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TruClip
壓力監測附件
型號：
TCLIP05
請詳細閱讀這些使用說明，其中介紹了
本醫療器械的警告、預防措施和殘留風
險。
1.0
適用範圍
TruClip
夾持器為安裝在靜脈輸液架上，
用於固定
Edwards Lifesciences
壓力監
測、動脈壓心輸出量
(APCO)
和血液採
樣裝置。
2.0
禁忌症
目前沒有已知的禁忌症。
3.0
說明
TruClip
夾持器提供一個平台，最多可以
容納七個裝置。
尺寸：
8"
長
x 2.75"
寬
x 2.5"
高
重量限制：
2.5 lbs
相容架體直徑：
0.5" – 1.5"
4.0
警告
• TruClip
夾持器必須穩固安裝，以確
保臨床穩定性，避免病患或使用者受
傷，同時也避免損壞
TruClip
夾持
器。
• TruClip
夾持器僅用於非無菌用途。
•
請勿安裝在床邊護欄上進行監測。旋
轉
TruClip
夾持器和移動校準傳感器
的危險性在於可能導致測量值不準
確。
•
請勿將
TruClip
夾持器浸泡在任何清
潔劑中，因為這可能導致材質劣化。
•
若夾緊墊片脫落，請勿使用產品。缺
少夾緊墊片，可能會導致裝置在承受
負載時滑動，而使校準傳感器位移。
•
不要超過重量限制。超重可能會導致
裝置滑動、校準傳感器位移，進而導
致數值不準確。
•
請勿不鬆開
TruClip
夾持器直接在靜
脈輸液架向上或向下滑動，以延長使
用壽命。
•
用戶和
/
或病患應向製造商和用戶和
/
或病患所在成員國的監管部門報告所
有嚴重事件。
5.0
注意
•
請務必使用
Edwards Lifesciences
TruWave
傳感器、
VAMP
系統
(VAMP
Jr.
除外
)
、
FloTrac
感測器和
VolumeView
裝置，以避免損壞
TruClip
夾持器，並確保病患資訊的
準確性。
Edwards
、
Edwards Lifesciences
、具備特
殊風格的
E
標幟、
FloTrac
、
TruClip
、
TruWave
、
VAMP
、
VAMP Jr.
和
VolumeView
為
Edwards Lifesciences Corporation
的商
標。所有其他商標皆為其各自擁有者之
資產。
•
不要對
TruClip
夾持器進行消毒。
6.0
說明
在將
Edwards Lifesciences
裝置滑入到位
之前，請確保
TruClip
夾持器牢固地安
裝在架上
(
直徑為
0.5" – 1.5")
。滑入
Edwards Lifesciences
裝置，直到卡入定
位。有關
TruClip
夾持器的正確高度定
位，請參閱
TruWave
傳感器、
FloTrac
感
測器或
VolumeView
套件使用說明。
有關正確使用這些裝置的資訊，請參閱
TruWave
傳感器、
FloTrac
感測器、
VolumeView
套件或
VAMP
系統說明。
將彩色標籤調整為適當的配置以供使
用。
要將
TruClip
夾持器重新定位在架上：
請鬆開、調整位置、重新擰緊，並確保
變換器高度正確。
7.0
維護與清潔
每次使用前後，請您只能使用
70%
異丙
醇或
5%
漂白水，擦拭
TruClip
夾持器表
面以進行清潔。在清潔之後和每次使用
前，請檢查
TruClip
夾持器夾緊墊片是
否脫落、裂開和翹起。如果有的話，請
勿使用。
8.0
儲存
存放於陰涼乾燥處。
溫度限制：
0 °-40 °C
濕度限制：
5 %-90 % RH
9.0
技術支援
如需技術支援，請致電台灣愛德華公
司。電話號碼如下：
台北市：
02-2313-1610
免付費電話：
0800-778-688
10.0
棄置
請根據醫院政策和當地法規丟棄。
規格和可購得型號隨時可能更改，恕不
另行通知。
此產品的製造或銷售係依據美國專利號
678,533
。
請參考本份文件最後面的符號圖例。
한국어
TruClip
압력
모니터링
부속장
치
모델
: TCLIP05
이 의료
장치를
사용하기
전에
경고
,
주
의
사항
및
잔여
위험을
다루고
있는
이
사용
지침을
주의하여
읽으십시오
.
1.0
용도
TruClip
홀더는
Edwards Lifesciences
압
력
모니터링
,
동맥혈압
기반
심장박출량
(APCO)
과
혈액
샘플링
장치를
고정하기
위하여
IV
폴에
장착하여
사용합니다
.
2.0
금기사항
알려진
금기사항은
없습니다
.
3.0
설명
TruClip
홀더는
최대
7
개의
장치를
고정
할
수
있는
플랫폼을
제공합니다
.
치수
: 8
인치
(
길이
) × 2.75
인치
(
너비
) ×
2.5
인치
(
높이
)
무게
제한
: 2.5 lb
호환
가능한
폴
직경
: 0.5
인치
~1.5
인치
4.0
경고
• TruClip
홀더를
임상에서
안정적으로
사용할
수
있도록
단단히
장착하여
환
자
또는
사용자의
부상을
방지하고
TruClip
홀더가
손상되지
않도록
하십
시오
.
• TruClip
홀더는
비살균
환경에서만
사
용해야
합니다
.
•
베드레일에
장착하여
모니터링하지
마십시오
. TruClip
홀더가
돌아가거나
보정된
변환기
위치가
변경될
위험이
있으며
이로
인해
값이
정확하지
않을
수
있습니다
.
•
재질
분해를
초래할
수
있으므로
TruClip
홀더를
세정제에
담그지
마십
시오
.
•
고정
패드가
분리되면
제품을
사용하
지
마십시오
.
고정
패드가
없으면
사
용
중에
미끄러져
보정된
변환기의
위
치가
변경될
수
있습니다
.
•
무게
제한을
초과하지
마십시오
.
무게
제한을
초과하여
사용하면
장치가
미
끄러져
보정된
변환기
위치가
변경되
어
값이
정확하지
않을
수
있습니다
.
• TruClip
홀더를
오래
사용하려면
클램
프를
고정한
채로
IV
폴
위
또는
아래
로
밀지
마십시오
.
•
사용자
및
/
또는
환자는
심각한
모든
사례를
제조업체
그리고
사용자
및
/
또는
환자가
살고
있는
회원국의
관할
당국에
보고해야
합니다
.
Edwards, Edwards Lifesciences,
양식화된
E
로고
, FloTrac, TruClip, TruWave, VAMP,
VAMP Jr.
및
VolumeView
는
Edwards Lifesciences Corporation
의
상표
입니다
.
그
밖의
모든
상표는
각
소유주
의
자산입니다
.
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