manualshive.com logo in svg

Dräger Scio Four, Manual, Page: 18 / 258

Share
Download
Dräger Scio Four Manual Download Page 18

English

18

Supplement Scio Four modules

Recommended separation distances from wireless 
communication devices

To ensure that the functional integrity of this device is maintained, 
there must be a separation distance of at least 1.0 m (3.3 ft) 
between this device and wireless communication devices.

Relevant standards

This medical device meets other standards in addition to those 
listed here. Information is available on request.
– IEC 60601-1 (2nd edition)

Medical electrical equipment
Part 1: General requirements for safety
– IEC 60601-1-2 (2nd edition)

Medical electrical equipment
Part 1-2: General requirements for safety, collateral stan-
dard: Electromagnetic compatibility;
Requirements and tests

– IEC 60601-1-4 (2nd edition)

Medical electrical equipment
Part 1-4: General requirements for safety, collateral stan-
dard: Programmable electrical medical systems

– ISO 21647

Medical electrical equipment
Particular requirements for the basic safety and essential per-
formance of respiratory gas monitors

– IEC 60601-1 (3rd edition)

Medical electrical equipment
Part 1: General requirements for safety
– IEC 60601-1-2 (3rd edition)

Medical electrical equipment
Part 1-2: General requirements for safety, collateral stan-
dard: Electromagnetic compatibility;
Requirements and tests

– IEC 60601-1-2 (4th edition)

Medical electrical equipment
Part 1-2: General requirements for safety, collateral stan-
dard: Electromagnetic disturbances;
Requirements and tests

– ISO 80601-2-55

Medical electrical equipment
Part 2-55: Particular requirements for basic safety and 
essential performance of respiratory gas monitors

List of accessories

Radiated high-frequency dis-
turbances (IEC 61000-4-3)

80 MHz to 2.7 GHz: 3 V/m

Conducted high-frequency dis-
turbances (IEC 61000-4-6)

150 kHz to 80 MHz: 3 V, ISM 
bands: 6 V

Electromagnetic fields in the 
vicinity of wireless communica-
tion devices

Various frequencies from 
385 MHz to 5785 MHz:
9 V/m to 28 V/m

Immunity against

Test level and required elec-
tromagnetic environment

Accessory

Part number

Power supply, 100 to 240 VAC, 50/60 Hz

MS18508

WaterLock 2

6872130

Sample line

8290286

Sample gas return kit

M32692

Sample gas scavenging hose

6873252

Connecting cables

SCIO/M500 cable, 0.8 m

MS33986

SCIO/M500 cable, 2.2 m

MS33987

Infinity Acute Care System (M540), 
0.8 m

MS33168

Infinity Acute Care System (M540), 
2.2 m

MS33167

Infinity Gamma XL with interface plate 
or Infinity Docking Station (X5 connec-
tor), 0.3 m

MS13503

Infinity Gamma XL with interface plate 
or Infinity Docking Station (X5 connec-
tor), 1.5 m

MS13864

Infinity Gamma XL (X8 connector), 
2.1 m

MS15849 and 
MS23211

Infinity Delta series/Gamma XXL/Vista 
XL with Infinity Docking Station (X3 
connector), 0.3 m

MS13504

Infinity Delta series/Gamma XXL/Vista 
XL with Infinity Docking Station (X3 
connector), 1.5 m

MS13865

Infinity Delta series/Gamma XXL/Vista 
XL/Kappa XLT (X8 connector), 1.8 m

6871581

Y-cable for X8 connector

MS24539

Vista 120 (RS232 connector), 2 m

8601473

Summary of Contents for Scio Four

Page 1: ...2 ru Scio Four 20 pl Suplement modu y Scio Four strona 40 cs Dodatek moduly Scio Four strana 58 sk Doplnok moduly Scio Four strana 76 hu Kieg sz t s Scio Four modulok 94 oldal hr Dodatak Scio Four mo...

Page 2: ...ation 8 Connecting the gas analyzer to a patient monitor 8 Water trap 8 Connecting the sample line 9 Establishing gas scavenging 9 Getting started 9 Switching on the gas analyzer 9 Operation 9 Monitor...

Page 3: ...e the necessary knowl edge and experience with complex maintenance work on the product For your safety and that of your patients General safety information The following WARNING and CAUTION statements...

Page 4: ...evice must be performed by specialized service personnel If the above is not complied with medical device failure and patient injury may occur Observe chapter Maintenance Dr ger strongly recommends th...

Page 5: ...formation only and must not be used as the sole basis for diagnostic or therapeutic decisions Carry out further diagnostic measures CAUTION Risk of incorrect use Instructions for use must be kept acce...

Page 6: ...evice at least 25 cm 10 in from any ignition sources such as electrosurgery and laser surgery CAUTION Risk due to falling device To avoid injury place the medical device on a secure and level platform...

Page 7: ...l weight Applied part protection class BF Body Floating Potential equalization Rx only CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Abbreviation Explanation ATPS...

Page 8: ...interface cable with the connector at the Infinity Docking Station or directly with the patient monitor Water trap Empty or exchange the water trap in accordance with its instruc tions for use 003 NO...

Page 9: ...ment near the patient NOTE As a result of automated zeroing room air is added to the breath ing system when using the sample gas return kit WARNING Risk of inaccurate gas measurement values and adver...

Page 10: ...t least the following spectra of activity Bactericidal Yeasticidal Virucidal or virucidal against enveloped viruses Observe the specifications of the surface disinfectant manufactur ers Other surface...

Page 11: ...o rings Sample line Gas exhaust Power LED WARNING Risk of electric shock or device failure Liquid that enters into the device can cause the device to malfunction or may damage the device and endanger...

Page 12: ...d electronic equipment Dr ger has authorized a company to collect and dispose of this device To initiate collec tion or for further information visit Dr ger on the internet at www draeger com Use the...

Page 13: ...omenclature System nomenclature system for medical devices 17 445 Use of latex No latex natural rubber is used in parts with indirect or direct contact to patients or operators Ambient conditions Duri...

Page 14: ...ater trap 41 hrs sample gas under BTPS conditions ambient air 23 C Gas leakage 10 mL min Data sample rate 50 ms Delay time 2 4 s Total system response time 3 s Sum of delay time and gas specific rise...

Page 15: ...of agent identification and a value of 0 Vol Respiratory rate RR Range 0 to 100 min Respiratory rate is derived from CO2 real time data Accuracy 0 to 60 min 1 min with an I E ratio of 1 1 60 min not s...

Page 16: ...upply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycles 95 0 5 cycles Mains power quality should be that of a typ ical commercial or hospital environment If the user of the medical device re...

Page 17: ...dio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmit ters an electromagnetic site survey sh...

Page 18: ...llateral stan dard Electromagnetic disturbances Requirements and tests ISO 80601 2 55 Medical electrical equipment Part 2 55 Particular requirements for basic safety and essential performance of respi...

Page 19: ...Supplement Scio Four modules 19 This page intentionally left blank...

Page 20: ...io Four Scio Four ru 21 21 21 21 21 21 23 24 24 24 24 24 25 25 25 25 26 26 26 26 26 27 27 27 28 28 28 28 28 28 29 29 30 30 30 30 31 31 31 31 32 32 32 32 33 33 IEC 60601 1 2 2 3 35 IEC 60601 1 2 4 37 3...

Page 21: ...nity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Dr ger Scio Four Scio...

Page 22: ...er IEC 60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger RS232 MED...

Page 23: ...Scio Four 23 MC IEC 60601 1 2 MC MC MC MEDIBUS 0 3 1 0 MEDIBUS 38 Dr ger...

Page 24: ...24 Scio Four Scio Four CO2 N2O O2 25 25 10 Dr ger 001 A B C 002 A B C D E F G MEDIBUS H RS232C X2 A B C A B C E G H F D...

Page 25: ...Scio Four 25 WEEE 2002 96 EC BF ATPS BTPS COM XXXX HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger NTPD 20 C 68 F 1013 O2 CO2 N2O ID Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi plus 2 5...

