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Den Platzierungsdraht etwas zurückziehen und anschließend vorsichtig 
wieder vorschieben. Falls noch immer ein signifikanter Widerstand zu 
spüren ist, den Platzierungsdraht aus dem Katheter zurückziehen und 
eine neue, kürzere Spirale probieren.

  HINWEIS: Beim Vorschieben darf der Platzierungsdraht nicht entgegen 

dem Uhrzeigersinn gedreht werden, da sich die Spirale unbeabsichtigt 
ablösen könnte.

7.  Die korrekte Position der Spirale fluoroskopisch überprüfen. Falls die 

Position bzw. Platzierung der Spirale unbefriedigend ist, kann die Spirale 
in den Katheter zurückgezogen und erneut ausgefahren werden, sofern 
kein signifikanter Widerstand auftritt.

  HINWEIS: Eventuell kann eine Testinjektion von Kontrastmittel mithilfe 

eines Tuohy-Borst-Seitenarmadapters vorgenommen werden, während 
sich der Platzierungsdraht im Katheter befindet.

  HINWEIS: Falls die Größe der Spirale nicht korrekt ist, den gesamten 

Platzierungsdraht mit der Spirale vorsichtig entfernen. Die Spirale nicht 
mehr verwenden.

8.  Falls die Position der Spirale korrekt ist, den Drehgriff verwenden, um den 

Platzierungsdraht 8 bis 10 Umdrehungen entgegen dem Uhrzeigersinn 
zu drehen, bis die Ablösung der Spirale entweder zu spüren oder im 
Durchleuchtungsbild zu sehen ist. (Abb. 6)

  HINWEIS: Es wird empfohlen, den Übergangsbereich knapp innerhalb 

der Katheterspitze zu halten.

  HINWEIS: Den Platzierungsdraht nach der Ablösung der Spirale nicht 

weiter vorschieben.

9.  Den Platzierungsdraht nach der Ablösung der Spirale vorsichtig 

entfernen.

10.  Eventuell sind weitere Retracta oder mittels Schieber platzierte Spiralen 

erforderlich, um die permanente Okklusion des Gefäßes zu erreichen.

Technik der Spiralenplatzierung und Auswahl der Spiralengröße

Die langfristige Okklusion hängt davon ab, ob der Verschluss des 
Gefäßquerschnitts erzielt wird. Koaxiale Katheter bieten die Fähigkeit, die 
Platzierung der Spiralen und die permanente Okklusion zu steuern. Mit einer 
Kombination aus der koaxialen Technik und entweder der Anker- oder der 
Gerüsttechnik lässt sich die Stabilität der Spiralenplatzierung signifikant 
steigern.

•  Koaxiale Technik: Die Verwendung der äußeren Führungsschleuse bzw. des 

äußeren Führungskatheters ist der wichtigste Schritt zur Vermeidung einer 
Längung der Spirale und unsicheren langfristigen Okklusion. Die äußere 
Führungsschleuse bzw. der äußere Führungskatheter bietet Halt, während 
der Innenkatheter feinere, selektive Manöver ermöglicht. (Abb. 7)

•  Ankertechnik: Die Ankertechnik bietet eine sichere, distale Okklusion, 

wenn die Stabilität der Spiralen fraglich ist. Mindestens 2 cm einer Spirale 
werden in das Zweiggefäß vorgeschoben, das normalerweise geopfert 
wird. Der Rest der Spirale wird anschließend knapp proximal zu diesem 
Zweiggefäß platziert. In diese werden weitere Spiralen gepackt. (Abb. 8)

•  Gerüsttechnik: Die Gerüsttechnik wird in Gefäßen mit starkem Blutstrom 

eingesetzt, wenn Bedenken bezüglich einer Migration einer weicheren 
Spirale bestehen. Zuerst wird eine Spirale mit hoher Radialkraft platziert. 
Anschließend können mehrere Spiralen mit hoher Radialkraft oder weiche 
Spiralen in das Gerüst gepackt werden. (Abb. 9)

Im Allgemeinen sollte die zuerst ausgewählte Spirale einen Durchmesser 
aufweisen, der 20% bzw. 2 mm über dem zu okkludierenden Gefäß liegt.

LIEFERFORM

Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den 
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung 
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An 
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst 
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf 
Beschädigungen überprüfen.

QUELLEN

Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder 
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei 
Ihrem Cook-Vertreter.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

ΑΠΟΣΠΏΜΕΝΟ ΣΠΕΙΡΑΜΑ ΕΜΒΟΛΗΣ 
RETRACTA™

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την  
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού  
(ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).

ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΤΉΣ ΣΥΣΚΕΥΉΣ

Το αποσπώμενο σπείραμα εμβολής Retracta είναι ένα σπείραμα από πλατίνα, 
με συνθετικές ίνες τοποθετημένες ανά διαστήματα, ενώ είναι προσαρτημένο 
σε ένα σύρμα τοποθέτησης. (Εικ. 1 και 2) Το αποσπώμενο σπείραμα εμβολής 
Retracta έχει σχεδιαστεί για να τοποθετείται υπό ακτινοσκόπηση στο αγγείο-
στόχο. Το σύστημα αποσπώμενου σπειράματος εμβολής Retracta επιτρέπει 

Summary of Contents for RETRACTA

Page 1: ...Retracta Instrucciones de uso Spirales d embolisation d tachables Retracta Mode d emploi Spirali per embolizzazione a rilascio controllato Retracta Istruzioni per l uso Retracta loskoppelbare embolisa...

