COOK Medical Echotip, Instructions For Use Manual

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DEUTSCH
ECHOTIP® ULTRA ENDOBRONCHIALE HD-ULTRASCHALLNADEL FÜR
OLYMPUS-ENDOSKOPE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt
oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Instrument ist für die Probenentnahme aus submukosalen und
extramuralen Zielläsionen bestimmt, die über den Tracheobronchialtrakt
bzw. den Magen-Darm-Trakt für eine Feinnadelaspiration (FNA) durch den
Arbeitskanal eines Ultraschallendoskops zugänglich sind.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Das Instrument besteht aus einem Griff mit verstellbaren Komponenten, mit
denen der Anwender die Ausfahrlänge von Nadel und Schleuse einstellen
kann. Das Instrument weist eine Außenschleuse von 4,1 Fr zum Schutz von
Nadel und Endoskop auf und wird über einen Adapter am Arbeitskanal
eines endobronchialen Olympus Ultraschallendoskops (EBUS) angebracht.
Die maximale Ausfahrlänge der Nadel dieses Instruments beträgt 5 cm und
die verstellbare Länge der Schleuse 3 cm. Das Instrument wird mit einer
10-mL-Spritze, mit der falls gewünscht eine Probenentnahme in der üblichen
Vakuumtechnik durchgeführt werden kann, sowie einem Arbeitskanal-Adapter
geliefert. Das Instrument ist in zwei verschiedenen Nadelgrößen erhältlich:
22 und 25 G.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen entsprechen jenen des primären
Ultraschallendoskopverfahrens für den Zugang zur gewünschten
Beobachtungsposition für die Zielstelle.
Relative Kontraindikationen sind u. a. Gerinnungsstörungen.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den mit einer bronchialen Endoskopie und gastrointestinalen Endoskopie
verbundenen potenziellen Komplikationen gehören insbesondere: allergische
Reaktion auf Medikamente, allergische Reaktion auf Nickel, Aspiration,
Herzarrhythmie oder -stillstand, Verletzung von Blutgefäßen, Tod, leichte oder
erhebliche Schmerzen, Fieber, Blutung, Hypotonie, Infektion, Entzündung,
Nervenverletzung, Perforation, Pneumoperitoneum, Atemdepression oder
-stillstand, Sepsis, Septikämie/Bakteriämie und Tumorstreuung.