Page 26: ...Four 1 X16 2 3 1 24 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 O2 CO2 N2O I E 00...

Page 27: ...Scio Four 27 1 RS232C X2 A 2 Infinity 1 HME Luer Lock 2 1 2 002 A...

Page 28: ...28 Scio Four 1 2 1 2 3 1 1 2 HME...

Page 29: ...spatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr V...

Page 30: ...30 Scio Four 1 2 3 4 1 2 3 4 Dr ger Dr gerService 1 1 12 10...

Page 31: ...62353 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 0 50 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 1 0 35 N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 CO2 5 0 83 5 O2 21 3 6 200 20 7 2...

Page 32: ...Scio Four 2 9 6 4 Scio Four Oxi 3 2 7 0 Scio Four plus 2 9 6 4 Scio Four Oxi plus 3 2 7 0 45 A 100 240 50 60 15 55 A 50 300 UL 60601 1 2003 500 UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 EEC IX IIa UMDNS Un...

Page 33: ...8 RS232 MEDIBUS IEC 60950 1 SELV IEC 60601 1 2 24 STORM MEDIBUS 9 Sub D 1 5 0 5 1200 2400 4800 9600 19200 38400 8 1 1 4 6 7 8 9 2 TXD 3 RXD 5 GND SHLD ATPS NTPD CO2 200 20 41 BTPS 23 C 10 50 2 4 3 T10...

Page 34: ...CO21 2 0 10 0 43 8 T10 90 300 N2O1 2 0 100 2 8 T10 90 300 1 2 0 8 5 0 8 5 0 10 0 10 0 20 0 20 15 T10 90 450 0 3 0 4 4 10 0 05 0 0 100 CO2 0 60 1 I E 1 1 60 0 80 1 I E 1 2 80 1 1 O2 CO2 N2O I E 60 I E...

Page 35: ...Scio Four 35 IEC 60601 1 2 2 3 Dr ger CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 6 30 8 8 IEC 61000 4 4 2 2 1 1 IEC 61000 4 5 1 1 2 2...

Page 36: ...3 3 IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 3 3 150 80 10 80 2 5 3 3 80 800 800 2 5 P d 1 2 1 AM FM 2 150 80 3 IEC 6...

Page 37: ...0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 1 30 1 1 150 30 CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 15 IEC 61000 4 4 2 1 IEC 61000 4 5 1 2 IEC 61000 4 8 50 30...

Page 38: ...O M500 2 2 MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3 MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 MS13864 Infinity...

Page 39: ...Scio Four 39...

Page 40: ...atora gazu do monitora pacjenta 46 Pu apka wodna 46 Pod czanie linii pr bkuj cej 47 Pod czanie odprowadzania gaz w 47 Rozpocz cie pracy 47 W czanie analizatora gazu 47 Eksploatacja 47 Monitorowanie 48...

Page 41: ...aj ce napraw lub z o on konserwacj produktu Wykwalifikowany personel serwisowy musi posiada wiedz i do wiadczenie konieczne do przeprowadzenia z o onych czynno ci konserwacyjnych produktu Wskaz wki do...

Page 42: ...przy urz dzeniu medycznym musz by przeprowadzane wy cznie przez wykwalifikowany personel serwisowy Nieprzestrzeganie powy szych zalece mo e spowodowa awari urz dzenia medycznego oraz uraz pacjenta Prz...

Page 43: ...eprowadza dalsze czynno ci diagnostyczne UWAGA Ryzyko nieprawid owego u ycia Instrukcja obs ugi musi by przechowywana w miejscu dost p nym dla u ytkownika OSTRZE ENIE Ryzyko po aru Aby zapobiec ryzyku...

Page 44: ...netycznego MRI NMR NMI OSTRZE ENIE Ryzyko awarii urz dzenia Nie blokowa i nie zamyka wentylatora urz dzenia Nale y zapewni swobodny przep yw powietrza W przeciwnym wypadku urz dzenie mo e si przegrza...

Page 45: ...ciowego w poziomie z etykiet zasilania elektrycznego skierowan w d Zasilacz nie mo e by montowany z wej ciem zasilania sieciowego skierowanym do g ry Data produkcji Numer cz ci Numer seryjny Temperatu...

Page 46: ...bezpo rednio do monitora pacjenta Pu apka wodna Opr nia lub wymienia pu apk wodn zgodnie z instrukcj obs ugi OSTRZE ENIE Ryzyko niedok adnego pomiaru gazu Je li urz dzenie medyczne jest pod czone do g...

Page 47: ...y lini pr bkuj c a pacjentem znajduje si filtr przeciwbakteryjny Przestrzega okres w wymiany pu apki wodnej OSTRZE ENIE Ryzyko zaka e krzy owych Aby zapobiec krzy owej infekcji pacjenta je eli gaz pr...

Page 48: ...jcze wobec wirus w otoczkowych Nale y przestrzega specyfikacji podanych przez producent w powierzchniowych rodk w dezynfekcyjnych Inne rodki dezynfekcyjne u ytkownik stosuje na w asn odpowiedzialno OS...

Page 49: ...j ce chlor Actichlor plus Ecolab BruTab 6S Brulin Clorox Professio nal Disinfecting Bleach Cleaner Clorox Dispatch Hospi tal Disinfectant Towels with Ble ach Klorsept 17 Medentech rodki uwalniaj ce tl...

Page 50: ...lno przy 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min Termin Definicja Konserwacja Wszystkie czynno ci sprawdzanie czyn no ci profilaktyczne naprawa maj ce na celu utrzymanie lub przywr cenie stanu funkcjonalno...

Page 51: ...przedstawicielem firmy Dr ger Utylizacja akcesori w Przestrzega szpitalnych zasad higieny w czasie utylizacji poni szych akcesori w Przestrzega instrukcji u ytkowania odpowiednich akcesori w je eli s...

Page 52: ...czn kompensacj ci nienia barometrycznego Wilgotno wzgl dna 20 do 95 bez kondensacji St enie CO2 1000 ppm W czasie sk adowania i transportu Temperatura 20 do 70 C 4 do 158 F 40 do 70 C 40 do 158 F dla...

Page 53: ...O2 1 2 Zakres 0 do 100 obj Dok adno 2 5 obj 2 5 wzgl Czas narastania T10 90 500 ms CO2 1 2 Zakres 0 do 10 obj Dok adno 0 43 obj 8 wzgl Czas narastania T10 90 300 ms N2O1 2 Zakres 0 do 100 obj Dok adn...

Page 54: ...echu oraz stosunku czasu wdechu do czasu wydechu I E Dok ad no ci warto ci wydechowych okre lonych w danych technicznych maj zastosowanie przy maksymalnej cz sto ci oddechu 60 min i stosunku wdechu do...

Page 55: ...lub szpitalnego Zapady napi cia kr tkie prze rwy w zasilaniu i zmiany napi cia w liniach zasilaj cych IEC 61000 4 11 5 UT zapad 95 w UT przez 0 5 cyklu 95 0 5 cyklu Jako zasilania powinna odpowiada w...

Page 56: ...arnych nadajnik w radiowych takich jak stacje bazowe telefon w kom rkowych bezprzewodowych i system w czno ci naziemnej radio amatorskie nadajniki radiowe w pa mie AM i FM oraz nadajniki telewizyjne n...

Page 57: ...owego bezpiecze stwa i wydajno ci monitor w gazu oddechowego Wykaz akcesori w Napi cia impulsowe udary IEC 61000 4 5 Napi cie przew d zewn trzny przew d zewn trzny 1 kV Napi cie przew d zewn trzny zab...

Page 58: ...k pacientsk mu monitoru 64 Kondenza n n dobka 64 P ipojen vzorkovac hadi ky 65 Zah jen ods v n plynu 65 Uveden p stroje do provozu 65 Zapnut analyz toru plyn 65 Provoz 65 Monitoring 66 kony p ed zm n...

Page 59: ...u zdravotnick ho p stroje Specializovan servisn person l mus m t nezbytn znalosti a zku enosti se slo it j dr bou p stroje Pro va i bezpe nost a pro bezpe nost va ich pacient V eobecn bezpe nostn info...

