GE eBike with Control Terminal PC, Operator'S Manual

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Allgemeine Hinweise
4 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B
Allgemeine Hinweise
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Das Produkt eBike mit Bedienkopf PC trägt die CE-
Kennzeichnung „CE-0459“ (Benannte Stelle
GMED), gemäß der Richtlinie des Rates über Medi-
zinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegen-
den Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Es ist ein Gerät der Klasse IIa (MPG).
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Die Norm EN 60601-1 "Medizinische elektrische Ge-
räte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicher-
heit" wird erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforde-
rungen der Norm EN 60601-1-2 "Elektromagnetische
Verträglichkeit - Medizinische elektrische Geräte".
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Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B.
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Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lie-
ferübersicht aufgeführten Zubehörteile ein.
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Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Firmware-
Version FW 1.0.
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Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes be-
reitzuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsan-
weisung ist Voraussetzung für den bestimmungs-
gemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des
Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von
Patient und Bedienenden. Lesen Sie diese Ge-
brauchsanweisung einmal vollständig durch, da
Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur
einmal gegeben werden.
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Das Zeichen bedeutet: Gebrauchsanweisung
beachten. Es dient als Hinweis auf besonders zu be-
achtende Belange bei der Anwendung des Gerätes.
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Beim Öffnen des Bedienkopfes durch nicht autori-
sierte Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt.
Dies führt automatisch zum Erlöschen der Gewährlei-
stung.
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Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerä-
tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheits-
technischen Normen bei Drucklegung. Für darin
angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren, Soft-
wareprogramme und Namen sind alle Schutzrechte
vorbehalten.
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Auf Anforderung stellt GE Medical Systems Infor-
mation Technologies eine Service-Anleitung zur Ver-
fügung.
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Das bei ergoline im gesamten Unternehmen ange-
wandte Qualitätssicherungssystem entspricht den
Normen DIN EN ISO 9001 und EN 46001.
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Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsan-
weisung wie folgt gekennzeichnet:
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Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfrei-
heit sowie zur Einhaltung der angegebenen Messge-
nauigkeit empfehlen wir, nur Originalzubehör von
GE Medical Systems Information Technologies zu
verwenden. Das Verwenden von Fremdzubehör liegt
in der Verantwortung des Anwenders.
y
GE Medical Systems Information Technologies be-
trachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Si-
cherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur als ver-
antwortlich, wenn:
Gefahr
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr auf-
merksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder
zu schwersten Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen führen.
Vorsicht
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situati-
on aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leich-
ten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.