25
7. Uzmanīgi noslaukiet rokturi ar sausu bezplūksnu drāniņu.
8. Iepakojiet rokturi un uzglabājiet.
Piezīme:
Pirms
rokturi tiek iepakoti uzglabāšanai, veiciet turpmāk
aprakstītos pārbaudes soļus, lai noteiktu piemērotību
atkārtotai lietošanai.
PĀRBAUDES
Pēc tīrīšanas pārbaudiet ierīces veselumu un funkciju. Ja tā ir
saliekusies vai ieplīsusi, nelietojiet to.
Pārbaudiet, vai labi sader Luer lock tipa savienojumi uz roktura.
Sprūdratam jābūt droši piestiprinātam rokturim, lai
nodrošinātu pagriešanu vienā virzienā.
ZIŅOŠANA PAR NOPIETNIEM NEGADĪJUMIEM
Saskaņā ar Eiropas Savienības regulām: par visiem nopietniem
negadījumiem, kas ir saistīti ar šo ierīci, ziņojiet ražotājam un tās
ES dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā ierīce tika lietota.
NORSK
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til mekanisk knusing av stener
i gallegangen når andre metoder for endoskopisk fjerning
har mislyktes.
Denne anordningen er indisert kun for bruk på voksne.
MERKNADER
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det
som angis under tiltenkt bruk.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
Håndtaket og kabelen selges separat.
SLH er kompatibel med følgende litotripsikabler: SLC og TTCL.
Denne anordningen skal kun brukes av opplært
helsepersonell.
KONTRAINDIKASJONER
De som er spesifikke for ERCP og mekanisk litotripsi.
De som er forbundet med gallestenuttrekking inkluderer, men
er ikke begrenset til: en ampulla-åpning som ikke er stor nok
til å tillate uhindret passasje av stenen og kurven.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner forbundet med ERCP inkluderer, men er
ikke begrenset til: pankreatitt, kolangitt, sepsis, perforasjon,
hemoragi, aspirasjon, feber, infeksjon, hypotensjon,
allergisk reaksjon på kontrastmiddel eller legemidler,
respirasjonsdepresjon eller respirasjonsstans, hjertearytmi
eller hjertestans.
De som er forbundet med kurvuttrekking inkluderer,
men er ikke begrenset til: innklemming av objektet, lokal
inflammasjon, trykknekrose.
FORHOLDSREGLER
Vaierkuttere må være tilgjengelige når denne anordningen
brukes.
Vurdering av stenstørrelse og ampulla-åpning må utføres for
å fastslå om det er nødvendig med sfinkterotomi før denne
prosedyren utføres. Det intramurale segmentets lengde
må evalueres før det kan fastslås om mekanisk litotripsi
er tilrådelig. I tilfelle sfinkterotomi er nødvendig, må alle
relevante forsiktighetsregler, advarsler og kontraindikasjoner
overholdes.
En anordnings gjenanvendelighet avhenger stort av pleien
den får fra brukeren. Faktorer som er involvert i forlengelse
av denne anordningen inkluderer, men er ikke begrenset til:
grundig rengjøring i henhold til instruksjonene i dette heftet.
ADVARSLER
Denne anordningen leveres usteril og er gjenanvendelig
dersom integriteten forblir intakt.
Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet ved
mottak. Gjør en visuell inspeksjon og se spesielt etter
knekkpunkter, bøyninger og brudd. Skal ikke brukes hvis det
påvises avvik som kan hindre at utstyret virker som det skal.
Kontakt Cook for å få autorisasjon til tilbakeforsendelse.
På grunn av det mekaniske trykket som genereres med denne
anordningen, er kurvfragmentering i hovedgallegangen en
mulighet som kan kreve kirurgisk intervensjon.
Anordningen er kun anbefalt brukt med
litotripsiuttrekkingskurver fra Cook.
På grunn av varierende sammensetninger av gallestener vil
knusing av stenen kanskje ikke være mulig. Hvis stenen ikke
kan knuses, kan kontinuerlig rotering av håndtaket føre til at
kurvvaieren brekker, hvilket vil kreve kirurgisk intervensjon.
Anordningen inneholder nikkel, som kan forårsake en allergisk
reaksjon og andre potensielle systemiske komplikasjoner
forbundet med nikkelallergi.
KLARGJØRING AV SYSTEMET
1. Inspiser luer-lock-tilpasningene på kabelen og håndtaket
for å påse at de passer skikkelig.
2. Skrallen på håndtaket må festes godt slik at rotasjon er
mulig i én retning.
BRUKSANVISNING
VED BRUK AV SLC-KABEL
1. Før kurvvaieren og hylsen gjennom hann-luer-lock-
tilpasningen på litotripsihåndtaket, og deretter gjennom
hullet i håndtakets roteringsstav.
Advarsel:
Ikke fjern
hylsen fra kurvvaieren. Dette kan føre til kurvfragmentering
og følgelig kreve kirurgisk intervensjon.
2. Vikle vaieren og hylsen flere ganger rundt staven slik at de
festes til den. (Se fig. 1)
VED BRUK AV TTCL-KABEL
1. Før kurvvaierne gjennom hann-luer-lock-tilpasningen
på litotripsihåndtaket, og deretter gjennom hullet i
håndtakets roteringsstav.
2. Vikle kurvvaierne flere ganger rundt staven slik at de festes
til den. (Se fig. 1)
