Dräger VentStar Basic (P) 180, Instructions For Use Manual, Page: 24 / 32

24 Ръководство за работа VentStar Basic (P) 180/250
Български
Ръководство за работа VentStar Basic (P) 250 bg Български
VentStar Basic (P) 180/250
Еднократна пациентна кръгова система
Търговски марки
– VentStar
®
е търговска марка на Dräger.
Дефиниции на информацията за безопасност
Дефиниция на целевите групи
За това медицинско изделие като целева група се определят
потребителите . Тази целева група трябва да е инструктирана за
употребата на медицинското изделие и да има необходимия опит ,
обучение и знания да използва или да инсталира медицинското
изделие . Dräger подчертава , че медицинското изделие трябва да се
ползва или инсталира единствено и само от дефинираната целева
група .
Потребители
Потребителите са лица , които могат да ползват медицинския уред в
съответствие с предназначението му .
За Вашата безопасност и за безопасността на
пациентите Ви
Употреба по предназначение
Кръгова система за отвеждане на дихателни газове между
анестезиологичен апарат или респиратор и пациент - дете .
Предназначена е само за еднократна употреба .
VentStar Basic (P) 180 е тестван за съвместимост на система и е
допуснат до употреба с определени основни уреди , напр . Evita
Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250
е тестван за съвместимост на система и е
допуснат до употреба с определени основни уреди , напр . Evita XL.
За повече информация относно съвместимостта на системата вижте
списъка с принадлежности на основния уред или други документи ,
издадени от Dräger.
Преглед
A Конектори от страната на уреда
B Обдишващи шлаухи ( инспираторен и експираторен )
C Конектори от страната на пациента
D Y- парче
E Коляно с Luer Lock
Символи
Работа
Пациентната кръгова система може да се използва със следните
газове и анестетици : райски газ , севофлуран , десфлуран ,
изофлуран , халотан , енфлуран .
Почистване и бракуване
Потребителят е отговорен за правилното заменяне на медицинското
изделие съгласно хигиенните норми .
Технически данни
Списък за поръчки
Списък за поръчки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Съобщенията
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ дават важна информация
за потенциално опасна ситуация , която , ако не бъде
избегната , може да доведе до смърт или до сериозно
нараняване .
ВНИМАНИЕ
Съобщенията за ВНИМАНИЕ дават важна информация за
потенциално опасна ситуация , която , ако не се предотврати , може
да доведе до леки или средни наранявания на потребителя или на
пациента , както и до повреда на медицинския уред или на друго
имущество .
ЗАБЕЛЕЖКА
ЗАБЕЛЕЖКАТА осигурява допълнителна информация с цел
избягване на неудобства по време на работа .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от неправилна експлоатация и от неправилна
употреба
Всяко
боравене с медицинското изделие предполага точно
познаване и стриктно спазване на всички части от това
ръководство за работа . Медицинското изделие трябва да се
използва само за целите , описани в глава Употреба по
предназначение . Спазвайте стриктно ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА
и съобщенията за ВНИМАНИЕ от това ръководство за работа ,
както и всички указания от надписите на медицинското
изделие .
Неспазването на тези съобщения за безопасност
представлява употреба на медицинския уред не по
предназначението му .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
За
да се избегне замърсяване и зацапване , съхранявайте
медицинското изделие пакетирано до непосредствената му
употреба . Не използвайте медицинското изделие , ако
опаковката му е повредена .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инсталирането
към основния уред трябва да се извършва в
съответствие с ръководството за работа на основния уред ,
заедно с който се употребява това медицински изделие .
Уверете се , че връзката към системата на основния уред е
сигурна .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не
са позволени промени по медицинското изделие .
Промените могат да повредят изделието или да повлияят на
правилното му функциониране , което може да доведе до
увреждане на пациента .
ВНИМАНИЕ
Медицинските уреди не се доставят поотделно . В болничния пакет
е включено само едно копие от ръководството за работа и затова
то трябва да е на място , достъпно за потребителите .
ВНИМАНИЕ
Опасност от неправилно функциониране
Запушванията , повредите и чуждите тела могат да доведат до
неправилно функциониране на уреда .
Преди инсталиране поверете всички компоненти на системата за
запушвания , повреди и чужди тела .
ЗАБЕЛЕЖКА
Подберете подходяща за пациента кръгова система . По - високият
резистънс или по - високият къмплаянс на системата могат да
доведат до неправилно обдишване и да застрашат пациента .
ЗАБЕЛЕЖКА
Диаметърът на системата от 15 mm (0,59 инча ) е проектиран
специално за пациенти - деца .
Деца – отнася се за пациенти с тегло от 5 до 40 kg ( от 11 lbs до
88 lbs).