Page 60: ...person l V p pad nedodr en t chto podm nek m e doj t k poru e zdravotnick ho p stroje a poran n pacienta Viz kapitola dr ba Firma Dr ger nal hav doporu uje uzav t servisn smlouvu se servisn m odd len...

Page 61: ...diagnostick nebo terapeu tick rozhodnut Prov d jte dal diagnostick opat en UPOZORN N Nebezpe nespr vn ho pou it N vod k pou it uchov vejte tak aby byl dostupn pro u ivatele VAROV N Nebezpe vzn cen Nez...

Page 62: ...je vzn cen jako je nap klad elektrochirurgick n stroj nebo laserov chirurgick n stroj UPOZORN N Nebezpe v d sledku p du p stroje Aby nedo lo ke zran n um st te zdravotnick p stroj na bez pe n a rovn p...

Page 63: ...Aplikovan d l t da ochrany BF Body Floating Vyrovn v n potenci lu Zkratka Vysv tlen ATPS M eno p i teplot a tlaku okoln ho prost ed plyny saturovan BTPS P epo teno na teplotu a tlak v plic ch plyny s...

Page 64: ...nity nebo p mo do pacientsk ho monitoru Kondenza n n dobka Kondenza n n dobku vyprazd ujte nebo m te v souladu s n vodem k jej mu pou it 003 POZN MKA Chcete li analyz tor plyn odpojit od nap jen nap k...

Page 65: ...mu za zen nap infuzn pump apod ani k jin mu za zen u pacienta POZN MKA P i pou it sady zp tn ho veden vzorkovac ho plynu bude v d sledku automatick ho vyrovn v n do d chac ho syst mu p id v n pokojov...

Page 66: ...edek pro povrchovou dezinfekci z n sleduj c ho seznamu V robci prost edk pro povrchovou dezinfekci prok zali p inejmen m n sleduj c spektra innosti baktericidn levurocidn virucidn nebo virucidn proti...

Page 67: ...zid alcohol free wipes acryl des Aldehydy Buraton 10 F 1 Virucidn proti obalen m vir m VAROV N Nebezpe razu elektrick m proudem nebo poruchy p stroje Pokud do p stroje vnikne kapalina m e doj t k jeho...

Page 68: ...al informace nahl dn te do kapitoly Prohl dka Likvidace Likvidace zdravotnick ho p stroje P i likvidaci zdravotnick ho p stroje Konzultujte s p slu nou spole nost zab vaj c se likvidac odpad Dodr ujte...

Page 69: ...u tepla a vlhkosti Kondenza n n dobka Vzorkovac hadi ka Sada zp tn ho veden vzorkovac ho plynu Technick daje Charakteristick provozn hodnoty Rozm ry s kondenza n n dobkou V ka 115 mm 4 8 in ka 190 mm...

Page 70: ...8 9 Voln Kol k 2 TXD Kol k 3 RXD Kol k 5 GND Pl SHLD M en plynu Metoda Samostatn postrann m en V echny hodnoty se m za podm nek ATPS vzorkovac frekvence kalibrov na za podm nek NTPD Koncentrace plynu...

Page 71: ...nap ukon en anestezie analyz tor plyn m koncentrace a do 0 05 obj podle napo sledy detekovan ho plynu Pod touto hodnotou analyz tor plyn indikuje ztr tu identifikace plynu a hodnotu 0 obj Dechov frek...

Page 72: ...dou zp sobovat ru en okoln ch elektronick ch za zen T da A Zdravotnick p stroj je vhodn k pou it ve v ech neobytn ch za zen ch a v budov ch pou van ch pro obytn ely a za ze n ch p mo napojen ch na ve...

Page 73: ...je hodnota maxim ln ho v stupn ho v konu vys la e ve wattech W ud van v robcem vys la e a d je doporu en odd lovac vzd lenost v metrech m Intenzita pole pevn ch VF vys la ur en pomoc elektromagnetick...

Page 74: ...tatn ch p stroj Elektromagnetick prost ed Tento p stroj sm b t pou v n pouze v prost ed specifikovan m v odd lu Prost ed pou it na stran 61 Jmenovit max v stupn v kon vys la e W Odd lovac vzd lenost p...

Page 75: ...a Elektromagnetick kompatibilita Po adavky a zkou ky IEC 60601 1 2 4 vyd n Zdravotnick elektrick p stroje st 1 2 V eobecn po adavky na z kladn bezpe nost Skupinov norma Elektromagnetick kompatibilita...

Page 76: ...82 Pripojenie analyz tora plynov k monitoru pacienta 82 Odlu ova vody 82 Pripojenie hadi ky na vzorky 83 Zriadenie ods vania plynu 83 Za name 83 Zapnutie analyz tora plynov 83 Prev dzka 83 Monitorovan...

Page 77: ...n l mus ma potrebn vedomosti a sk senosti s pr cami na komplexnej dr be v robku Pre va u bezpe nos a bezpe nos va ich pacientov V eobecn bezpe nostn inform cie Nasleduj ce VAROVANIA a UPOZORNENIA sa v...

Page 78: ...orucha lek rskeho zariadenia a zranenie pacienta Pozrite si kapitolu dr ba Spolo nos Dr ger d razne odpor a uzatvori servisn zmluvu s oddelen m Dr gerService a prenecha vykon va nie v etk ch opr v odd...

Page 79: ...iagnostick opatrenia UPOZORNENIE Riziko nespr vneho pou itia N vod na pou itie mus by ulo en tak aby bol pr stupn pre pou vate a VAROVANIE Riziko vzniku po iaru Aby sa predi lo nebezpe enstvu nezav dz...

Page 80: ...od ak chko vek zdrojov vznietenia ako s napr klad elek trochirurgia alebo laserov chirurgia UPOZORNENIE Rizik spojen s p dom zariadenia Ak chcete pred s zraneniam umiestnite lek rske zariadenie na be...

Page 81: ...ariadenia Menovit hmotnos Pou it as trieda ochrany BF vzn aj ce sa teleso Vyrovnanie potenci lov Skratka Vysvetlenie ATPS Okolit teplota a tlak nas ten BTPS Telesn teplota a tlak nas ten COM S riov ro...

Page 82: ...ce Infinity alebo ho pripojte priamo k monitoru pacienta Odlu ova vody Vypr zdnite alebo vyme te odlu ova vody pod a pr slu n ho n vodu na pou itie 003 POZN MKA Na odpojenie analyz tora plynov od zdro...

Page 83: ...in m zariadeniam v bl zkosti pacienta POZN MKA Ak sa pou va vratn s prava na testovan plyn je v sledkom automatick ho vynulovania pridanie vzduchu z miestnosti do d chacieho syst mu VAROVANIE Riziko...

Page 84: ...dok z nasleduj ceho zoznamu V robcovia povrchov ch dezinfek n ch prostriedkov overili najmenej nasleduj ce spektr innosti Bakteric dne inky proti kvasink m Viruc dne alebo viruc dne proti obalen m v r...

Page 85: ...free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehydy Buraton 10 F 1 Viruc dne proti obalen m v rusom VAROVANIE Riziko razu elektrick m pr dom alebo poruchy zariadenia T...

Page 86: ...Kalibra n komponenty mus raz za rok skontrolova servisn person l al ie inform cie n jdete v kapitole Kontrola VAROVANIE Riziko poruchy lek rskeho zariadenia Ak sa nebud pravidelne vykon va bezpe nostn...

Page 87: ...e Dodr iavajte n vody na pou itie pre pr slu n pr slu enstvo ak s k dispoz cii Filter HME HMEF Odlu ova vody Hadi ka na vzorky Vratn s prava na testovan plyn Technick daje VAROVANIE Riziko infekcie Za...

Page 88: ...va r chlos 1200 2400 4800 9600 19200 38400 baudov D tov bity 8 Parita P rna Koncov bity 1 Priradenie pinov Pin 1 4 6 7 8 9 Otvoren Pin 2 TXD Pin 3 RXD Pin 5 UZEMNENIE Kryt TIENENIE Meranie plynu Met d...

