Dräger Scio Four, Manual, Page: 235 / 258

取扱説明書 （補足） Scio Four モ ジ ュ ール 235
日本語
IEC 60601-1-2 (
第
2
版お よび第
3
版に関する電磁両立性
(EMC)
適合宣言
)
一般情報
本製品は、 ア ク セサ リ ー リ ス ト に記載の指定ア ク セサ リ ーを使
用 し て電磁両立性の試験を行 っ ています。
それ以外のア ク セサ
リ ーは、 電磁両立性を損なわない場合に限 り 使用する よ う に し
て下 さ い。 準拠 し ていないア ク セサ リ ーを使用する と 、 医療機器
の電磁放射が増大 し た り 、 電磁耐性が低下 し た り する可能性が
あ り ます。
本製品を他の機器の近 く で使用する場合は、 かな ら ず Dräger 社
が承認 し た配置で使用 し て下 さ い。 Dräger 社の承認がない場
合、 その組み合わせで本製品が正 し く 機能する こ と を、 使用前
に確認する必要があ り ます。
他の機器の取扱説明書の内容に従 っ
て下 さ い。
電磁環境
本医療機器は、 以下に指定する電磁環境での使用を意図 し てい
ます。 ユーザーは、 必ず以下の環境で使用 さ れる こ と を確認 し て
下 さ い。
電磁耐性
本医療機器は、 以下に指定する電磁環境での使用を意図 し てい
ます。 ユーザーは、 医療機器が必ず以下の環境で使用 さ れる こ と
を確認 し て下 さ い。
放射テ ス ト 準拠規格 電磁環境
-
ガ イ ダ ン ス
RF 放射 CISPR 11 グループ 1 本医療機器は、 内部機能でのみ無線周波 (RF) エネルギーを使用
し ます。 し たが っ て、 無線周波 (RF) 放射は微量であ り 、 周辺の
電子機器に何 ら かの干渉を引き起 こ す可能性はまずあ り ません。
ク ラ ス A 本医療機器は、 一般世帯を除 く すべての建造物での使用に適 し
ています。 ま た、 以下の警告に留意する と い う 条件で、 一般世
帯お よび公共の低圧電力ネ ッ ト ワー ク に直接接続 さ れた建造物
で も 使用で き ます。
警告 ： 本機器 / シ ス テムは、 医療従事者に よ る使用を前提 と し て
います。 本機器
/
シ ス テムが原因で、 無線障害が発生 し た り 、 周
辺にあ る機器が正常に動作 し な く な っ た り する恐れがあ り ます。
本医療機器の向きや場所を変え る、 その場所を シール ド する等
の措置が、 場合に よ り 必要にな り ます。
高調波放射
IEC 61000-3-2
該当な し
電圧変動 / フ リ ッ カ ー放射
IEC 61000-3-3
該当な し
耐性試験 IEC 60601 試験水準 コ ン プ ラ イ ア ン ス
レ ベル 電磁環境 - ガ イ ダ ン ス
静電気放電 (ESD) IEC 61000-
4-2
±6 kV 接点
±6 kV
床は、 木製、 コ ン ク リ ー ト 、 ま たはセ ラ
ミ ッ ク タ イルであ る必要があ り ます。 床が
合成素材で覆われてい る場合は、 相対湿度
が少な く と も
30 % で なければな り ません。
±8 kV Air ±8 kV
電気的 フ ァ ス ト ト ラ ン ジ ェ ン
ト
/
バース ト
IEC 61000-4-4
±2 kV
（電源 ラ イ ン）
±2 kV
主電源は、 標準的な商用電源ま たは医療用
電源で なければな り ません。
±1 kV （入出力 ラ イ ン）
±1 kV
サージ
IEC 61000-4-5
±1 kV
（ ラ イ ン
-
ラ イ ン）
±1 kV
主電源は、 標準的な商用電源ま たは医療用
電源で なければな り ません。
±2 kV （ ラ イ ン - アース）
±2 kV
電力周波数
(50/60 Hz)
磁界
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
電源周波数磁界は、 標準的商用ま たは病院
環境における標準的な場所に特徴的な レ ベ
ルで なければな り ません。