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Inspección anual
ES
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Inspección anual
Prescripciones del fabricante
El fabricante prescribe que técnicos especializados en biomedicina o personal es-
pecializado realicen de forma regular una inspección de funcionamiento y de se-
guridad del sistema. Estas inspecciones deben realizarse anualmente. Las
inspecciones llevadas a cabo regularmente pueden contribuir a reconocer a tiem-
po eventuales perturbaciones o fallos y, así, a aumentar la seguridad y la vida
operativa del sistema.
Tests durante la inspección
Los siguientes tests han sido desarrollados especialmente para personal especia-
lizado o técnicos expertos en biomedicina. Mediante los mismos se puede com-
probar fácilmente el servicio, el funcionamiento y la utilidad del sistema. Todos
los tests realizados deben documentarse en el Registro de tests con la fecha de
realización y la firma.
PELIGRO
Si se sobrepasan los parámetros y tolerancias indicadas, el sistema deberá remi-
tirse a Hologic para su revisión.
8.1
Test de seguridad
1. Realice un control visual. Asegúrese de que:
• el fusible corresponda al valor indicado por el fabricante,
• las indicaciones y etiquetas en el sistema se puedan leer claramente,
• el estado mecánico permita el funcionamiento seguro,
• no haya suciedad que influya en la seguridad del sistema.
2. Mida la corriente de fuga a tierra (máx. 500
μ
A) y la corriente de contacto
(máx. 100
μ
A en estado normal y máx. 500
μ
A en el primer error) según la
norma IEC 60601-1 / EN 60601-1.
3. Realice la medición de la resistencia del conductor de protección según la nor-
ma IEC 60601-1 / EN 60601-1. La resistencia del conductor de protección de-
berá medirse con el conductor de la red conectado. El valor máximo es de
0,2
Ω
.
También se puede realizar el test de seguridad según DIN EN 62353.
8.2
Test de funcionamiento básico
Los test de funcionamiento básico revisan los indicadores, las teclas y la capaci-
dad de rendimiento general del sistema. Para este test requiere:
• Juegos de tubos de entrada Aquilex
• Bolsas de líquido
• Recipiente de medida con escala de 1 litro
• Cronómetro
• Pesos de precisión (p. ej. Ohaus 1 kg 49016-11 o 41000-00 o equivalente)
8.3
Test de la balanza
1. Encienda el sistema.
2. Cuando aparezca la indicación
Insert Tube Set
(introducir juego de tubos),
pulse simultáneamente las teclas
Pause/Resume
(pausa/reanudación) y
Zero
(cero).
3. En el indicador de la bomba aparece el mensaje
Scale Test
(test de la balanza).
4. Deposite un peso de precisión sobre la balanza (500 g - 2.000 g)
5. La
indicación del déficit
muestra el peso.
6. La tolerancia admitida es de ± 20 g.
7. Si se encuentra una desviación mayor, un técnico de mantenimiento deberá
calibrar la balanza.
8. Retire el peso de la balanza.
9. Pulse la tecla
Pause/Resume
(pausa/reanudación) para finalizar este test.
Introduzca los resultados en el párrafo 15.1 del registro de test. Se habrá finaliza-
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Page 50: ...46 Appendix EN 15 Appendix 15 1 Test Log Date Tests Performed Results Comment Signature ...
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