Page 89: ...zy Ke sa koncentr cia anestetika zni uje napr na konci anest zy analyz tor plynu meria koncentr cie anestetika a po hodnotu 0 05 obj na z klade posledn ho identifikovan ho anestetika Pod touto hodnot...

Page 90: ...rske zariadenie je vhodn na pou vanie vo v etk ch typoch prev dzok in ch ako je dom ce prostredie a m e sa pou va v dom com prostred a prev dzkach priamo napojen ch na verejn sie n zkonap ov ho zdroj...

Page 91: ...e P je maxim lny menovit v stupn v kon vysiela a vo wattoch W pod a v robcu vysiela a a d je odpor an odstupov vzdia lenos v metroch m Intenzity pol z pevn ch RF vysiela ov ako boli zisten elektromagn...

Page 92: ...Odpor an vzdialenosti odstupu od bezdr tov ch komunika n ch zariaden Aby sa zaistilo zachovanie funk nej integrity tohto zariadenia mus by medzi t mto zariaden m a bezdr tov mi komunika n mi zariaden...

Page 93: ...avky na bezpe nos pridru en norma Elektromagnetick ru enie Po iadavky a sk ky ISO 80601 2 55 Zdravotn cke elektrick pr stroje as 2 55 Osobitn po iadavky na z kladn bezpe nos a nevyhnutn prev dzkov vla...

Page 94: ...or csatlakoztat sa a p ciensmonitorhoz 100 P racsapda 100 A mintavev cs csatlakoztat sa 101 G zelsz v s kialak t sa 101 zembe helyez s 101 A g zanaliz tor bekapcsol sa 101 Haszn lat 101 Monitoroz s 10...

Page 95: ...A szakk pzett szervizszem lyzetnek rendelkeznie kell az eszk z n v gzett sszetett karbantart si munk hoz sz ks ges ismeretekkel s tapasztalattal Az n s p ciense biztons ga ltal nos biztons gi tudniva...

Page 96: ...rvizsze m lyzetnek kell v geznie Ellenkez leg fenn ll az orvostechnikai eszk z meghib so d s nak s a p ciens s r l s nek vesz lye L sd Kar bantart s c fejezet A Dr ger kifejezetten javasolja hogy k ss...

Page 97: ...gnosztikai l p seket FIGYELEM Nem megfelel haszn lat vesz lye A haszn lati tmutat t a felhaszn l k sz m ra el rhet helyen kell t rolni VIGY ZAT T zvesz ly A t zvesz ly elker l se rdek ben gyeljen hogy...

Page 98: ...orvostechnikai eszk zt a gy jt forr sokt l pl elektro seb szet s l zerseb szet legal bb 25 cm re 10 in helyezze el FIGYELEM A k sz l k lees s b l ered vesz ly A s r l sek elker l se rdek ben helyezze...

Page 99: ...elynek fesz lts gjellemz i megegyeznek a k sz l k h tulj n tal lhat adatt bl n megadott rt kekkel N vleges t meg Alkalmazott alkatr sz BF Body Floating oszt ly v delem Potenci lkiegyenl t s R vid t s...

Page 100: ...akoz j ba vagy k zvetlen l a p ciensmonitorba P racsapda A haszn lati tmutat ltal el rtaknak megfelel en r tse ki vagy cser lje ki a p racsapd t 003 MEGJEGYZ S A g zanaliz tornak a t pegys gr l val le...

Page 101: ...VIGY ZAT Az orvostechnikai eszk z meghib sod s nak s a p ciens s r l s nek vesz lye Ne csatlakoztassa a mintavev cs vet a p cienshez inf zi s berendez shez pl inf zi s pump khoz stb vagy a p ciens k z...

Page 102: ...mokra tesztelt k baktericid hat s yeasticid hat s virucid hat s vagy burkos v rusokkal szembeni virucid hat s Vegye figyelembe a fel leti fert tlen t szerek gy rt i ltal megadott specifik ci kat Ezekt...

Page 103: ...sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehidek Buraton 10 F 1 Burokkal rendelkez v rusokkal szemben virucid hat s...

Page 104: ...zem lyzetnek kell elv geznie Tov bbi inform ci k rt l sd a k vetkez fejezetet Ellen rz s VIGY ZAT Az orvostechnikai eszk z meghib sod s nak vesz lye Ha rendszeres id k z kben nem v gzik el a biztons g...

Page 105: ...k rh z higi n s el r sait Tartsa be a vonatkoz tartoz kokhoz mell kelt haszn lati tmutat ban le rtakat ha van Sz r HME HMEF P racsapda Mintavev cs G zminta visszavezet k szlet M szaki adatok VIGY ZAT...

Page 106: ...ra a h z fel 0 5 kV ra tviteli sebess g 1200 2400 4800 9600 19200 38400 baud Adatbitek 8 Parit s P ros Stopbitek 1 Csatlakoz t kioszt s 1 4 6 7 8 9 t Nyitva 2 csatlakoz t TXD 3 csatlakoz t RXD 5 csatl...

Page 107: ...nyesek pl altat s elej n Az anesztetikumkoncentr ci cs kken se eset n pl altat s v g n a g zanaliz tor lefele eg szen 0 05 tf ig fogja m rni az anesztetikum koncentr ci j t a legut bb azonos tott anes...

Page 108: ...y Az orvostechnikai eszk z a h ztart sokat kiv ve b rmilyen l te s tm nyben haszn lhat H ztart si h l zatr l s a k zvetlen l az p letek s h ztart sok ell t s ra szolg l alacsonyfesz lt s g nyilv nos r...

Page 109: ...dott maxim lis n vleges leadott teljes tm nye wattban W kifejezve s d a javasolt elv laszt t vols g m terben m A telep tett r di frekvenci s ad kb l sz r maz helyi elektrom gneses m r sekkel1 meg llap...

Page 110: ...page 97 Aj nlott elv laszt t vols g a vezet k n lk li kommunik ci s k sz l kekt l A zavartalan m k d s biztos t sa rdek ben a k sz l k s a vezet k n lk li kommunik ci s k sz l kek k z tt legal bb 1 0...

Page 111: ...os k sz l kek 1 2 r sz ltal nos biztons gi k vetelm nyek Kieg sz t szabv ny Elektrom gneses zavarok K vetelm nyek s vizsg latok ISO 80601 2 55 Gy gy szati villamos k sz l kek 2 55 r sz A l legeztet g...

Page 112: ...encijala 118 Spajanje analizatora plina na monitor pacijenta 118 Odvaja vlage 118 Spajanje voda za uzorkovanje 119 Uspostavljanje odsisa plina 119 Po etak upotrebe 119 Uklju ivanje analizatora plina 1...

Page 113: ...izvoda Specijalizirano osoblje servisa mora imati potrebno znanje i iskustvo u slo enom odr avanju proizvoda Za va u sigurnost i sigurnost pacijenata Op e sigurnosne informacije Sljede e izjave UPOZOR...

Page 114: ...ijalizirano osoblje servisa Ako se ne pridr avate gore navedenog mo e do i do kvara medicinskog ure aja i ozljede pacijenta Pridr avajte se poglavlja Odr avanje Dr ger izri ito preporu uje sklapanje u...

Page 115: ...ne uporabe Upute za rad moraju biti dostupne korisniku UPOZORENJE Opasnost od po ara Da biste izbjegli opasnost od po ara ne unosite u ure aj lijekove ili tvari na bazi zapaljivih otapala kao to su al...

Page 116: ...jenja kao to su elektri ni kirur ki i laserski kirur ki ure aji PA NJA Opasnost od pada ure aja Da biste izbjegli ozljedu postavite medicinski ure aj na vrstu i ravnu povr inu ili koristite pribor za...

Page 117: ...plo ici na stra njem dijelu ure aja Dr ite podalje od ki e Nazivna te ina Primijenjeni dio klasa za tite BF plivaju e tijelo Izjedna enje potencijala Kratica Obja njenje ATPS Temperatura i tlak u okru...

