L011-51-02 (Rev. B0, 2020-07-28)
53
Türkçe
Kontraendikasyonları
microTargeting™ Elektrotları kronik implantasyon için uygun değildir. 1 saat veya daha az süreyle intrakraniyel
plasman için geçerli kılınmışlardır.
Notla
• Mikroelektrotlar ile birlikte kullanılmak için özel olarak yapılmış yüksek impedanslı ve sızıntı oranı düşük
akım ampflikatörleri kullanılmasını tavsiye ederiz.
• Uyum sınırlarını uyarma göstergesine sahip izole stimülatörlerin kullanılmasını tavsiye ederiz.
• microTargeting™ Elektrotlar uygun bir şekilde hazırlanmıştır ve kullanım talimatlarına uyulursa doğru ve
güvenli bir şekilde çalışır.
• Elektrot uç kabloları 0,8±0,04 mm çapındaki mikro elektrot erkek pinlerle eşleşme kapasitesine sahip
olmalıdır.
• microTargeting™ pin konektörlerinin çapı 0,8 mm ±0,04 mm ve eşleşme uzunluğu 4 mm ± 1 mm
olmalıdır.
UYARILAR
• Sadece Tıbbi amaçla kullanılmak içindir: Dikkat -
ABD federal yasaları uyarınca bu cihazın satışı veya
kullanımı bir doktor iznine veya onayına bağlıdır.
• microTargeting™ Elektrotunun intraknaniyel olarak takıldığı hastalar manyetik rezonans görüntüleme (MRI)
cihazı tarafından yayılan elektromanyetik alanlara maruz bırakılmamalıdırlar. İntraoperatif MRI kullanımı
microTargeting™ Elektrotlarında ısınmaya, oynamaya veya voltaj
indüklemesine yol açabilir.
• Hastanın elektrik şokuyla defibrile edilmesi gereken durumlarda, defibrilasyon işleminden önce
microTargeting™ Elektrotunun çıkarılması gerekir.
• Büyük uyarı (makrostimülasyon) için diferansiyel elektrotlar kullanırken, aşırı uyarı akımı verilmesi dokuya
zarar verebilir. Bu nedenle uyarı miktarının uyarı yaratıcı cihazı üreten şirketin tavsiye ettiği değerlerin
üzerine çıkmamasına dikkat edin. Aşağıdaki parametrelere sahip, dengeli ve iki fazlı pulslar tavsiye edilir:
Frekans
≤ 300 Hz
Puls Süresi
100-200 µs
Treyn Süresi
≤ 5 san.
Akım Genliği
≤ 10 mA
• Büyük uyarı (makrostimülasyon) için diferansiyel elektrotlar kullanırken, stimülatörün referans noktasının
toprakla veya hastayla temasının ÖNLENMESİ ŞARTTIR, aksi takdirde istenmedik akımlar oluşabilir.
• Elektrik çarpmasını önlemek için microTargeting™ Elektrotlarını herhangi bir hat voltajına veya bilinmeyen
güç kaynağına BAĞLAMAYIN.
• micro Targeting™ Elektrotlarını kullanırken son derece büyük dikkat gösterilmelidir. Uç kısımları son derece
küçük ve duyarlıdır.
• Elektrotlar makro tüpün içine 3 cm’den fazla çekilmemelidir, aksi takdirde uçlar hasar görebilir.
• Tek kullanımlık tıbbi cihazların yeniden kullanımı ciddi hasta yaralanmalarına yol açabilir.
• Mikroelektrot Kayıt (MER) ameliyat sırasında beyne yerleştirilen steril metal probların kullanımını kapsar. Bu
durum %1-2 bilinen advers olayı etki oranında bir hemorajiye sebep olabilir.
• Bu kullanım talimatlarında listelenen ürünler eğitimli personel tarafından kullanılmalıdır.
• Yanlış kablo bağlantıları, beyindeki metal kontaklar yoluyla istenmeyen uyarılma dahil olmak üzere
hatalı sonuçlara sebep olabilir.
Kullanım Talimatları
1. microTargeting™ Elektrotlarının uçlarına zarar gelmesini önlemek için her zaman gerekli tedbirler alınma-
lıdır.
microTargeting™ Elektrotlarını ambalajlarından çıkarmadan önce, mikroelektrotun ucunu
makro tüpün 1 cm içine doğru çekmek için elektrotun üstündeki siyah renkli pimi dışarı doğru
çekin.
Bu işlem uç kısmın zarar görmesini engeller.
2. microTargeting™ Elektrotunu ucu geri çekilmiş şekilde yerleştirme tüpüne yerleştirin. Elektrot, elektrot
taşıyıcının yaklaşık 3 cm üzerindeyken, siyah renkli pimi kullanarak mikroelektrotu aşağıya doğru
durdurucuya itin böylece mikroelektrotun ucu makro tüpün dışına çıkar. Elektrotu istenen derinliğe
indirin. Uygun stereotaktik yerleştirme tüpü ve istenen hareketleri tam olarak yerine getirebilen bir sürücü
sistemi olmadan istenen hedefe tam olarak odaklanma olmayabilir (stereotaktik yerleştirme tüpü ve
hedefe getirme sistemi tedarik edilmez).
3. Hasta uçlarını takın.
4. Gerekirse, mikroelektrot ucu yerleştirme tüpünden çıkana kadar elektrotu ilerletin.
5. Mikroelektrot ucunun bütünlüğünü ve hasta uçlarının uygun bağlantısını doğrulamak için elektrot
empedansını ölçün. Not: vücut içinde ölçülen empedans belirtilen nominal uç empedansından düşük
olmalıdır. Empedans sonucu kabul edilebilir olanın üzerinde veya altındaysa microTargeting elektrotu
kullanmayı kesin.
6. microTargeting™ Elektrotu planlanan kanal boyunca ilerletin. Hedefin derinliğini belirlemek için karşılaşılan
nöral faaliyeti izleyin. Kayıt kalitesini maksimize etmek için kayıt parametrelerini ayarlayın ve gürültü
azaltma prosedürlerini gerçekleştirin.
7. Elektrotun makro temas noktasından makro uyarımı yapmak için, stimülatör çıkışını elektrotun gri/kırmızı
tarafa bakan pimine bağlayın. Stimülatörün ortak çıkışı yerleştirme tüpüne veya başka bir uygun hasta
referans noktasına bağlanabilir. . Stimülatörü elektrotun siyah renkli mikro temas noktasına BAĞLAMAYIN.
Uyarı parametrelerini bu broşürün
UYARILAR
kısmında tavsiye edilen şekilde ayarlayın. Mikroelektrot
uyarı sisteminin uyumluluk sınırı uyarı göstergesi tetiklendiyse mikroelektrotu kullanmaya devam
ETMEYİN.
8. Uygun bir hedef konum bulunmazsa ilave kanallar gösterilebilir. Önce hasta uçlarını çıkararak, ardından
mikroelektrot ucunu makro tüpe çekerek ve ardından tüm microTargeting™ Elektrotu yerleştirme tüpün-
den çekerek elektrotu geri çekin.
9. microTargeting™ Elektrotları kullanıldıktan sonra hastane protokolüne uygun bir şekilde kesici aletlerin
atıldığı kaplara atılmalıdır.
