Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 36 / 76

36 Dräger DrugTest 5000 STK
Dla Pa ń stwa bezpiecze ń stwa pl
1 Dla Pa ń stwa bezpiecze ń stwa
1.1 Nale ż y przestrzega ć instrukcji obs ł ugi
Ka ż de u ż ytkowanie urz ą dzenia Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
zak ł ada dok ł adn ą znajomo ść i przestrzeganie niniejszej instrukcji
obs ł ugi.
Cz ęś ci testera Dräger DrugTest 5000 STK s ą przeznaczone
wy łą cznie dla opisanego zastosowania.
2 Opis
2.1 Opis produktu
1 Wk ł ad
2 Nak ł adka zabezpieczaj ą ca
3 Próbnik
4 Wska ź nik ilo ś ci próbek
5 Obudowa z paskiem testowym
6 Uchwyt próbnika
Ka ż da jednostka opakowania zawiera:

Dräger DrugTest 5000 STK, które s ą zapakowane ka ż dorazowo w
zamkni ę tym woreczku foliowym. Dok ł adna ilo ść wskazana jest na
etykiecie opakowania.
W ka ż dym woreczku foliowym znajduje si ę woreczek z ś rodkiem
osuszaj ą cym oraz Dräger DrugTest 5000 STK, zawieraj ą cy:
a. kaset ę testow ą ze zintegrowanym próbnikiem
b. nak ł adk ę zabezpieczaj ą c ą z wk ł adem

instrukcj ę obs ł ugi
2.1.1 Wymagane, nie znajduj ą ce si ę w opakowaniu materia ł y

Analizator Dräger DrugTest 5000 (nr kat. 83 19 900) s ł u żą cy do
pracy i analizy z u ż yciem kaset testowych.
2.1.2 Dodatkowo zalecane materia ł y

Dräger DCD
®
5000 (nr kat. 83 19 910)

Dräger Mobile Printer (nr kat. np. 83 19 310)

