Dräger Scio Four, Manual, Page: 144 / 258

Român ă
144 Supliment module Scio Four
Declaraţie CEM pentru IEC 60601-1-2, a 2-a şi a 3-a ediţie
Informaţii generale
Dispozitivul medical a fost testat pentru compatibilitatea
electromagnetică prin utilizarea accesoriilor din lista de accesorii.
Este permisă utilizarea altor accesorii numai dacă nu compromit
compatibilitatea electromagnetică. Utilizarea accesoriilor
neconforme poate atrage după sine creşterea emisiilor
electromagnetice sau reducerea imunităţii electromagnetice a
dispozitivului medical.
Dispozitiv medical poate fi utilizat în vecinătatea directă a altor
dispozitive numai dacă Dräger a autorizat acest aranjament al
dispozitivelor. Dacă nu a fost acordată nici o autorizare de către
Dräger, trebuie asigurat ca dispozitiv medical să funcţioneze
corect în aranjamentele dorite înainte de utilizare. Trebuie
respectate instrucţiunile de utilizare ale celorlaltor dispozitive.
Mediu electromagnetic
Dispozitivul medical este destinat utilizării într-un mediul
electromagnetic conform specificaţiilor de mai jos. Utilizatorul
trebuie să asigure utilizarea într-un astfel de mediu.
Imunitatea electromagnetică
Dispozitivul medical este destinat utilizării într-un mediul
electromagnetic conform specificaţiilor de mai jos. Utilizatorul
trebuie sa se asigure ca dispozitivul medical este folosit într-un
astfel de mediu.
Testul emisiilor Conformitate Mediu electromagnetic - ghid
Emisii RF CISPR 11 Grupa 1 Dispozitivul medical utilizează energie RF numai pentru funcţiile
sale interne. În consecinţă, emisiile sale de RF sunt foarte scăzute
şi au o probabilitate redusă de interferenţă cu echipamentele elec-
tronice din apropiere.
Clasa A Dispozitivul medical este adecvat utilizării în toate imobilele altele
decât cele rezidenţiale şi poate fi utilizat în imobile rezidenţiale şi
cele conectate direct la reţeaua publică de furnizare a energiei
electrice de joasă tensiune care alimentează clădirile cu destinaţie
rezidenţială, prevăzut cu următorul avertisment de atenţionare:
Avertisment: Acest echipament/sistem este destinat utilizării
numai de către profesionişti în îngrijirea sănătăţii. Acest echi-
pament/sistem poate cauza interferenţe radio sau poate între-
rupe funcţionarea echipamentelor alăturate. Este posibil să
fie necesară luarea de măsuri de atenuare precum reorienta-
rea sau relocarea dispozitivului medical sau ecranarea loca-
ţiei.
Emisii armonice
IEC 61000-3-2 Nu este cazul
Fluctuaţii de tensiune/emisii de scintilaţie
IEC 61000-3-3 Nu este cazul
Test de imunitate Nivel de testare IEC 60601 Nivel de compli-
anţă Mediu electromagnetic - ghid
Descărcare electrostatică
(ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV contact ±6 kV Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau
plăci ceramice. Dacă podelele sunt acope-
rite cu material sintetic, umiditatea relativă
ar trebui să fie de cel puţin 30 %.
±8 kV aer ±8 kV
Curenţi rapizi tranzienţi/de şoc
IEC 61000-4-4 ±2 kV pentru cabluri de alimen-
tare cu energie electrică ±2 kV Calitatea energiei de la reţea trebuie să fie
cea a unui mediu comercial sau spitalicesc
obişnuit.
±1 kV pentru cabluri de
intrare/ieşire ±1 kV
Supratensiune
IEC 61000-4-5 ±1 kV între cabluri ±1 kV Calitatea energiei de la reţea trebuie să fie
cea a unui mediu comercial sau spitalicesc
obişnuit.
cabluri ±2 kV la pământ ±2 kV
Câmp magnetic la frecvenţa
reţelei electrice (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Câmpul magnetic al frecvenţei reţelei elec-
trice trebuie să fie la nivelul unui mediu
comercial sau spitalicesc obişnuit.