Cochlear Kanso Halo Page 19 User Manual Download

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Kanso Halo Accessory User Guide

Labelling symbols

The following symbols may appear on your sound processor or

accessories and/or packaging:

Consult

instructions for use

Consult instructions for use

Specific warnings or precautions associated with the

device, which are not otherwise found on the label

Manufacturer

Compatible sound processors

Authorised representative in the European Community

UDI

Unique Device Identification

Catalogue number

Medical device

Date of manufacture

+55°C

-10°C

(+14°F) (+131°F)

Temperature limits

Ingress protection
rating

Protected against failure from dust penetration
Protected against failure from continuous immersion in

water up to 3 metres deep for up to 2 hours

CE registration mark with notified body number

CE registration mark

Recyclable packaging

Summary of Contents for Kanso Halo

Page 1: ...Kanso Halo Accessory User Guide EN EL ES PT PT BR RO HE...

Page 2: ...er Guide 1 EL Kanso Halo 20 ES Accesorio Kanso Halo Gu a de usuario 39 PT Guia do utilizador do Acess rio Kanso Halo 58 PT BR Guia do usu rio do Acess rio Kanso Halo 77 RO Accesoriu Kanso Halo Ghid de...

Page 3: ...1 Kanso Halo Accessory User Guide Contents Introduction 2 Kanso Halo Accessory 3 Use the Halo Accessory 7 Remove the Halo Accessory 10 Regular care 11 Cautions 12 Warnings 13 Other information 15...

Page 4: ...the use of the Halo Accessory Please also refer to your Important Information document for essential advice that applies to Cochlear implant systems Symbols used in this guide Note Important informati...

Page 5: ...3 Kanso Halo Accessory User Guide Kanso Halo Accessory Eyelets Rings Short Notch Long Notch...

Page 6: ...roved security against dropping the device The users will require hairclips to use with the Halo Accessory Note There is an option to use double loop safety lines to attach hairclips to the Halo Acces...

Page 7: ...ed to assist with wearing the sound processor as part of a hearing implant system Indications The Halo Accessory is indicated for use with the Kanso 2 Sound Processor Contraindications The Halo Access...

Page 8: ...nt system Potential benefits of receiving a Cochlear Nucleus implant system include Better understanding of speech in quiet Better understanding of speech in noise Increased satisfaction based on hear...

Page 9: ...ssory with the Kanso 2 Sound Processor i Shorter notch aligns with the top ii Longer notch aligns with the base 2 Ensure that the Halo Accessory is aligned parallel to the sound processor 3 Push the H...

Page 10: ...e rings attached to the Halo Accessory 5 Mount the sound processor on to the implant with hairclips hanging from the rings 6 Attach the hairclips to hair on either side of the sound processor a Hold t...

Page 11: ...the hairclip to close 7 Check if the hairclips are secure and orient in V shape with the sound processor Caution To avoid damage to your sound processor make sure the Halo Accessory is properly secur...

Page 12: ...sor in the Home Charger If the Halo Accessory is attached to your sound processor in the Home Charger charging could be slow or may not work 1 Detach hairclips from your hair 2 Remove your sound proce...

Page 13: ...processor or Halo Accessory Caution To avoid deformation or breakage of your Halo Accessory do not wring or twist it Check the Halo Accessory for dirt or moisture regularly Wipe the Halo Accessory wit...

Page 14: ...Guide Cautions The Halo Accessory is a retention device Do not use it for any other purpose Always use the Halo Accessory with a compatible sound processor If your Halo Accessory appears damaged or wo...

Page 15: ...under 3 years of age and others who may be at risk of inhalation choking or ingestion of small parts when they use the sound processor and related accessories When not in use keep small parts and com...

Page 16: ...using your sound processor and contact your clinician If the coil magnet is too strong pressure sores may develop at the implant site If this happens or if you experience any discomfort in this area...

Page 17: ...ns CONDITION MINIMUM MAXIMUM Storage and transport temperature 10 C 14 F 55 C 131 F Storage and transport humidity 0 RH 90 RH Operating temperature sound processor 5 C 41 F 40 C 104 F Operating relati...

Page 18: ...nso Halo Accessory User Guide Warranty The use of the Halo Accessory will not impact your Nucleus Global Limited Warranty for your sound processor if used in accordance with the Halo Accessory instruc...

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Page 20: ...eterioration of a patient s user s or other person s state of health A serious public health threat Reporting a serious incident There is no definitive list of events incidents that constitute a serio...

Page 21: ...ty Beam Bring Back the Beat Button Carina Cochlear Cochlear SoftWear Contour Contour Advance Custom Sound ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDrive MP3000...

Page 22: ...20 Kanso Halo 21 Kanso Halo 22 Halo 26 Halo 29 30 31 32 34 EL...

Page 23: ...21 Kanso Halo Kanso Halo Halo Cochlear EL...

Page 24: ...22 Kanso Halo Kanso Halo EL...

Page 25: ...23 Kanso Halo Halo Kanso 2 OTE Halo Halo Halo EL...

Page 26: ...24 Kanso Halo Halo Halo Kanso 2 Halo EL...

