di Romagna