Page 118: ...datkovni kabel za su elje s priklju kom na Infinity Docking Station ili izravno s monitorom Odvaja vlage Ispraznite ili zamijenite odvaja vlage u skladu s uputama za rad 003 NAPOMENA Izvucite kabel za...

Page 119: ...ta NAPOMENA Kao rezultat automatskog nuliranja respiracijskom se sustavu dodaje zrak iz prostorije kada se upotrebljava komplet za povrat uzorkovanog plina UPOZORENJE Opasnost od neto nih vrijednosti...

Page 120: ...tvrdili najmanje slijede i spektar djelovanja baktericidni fungicidni virucidni ili virucidni protiv virusa s ovojnicom Pridr avajte se specifikacija proizvo a a povr inskih dezinficijensa Drugi povr...

Page 121: ...Vod za uzorkovanje Odu ak plina LED indikator napajanja UPOZORENJE Opasnost od strujnog udara ili kvara ure aja Teku ina koja prodre u ure aj mo e izazvati kvar ure aja ili mo e o tetiti ure aj i dove...

Page 122: ...o biste pokrenuli sakupljanje ili radi vi e informacija posjetite Dr ger na internetskim stranicama www draeger com Upotrijebite funkciju pretrage unosom klju ne rije i WEEE kako biste prona li odgova...

Page 123: ...Sustav nomenklature za medicinske ure aje 17 445 Upotreba latex a Latex prirodna guma ne upotrebljava se u dijelovima s izravnim ili neizravnim kontaktom s pacijentima ili rukovateljima Uvjeti okolin...

Page 124: ...ijeme do pra njenja odvaja a vlage 41 sat uzorak plina u uvjetima BTPS a okolni zrak 23 C Propu tanje plina 10 mL min U estalost uzorkovanja podataka 50 ms Vrijeme odgode 2 4 s Ukupno vrijeme odziva s...

Page 125: ...spiracije RR Raspon 0 do 100 min Frekvencija respiracije izvodi se iz podataka u stvarnom vremenu za CO2 To nost 0 do 60 min 1 min s omjerom I E od 1 1 60 min nije navedeno 0 do 80 min 1 min s omjerom...

Page 126: ...rijacije napona na ula znim linijama mre nog napajanja IEC 61000 4 11 5 UT 95 propada napona UT u trajanju od 0 5 ciklusa 95 0 5 ciklusa Kvaliteta mre nog napajanja treba biti jed naka onoj tipi nog k...

Page 127: ...mitiranje teoretski se ne mogu dovoljno to no predvidjeti Za procjenu elektromagnetskog okoli a zbog fiksnih RF oda ilja a treba razmotriti terensko ispitivanje elektromagnetskog polja Ako izmjerena j...

Page 128: ...i testovi ISO 80601 2 55 Elektri na medicinska oprema Dio 2 55 Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i osnovna radna svojstva monitora za respiracijski plin Popis pribora Izra ene visokofrekvencijske...

Page 129: ...Dodatak Scio Four moduli 129 Ova je stranica namjerno ostavljena prazna...

Page 130: ...ten ial 136 Conectarea analizorului de gaze la un monitor de pacien i 136 Capcan de ap 136 Conectarea furtunului de e antionare 137 Punerea la punct a evacu rii gazelor 137 Pornirea 137 Pornirea anali...

Page 131: ...a necesare pentru lucr rile complexe de ntre inere a dispozitivului Pentru siguran a dumneavoastr i a pacien ilor dumneavoastr Informa ii generale privind siguran a Urm toarele enun uri de AVERTISMEN...

Page 132: ...ozitivului medical i la r nirea pacientului Res pecta i informa iile din capitolul ntre inere Dr ger recomand insistent ncheierea unui contract de service cu Dr gerService i ca toate repara iile s fie...

Page 133: ...te m suri de diagnoz ATEN IE Risc de utilizare incorect Instruc iunile de utilizare trebuie s fie accesibile utilizatorului AVERTIZARE Risc de incendiu Pentru a evita riscul de incendiu nu introduce i...

Page 134: ...cel pu in 25 cm 10 in fa de orice surse de aprindere cum ar fi electrochirurgia i chi rurgia laser ATEN IE Risc asociat cu un dispozitiv n c dere Pentru a evita r nirea pune i dispozitivul medical pe...

Page 135: ...pund cu domeniul de tensiune indicat de pl cu a de identificare de pe partea din spate a dispozitivului Mas nominal Component aplicat clasa de protec ie BF Body Floating corp flotant Egalizarea poten...

Page 136: ...de andocare Infinity sau direct la monitorul de pacien i Capcan de ap Goli i sau schimba i capcana de ap n conformitate cu instruc iunile sale de utilizare 003 NOT Decupla i cablul de alimentare de la...

Page 137: ...e cu gra ficul din capitolul ntre inerea preventiv AVERTIZARE Risc de defectare a dispozitivului medical i de r nire a pacientului Nu conecta i furtunul de e antionare la pacient echipamen tul de infu...

Page 138: ...rificat cel pu in urm toarele spectre de activitate Bactericid Levurocid Virucid sau virucid mpotriva virusurilor cu anvelop Respecta i specifica iile produc torului dezinfectantului pentru suprafe e...

Page 139: ...cuaternar Mikrozid sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensi tive wipes Mikrozid alcohol free wipes acryl des Aldehide Buraton 10 F 1 Virucid mpotriva virusurilor cu an...

Page 140: ...i suplimentare consulta i capitolul Inspec ia AVERTIZARE Risc de defectare a dispozitivului medical Dac verific rile privind siguran a nu sunt efectuate cu regularitate operarea corespunz toare a disp...

Page 141: ...ccesoriilor respective dac este cazul Filtru HME HMEF Capcan de ap Furtun de e antionare Garnitur de retur al e antionului de gaz Date tehnice AVERTIZARE Risc de infec ie Dispozitivul i componentele s...

Page 142: ...CC Protocol STORM MEDIBUS Conector Sub D 9 poli izolat galvanic 1 5 kV mpotriva componentelor electronice interne 0 5 kV mpotriva carcasei Rata de bauzi 1200 2400 4800 9600 19200 38400 bauzi Bi i de d...

Page 143: ...e ex nceputul unui caz de anestezie Atunci c nd concentra ia agentului anestezic scade de ex sf r itul unui caz de anestezie analizorul de gaze m soar con centra iile agen ilor p n la 0 05 Vol n baza...

Page 144: ...nice din apropiere Clasa A Dispozitivul medical este adecvat utiliz rii n toate imobilele altele dec t cele reziden iale i poate fi utilizat n imobile reziden iale i cele conectate direct la re eaua p...

Page 145: ...e de ie ire a transmi torului n wa i W conform produc torului acestuia iar d este distan a de separare recomandat n metri m Puterea c mpului de la transmi toarele RF fixe determinat de un studiu elect...

Page 146: ...sigura men inerea integrit ii func ionale a acestui dispozitiv medical trebuie s existe o distan de separare de cel pu in 1 0 m 3 3 ft ntre dispozitivul medical i aparatele de comunicare wireless Pute...

Page 147: ...e securitate standard colateral Interferen e electromagnetice Cerin e i teste ISO 80601 2 55 Echipament electric medical Partea 2 55 Cerin e particulare privind siguran a de baz i performan a esen ial...

Page 148: ...149 149 149 149 149 151 151 151 151 151 152 152 153 153 153 153 153 154 154 154 154 155 155 155 155 156 156 156 156 156 156 157 157 158 158 159 159 159 159 159 160 160 160 160 161 IEC 60601 1 2 2 3 1...

Page 149: ...s Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Dr ger Scio Four Scio...

Page 150: ...3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger D...

Page 151: ...Scio Four 151 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 0 3 m 1 0 MEDIBUS 166 Dr ger PVC...

Page 152: ...152 Scio Four 25 MRI NMR NMI 25 cm 10 Dr ger 001 A B C 002 A B C D E F G MEDIBUS H RS232C X2 A B C A B C E G H F D...

