6
ПОЧИСТВАНЕ
1. След употреба веднага потопете дръжката в почистващ
разтвор, като използвате детергент с неутрално pH и
студена чешмяна вода. Накиснете дръжката за двадесет
(20) минути.
2. Избършете дръжката, като използвате чиста,
невлакнеста кърпа, предварително напоена в
почистващ разтвор за тридесет (30) секунди.
3. Внимателно търкайте дръжката с четка с мек найлонов
косъм в продължение на една (1) минута, за да
отстраните цялата чужда материя.
4. Изплакнете обилно дръжката под студена течаща вода
в продължение на (1) минута.
5. Почистете дръжката с ултразвук, като използвате
приготвения в ултразвуковия почистващ апарат
почистващ разтвор на детергент с неутрално pH
и студена чешмяна вода, за минимум 15 минути според
инструкциите на производителя на миялната машина.
6. Извадете дръжката от ултразвуковия почистващ апарат
и след това я изплакнете обилно със студена вода
в продължение на една (1) минута.
7. Внимателно избършете дръжката с невлакнеста кърпа,
за да я подсушите.
8. Опаковайте дръжката за съхранение.
Забележка:
Преди да опаковате дръжките за съхранение, следвайте
долуизброените стъпки за проверка, за да определите
целесъобразността на повторна употреба.
ПРОВЕРКИ
При почистване проверявайте целостта и функцията на
изделието. Да не се използва при наличие на огъвания
и разкъсвания.
Преглеждайте блокиращите сглобки тип Luer върху
дръжката за правилно прилягане.
Храповият механизъм на дръжката трябва да е свързан
добре, за да е възможна ротацията в една посока.
ДОКЛАДВАНЕ НА СЕРИОЗЕН ИНЦИДЕНТ
В съответствие с европейските регламенти: Докладвайте
всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с това
изделие, на производителя и на компетентните органи на
държавата членка на ЕС, където е използвано изделието.
HRVATSKI
NAMJENA
Ovaj proizvod služi za mehaničko drobljenje kamenaca
u žučovodu ako druge metode za endoskopsko vađenje nisu
bile uspješne.
Proizvod je indiciran isključivo za primjenu u odraslih osoba.
NAPOMENE
Ovaj proizvod koristite isključivo za navedenu namjenu.
Čuvajte na suhom mjestu koje nije izloženo ekstremnim
temperaturama.
Drška i kabel prodaju se zasebno.
SLH je kompatibilan sa sljedećim kabelima za litotripsiju: SLC
i TTCL.
Ovim se proizvodom mogu koristiti samo obučeni zdravstveni
djelatnici.
KONTRAINDIKACIJE
One koje se odnose na ERCP i mehaničku litotripsiju.
Komplikacije povezane s vađenjem bilijarnih kamenaca
između ostaloga obuhvaćaju: neodgovarajuće otvaranje
ampule koje bi omogućilo neometan prolazak kamenca
i košare.
MOGUĆE KOMPLIKACIJE
Komplikacije povezane s ERCP-om između ostaloga uključuju:
pankreatitis, kolangitis, sepsu, perforaciju, krvarenje, aspiraciju,
vrućicu, infekciju, hipotenziju, alergijsku reakciju na kontrastno
sredstvo ili lijekove, respiratornu depresiju ili zastoj, srčanu
aritmiju ili zastoj.
Komplikacije povezane s ekstrakcijom s pomoću košare
između ostaloga obuhvaćaju: impakciju predmeta, lokaliziranu
upalu, nekrozu uzrokovanu pritiskom.
MJERE OPREZA
Pri uporabi ovog proizvoda trebaju biti dostupna kliješta
za žicu.
Treba izvršiti procjenu veličine kamenca i otvora ampule kako
bi se utvrdilo je li prije ovog zahvata potrebna sfinkterotomija.
Prije nego što utvrdite preporučuje li se mehanička litotripsija,
treba procijeniti dužinu intramuralnog segmenta. Ako je
sfinkterotomija neophodna, obavezno je pridržavanje svih
mjera opreza, upozorenja i kontraindikacija.
Mogućnost ponovne uporabe proizvoda uvelike ovisi o
korisnikovu održavanju ovog proizvoda. Čimbenici koji
utječu na produljenje radnog vijeka ovog proizvoda između
ostaloga obuhvaćaju: temeljito čišćenje u skladu s uputama
navedenima u ovim uputama.
UPOZORENJA
Proizvod je isporučen nesterilan i višekratan ako nije oštećen.
Ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno po primitku, proizvod
nemojte upotrijebiti. Vizualno pregledajte proizvod te
obratite posebnu pozornost na eventualna uvijanja, savijanja
i puknuća. Ako otkrijete nepravilnost kojom bi se spriječilo
ispravno radno stanje, proizvodom se nemojte koristiti.
Obavijestite društvo Cook radi dobivanja odobrenja za povrat.
Zbog mehaničkog pritiska koji ovaj proizvod stvara, moguće
je da dođe do fragmentacije košare u zajedničkom žučovodu,
za što može biti potrebna kirurška intervencija.
Proizvod se preporučuje samo za uporabu s košarama za
uporabu u postupcima litotripsije društva Cook.
