COOK Medical BIGopsy BLB-024115, Instructions For Use Manual

Page: 19 / 48

19
DEUTSCH
BIGOPSY® RETROGRAD LADBARE BIOPSIEZANGE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt
oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
VERWENDUNGSZWECK
Die BIGopsy® retrograd ladbare Biopsiezange ist für die Entnahme von Gewebeproben zur
Untersuchung in der Pathologie vorgesehen. Das Instrument kann auch zur Probenahme aus
den Harnwegen verwendet werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Die BIGopsy® retrograd ladbare Biopsiezange ist ein Biopsieinstrument aus Edelstahl, das
Proben von 4 mm³ Größe entnehmen kann. Der Zangenschaft mit abnehmbarem Handgriff
besitzt einen Durchmesser von 2,4 Fr und eine Länge von 115 cm.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen umfassen Koagulopathie und die mit dem primären
ureteroskopischen Eingriff, der für den Zugang zum vorgesehenen Biopsie- bzw.
Entnahmesitus durchgeführt wird, in Zusammenhang stehenden Kontraindikationen.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören u. a.: allergische Reaktion auf Nickel,
Blutung, Fieber, Infektion, Übelkeit/Erbrechen, Schmerzen/Beschwerden, Perforation.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Instrument ist für die Verwendung durch Ärzte vorgesehen, die in ureteroskopischen
Verfahren geschult und erfahren sind. Die Standardtechniken für Urologie sind anzuwenden.
Das Instrument ist mit einer Ureterzugangsschleuse zu verwenden. Vor der chirurgischen
Einführung sicherstellen, dass die Biopsiebranchen geschlossen sind. Während des Eingriffs
die Taste nicht drücken, da sich sonst der Griff von der Zange löst.
Dieses Instrument nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.
Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
WARNHINWEISE
Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Wiederaufbereitungs-,
Resterilisierungs- und/oder Wiederverwendungsversuche können zum Ausfall des Produkts
und/oder zur Übertragung von Krankheiten führen.
Das Instrument leitet elektrischen Strom. Der Kontakt mit anderen elektrifizierten
Instrumenten ist zu vermeiden. Das Instrument während des Verfahrens nicht mit Gewalt
bewegen. Bei übermäßigem Widerstand vorsichtig vorgehen.
Das Produkt im Hinblick auf eventuelle Beschädigungen einer Sichtprüfung unterziehen.
Nicht verwenden, falls die Verpackung bei Erhalt bereits geöffnet oder beschädigt ist. Nicht
verwenden, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die einwandfreie Funktion
beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine Rückgabeberechtigung erteilen.