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τεχνικής ικριώματος ενισχύει σημαντικά τη σταθερότητα της απελευθέρωσης 
του σπειράματος.

•  Ομοαξονική τεχνική: Η χρήση εξωτερικού οδηγού θηκαριού/καθετήρα 

είναι το πιο σημαντικό βήμα στην αποτροπή επιμήκυνσης του 
σπειράματος και μη σίγουρης μακροπρόθεσμης απόφραξης. Το εξωτερικό 
οδηγό θηκάρι/καθετήρας παρέχει υποστήριξη, ενώ ο εσωτερικός 
καθετήρας επιτρέπει πιο λεπτούς εκλεκτικούς χειρισμούς. (Εικ. 7)

•  Τεχνική αγκύρωσης: Η τεχνική αγκύρωσης παρέχει ασφαλή και 

περιφερική απόφραξη όταν υπάρχει ζήτημα σχετικά με την αστάθεια των 
σπειραμάτων. Προωθούνται τουλάχιστον 2 cm ενός σπειράματος μέσα 
στον πλευρικό κλάδο, τα οποία συνήθως απορρίπτονται. Στη συνέχεια, 
απελευθερώνεται το υπόλοιπο τμήμα του σπειράματος μόλις εγγύς αυτού 
του πλευρικού κλάδου και πακτώνονται πρόσθετα σπειράματα. (Εικ. 8)

•  Τεχνική ικριώματος: Η τεχνική ικριώματος χρησιμοποιείται για αγγεία υψηλής 

ροής, όταν υπάρχει ανησυχία σχετικά με τυχόν μετατόπιση ενός μαλακότερου 
σπειράματος. Αρχικά τοποθετείται ένα σπείραμα υψηλής ακτινικής ισχύος. 
Κατόπιν, είναι δυνατόν να πακτωθούν αρκετά σπειράματα υψηλής ακτινικής 
ισχύος ή μαλακά σπειράματα εντός του ικριώματος. (Εικ. 9)

Γενικά, το πρώτο σπείραμα που επιλέγεται θα πρέπει να έχει διάμετρο 
μεγαλύτερη κατά 20%, ή να είναι μεγαλύτερο κατά 2 mm, από το αγγείο που 
αποφράσσεται.

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΉΣ

Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε αποκολλούμενες 
συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο. Στείρο, εφόσον η συσκευασία 
δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν 
υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά του. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό 
και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά 
την αφαίρεση από τη συσκευασία, επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να 
διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.

ΑΝΑΦΟΡΕΣ

Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς ή/και 
τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας 
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη 
βιβλιογραφία.

ESPAÑOL

ESPIRAL DE EMBOLIZACIÓN LARGABLE 
RETRACTA™

AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este  
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales  
con la debida autorización).

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

La espiral de embolización largable Retracta es una espiral de platino con 
fibras sintéticas espaciadas, y está unida a un alambre de implantación. 
(Figs. 1 y 2) La espiral de embolización largable Retracta está diseñada para 
implantarse en el vaso deseado empleando fluoroscopia. El sistema de la 
espiral de embolización largable Retracta permite hacer avanzar la espiral y 
cambiar por completo su colocación antes de desplegarla finalmente.

INDICACIONES DE USO

La espiral de embolización largable Retracta está indicada para la 
embolización arterial y venosa en la vasculatura periférica. El sistema de 
implantación de espirales permite la implantación segura de espirales de 
embolización cuando la colocación correcta es especialmente importante.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito

ADVERTENCIAS

•  La colocación de espirales de embolización debe llevarse a cabo con 

especial cuidado. Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las 
entradas de arterias y, si es posible, deben entrecruzarse con las espirales 
colocadas anteriormente. Debe quedar un flujo sanguíneo arterial 
mínimo pero suficiente para mantener las espirales contra las espirales 
colocadas anteriormente, hasta que un coágulo sólido asegure una 
fijación permanente. El propósito de estas recomendaciones es reducir al 
mínimo la posibilidad de que queden espirales sueltas que se salgan de su 
posición y obstruyan un canal arterial normal y esencial.

•  No se recomienda utilizar la espiral de embolización largable Retracta con 

catéteres de poliuretano ni con catéteres que tengan orificios laterales. Si 
se utiliza un catéter con orificios laterales, el émbolo puede alojarse en el 
orificio lateral o pasar inadvertidamente a través de él. El uso de un catéter 
de poliuretano también puede hacer que el émbolo se aloje en el interior 
del catéter.

PRECAUCIONES

•  Antes de la embolización, haga una angiografía para confirmar que el 

catéter esté en la posición correcta.

•  Antes de la introducción de la espiral de embolización, lave el catéter 

angiográfico con solución salina.

Summary of Contents for RETRACTA

Page 1: ...Retracta Instrucciones de uso Spirales d embolisation d tachables Retracta Mode d emploi Spirali per embolizzazione a rilascio controllato Retracta Istruzioni per l uso Retracta loskoppelbare embolisa...

Page 2: ...Luer 1 Clip de seguridad 2 Cartucho de carga 3 Dispositivo de torque 4 Adaptador Luer Lock 1 Clip de s curit 2 Cartouche de chargement 3 Dispositif de contr le de torque 4 Adaptateur Luer Lock 1 Clip...

Page 3: ...Coil 1 Fremf ringstr d 2 Forbindelsespunkt 3 Coil 1 Platzierungsdraht 2 bergangsbereich 3 Spirale 1 2 3 1 Alambre de implantaci n 2 Uni n 3 Espiral 1 Guide de largage 2 Jonction 3 Spirale 1 Spingitore...

Page 4: ...Illustrations Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 3 4 5 6...