Jednorazowe r ę kawiczki (np. r ę kawiczki lateksowe lub nitrylowe)
2.2 Przeznaczenie
System testowy Dräger DrugTest 5000 sk ł ada si ę z analizatora Dräger
DrugTest 5000 oraz Dräger DrugTest 5000 STK. Tester przeznaczony
jest do jednoczesnego, jako ś ciowego stwierdzania obecno ś ci do 8
analitów w próbkach ś liny ludzkiej w celach diagnostycznych
(diagnostyka in-vitro) lub w post ę powaniach s ą dowych.
W zale ż no ś ci od wersji Dräger Dräger DrugTest 5000 STK
przeznaczony do stwierdzenia spo ż ycia amfetaminy, benzodizapin,
kokainy, ketaminy, metadonu, metamfetaminy, opiatów oraz THC/
Cannabis. Przez reaktywno ś ci krzy ż owe rozpoznawane s ą równie ż
amfetaminy modyfikowane (np. MDMA/Ecstasy). Etykieta znajduj ą ca
si ę na opakowaniu informuje, z jak ą wersj ą testera Dräger
DrugTest 5000 STK ma si ę do czynienia oraz jaka warto ść graniczna
st ęż enia (w ng/mL) obowi ą zuje dla danej substancji. Znaczenie
skrótów mo ż na odnale źć w tabeli.
Analizatory z oprogramowaniem 2.0.0 lub wy ż ej mog ą do Dräger
DrugTest 5000 STK u ż ywa ć ro ż nych czasów analizy, je ś li opcja ta jest
aktywowana w analizatorze. Czas analizy ma wp ł yw wy łą cznie na
warto ść graniczn ą THC: krótki czas analizy podwy ż sza warto ść
graniczn ą , d ł ugi czas analizy redukuje ten czas. Wszystkie pozosta ł e
anality s ą analizowane niezale ż nie od trybu pomiarowego z
zastosowaniem tej samej warto ś ci granicznej.
Je ś li Dräger DrugTest 5000 STK dopuszcza ró ż ne czasy analizy, na
etykiecie umieszczonej na opakowaniu zamieszczone s ą dodatkowo
warto ś ci graniczne dla THC w poszczególnych trybach pomiaru.
Tester Dräger DrugTest 5000 jest jako ś ciowym procesem
pomiarowym. Informuje on o obecno ś ci poszukiwanych substancji w
próbce poni ż ej lub powy ż ej warto ś ci granicznej (Cut-off) i dostarcza
jedynie wst ę pny wynik analityczny. W celu otrzymania
potwierdzonego wyniku konieczne jest zastosowanie kolejnej,
dok ł adniejszej metody. Preferowanymi metodami s ą GC/MS lub LC/
MS - patrz rozdzia ł 3.3 "Potwierdzenie wyników".
W przypadku ka ż dego wyniku dostarczonego przez tester Dräger
DrugTest 5000 konieczna jest profesjonalna ocena dostarczonych
wyników z uwzgl ę dnieniem dalszej oceny klinicznej badanej osoby.
Ma to zastosowanie w szczególno ś ci w przypadku wst ę pnie
pozytywnego wyniku, patrz tabela 1 ( T1 ) na strona 72.
Przy pomocy testera Dräger DrugTest 5000 mo ż na w zale ż no ś ci od
konfiguracji Dräger DrugTest 5000 STK stwierdzi ć spo ż ycie
nast ę puj ą cych narkotyków:
2.3 Wyja ś nienie symboli
2.4 Zasada testowania
Tester Dräger DrugTest 5000 opiera si ę na zasadzie odczynnikowej
hamowania kompetytywnego. Obecne w próbce narkotyki konkuruj ą z
narkotykami obecnymi na membranie testowej o zwi ą zanie si ę z
mikrocz ą steczkami pokrytymi antycia ł ami.
Pobieranie próbki:
Dräger DrugTest 5000 STK jest przeznaczony do zastosowania z
próbkami ś liny, pobranymi przy pomocy wbudowanego próbnika.
Próbka nie musi by ć przetwarzana w szczególny sposób. Próbka
poprzez absorpcj ę przyjmowana jest bezpo ś rednio do próbnika
znajduj ą cego sie w kasecie testowej. Po pobraniu próbki zostaje
rozpocz ę ta analiza, gdzie zarówno kaseta testowa, jak i wk ł ad
wsuwane s ą do analizatora. Analizator samodzielnie przenosi próbk ę
do kasety testowej, wskutek czego zostaje rozpocz ę ty test.
Test:
Próbka wchodzi w reakcj ę z mikrocz ą stkami, które s ą pokryte
antycia ł ami, oraz koniugatem narkotyku obecnym na membranie
testowej. Je ś li w próbce nie znajduj ą si ę narkotyki, przeciwcia ł a mog ą
swobodnie wchodzi ć w reakcj ę z koniugatem narkotyku, co powoduje
wygenerowanie sygna ł u na membranie testowej. Je ś li narkotyki s ą
obecne w próbce, łą cz ą si ę z mikrocz ą steczkami pokrytymi
antycia ł ami, co powoduje os ł abienie wygenerowanego sygna ł u.
Analizator wykrywa wytworzony przez dan ą próbk ę sygna ł i decyduje,
czy sygna ł ten pochodzi ze wst ę pnie pozytywnej („nie negatywnej”)
próbki.
1) Dräger DrugTest jest zarejestrowan ą mark ą nale żą c ą do Dräger.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Narkotyk (analit docelowy)
AMP Amfetamina (D-amfetamina)
BZO Benzodiazepina (diazepam)
COC Kokaina (kokaina)
MET Metamfetamina (D-metamfetamina)
MTD Metadon (metadon)
KET Ketamina (ketamina)
OPI Opiaty (morfina)
THC Tetrahydrokannabinol ( ∆ 9-THC)
Stosowa ć si ę do instrukcji obs ł ugi!
Producent
In-vitro-diagnostyczny produkt medyczny
Wsad
Ograniczenie temperatury
Data wa ż no ś ci
Zawarto ść wystarcza na <n> testów
Tryb pomiarowy: szybki (THC)
Tryb pomiarowy: czu ł y (THC)
IVD
LOT