10
11
MAGYAR
BEACON® VÉGGEL ELLÁTOTT KATÉTEREK
FIGYELEM: Az USA szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által vagy rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Beacon véggel ellátott katéterek diagnosztikus és terápiás eljárások
megkönnyítésére szolgálnak. A katéterek különféle konfigurációkban állnak
rendelkezésre. A konfigurációk között szerepelnek különböző szárhosszak és
katétervég-görbületek, egyes katéterek pedig hidrofil bevonattal készülnek.
A termék részletes leírását (pl. a katéter hosszát, a disztális görbület
konfigurációját) lásd a termék címkéjén.
RENDELTETÉS
A Beacon véggel ellátott katéterek az angiográfiás technikákban képzett és
járatos orvosok által angiográfiás beavatkozásokban történő alkalmazásra
szolgálnak. A vaszkuláris hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek
és vezetődrótok behelyezésére szolgáló standard technikákat kell alkalmazni.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek
„VIGYÁZAT” SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
A katétert tartalmazó csomagolás belső rétegének külső felszíne NEM steril.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ezeket a termékeket eredeti, lezárt fóliacsomagolásukban kell tárolni, a
megkívánt címkével ellátva.
• A katéter manipulálásához fluoroszkópos ellenőrzést kell alkalmazni.
• Ha a műveletek során ellenállást észlel, álljon meg és határozza meg annak
okát, mielőtt tovább folytatná az eljárást.
• Ne kísérelje meg a katéterív hevítését vagy alakjának módosítását; a
katéter vége hőérzékeny anyagból készült.
• A katéter disztális végének steril vízzel vagy fiziológiás sóoldattal történő
nedvesítésével aktiválja az esetleges hidrofil bevonatot. A legjobb
eredmény elérése érdekében a katéter felületét a felvezetés során tartsa
nedvesen.
TERMÉKJAVASLATOK
• A nyomással működő injektorberendezés legmagasabb beállításai nem
haladhatják meg a címkén megadott nyomást.
• A címkén szereplő térfogatáram 11,8 cP viszkozitású, 22 °C ± 2 °C
hőmérsékletű kontrasztanyaggal érhető el.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Vizsgálja meg a csomagolást és az eszközt, és ellenőrizze, hogy nem
sérültek-e meg. Ne használja a terméket, ha a katéter vagy a csomagolás
sérült!
2. Nyissa fel a fóliacsomagolást, és vegye ki vagy takarja ki a steril katétert
tartalmazó belső csomagot. MEGJEGYZÉS: A katétert tartalmazó
csomagolás belső rétegének külső felszíne nem steril.
3. A műtőben vagy katéterizáló laboratóriumban használatos standard
aszeptikus technikákkal nyissa fel a belső csomagolást, és adja át a
katétert a beavatkozást végző orvosnak.
4. Öblítse át az eszközt használat előtt.
5. Fluoroszkópos irányítás mellett tolja előre a katétert egy megfelelő
méretű vezetődrót mentén vagy egy megfelelő méretű hüvelyes
bevezetőn keresztül a kiválasztott helyre. MEGJEGYZÉS: Ha a műveletek
során ellenállást észlel, álljon meg és határozza meg annak okát, mielőtt
tovább folytatná az eljárást.
6. Ha a kontrasztanyag beadásához nyomással működő injektort
használ, gonodoskodjék arról, hogy minden csatlakozás biztonságos
legyen. A nyomásra és a térfogatáramra vonatkozó információt lásd a
Termékjavaslatok c. szakaszban.
KISZERELÉS
Ezt a terméket etilén-oxid gázzal sterilizálták. A katéterek fóliatasakban és
belső, széthúzható csomagolásban vannak kiszerelve. A belső csomagolás
külső felszíne nem steril. Száraz, sötét, hűvös helyen tárolandó. A fóliatasak
felnyitását követően a terméket azonnal fel kell használni. A csomagolásból
való eltávolítás után vizsgálja meg a terméket, és ellenőrizze, hogy nem
sérült-e. Egyszeri használatra.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy az általuk közölt
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook helyi
értékesítési képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
