Dräger Scio Four, Manual, Page: 201 / 258

Ek Scio Four modülleri 201
Türkçe
IEC 60601-1-2, 2. ve 3. sürüm için EMC beyanı
Genel bilgiler
Cihaz aksesuar listesindeki aksesuarlar kullanılarak
elektromanyetik uyumluluk açısından test edilmiştir. Diğer
aksesuarlar sadece, elektromanyetik uyumluluğu bozmamaları
durumunda kullanılabilir. Uyumsuz aksesuarların kullanılması,
elektromanyetik emisyonlarda artmaya veya cihazın
elektromanyetik dayanıklılığında azalmaya neden olabilir.
Cihaz diğer cihazların bitişiğinde sadece Dräger bu cihaz
düzenine izin vermişse kullanılabilir. Eğer Dräger tarafından izin
verilmemişse kullanmadan önce cihazın istenen düzende doğru
şekilde çalıştığından emin olunmalıdır. Diğer cihazların kullanım
kılavuzlarına uyulmalıdır.
Elektromanyetik ortam
Tıbbi cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı, cihazın böyle bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Yükselme süresi (T10...90) <450 msn
Otomatik algılama
Birincil gaz En geç % 0,3 hacim yüzdesinde
İkincil gaz En geç % 0,4 hacim yüzdesinde
% 4 hacim yüzdesinden daha büyük desfluran konsantrasyonuyla karışım algı-
lama, en geç ikinci anestetik ajanın konsantrasyonu desfluran konsantrasyonunun
% 10 üzerine çıktığında gerçekleşir.
Söz konusu tanımlama eşikleri (birincil ve ikincil) yükselen ajan konsantrasyonu için geçerlidir (örn. bir anestetik durumun baş-
langıcı).
Anestetik ajan konsantrasyonu azaldığında (örn. bir anestetik durumun sonu), gaz analiz cihazı ajan konsantrasyonunu en son
tanımlanmış ajan baz alınarak % 0,05 hacim yüzdesi değerine kadar ölçer. Bu değerin altında, gaz analiz cihazı ajan kimliği kaybı
ve bir % 0 hacim yüzdesi değeri bildirir.
Solunum hızı (RR)
Aralık 0 ila 100/dak (Solunum hızı CO
2
gerçek zamanlı verilerden türetilir)
Doğruluk 1:1'lik bir I:E oranıyla 0 ile 60 /dak: ±1 /dak
>60 /dak: belirtilmemiş
1:2'lik bir I:E oranıyla 0 ile 80 /dak: ±1 /dak
>80 /dak: belirtilmemiş
Çözünürlük 1 /dak
1) O
2
, CO
2
, N
2
O ve anestezik ajanların ölçümünün doğruluğu solunum hızına ve I:E oranına bağlıdır. Teknik verilerde belirtilen ekspiratuar değerlerinin doğ-
rulukları, I:E oranının 1:1 olduğu 60 /dak'lık bir maksimum solunum hızında geçerlidir . Solunum hızı ve I:E oranının doğruluk üzerindeki etkisi, ölçülen gaz
konsantrasyonları için konsantrasyonda ciddi değişikliklerin söz konusu olduğu simüle edilmiş bir solunum sistemi için belirlenmiştir.
2) Belirtilen doğruluk değeri, başlatmadan en geç 450 saniye sonra elde edilmiştir.
Emisyon testi Kompliyans Elektromanyetik ortam - kılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Tıbbi cihaz yalnızca dahili fonksiyonları için RF enerjisi kullanır. Bu
nedenle RF emisyonu düşüktür ve elektronik donanımın yanında
herhangi bir etkileşime girmesi mümkün değildir.
A Sınıfı Tıbbi cihaz, yerel tesisler dışında tüm tesislerde kullanıma uygun-
dur ve aşağıdaki uyarıya uyulması şartıyla yerel tesislerde ve özel
kullanım için binalara güç sağlayan düşük gerilimli güç dağıtım
şebekesine bağlı tesislerde kullanılabilir.
Uyarı: Bu ekipman/sistem, yalnızca sağlık uzmanları tarafın-
dan kullanıma yöneliktir. Bu ekipman/sistem, radyo girişi-
mine neden olabilir veya yakındaki ekipmanların işleyişini
bozabilir. Tıbbi cihazın yönünü veya yerini değiştirmek veya
bulunduğu yeri muhafaza altına almak gibi azaltıcı önlemler
alınması gerekebilir.
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2 Geçerli değildir
Gerilim dalgalanmaları/kırpışma emisyon-
ları
IEC 61000-3-3 Geçerli değildir