10.0 Hävittäminen
Hävitä laite sairaalan käytännön ja
paikallisten määräysten mukaisesti.
Teknisiä tietoja ja laitemallien
saatavuutta voidaan muuttaa ilman
erillistä ilmoitusta.
Tämä tuote on valmistettu ja sitä
myydään seuraavan Yhdysvaltojen
patentin suojaamana: 678,533.
Katso merkkien selitykset tämän
asiakirjan lopusta.
Български
Аксесоар за мониторинг на
налягането TruClip
Модел: TCLIP05
Внимателно прочетете тези
инструкции за употреба, които
разглеждат всички
предупреждения, предпазни мерки
и остатъчни рискове за това
медицинско изделие.
1.0 Показания за употреба
Държачът TruClip е предназначен за
монтиране на интравенозна стойка за
задържане на устройства за
мониторинг на налягането, сърдечния
дебит на базата на артериалното
налягане (APCO) и вземане на кръвни
проби на Edwards Lifesciences.
2.0 Противопоказания
Няма известни противопоказания.
3.0 Описание
Държачът TruClip осигурява
платформа, която може да задържи до
седем устройства.
Размери: 8 in Д × 2,75 in Ш × 2,5 in В
Товароносимост: 2,5 lb
Съвместими диаметри на стойката:
0,5 in – 1,5 in
4.0 Предупреждения
• Държачът TruClip трябва да бъде
монтиран надеждно, за да
осигурява стабилност при клинични
приложения, за да се предотвратят
наранявания на пациента или
потребителя и за да се избегнат
повреди на държача TruClip.
• Държачът TruClip е показан само за
нестерилна употреба.
• НЕ монтирайте към перилата на
леглото за мониторинг. Съществува
риск от завъртане на държача
TruClip и разместване на
калибрираните трансдюсери, което
може да доведе до неточни
стойности.
• Не накисвайте държача TruClip в
какъвто и да било почистващ
препарат, тъй като това може да
доведе до разрушаване на
материалите.
Edwards, Edwards Lifesciences,
стилизираното лого E, FloTrac, TruClip,
TruWave, VAMP, VAMP Jr. и VolumeView
са търговски марки на
Edwards Lifesciences Corporation.
Всички останали търговски марки са
собственост на съответните им
притежатели.
• Не използвайте продукта, ако
подложките за хващане са
демонтирани. При липсващи
подложки за хващане може да се
стигне до изплъзване на
устройството, когато е под товар,
което да доведе до разместване на
калибрираните трансдюсери.
• Не превишавайте
товароносимостта. При твърде
голямо тегло може да се стигне до
хлъзване на устройството, което да
доведе до разместване на
калибрираните трансдюсери и в
резултат на това – до неправилни
стойности.
• Не плъзгайте държача TruClip
нагоре или надолу по
интравенозната стойка, без да сте го
отключили, за да удължите
експлоатационния му срок.
• Потребителите и/или пациентите
трябва да докладват за сериозни
инциденти на производителя и
компетентния орган на държавата
членка, на която е жител
потребителят и/или пациентът.
5.0 Внимание
• Използвайте само с трансдюсери
TruWave, система VAMP (с
изключение на VAMP Jr.), сензор
FloTrac и устройства VolumeView на
Edwards Lifesciences, за да избегнете
повреди на държача TruClip и да
осигурите точност на информацията
за пациента.
• Не стерилизирайте държача TruClip.
6.0 Инструкции
Уверете се, че държачът TruClip е
надеждно монтиран към стойка (с
диаметър 0,5 in – 1,5 in), преди да
плъзнете устройствата на
Edwards Lifesciences до мястото им.
Плъзнете устройствата на
Edwards Lifesciences, докато щракнат на
мястото си. За позициониране на
държача TruClip на правилната
височина направете справка с
инструкциите за употреба за
трансдюсера TruWave, сензора FloTrac
или набора VolumeView.
Направете справка с инструкциите за
трансдюсера TruWave, сензора FloTrac,
набора VolumeView или системата
VAMP за правилното използване на
тези устройства.
Регулирайте цветните палци съгласно
подходящата конфигурация за
употреба.
За препозициониране на държача
TruClip на стойката: отключете,
регулирайте позицията, заключете
отново и се уверете дали
трансдюсерите са правилно
подравнени.
7.0 Поддръжка и почистване
Почиствайте повърхността на държача
TruClip преди и след всяка употреба
чрез избърсване само със 70%
изопропилов спирт или 5% белина.
17