Page 153: ...002 96 EC BF Body Floating ATPS BTPS COM EMC HME HMEF I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013 hPa SW XXXX O2 CO2 N2O ID Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi p...

Page 154: ...2 3 1 152 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infi...

Page 155: ...Scio Four 155 1 Y Luer Lock 2 1 2 AGSS 1 2 O 1 2...

Page 156: ...156 Scio Four 1 2 3 1 Dismozon plus Bode Chemie...

Page 157: ...Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr Virkon D...

Page 158: ...53 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 0 50 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 1 0 35 N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 CO2 5 0 83 5 O2 21 3 Dr ger Dr gerSer...

Page 159: ...Scio Four 159 6 200 20 mL min 7 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min 2002 96 EO 2002 96 WEEE Dr ger Dr ger www draeger com WEEE Dr ger Dr ger 2 O 2...

Page 160: ...55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 IX IIa UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 p...

Page 161: ...TPD CO2 200 mL min 20 mL min 41 BTPS 23 C 10 mL min 50 ms 2 4 s 3 s T10 90 0 2 CO2 N2O 1 O2 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 2 5 2 5 T10 90 500 ms CO2 1 2 0 10 0 43 8 T10 90 300...

Page 162: ...60601 1 2 2 3 Dr ger Dr ger 0 20 15 T10 90 450 ms 0 3 0 4 Desflurane 4 10 Desflurane 0 05 0 RR 0 100 min CO2 0 60 min 1 min I E 1 1 60 min 0 80 min 1 min I E 1 2 80 min 1 min 1 O2 CO2 N2O I E 60 min...

Page 163: ...Scio Four 163 CISPR 11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 164: ...4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz...

Page 165: ...m W m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 1 30 MHz 1 GHz 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 CIS...

Page 166: ...18508 WaterLock 2 6872130 8290286 M32692 6873252 SCIO M500 0 8 m MS33986 SCIO M500 2 2 m MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Ga...

Page 167: ...Scio Four 167...

Page 168: ...169 169 169 169 169 171 171 171 171 171 172 172 173 173 173 173 173 174 174 174 174 175 175 175 175 176 176 176 176 176 176 177 178 178 178 179 179 179 179 179 180 180 180 180 181 IEC 60601 1 2 2 3 1...

Page 169: ...Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S Scio Four 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Dr ger Scio Four...

Page 170: ...60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger IEC 60601 1 2 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger RS...

Page 171: ...Scio Four 171 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 0 3 m 1 0 ft MEDIBUS 186 Dr ger PVC...

Page 172: ...172 Scio Four 25 MRI NMR NMI 25 cm 10 in Dr ger 001 B 002 B MEDIBUS H RS232C X2 B B H...

Page 173: ...2002 96 BF Body Floating ATPS BTPS COM HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013 hPa SW XXXX O2 CO2 N2O Scio Four 1 5 Scio Four Oxi 1 5 Scio Four plus 2 5 Scio Four Oxi plus 2...

Page 174: ...6 2 3 1 172 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 A RS232C X2 2 Inf...

Page 175: ...Scio Four 175 1 Luer Lock 2 1 2 1 2...

Page 176: ...176 Scio Four 1 2 1 2 3 1...

Page 177: ...each Cleaner Clorox Dispatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA...

Page 178: ...178 Scio Four 1 2 3 IEC 62353 4 Scio Four Scio Four Oxi 2 Vol 0 50 Vol Dr ger Dr gerService 1 1 12 10 min 10 200 mA DC...

Page 179: ...ol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 Vol CO2 5 Vol 0 83 Vol 5 O2 21 Vol 3 Vol 6 200 20 mL min 7 200 hPa cmH2O 20 hPa min cmH2O min 2002 96 E 2002...

Page 180: ...0 lbs 45 db A 100 240 V 50 60 Hz 15 55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 E IX IIa UMDNS 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 ppm 20 7...

Page 181: ...0 mL min 41 BTPS 23 C 10 mL min 50 ms 2 4 s 3 s T10 90 0 2 Vol CO2 N2O 1 Vol O2 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 Vol 2 5 Vol 2 5 T10 90 500 ms CO21 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 T10 90 3...

Page 182: ...2 2 3 Dr ger Dr ger 0 3 Vol 0 4 Vol 4 Vol 10 0 05 Vol 0 Vol RR 0 100 min CO2 0 60 min 1 min I E 1 1 60 min 0 80 min 1 min I E 1 2 80 min 1 min 1 O2 CO2 N2O I E 60 min I E 1 1 I E 2 450 CISPR 11 1 A I...

Page 183: ...000 4 2 6 kV 6 kV 30 8 kV 8 kV IEC 61000 4 4 2 kV 2 kV 1 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30...

Page 184: ...io Four IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V 3 V m 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz P watt W d m 1 2 1 AM FM 2 150 kHz 80 MHz 3 V m IEC 60601 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P...

Page 185: ...10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 6100...

Page 186: ...CIO M500 2 2 m MS33987 Infinity Acute Care System M540 0 8 m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 m MS138...

Page 187: ...Scio Four 187...

Page 188: ...in kurulmas 194 Gaz analiz cihaz n bir hasta monit r ne ba lama 194 Su tuza 194 rnekleme hatt n ba lama 195 Gaz temizlemeyi olu turma 195 Ba larken 195 Gaz analiz cihaz n a ma 195 al t rma 195 zleme 1...

Page 189: ...karma k bak m i lemleri ger ekle tirmek i in gerekli bilgi ve deneyime sahip olmas gerekir Hasta ve kullan c g venli i i in Genel g venlik bilgisi A a daki UYARI ve D KKAT ifadeleri t bbi cihaz n gen...

Page 190: ...man servis personeli taraf ndan ger ekle tirilmelidir Yukar daki ko ullara uyulmamas halinde t bbi cihaz n ar zalanabilir ve hasta yaralanabilir Bkz Bak m b l m Dr ger Dr gerService ile bir servis s z...

Page 191: ...ygulay n D KKAT Yanl kullanma riski Kullanma k lavuzu kullan c n n eri ebilece i bir yerde tutulmal d r UYARI Yang n riski Yang n tehlikesini nlemek i in alkol gibi yanabilir z c bazl ila ve ba ka mad...

Page 192: ...lazerle yap lan ame liyatlar gibi herhangi bir k v lc m kayna ndan en az 25 cm 10 in uza a yerle tirin D KKAT Cihaz n d mesinden kaynaklanan risk Yaralanmay nlemek i in t bbi cihaz sa lam ve terazisi...

Page 193: ...daki nominal gerilim aral nda olmal d r Nominal a rl k Uygulama par as Koruma s n f BF As l Cisim Potansiyel e itleme K saltma A klama ATPS Ortam s cakl ve bas nc doymu BTPS V cut s cakl ve bas nc doy...

Page 194: ...aray z kablosunu Infinity Docking Station nitesindeki konekt re veya do rudan hasta monit r ne ba lay n Su tuza Su tuza n kullanma k lavuzuna g re bo alt n veya de i tirin 003 NOT Gaz analiz cihaz n g...

Page 195: ...eya hastan n yan ndaki ba ka bir ekip mana ba lamay n NOT rnekleme gaz geri d n kiti kullan l rken otomatik s f rlama n n bir sonucu olarak solunum sisteminde oda havas eklenir UYARI Do ru olmayan gaz...

Page 196: ...ri en az ndan a a daki etkinlik spektrumunu do rulam t r Bakteri ld r c Yeastisidal Bakteri ld r c veya k l fl vir slere kar vir s ld r c reticinin belirtti i y zey dezenfektan zelliklerine uyun Ba ka...

Page 197: ...G LED i UYARI Elektrik arpmas veya cihaz n ar zalanma riski Cihaz n i ine giren s v lar cihaz n ar zalanmas na veya zarar g rmesine yol a abilir ve hasta i in tehlike olu turabilir Sadece nemli ovala...

