Sonde APC HEBU réutilisable
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8.1 Contrôle fonctionnel
Un produit nouvellement acheté doit être soumis à un contrôle visuel et fonctionnel approfondi après
sa livraison et avant chaque utilisation. Si un produit neuf présente des défauts visibles de l'extérieur
ou ne fonctionne pas conformément aux instructions, contactez immédiatement le fabricant ou son
représentant responsable.
Lorsqu'ils sont utilisés conformément à leur destination, ces produits sont plus ou moins sujets à
l'usure, selon l'intensité de l'utilisation. Ce type d'usure est dû à des facteurs techniques et ne peut
être évité. C'est pourquoi il faut procéder à un examen visuel approfondi et à un test de
fonctionnement avant chaque utilisation de ces produits. Effectuez tous les branchements
uniquement avec les articles compatibles et branchez la fiche à fond.
Les produits doivent être contrôlés pour détecter toute irrégularité. Faites attention aux fissures, aux
fractures et à l'apparition de la corrosion. Effectuez un contrôle de fonctionnement conformément à
l'utilisation prévue du produit.
Les produits défectueux ne doivent pas être utilisés et doivent avoir subi à nouveau le processus
complet de traitement préparatoire avant d'être retournés.
9 Stérilisation
Avant la stérilisation, les produits doivent être nettoyés et désinfectés, puis rincés sans résidus à l'eau
déminéralisée et enfin séchés. HEBUmedical recommande d'utiliser un procédé de stérilisation à la
vapeur validé (par exemple, un stérilisateur conforme à la norme EN 285 et validé selon la norme DIN
EN ISO 17665-1).
Les paramètres validés concernent les appareils HF. Les paramètres validés doivent également être
respectés pour les autres produits décrits, sauf si une procédure différente est explicitement décrite.
En cas d'utilisation de la méthode du vide fractionné, la stérilisation doit être effectuée à une
température d'au moins
134°C (USA 132° C)
avec un temps de séjour minimum de 3 minutes
. Le
séchage sous vide doit ensuite être effectué pendant au moins 20 minutes.
Paramètres utilisés pour la validation de la stérilisation à la vapeur
Prevacuum
3 fois
Température de stérilisation
132 °C
Temps de stérilisation
1,5 minutes (méthode du demi-cycle)
Temps de séchage
20 minutes
La vapeur doit être exempte d'ingrédients, les valeurs limites recommandées pour l'eau d'alimentation
et le condensat de vapeur sont déterminées par la norme EN 285.
D'autres procédés de stérilisation sont compatibles mais non validés par HEBUmedical.
Lors du chargement, respecter le poids total recommandé. Après la stérilisation, vérifier que
l'emballage du produit stérile n'est pas endommagé et contrôler les indicateurs de stérilisation.
