8
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette produkt anvendes til at dræne obstruerede galdegange.
BEMÆRKNINGER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling, resterilisering
og/eller genanvendelse kan føre til svigt af produktet og/eller overførsel af sygdom.
Produktet må ikke bruges til noget andet formål end den angivne tilsigtede anvendelse.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet ikke
anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle
knæk, bøjninger og brud. Hvis der ses noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må
produktet ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere produktet.
Produktet skal opbevares tørt, væk fra store temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
For 10 Fr Sof-Flex® stenter smøres styrekateteret med vandopløseligt smøremiddel.
Gem positioneringshylsteret til brug, når stentflapperne indføres i tilbehørskanalen.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP) og eventuelle indgreb, der skal udføres sammen med
stentanlæggelse.
Manglende evne til at føre kateterlederen eller stenten gennem det obstruerede område.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi, omfatter, men er ikke begrænset til: pancreatitis, cholangitis,
aspiration, perforation, blødning, infektion, sepsis, allergisk reaktion over for kontraststof
eller medicin, hypotension, respirationsdepression eller -ophør, hjertearytmier eller
hjertestop.
Komplikationer, der er forbundet med anlæggelse af galdestenter, omfatter, men er ikke
begrænset til: traume på galdevejene eller duodenum, obstruktion af pancreasgangen,
stentmigration.
FORHOLDSREGLER
Se etiketten på pakningen vedrørende påkrævet minimumskanalstørrelse for dette
produkt.
Stenten skal anlægges under gennemlysning.
Positioneringshylsteret er ikke beregnet til brug i endoskopets tilbehørskanal.
Stentens ende med den koniske spids og sidehullet skal være positioneret i
galdegangen, mens den anden ende forbliver i duodenum.
Dette produkt bør ikke være indlagt længere end tre måneder eller som anvist af en
læge. Periodisk evaluering tilrådes.
Vælg Cook-stentindføringssystemet med den rigtige French-størrelse.
Disse symboler fra emballageetiketten angiver følgende:
Ikke kompatibel med Fusion låseanordning til kateterleder.
Skal bruges med FS-OA-10 eller PC-10 og GC-5.
Sfinkterotomi er ikke nødvendig for anlæggelse af produktet.