Page 198: ...plama noktalar nda tasfiye edilemez Dr ger bu cihaz n toplanmas ve tasfiye edilmesi i in bir irketi yetkilendirmi bulunmaktad r Toplama i lemi veya daha fazla bilgi i in Dr ger i www draeger com ntern...

Page 199: ...System T bbi Cihazlar in Adlan d rma Sistemi 17 445 Lateks kullan m Hastalar veya operat rlere dolayl veya do rudan temas i inde olan par alarda lateks do al kau uk kullan lmam t r Ortam ko ullar al m...

Page 200: ...ka a 10 mL dak Veri rnekleme h z 50 msn Gecikme s resi 2 4 s Toplam sistem tepki s resi 3 s Gecikme s resi ve gaza zg y kselme s resinin toplam T10 90 apraz hassasiyet U ucu maddeler i in 0 2 Hac CO2...

Page 201: ...i kayb ve bir 0 hacim y zdesi de eri bildirir Solunum h z RR Aral k 0 ila 100 dak Solunum h z CO2 ger ek zamanl verilerden t retilir Do ruluk 1 1 lik bir I E oran yla 0 ile 60 dak 1 dak 60 dak belirt...

Page 202: ...iri hatlar nda voltaj d meleri k sa kesintiler ve voltaj de i iklikleri IEC 61000 4 11 5 UT UT de 95 d me 0 5 evrim i in 95 0 5 evrim Ana g kalitesi tipik ticari kalitede olmal d r ya da hastane ortam...

Page 203: ...ekilde tahmin edilemez Sabit RF vericileri nedeniyle olu an elektromanyetik ortam de erlendirmek i in bir lokal elektromanyetik ara t rma yap lmas d n lmelidir T bbi cihaz n kullan ld yerde l len ala...

Page 204: ...B l m 2 55 Solunum gaz monit rlerinin temel g venlik ve temel performans na ili kin zel gereksinimler Aksesuar listesi Yay lan y ksek frekansl para zitler IEC 61000 4 3 80 MHz ile 2 7 GHz aras 3 V m l...

Page 205: ...Ek Scio Four mod lleri 205 Bu sayfa kasten bo b rak lm t r...

Page 206: ...207 207 207 207 208 209 209 209 209 209 210 210 210 210 211 211 211 211 211 212 212 212 212 212 213 213 213 213 213 213 214 214 214 214 215 215 215 215 215 216 216 216 216 217 IEC 60601 1 2 2 3 EMC 2...

Page 207: ...Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S 6871801 6871802 6871803 and 6871804 Scio 4 Scio Four Dr ger Scio 4 Scio 4 Scio 4 Oxi Sci...

Page 208: ...60601 1 3 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC EMC MEDIBUS Dr ger Dr ger RS232 MEDIBUS RS232 MEDIBUS...

Page 209: ...Scio Four 209 Scio Four O2 CO2 N2O Dr ger IV PVC 25 MRI NMR NMI 25cm 10in Dr ger 001 A B C A B C...

Page 210: ...f C D E DC F G MEDIBUS H RS232C X2 On Off WEEE 2002 96 EC A B C E G H F D XXXX BF ATPS BTPS COM EMC HME HMEF HME I E ID MEDIBUS Dr ger MRI NMI NMR NTPD 20 C 68 F 1013hPa SW O2 CO2 N2O ID Scio Four Sci...

Page 211: ...inity Acute Care System Infinity Delta Series Infinity Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infinity Docking Sta...

Page 212: ...212 Scio Four 1 Y HME Luer 2 1 2 1 On Off ON 2 O 1 2...

Page 213: ...n plus Verbund f r Angewandte Hygiene VAH Dr ger Bactericidal Yeasticidal Virucidal HME Actichlor plus Ecolab BruTab 6S Brulin Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner Clorox Dispatch Hospital...

Page 214: ...f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform Sch lke Mayr Virkon DuPont 4 Mikrozid sensitiv liquid1 Sch lke Mayr Mikrozid alcohol free liquid Mikrozid sensitive wipes Mikrozid...

Page 215: ...ur Oxi plus 1 Vol 1 Vol 0 35 Vol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four Scio Four Oxi 70 N2O 7 6 Vol CO2 5Vol 0 83Vol 5 O2 21Vol 3Vol 6 200 20mL 7 200 hPa cmH2O 20 hPa cmH2O EU 2002 96 E...

Page 216: ...0 240 V 50 60 Hz 15 55 A 50 W 300 A UL 60601 1 2003 500 A UL 60601 1 1988 1 BF IP21 MDD 93 42 EEC IX IIa UMDNS 17 445 10 40 C 50 104 F 700 1060 hPa 10 2 15 4 psi 20 95 CO2 1000 ppm 20 70 C 4 158 F 40...

Page 217: ...mL 50 ms 2 4 3 T10 90 CO2 N2O 0 2 Vol O2 1 Vol 3000 ppm 10000 ppm 1000 ppm 1000 ppm 37 C O2 1 2 0 100 Vol 2 5 Vol 2 5 rel T10 90 500 ms CO21 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 rel T10 90 300 ms N2O1 2 0 100 Vol 2...

Page 218: ...0601 1 2 2 3 EMC Dr ger Dr ger 1 0 3 Vol 2 0 4 Vol 4 Vol 2 10 1 2 0 05 Vol 0 Vol RR 0 100 CO2 0 60 1 1 I E 1 60 0 80 1 2 I E 1 80 1 1 O2 CO2 N2O I E 1 1 I E 60 I E 2 450 RF CISPR 11 1 RF RF A IEC 6100...

Page 219: ...0 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 95 0 5 40 UT 60 UT 0 5 60 5 70 UT 30 UT 25 30 25 5 UT 95 UT 5 95 5 RF IEC 61000 4 6 RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2...

Page 220: ...2 2 3 10 3 8 3 8 7 4 100 12 12 23 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1kV 2kV IEC 61...

Page 221: ...Acute Care System M540 0 8m MS33168 Infinity Acute Care System M540 2 2m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity Docking Station X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity Docking Station X5 1 5m MS13864...

Page 222: ...23 223 223 223 225 225 225 225 225 226 226 226 227 227 227 227 227 227 227 228 228 228 229 229 229 229 229 OFF 229 229 229 230 230 231 231 231 232 232 232 232 232 232 233 233 233 IEC 60601 1 2 2 3 EMC...

Page 223: ...Gamma XL Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 Vista 120 S 6871801 6871802 6871803 6871804 Scio Four Scio Four Modules Dr ger Scio Four S...

Page 224: ...C 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 2 1 IEC 60601 1 1 1 1 IEC 60601 1 2 1 2 IEC 60601 1 4 1 4 Dr ger Dr ger Dr ger EMC EMC IEC 60601 1 2 EMC EMC Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger Dr ger Dr ger...

Page 225: ...Scio Four 225 MEDIBUS Scio Four CO2 N2O O2 MEDIBUS 237 Dr ger IV PVC PVC 25 MRI NMR NMI 25cm 10 Dr ger...

Page 226: ...DIBUS H RS232C X2 ON OFF A B C A B C E G H F D XXXX WEEE 2002 96 EC BF Body Floating ATPS Ambient temperature and pressure saturated BTPS Body temperature and pressure saturated COM EMC HME HMEF I E I...

Page 227: ...27 Scio Four 4 1 O2 1 1 X16 2 3 1 226 2 Infinity Acute Care System Infinity Delta Infinity Gamma XL O2 CO2 N2O ID Scio Four 5 1 Scio Four Oxi 5 1 Scio Four plus 5 2 Scio Four Oxi plus 5 2 O2 CO2 I E N...

Page 228: ...228 Scio Four Infinity Gamma XXL Infinity Kappa XLT Scio Four plus Scio Four Oxi plus Infinity Vista XL Vista 120 1 RS232C X2 A 2 Infinity 1 Y HME Luer Lock 2 1 2 002 O A...

Page 229: ...Scio Four 229 1 ON OFF ON 2 1 2 3 OFF 1 ON OFF OFF 1 2 HME...