Page 2: ...Luer 1 Clip de seguridad 2 Cartucho de carga 3 Dispositivo de torque 4 Adaptador Luer Lock 1 Clip de s curit 2 Cartouche de chargement 3 Dispositif de contr le de torque 4 Adaptateur Luer Lock 1 Clip...

Page 3: ...Coil 1 Fremf ringstr d 2 Forbindelsespunkt 3 Coil 1 Platzierungsdraht 2 bergangsbereich 3 Spirale 1 2 3 1 Alambre de implantaci n 2 Uni n 3 Espiral 1 Guide de largage 2 Jonction 3 Spirale 1 Spingitore...

Page 4: ...Illustrations Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 3 4 5 6...

Page 5: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Page 6: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Page 7: ...coil med stor radial kraft stillads 6 Platin coil bl d coil 7 Anlagt platin coil tv rsnitsokklusion gennemf rt 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 4 Spirale mit hoher Radialkraft 5 Platzierte...

Page 8: ...a 7 Spirale in platino rilasciata occlusione della sezione trasversale comple tata 1 Wevende beweging 2 Sheath 3 Katheter 4 Coil met grote radiale kracht 5 Coil met grote radiale kracht scaffold gepla...

Page 9: ...ization to determine correct catheter position Prior to introduction of the embolization coil flush the angiographic catheter with saline This product is intended for use by physicians trained and exp...

Page 10: ...wire counterclockwise during advancement the coil may be unintentionally detached 7 Verify correct position of the coil fluoroscopically If coil position or placement is not satisfactory the coil may...

Page 11: ...re anbragte coils Der skal opretholdes en minimal men tilstr kkelig arteriel blodgennemstr mning for at fastholde coils ene mod de tidligere anbragte coils indtil en fast koagulation sikrer permanent...

Page 12: ...Fjern holderen til fremf ringstr den og ladehylsteret af metal fra katetermuffen samtidig med at fremf ringstr den holdes ubev gelig Fjern momenth ndtaget og l g det til side til brug senere hen i in...

Page 13: ...tracta abl sbare Embolisationsspirale ist f r die Einbringung in das Zielgef unter Durchleuchtung konzipiert Mit dem System der Retracta abl sbaren Embolisationsspirale kann diese vor der endg ltigen...

Page 14: ...xcite HDx Es kann daher erforderlich sein die Parameter der MRT Bildgebung aufgrund des Vorliegens dieser metallischen Embolisationsspirale zu optimieren Nur f r Patienten in den USA Cook empfiehlt da...

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Page 17: ...ook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 1 888 633 4298 1 209 668 3333 1 209 669 2450 www medicalert org 1 2 Luer 3 3 3...

Page 18: ...ito ADVERTENCIAS La colocaci n de espirales de embolizaci n debe llevarse a cabo con especial cuidado Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las entradas de arterias y si es posible deben e...

Page 19: ...agen La calidad de la imagen de la MRI puede resultar afectada si la zona de inter s est a menos de unos 9 mm de la posici n de la espiral de embolizaci n largable Retracta como se observ durante prue...

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Page 21: ...utilis par des m decins d ment form s et exp riment s dans les techniques d embolisation art rielle et veineuse Le m decin proc dera selon les m thodes classiques de pose de gaines d acc s vasculaire...

Page 22: ...l avancer nouveau avec pr caution S il existe toujours une r sistance significative retirer le guide de largage du cath ter et essayer d utiliser une nouvelle spirale avec une longueur plus courte RE...

Page 23: ...sotto fluoroscopia Il sistema della spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta ne permette l avanzamento e il completo riposizionamento prima del rilascio finale della spirale USO PREV...

Page 24: ...ametri di imaging MRI considerando la presenza di questa spirale metallica per embolizzazione Solo per pazienti negli USA Cook consiglia al paziente di comunicare alla MedicAlert Foundation le condizi...

Page 25: ...avanzare almeno 2 cm di una spirale nella diramazione laterale che normalmente viene sacrificata Il resto della spirale viene quindi rilasciato in posizione appena prossimale rispetto a tale diramazi...

Page 26: ...coil bij het toedienen van een testinjectie met contrastmiddel MRI INFORMATIE Niet klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de Retracta loskoppelbare embolisatiecoil onder bepaalde voorwaarden MRI veil...

Page 27: ...Borst zijarmadapter terwijl de plaatsingsdraad zich in de katheter bevindt NB Als de afmetingen van de coil niet juist zijn moeten de hele plaatsingsdraad en de coil voorzichtig worden verwijderd Gebr...

Page 28: ...deixar as espirais demasiado perto da entrada das art rias e se poss vel as espirais devem ser entrecruzadas com espirais previamente colocadas Com o objectivo de manter as espirais contra as espirais...

Page 29: ...roduzir a extremidade de metal do cartucho de carregamento na base do conector do cateter Fixar o cartucho de carregamento ao conector do cateter rodando o adaptador Luer Lock no sentido dos ponteiros...

Page 30: ...liza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi...

Page 31: ...f rdes i ett 3 0 teslas MR system General Electric Excite HDx programversion 14X M5 Bildartefakt MR bildkvaliteten kan vara nedsatt om omr det av intresse befinner sig inom cirka 9 mm fr n positionen...

Page 32: ...val av spiralstorlek L ngsiktig ocklusion r beroende av att man uppn r genomg ende ocklusion av blodk rlet och koaxialkatetrar ger m jlighet att kontrollera placeringen av spiraler och g ra ocklusione...

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Page 36: ...MR Conditional MR conditional Bedingt MRT kompatibel MR conditional MR conditional compatible avec l irm sous certaines conditions Pu essere sottoposto a MRI MRI veilig onder bepaalde voorwaarden MR c...

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