Page 5: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Page 6: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Page 7: ...coil med stor radial kraft stillads 6 Platin coil bl d coil 7 Anlagt platin coil tv rsnitsokklusion gennemf rt 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 4 Spirale mit hoher Radialkraft 5 Platzierte...

Page 8: ...a 7 Spirale in platino rilasciata occlusione della sezione trasversale comple tata 1 Wevende beweging 2 Sheath 3 Katheter 4 Coil met grote radiale kracht 5 Coil met grote radiale kracht scaffold gepla...

Page 9: ...ization to determine correct catheter position Prior to introduction of the embolization coil flush the angiographic catheter with saline This product is intended for use by physicians trained and exp...

Page 10: ...wire counterclockwise during advancement the coil may be unintentionally detached 7 Verify correct position of the coil fluoroscopically If coil position or placement is not satisfactory the coil may...

Page 11: ...re anbragte coils Der skal opretholdes en minimal men tilstr kkelig arteriel blodgennemstr mning for at fastholde coils ene mod de tidligere anbragte coils indtil en fast koagulation sikrer permanent...

Page 12: ...Fjern holderen til fremf ringstr den og ladehylsteret af metal fra katetermuffen samtidig med at fremf ringstr den holdes ubev gelig Fjern momenth ndtaget og l g det til side til brug senere hen i in...

Page 13: ...tracta abl sbare Embolisationsspirale ist f r die Einbringung in das Zielgef unter Durchleuchtung konzipiert Mit dem System der Retracta abl sbaren Embolisationsspirale kann diese vor der endg ltigen...

Page 14: ...xcite HDx Es kann daher erforderlich sein die Parameter der MRT Bildgebung aufgrund des Vorliegens dieser metallischen Embolisationsspirale zu optimieren Nur f r Patienten in den USA Cook empfiehlt da...

Page 15: ...ieten die F higkeit die Platzierung der Spiralen und die permanente Okklusion zu steuern Mit einer Kombination aus der koaxialen Technik und entweder der Anker oder der Ger sttechnik l sst sich die St...

Page 16: ...NB R 4 0 35 HNB R 5 0 35 HNB R 5 0 38 SCBR 5 0 38 SCBR 4 0 38 PTBYC RA Retracta Retracta ASTM F2503 3 0 Tesla 1 600 Gauss cm SAR 2 0 W kg 15 Retracta 1 1 C SAR 2 0 W kg 15 3 0 Tesla General Electric E...

Page 17: ...ook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 1 888 633 4298 1 209 668 3333 1 209 669 2450 www medicalert org 1 2 Luer 3 3 3...

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Page 19: ...agen La calidad de la imagen de la MRI puede resultar afectada si la zona de inter s est a menos de unos 9 mm de la posici n de la espiral de embolizaci n largable Retracta como se observ durante prue...

Page 20: ...vaso sangu neo y los cat teres coaxiales permiten controlar la colocaci n de las espirales y la oclusi n permanente La combinaci n de la t cnica coaxial y la t cnica bien de anclaje o bien de andamio...

Page 21: ...utilis par des m decins d ment form s et exp riment s dans les techniques d embolisation art rielle et veineuse Le m decin proc dera selon les m thodes classiques de pose de gaines d acc s vasculaire...

Page 22: ...l avancer nouveau avec pr caution S il existe toujours une r sistance significative retirer le guide de largage du cath ter et essayer d utiliser une nouvelle spirale avec une longueur plus courte RE...

Page 23: ...sotto fluoroscopia Il sistema della spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta ne permette l avanzamento e il completo riposizionamento prima del rilascio finale della spirale USO PREV...

Page 24: ...ametri di imaging MRI considerando la presenza di questa spirale metallica per embolizzazione Solo per pazienti negli USA Cook consiglia al paziente di comunicare alla MedicAlert Foundation le condizi...

Page 25: ...avanzare almeno 2 cm di una spirale nella diramazione laterale che normalmente viene sacrificata Il resto della spirale viene quindi rilasciato in posizione appena prossimale rispetto a tale diramazi...

Page 26: ...coil bij het toedienen van een testinjectie met contrastmiddel MRI INFORMATIE Niet klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de Retracta loskoppelbare embolisatiecoil onder bepaalde voorwaarden MRI veil...

Page 27: ...Borst zijarmadapter terwijl de plaatsingsdraad zich in de katheter bevindt NB Als de afmetingen van de coil niet juist zijn moeten de hele plaatsingsdraad en de coil voorzichtig worden verwijderd Gebr...

Page 28: ...deixar as espirais demasiado perto da entrada das art rias e se poss vel as espirais devem ser entrecruzadas com espirais previamente colocadas Com o objectivo de manter as espirais contra as espirais...

Page 29: ...roduzir a extremidade de metal do cartucho de carregamento na base do conector do cateter Fixar o cartucho de carregamento ao conector do cateter rodando o adaptador Luer Lock no sentido dos ponteiros...

Page 30: ...liza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi...

Page 31: ...f rdes i ett 3 0 teslas MR system General Electric Excite HDx programversion 14X M5 Bildartefakt MR bildkvaliteten kan vara nedsatt om omr det av intresse befinner sig inom cirka 9 mm fr n positionen...

Page 32: ...val av spiralstorlek L ngsiktig ocklusion r beroende av att man uppn r genomg ende ocklusion av blodk rlet och koaxialkatetrar ger m jlighet att kontrollera placeringen av spiraler och g ra ocklusione...

Page 33: ......

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Page 36: ...MR Conditional MR conditional Bedingt MRT kompatibel MR conditional MR conditional compatible avec l irm sous certaines conditions Pu essere sottoposto a MRI MRI veilig onder bepaalde voorwaarden MR c...

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