Page 230: ...aner Clorox Dispatch Hospital Disinfectant Towels with Bleach Klorsept 17 Medentech Descogen Liquid Antiseptica Descogen Liquid r f u Dismozon plus Bode Chemie Dismozon pur Oxycide Ecolab USA Perform...

Page 231: ...0 50 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 1 Vol 1 Vol 0 35 Vol N2O Scio Four Scio Four Oxi 60 N2O 6 8 Vol Scio Four plus Scio Four Oxi plus 70 N2O 7 6 Vol CO2 5 Vol 0 83 Vol 5 O2 21 Vol 3 Vol 6 200 2...

Page 232: ...WEEE Dr ger Dr ger Medical HME HMEF 1 2 O 2 115 mm 4 8 190 mm 7 5 270 mm 10 5 Scio Four 2 9 kg 6 4 lbs Scio Four Oxi 3 2 kg 7 0 lbs Scio Four plus 2 9 kg 6 4 lbs Scio Four Oxi plus 3 2 kg 7 0 lbs 45 d...

Page 233: ...ppm 20 70 C 4 158 F MS18508 40 70 C 40 158 F 500 1060 hPa 7 3 15 4 psi 5 95 MS18508 20 95 RS232 MEDIBUS IEC 60950 1 SELV IEC 60601 1 1 2 DC 24 V 2 STORM MEDIBUS 9 D 1 5 kV 0 5 kV 1200 2400 4800 9600 1...

Page 234: ...rel T10 90 500 ms CO2 1 2 0 10 Vol 0 43 Vol 8 rel T10 90 300 ms N2O1 2 0 100 Vol 2 Vol 8 rel T10 90 300 ms 1 2 0 8 5 Vol 0 8 5 Vol 0 10 Vol 0 10 Vol 0 20 Vol 0 20 Vol 15 rel T10 90 450 ms 1 0 3 Vol 2...

Page 235: ...2 3 EMC Dr ger Dr ger RF CISPR 11 1 RF RF A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 kV 6 kV 30 8 kV Air 8 kV IEC 61000 4 4 2 kV 2 kV 1 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 1 kV 2 kV 2 kV 50 60...

Page 236: ...61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 10 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V 3 V m 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz P W d m 1 2 1 AM FM RF RF 2 150 kHz 80 MHz 3 V m IEC 60601 P d 3 5 3 P d 3 5 3 P d 7 3 W m 150 kHz 80 MH...

Page 237: ...60601 1 2 3 1 2 IEC 60601 1 2 4 1 2 ISO 80601 2 55 2 55 A 1 30 MHz 1 GHz A 1 150 kHz 30 MHz CISPR 11 A CISPR 11 B ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 61000...

Page 238: ...ty Acute Care System M540 2 2 m MS33167 Infinity Gamma XL Infinity X5 0 3m MS13503 Infinity Gamma XL Infinity X5 1 5 m MS13864 Infinity Gamma XL X8 2 1m MS15849 MS23211 Infinity Delta Gamma XXL Vista...

Page 239: ...Scio Four 239...

Page 240: ...tara potensi 246 Menghubungkan penganalisis gas ke monitor pasien 246 Perangkap air 246 Menghubungkan jalur sampel 247 Menetapkan pengeluaran gas 247 Memulai 247 Menyalakan penganalisis gas 247 Operas...

Page 241: ...aan perawatan yang kompleks pada produk Demi keselamatan Anda dan pasien Informasi keselamatan umum Pernyataan PERINGATAN dan HATI HATI berikut berlaku untuk pengoperasian umum perangkat medis Pernyat...

Page 242: ...tuhi kegagalan perangkat medis dan cedera pada pasien dapat terjadi Perhatikan bab Perawatan Dr ger sangat menganjurkan agar kontrak servis diperoleh dengan Dr gerService dan semua reparasi dilakukan...

Page 243: ...iagnostik lebih lanjut HATI HATI Risiko kesalahan penggunaan Petunjuk penggunaan harus tetap dapat dijangkau oleh pengguna PERINGATAN Risiko kebakaran Untuk menghindari bahaya kebakaran jangan memasuk...

Page 244: ...perangkat medis setidaknya 25 cm 10 in dari sumber nyala api apa pun seperti bedah listrik dan bedah laser HATI HATI Risiko akibat perangkat jatuh Untuk menghindari cedera letakkan perangkat medis di...

Page 245: ...an kisaran tegangan yang ditunjukkan oleh pelat rating di bagian belakang perangkat Berat nominal Bagian yang diterapkan kelas perlindungan BF Body Floating Penyetara potensi Singkatan Penjelasan ATPS...

Page 246: ...ra langsung dengan monitor pasien Perangkap air Kosongkan atau tukar perangkap air sesuai dengan petunjuk penggunaannya 003 CATATAN Lepaskan kabel daya dari soket daya utama untuk memutuskan sambungan...

Page 247: ...mpa infus dll atau peralatan lain di dekat pasien CATATAN Sebagai hasil dari pengenolan otomatis udara ruangan ditambahkan ke sistem pernapasan saat menggunakan kit pengembalian gas sampel PERINGATAN...

Page 248: ...ar berikut Produsen disinfektan permukaan telah memastikan setidaknya gambaran aktivitas berikut Bakterisida Ragisida Virusida atau virusida terhadap virus terbungkus Baca spesifikasi dari produsen di...

Page 249: ...lam perangkat dapat menyebabkan perangkat mengalami malafungsi atau dapat merusak perangkat dan membahayakan pasien Hanya disinfeksi permukaan perangkat dan kabel menggunakan metode disinfeksi gosok d...

Page 250: ...egara yang tunduk pada Direktif UE 2002 96 EC Perangkat ini tunduk pada Direktif UE 2002 96 EC WEEE Guna mematuhi registrasinya sesuai dengan direktif ini dilarang membuang perangkat ini ke tempat pen...

Page 251: ...per UL 60601 1 1988 termasuk koreksi Kelas perlindungan Perangkat Kelas 1 Perlindungan kejutan listrik Tipe BF Penetrasi cairan IP21 Klasifikasi sesuai MDD 93 42 EEC Lampiran IX IIa UMDNS Code Univers...

Page 252: ...dikalibrasi dalam kondisi NTPD Konsentrasi gas tidal akhir adalah nilai yang diukur pada waktu maksimum konsentrasi CO2 dalam fase ekspirasi Tingkat pengambilan sampel 200 mL min 20 mL min Waktu maks...

Page 253: ...rane yang lebih besar dari 4 Vol deteksi campuran terjadi selambat lambatnya ketika konsentrasi agen anestetik kedua naik di atas 10 dari konsentrasi Desflurane Ambang identifikasi yang disebutkan pri...

Page 254: ...indungi lokasi mungkin diperlukan Emisi harmonis IEC 61000 3 2 Tidak berlaku Fluktuasi tegangan emisi kedip IEC 61000 3 3 Tidak berlaku Tes kekebalan Tingkat pengujian IEC 60601 Tingkat kepatuhan Ling...

Page 255: ...daya output maksimum pemancar dalam satuan watt W menurut produsen pemancar dan d adalah jarak pemisahan yang disarankan dalam satuan meter m Kekuatan medan dari pemancar RF tetap sebagaimana ditentu...

Page 256: ...listrik medis Bagian 1 Persyaratan umum untuk keselamatan IEC 60601 1 2 edisi ke 3 Peralatan listrik medis Bagian 1 2 Persyaratan umum untuk keselamatan standar jaminan Kompatibilitas elektromagnetik...

Page 257: ...m MS33167 Infinity Gamma XL dengan pelat antarmuka atau Infinity Docking Station konektor X5 0 3 m MS13503 Infinity Gamma XL dengan pelat antarmuka atau Infinity Docking Station konektor X5 1 5 m MS1...

Page 258: ...5400 800 4DRAGER 800 437 2437 FAX 215 723 5935 http www draeger com 2 13 17 03 6447 7200 FAX 03 6447 7210 http www draeger com 9054090 GA 6494 410 me Dr gerwerk AG Co KGaA Edition 8 2021 08 Edition 1...

Reviews:

No comments