001
Не е изработен с
естествен гумен латекс
Да се пази от слънчева
светлина
Внимание
Направете справка с
ръководството за
работа
Да не се използва
повторно
Температурни граници
при съхранение
Да не се използва , ако
опаковката е повредена
Да не се отваря с нож
Атмосферно налягане Относителна влажност
Годно до
Да не се използва с
масла и смазки
Дата на производство Не стерилно
Производител Част №
Количество Номер на партида
Изход
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверете
дали всички връзки са стабилни и дали няма
утечки .
Направете автотест на основния уред , включително тест за
лекаж , след като пациентната кръгова система ( шлаух ,
филтър / влаготоплообменник и т . н .) е напълно инсталирана и
преди употребата върху пациент .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от увреждане на пациента
По време на инсталиране разположете пациентната кръгова
система така , че да намалите опасността от спъване в нея
или от настъпване на кръговата система .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от увреждане на пациента
Уверете се , че инсталирате пациентната кръгова система без
прегъвания и пречупвания , защото те могат да увеличат
резистънса .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от увреждане на пациента
Ако се образува прекалено много конденз , може да се стигне
до частично или пълно блокиране на пациентната кръгова
система .
Проверявайте редовно пациентната кръгова система за
конденз и ако е необходимо я изпразвайте .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от увреждане на пациента
Добавянето на други компоненти и използването на
несъвместими компоненти може да увеличи иинспираторния
и експираторния резистънс и да повлияе неблагоприятно на
работата на респиратора .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от пожар
В комбинация с кислород или райски газ , източниците на
възпламеняване като уреди за електрохирургия и лазерна
хирургия могат да предизвикат пожар . За да защитите
пациентите и потребителите , предотвратете лекажи от
шлаухите , пренасящи кислород или райски газ .
Преди началото на електрохирургия или лазерна хирургия ,
продухайте старателно с въздух зоните на частите , които
провеждат газ ( ендотрахеална тръба , маска , Y- парче , шлаухи ,
филтър и балон за обдишване ) (<25 % O2); продухайте и под
хирургичните покривки .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от пожар
За да не повредите пациентната кръгова система , оставете
разстояние от минимум 200 mm (7,9 инча ) между шлаухите ,
провеждащи кислород или райски газ и възможния източник
на възпламеняване ( напр . уреди за електрохирургия или
лазерна хирургия ).
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност
от увреждане на пациента
Luer Lock конекторът трябва да се използва само за
наблюдение на газа . Всяка друга употреба на Luer Lock
конектора може да застраши пациента .
ЗАБЕЛЕЖКА
Когато не се употребява , Luer Lock конекторът трябва да се
затвори плътно със запушалка .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повторната
употреба , обработката или стерилизирането
могат да доведат до повреда на медицинското изделие и
нараняване на пациента .
Този медицински уред е проектиран , изпробван и произведен
изключително само за еднократна употреба . Медицинското
изделие не трябва да се използва повторно , да се обработва
или да се стерилизира .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
След
употреба медицинското изделие трябва да се изхвърли
в съответствие с местните разпоредби за обществено здраве
и за изхвърляне на отпадъци , за да се избегне възможна
зараза .
MP00351 MP00352
Дължина на обдишващия шлаух 1,80 m
(70
инча )
2,50 m
(98
инча )
Обем на пациентната кръгова
система
0,7 L 1 L
Материал
Обдишващи шлаухи полиетилен
Конектори полипропилен /
етиленвинилаце
тат
Y- парче полипропилен
Коляно / запушалка за Luer Lock полипропилен /
термопластичен
еластомер
Работни характеристики
Инсп ./ експ . резистънс при
60 L/min
<3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Инсп ./ експ . резистънс при
30 L/min
<0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Инсп ./ експ . резистънс при
15 L/min
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Инсп ./ експ . резистънс при
5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Инсп ./ експ . резистънс при
2,5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Къмплаянс при 30 mbar и
60 mbar
<0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Лекаж при 60 mbar <50 mL/min
Условия на околната среда
При съхранение
Температура –20 °C до 60 °C (–4 °F до 140 °F)
Влажност 5 % до 95 % ( без кондензация )
Атмосферно налягане 500 hPa до 1200 hPa
(7,3 psi до 17,4 psi)
При работа
Температура 5 °C до 40 °C (41 °F до 104 °F)
Влажност 5 % до 95 % ( без кондензация )
Атмосферно налягане 500 hPa до 1200 hPa
(7,3 psi до 17,4 psi)
Класификация в съответствие с
Директива 93/42/ ЕИО на Съвета
на Европа , приложение IX
Клас IIa
Код UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
номенклатура за медицински
изделия
14-238
Клас защита I, тип BF
Медицинското изделие отговаря на изискванията на стандарта
ISO 80601-2-13.
Обозначение Поръчка №
За пациенти - деца :
VentStar Basic (P) 180 с Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 с Luer Lock MP00352
Допълнителни артикули според каталога за
принадлежности на Dräger