10.0 Ürünün Atılması
Hastane politikası ve yerel yönetmeliklere
uygun şekilde atın.
Spesifikasyonlar ve modelin temin
edilebilirliği önceden bildirilmeksizin
değiştirilebilir.
Bu ürün aşağıdaki ABD tasarım patenti
kapsamında üretilmekte ve satılmaktadır:
678,533.
Bu belgenin sonundaki sembol
açıklamalarına bakın.
Русский
Принадлежность для
мониторинга давления
TruClip
Модель: TCLIP05
Внимательно изучите эти
инструкции по применению, в
которых представлены
предупреждения, меры
предосторожности и остаточные
риски, связанные с использованием
этого медицинского устройства.
1.0 Показания к применению
Держатель TruClip крепится на штативе
для внутривенных вливаний и
предназначен для фиксации устройств
мониторинга давления, измерения
сердечного выброса по данным
артериального давления (APCO) и
взятия проб крови производства
Edwards Lifesciences.
2.0 Противопоказания к
применению
Противопоказаний не выявлено.
3.0 Описание
Держатель TruClip обеспечивает опору
для поддержки в общей сложности до
семи устройств.
Размеры: 8 × 2,75 × 2,5 (дюймы) (Д × Ш
× В)
Максимальная весовая нагрузка:
2,5 фунта
Диаметр совместимого штатива:
0,5–1,5 дюйма
4.0 Предупреждения
• Для обеспечения стабильности
состояния пациента, а также
предотвращения травмирования
пациента или пользователя и
повреждения держателя TruClip
держатель TruClip необходимо
надежно закрепить на штативе.
• Держатель TruClip предназначен для
использования только в
нестерильных условиях.
• Не устанавливайте его на поручнях
кровати с целью мониторинга. В
случае непреднамеренного
поворота держателя TruClip и
смещения откалиброванных
Edwards, Edwards Lifesciences, логотип
со стилизованной буквой E, FloTrac,
TruClip, TruWave, VAMP, VAMP Jr. и
VolumeView являются товарными
знаками
Edwards Lifesciences Corporation. Все
прочие товарные знаки являются
собственностью соответствующих
владельцев.
датчиков результаты измерений
могут оказаться неточными.
• Не замачивайте держатель TruClip в
каком-либо чистящем растворе,
поскольку это может привести к
ухудшению свойств материала.
• Не используйте изделие без
удерживающих накладок. При
отсутствии удерживающих накладок
устройство может сдвинуться в
случае недостаточной нагрузки, что
приведет к смещению
откалиброванных датчиков.
• Не превышайте максимальную
весовую нагрузку. Избыточная
нагрузка на устройство может
привести к его сдвигу и смещению
откалиброванных датчиков,
вследствие чего результаты
измерений могут оказаться
неточными.
• Не перемещайте держатель TruClip
вверх и вниз по штативу для
внутривенных вливаний, не ослабив
предварительно его зажим, в
противном случае это может
сократить срок его службы.
• Пользователи и (или) пациенты
должны сообщать обо всех
серьезных инцидентах
производителю и компетентному
органу государства-члена, где
находится пользователь и (или)
пациент.
5.0 Предостережение
• Во избежание повреждения и для
получения точных данных пациента
используйте держатель TruClip
только с датчиком TruWave,
системой VAMP (за исключением
VAMP Jr.), датчиком FloTrac и
устройствами VolumeView компании
Edwards Lifesciences.
• Не стерилизуйте держатель TruClip.
6.0 Инструкции
Перед тем как установить устройства
компании Edwards Lifesciences в
нужное место, убедитесь, что
держатель TruClip надежно закреплен
на штативе диаметром 0,5–1,5 дюйма.
Сдвигайте устройства компании
Edwards Lifesciences, пока они не
зафиксируются на месте. Сведения о
надлежащей высоте установки
держателя TruClip содержатся в
инструкциях по применению датчика
TruWave, датчика FloTrac или комплекта
VolumeView.
Сведения о надлежащем
использовании датчика TruWave,
датчика FloTrac, комплекта VolumeView
или системы VAMP содержатся в
инструкциях по применению этих
устройств.
Установите цветную маркировку,
соответствующую используемой
конфигурации устройства.
Чтобы изменить положение держателя
TruClip на штативе, сначала ослабьте
его зажим, отрегулируйте его
положение, затем снова закрепите и
23