L011-51-02 (Rev. B0, 2020-07-28)
17
Español
Contraindicaciones
Los electrodos microTargeting™ no son adecuados para la implantación crónica. Han sido validados para
colocación intracraneal durante 1 hora o menos.
Notas
• Recomendamos el uso de un amplificador de corriente de elevada impedancia y baja fuga
especialmente diseñado para su utilización con microelectrodos.
• Recomendamos el uso de estimuladores aislados equipados con un indicador de aviso de límite de
cumplimiento.
• Los electrodos microTargeting™ vienen instalados adecuadamente y pueden utilizarse de forma correcta
y segura si se siguen las instrucciones de uso.
• Los cables de los electrodos deben ser compatibles con las patillas macho de 0,8 ± 0,04 mm de los
microelectrodos.
• Los conectores de las patillas microTargeting™ tienen un diámetro de 0,8 mm ± 0,04 mm y una longitud
de 4 mm ± 1 mm.
ADVERTENCIAS
• Sólo Rx: Precaución
- La legislación federal (EE.UU.) limita la venta de este dispositivo a médicos
o bajo las órdenes de médicos.
• Los pacientes con un electrodo microTargeting™ insertado intracranealmente no deben exponerse a los
campos electromagnéticos producidos por la captación de imágenes mediante Resonancia Magnética
(RM). La utilización de RM intraoperatoria puede provocar calentamiento, movimiento o voltajes
inducidos en el electrodo microTargeting™.
• En el caso de que haya que desfibrilar a un paciente por medio de choque eléctrico, debe retirarse el
electrodo microTargeting™ antes de la desfibrilación.
• Cuando se utilicen electrodos diferenciales para macroestimulación, las corrientes de estímulo excesivas
pueden provocar daños en los tejidos. Por ello, la amplitud del estímulo no debe nunca superar las
directrices recomendadas que proporciona el fabricante del generador de estímulos.
Se recomiendan pulsos cuadrados bifásicos con los siguientes parámetros:
Frecuencia
≤ 300 Hz
Duración del pulso
100-200 µs
Duración del tren de pulsos ≤ 5 seq.
Amplitud de la corriente
≤ 10 mA
• Cuando se utilizan electrodos diferenciales para macroestimulación, el punto de referencia del
estimulador DEBE estar aislado de tierra y/o de la masa del paciente, ya que se pueden formar trayectorias
de corriente no deseadas.
• Para evitar el riesgo de choque eléctrico NO conecte los electrodos microTargeting™ a cualquier línea de
voltaje o a cualquier fuente de alimentación desconocida.
• Hay que tener mucho cuidado en el manejo de los electrodos microTargeting™. Las puntas son muy
pequeñas y delicadas.
• El electrodo no debe retraerse hacia atrás en el macrotubo más de 3 cm, ya que la punta podría resultar
dañada.
• La reutilización de dispositivos médicos de un solo uso puede producir heridas graves
al paciente.
• El registro de microelectrodos implica el uso de sondas de metal estériles que se insertan en el cerebro
durante la cirugía. Esto puede provocar una hemorragia con una probabilidad de evento adverso
del 1 al 2 %.
• Los productos incluidos en estas instrucciones de uso deben ser usados por personal cualificado.
• Unas conexiones mal efectuadas de los cables pueden provocar resultados erróneos, incluyendo la
estimulación no intencionada a través de los contactos de metal en el cerebro.
Instrucciones de uso
1. Debe tener el cuidado adecuado en todo momento para garantizar que no se dañe la punta del
electrodo microTargeting™.
Antes de extraer los electrodos microTargeting™ de su envase, tire
del pin de color negro en la parte superior del electrodo para replegar la punta del electrodo
aproximadamente 1 cm hacia el interior del macrotubo.
Esto evitará que la punta se dañe.
2. Inserte el electrodo microTargeting™ con la punta retraída en el tubo de inserción. Cuando el electrodo
se encuentre a unos 3 cm por encima del transportador del electrodo, empuje el microelectrodo
hasta el tope usando la patilla de color negra de forma que la punta del microelectrodo sobresalga del
macrotubo. Baje el electrodo hasta la profundidad deseada. No se puede conseguir una colocación exacta
sin la utilización de un tubo de inserción estereotáctico adecuado y un sistema impulsor capaz de realizar
movimientos precisos (el tubo de inserción estereotáctico y el sistema de impulsión no se suministran).
3. Una los cables del paciente.
4. Si es necesario, desplace hacia adelante el electrodo hasta que la punta de este salga del tubo de
inserción.
5. Mida la impedancia del electrodo para comprobar la integridad de la punta del mismo y la correcta
conexión de los cables del paciente. Nota: la impedancia medida in vivo debe ser inferior a la impedancia
de la punta nominal especificada. Interrumpa el uso del electrodo microTargeting si el valor de la
impedancia es superior o inferior al valor aceptable.
6. Desplace hacia adelante el electrodo microTargeting™ a lo largo de la trayectoria planificada. Controle
la actividad neuronal existente para determinar la profundidad del objetivo. Ajuste los parámetros de
registro y ejecute los procedimientos de reducción de ruido para maximizar la calidad de la grabación.
7. Para macroestimular desde el macrocontacto del electrodo, conecte la salida del estimulador al
lateral de color gris/rojo frente al pin del electrodo. La salida habitual del estimulador puede
conectarse al tubo de inserción o a cualquier otro punto de referencia del paciente adecuado.
NO conecte el estimulador al micro contacto de color negro. Ajuste los parámetros de estímulo de
acuerdo con los recomendados en la sección de
ADVERTENCIAS
de este folleto. NO continúe usando el
microelectrodo si se activa el indicador de advertencia del límite permitido del sistema de estímulo del
microelectrodo.
8. Pueden indicarse trayectorias adicionales si no se encuentra una ubicación adecuada del objetivo.
Retraiga el electrodo desconectando primero los cables del paciente y luego replegando la punta del
electrodo hacia el macrotubo, replegando posteriormente el conjunto del electrodo microTargeting™ del
tubo de inserción.
9. Después su uso, los electrodos microTargeting™ deben colocarse en un recipiente de desecho de
artículos afilados de acuerdo con el protocolo del hospital.
