COOK Medical Advance 35 LP, Instructions For Use Manual

Page: 17 / 32

17 16
3. Távolítsa el a ballonvédő hüvelyt a ballonról. A katéternek az
érrendszerbe történő első bevezetését követően ne dobja ki a
védőhüvelyt, mert a későbbi bevezetések előtt hasznos lehet a ballon
bevonására.
4. Kontrasztanyag és fiziológiás sóoldat standard keverékével készítse elő a
ballon lumenét a következőképpen:
a. Töltsön fel egy megfelelő méretű fecskendőt kontrasztanyag és normál
fiziológiás sóoldat 1:1 arányú keverékével.
b. Csatlakoztassa a fecskendőt a katéter „BALLOON” jelzésű kónuszához, és a
dugattyú hátrahúzásával alakítson ki negatív nyomást.
c. A dugattyú helyzetét megtartva hagyja, hogy a negatív nyomás a ballon
lumenébe szívja a keveréket.
d. Csatlakoztassa le a a fecskendőt; ekkor a keverék félhold alakú marad a
ballon lumenének kónuszán.
e. A szokásos módon készítse elő a feltöltőeszközt, és távolítsa el az összes
levegőt a fecskendőből és a csövekből.
f. Csatlakoztassa a feltöltőeszközt a ballon lumenéhez, ügyelve rá, hogy ne
maradjon buborék a csatlakozásnál.
g. Tartson fenn negatív nyomást a feltöltőeszközben.
A ballon bevezetése és feltöltése
1. Öblítse át a katéter „DISTAL” jelzésű lumenét heparinos fiziológiás
sóoldattal.
2. A bevezetés előtt fejtsen ki negatív nyomást a „BALLOON” jelzésű
lumenre. Tolja előre a ballonos tágítókatétert az óramutató járásával
ellentétes irányba egy előre elhelyezett 0,035 inch (0,89 mm) méretű
vezetődrót mentén.
3. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett tolja előre a ballont a laesio helyére. A
disztális és proximális sugárfogó ballonmarkerek segítségével óvatosan
pozicionálja úgy a ballont, hogy átérje a laesiót.
MEGJEGYZÉS: Ha a ballonos tágítókatéter előretolása során ellenállást
tapasztal, állapítsa meg az okát, és óvatosan haladjon tovább.
4. Töltse fel a ballont a kívánt nyomásra. Tartsa be a ballon feltöltési
nyomásának javasolt értékeit.
(Lásd a Tágulékonysági kártyát.)
5. Ha a ballon nyomása csökken, és/vagy a ballon szétreped, eressze le a
ballont, és távolítsa el a ballont a hüvellyel együtt, egy egységként.
A ballon leeresztése és visszahúzása
1. Feltöltőeszköz vagy fecskendő segítségével teljesen eressze le a ballont.
Hagyjon elég időt a ballon leeresztésére.
MEGJEGYZÉS: A nagyobb átmérőjű, illetve hosszabb ballonok
leeresztése hosszabb időt vehet igénybe.
2. A ballont a feltöltőfecskendővel vagy feltöltőeszközzel kifejtett vákuum
alkalmazásával eressze le. A ballonra kifejtett vákuumot fenntartva húzza
vissza a katétert. A katéter visszahúzásakor a katéter finom elforgatása az
óramutató járásával ellentétes irányba elősegíti a ballon összecsukódását,
és így minimálisra csökkenti a perkután belépési hely traumáját.
3. Ha a visszahúzás során ellenállás jelentkezik, akkor az eljárás folytatása
előtt nagyobb méretű fecskendővel fejtsen ki negatív nyomást. Ha
továbbra is jelentkezik ellenállás, akkor a ballont és a hüvelyt egyetlen
egységként távolítsa el.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan, sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tárolandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg
a terméket, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy az általuk közölt
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook területi
képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
ITALIANO
CATETERE A PALLONCINO PER DILATAZIONE PER
PTA ADVANCE® 35LP A BASSO PROFILO
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il catetere a palloncino per dilatazione per PTA Advance 35LP a basso profilo è
un catetere a lume doppio con un palloncino in prossimità della punta distale.
Il catetere presenta due lumi indipendenti, contrassegnati dalle diciture
“DISTAL” (DISTALE) e “BALLOON” (PALLONCINO). Il lume distale si estende per
tutta la lunghezza del catetere ed è utilizzato per l’inserimento delle guide. Il
lume che riporta la dicitura “BALLOON” serve per il gonfiaggio del palloncino.
Sulla punta del collettore sono stampati il diametro (in mm) e la lunghezza
(in cm) del palloncino.
Il palloncino è realizzato in materiale altamente resistente, con basso grado
di elasticità, e ha pareti di spessore extra sottile. Maneggiare con cautela il
palloncino per evitare di danneggiarlo. Utilizzando i valori di pressione
consigliati, il palloncino si gonfia ai diametri indicati nella tabella.
Rispettare i parametri relativi alla pressione di gonfiaggio del palloncino
indicati nell’inserto intitolato Scheda dei valori di cedevolezza. Per ulteriori