117
SLOVENČINA
BILIÁRNY STENT ZILVER 635®
SYSTÉM S ROZŠIROVACÍM KOVOVÝM BILIÁRNYM STENTOM
UPOZORNENIE: Podľa federálnych zákonov USA je možné túto pomôcku predávať
len lekárom alebo na ich predpis (alebo praktikom s riadnou licenciou).
VAROVANIE: Bezpečnosť a účinnosť tejto pomôcky na použitie v cievnom systéme
neboli stanovené.
OPIS POMÔCKY
Samorozširovací biliárny stent Zilver 635®
Biliárny stent Zilver je samorozširovací otvorený valec vyrobený z nitinolu (obr. 1).
Vyhotovenie stentu umožňuje odolávať radiálnemu stlačeniu a stent sa ľahko prispôsobí
ohybom v anatómii žlčovodu bez toho, aby sa zvinul. Na uľahčenie fluoroskopickej
vizualizácie polohy stentu sa na každom konci stentu nachádzajú rádioopakné značky.
Môže sa použiť v žlčovodoch a žlčníku od intrahepatických ciest až po papilu. Pomôcka
sa odporúča na použitie v dospelej populácii.
Aplikačný systém
Stent je stlačený do ohybného aplikačného systému (obr. 1). Na distálnom konci
aplikačného systému je rádioopakná značka, ktorá uľahčuje rozvinutie stentu počas
fluoroskopického navádzania. Do aplikačného systému sa zmestí vodiaci drôt veľkosti
0,035 inch.
URČENÉ POUŽITIE
Táto pomôcka sa používa na paliáciu malígnych neoplaziem v žlčovodoch a žlčníku.
KONTRAINDIKÁCIE
• Ku kontraindikáciám patria kontraindikácie špecifické pre endoskopickú retrográdnu
cholangiopankreatikografiu a akýkoľvek zákrok, ktorý sa bude vykonávať v spojitosti
so zavedením stentu.
• Medzi ďalšie kontraindikácie patria aj nasledujúce:
• nemožnosť presunúť vodiaci drôt alebo aplikačný systém stentu cez upchanú
oblasť,
• veľmi malé intrahepatické cesty,
• striktúry žlčovodu benígneho pôvodu,
• biliárna obštrukcia brániaca cholangiografii,
• súbežná perforácia žlčovodu,
• súbežný výskyt žlčových kameňov,
• pacienti, u ktorých sú kontraindikované endoskopické postupy,
• pacienti s koagulopatiou,
• akékoľvek použitie, ktoré nie je konkrétne uvedené v časti Určené použitie v tejto
príručke.
