Dräger Scio Four, Manual, Page: 223 / 258

取扱説明書 （補足） Scio Four モ ジ ュ ール 223
日本語
補足文書に関する情報
本文書は、 次の製品の取扱説明書の補足文書にな り ます。
– Infinity Acute Care System
– Infinity Delta シ リ ーズ
– Infinity Gamma XL
– Infinity Gamma XXL
– Infinity Kappa XLT
（
Scio Four plus
および
Scio Four Oxi plus
のみ）
– Infinity Vista XL
– Vista 120 / Vista 120 S
本補足文書には、 パーツ番号 6871801 、 6871802 、 6871803 お
よび 6871804 の Scio Four モ ジ ュ ールに関する情報が記載 さ れ
ています。
製品バージ ョ ン と
Scio Four Modules
に適合する ソ フ ト ウ ェ ア
バージ ョ ンの承認 と 使用は国に よ り 違いがあ り ます。 目的の使
用国で どの製品バージ ョ ン および ソ フ ト ウ ェ アバージ ョ ンが適
合するかは、
Dräger
社にお問い合わせ下 さ い。
製品名の記載について
本補足文書では、 Scio Four モ ジ ュ ールのすべて （ Scio Four 、
Scio Four Oxi 、 Scio Four plus お よび Scio Four Oxi plus ） を 「ガ
ス モ ニ タ ー」 ま たは 「医療機器」 と 言い換えて記載 し てい る場
合があ り ます。
表記規則
安全に関する情報の定義事項
対象グループの定義
本製品においては、 ユーザー、 サービ ス ス タ ッ フ 、 保守点検担
当技術者が対象グループ と し て定義 さ れます。
これ ら の対象グループは、 本製品の使用に関 し て指導を受けて
お り 、 ま た本医療機器の使用、 設置や組立て、 再使用する ため
の処理や メ ン テナ ン スに関 し て必要な ト レ ーニ ン グ を受け、 必
要な知識な知識を有する方々にな り ます。
本製品は、 必ず定義 さ れた対象グループの方々のみが使用 し 、
再使用する ための処理や メ ン テナ ン ス を実施する よ う に し て下
さ い。
ユーザー
ユーザー と は、 使用目的に従 っ て本製品を使用する方々です。
サービ ス ス タ ッ フ
サービ ス ス タ ッ フ と は、 本製品の メ ン テナ ン スにおいて責任を
負 う 方々です。
サービ ス ス タ ッ フ は、 医療機器の メ ン テナ ン ス、 設置や組立て、
再使用する ための処理や メ ン テナ ン スに関 し て ト レ ーニ ン グ を
受けている必要があ り ます。
保守点検担当技術者
保守点検担当技術者 と は、 本製品の修理や複雑な メ ン テナ ン ス
作業を実施する方々です。
保守点検担当技術者は、 本製品の複雑な メ ン テナ ン ス作業に関
する必要な知識や経験を有する方々で なければな り ません。
製品を取 り 扱われる方々 と 患者様の安全のた
めに
安全に関する一般情報
以下に示す 「警告」 および 「注意」 事項は、 医療機器の一般的
な操作に適用 さ れます。
各サブ シ ス テムやその医療機器固有の機能に関する 「警告」 お
よび 「注意」 事項は、 本取扱説書の該当箇所、 ま たは本医療機
器 と と も に使用する他製品の取扱説明書の該当箇所に記載 さ れ
ています。
取扱説明書の厳密な遵守について
1
通 し 番号は操作順を示 し 、 一連の操作ご と に番号は 「
1
」 か
ら 始ま り ます。

黒丸印は、 個々の行動または行動の選択肢を示 し ます。
–
ダ ッ シ ュ は、 デー タ 、 選択肢、 ま たは説明事項の列挙を示
し ます。
(A)
カ ッ コ 内の文字は、 図中の関連要素を示 し ます。
A
図中の文字は、 テキス ト で説明 さ れてい る要素を示 し ます。
警告
警告には、 も し 従わなければ、 死亡ま たは重傷の恐れがあ る
危険性についての重要情報が記 さ れています。
注意
注意には、 も し 従わなければ、 ユーザーや患者の中 ・ 軽度の
傷害を招 く か、 医療機器や所有物損傷の恐れがあ る危険性に
ついての重要情報が記 さ れています。
注記
注記には、 操作中の不便を避け る ための追加情報が記 さ れて
います。
警告
誤操作や誤使用の危険性があ り ます。
本医療機器の使用にあた っ ては、 本補足文書お よび関連する
取扱説明書の各章を完全に理解 し 、 厳密な注意を払 っ て下 さ
い。
本医療機器は、 「使用目的」 に明記 さ れた目的にのみ使用
し て下 さ い。
本補足文書お よび関連する取扱説明書のすべての 「警告」 と
「注意」 事項、 医療機器の ラ ベル上に記 さ れたすべての注意書
き を、 厳密に遵守 し て下 さ い。 安全に関する こ れ ら の注意事項
を遵守 し ない場合は、 本医療機器の使用方法が本来の使用目
的にふ さ わ し く ない も の と みな さ れます。