Page 27: ...25 Kanso Halo Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus 12 EL...

Page 28: ...26 Kanso Halo Halo 1 Halo Kanso 2 i ii 2 Halo 3 Halo ii i EL...

Page 29: ...27 Kanso Halo 4 Halo 5 6 EL...

Page 30: ...28 Kanso Halo 7 V Halo Halo EL...

Page 31: ...29 Kanso Halo Halo Halo Halo 1 2 3 Halo 4 EL...

Page 32: ...30 Kanso Halo Halo Halo Halo Halo Halo EL...

Page 33: ...31 Kanso Halo Halo Halo Halo EL...

Page 34: ...32 Kanso Halo 3 Halo Halo EL...

Page 35: ...33 Kanso Halo Halo 5 C 41 F 40 C 104 F EL...

Page 36: ...34 Kanso Halo Halo 316 Halo 1 g 38 9 mm 40 1 mm 10 C 14 F 55 C 131 F 0 RH 90 RH 5 C 41 F 40 C 104 F 0 RH 90 RH 700 hPa 1060 hPa Halo Halo EL...

Page 37: ...35 Kanso Halo Halo Nucleus Global Halo EL...

Page 38: ...36 Kanso Halo Consult instructions for use UDI 55 C 10 C 14 F 131 F Ingress protection rating 3 2 CE CE EL...

Page 39: ...37 Kanso Halo Cochlear Cochlear www cochlear com intl contact global offices http ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en Therapeutic Goods Administration https www tga gov au EL...

Page 40: ...ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDrive MP3000 myCochlear mySmartSound NRT Nucleus Osia Outcome Focused Fitting Off Stylet Profile Slimline SmartSound...

Page 41: ...io del accesorio Kanso Halo ndice Introducci n 40 Accesorio Kanso Halo 41 Utilizar el accesorio Halo 45 Extraer el accesorio Halo 48 Cuidados frecuentes 49 Precauciones 50 Advertencias 51 Informaci n...

Page 42: ...nes correspondientes Consulte tambi n el documento Informaci n importante para obtener indicaciones b sicas sobre los sistemas de implante Cochlear S mbolos utilizados en esta gu a Nota Informaci n o...

Page 43: ...41 Gu a de usuario del accesorio Kanso Halo Accesorio Kanso Halo Ojales Muesca corta Muesca larga Anillos ES...

Page 44: ...vidad o una mayor seguridad en caso de ca da del dispositivo Los usuarios necesitar n horquillas para utilizar el accesorio Halo Nota Puede utilizar hilos de seguridad de doble bucle para fijar las ho...

Page 45: ...evar el procesador de sonido como parte de un sistema de implante auditivo Indicaciones El accesorio Halo est indicado para su uso con un procesador de sonido Kanso 2 Contraindicaciones El accesorio H...

Page 46: ...nte Cochlear Nucleus se incluyen los siguientes Mejor comprensi n del habla en entornos silenciosos Mejor comprensi n del habla en entornos ruidosos Mayor satisfacci n basada en la capacidad auditiva...

Page 47: ...ido Kanso 2 i La muesca m s corta se alinea con la parte superior ii La muesca m s larga se alinea con la base 2 Aseg rese de que el accesorio Halo est alineado en paralelo con el procesador de sonido...

Page 48: ...nillos fijados al accesorio Halo 5 Coloque el procesador de sonido en el implante con las horquillas colgando de los anillos 6 Coloque las horquillas para el pelo a ambos lados del procesador de sonid...

Page 49: ...rla 7 Aseg rese de que las horquillas est n bien sujetas y orientadas en forma de V con el procesador de sonido Precauci n Para no da ar el procesador de sonido aseg rese de que el accesorio Halo est...

Page 50: ...sonido en el cargador principal Si el accesorio Halo est conectado al procesador de sonido en el cargador principal la carga podr a ser lenta o no funcionar 1 Retire las horquillas del pelo 2 Extraig...

Page 51: ...ocesador o el accesorio Halo Precauci n Para evitar la deformaci n o rotura de su accesorio Halo no lo enrolle ni lo retuerza Revise con regularidad que el accesorio Halo no est sucio ni h medo Limpie...

Page 52: ...recauciones El accesorio Halo es un dispositivo de retenci n No lo utilice con ning n otro fin Utilice siempre el accesorio Halo con un procesador de sonido compatible Si el accesorio Halo parece desg...

Page 53: ...os y a otras personas que puedan correr el riesgo de inhalaci n asfixia o ingesti n de piezas peque as cuando utilicen el procesador de sonido y los accesorios relacionados Cuando no est en uso manten...

Page 54: ...lte al especialista cl nico Si el im n de la bobina es demasiado potente pueden aparecer llagas en la zona del implante Si esto ocurriera o si nota molestias en esa zona p ngase en contacto con su esp...

Page 55: ...ONDICI N M NIMO M XIMO Temperatura de transporte y de almacenamiento 10 C 14 F 55 C 131 F Humedad de transporte y de almacenamiento 0 de HR 90 de HR Temperatura de funcionamiento procesador de sonido...

Page 56: ...o del accesorio Kanso Halo Garant a El uso del accesorio Halo no afectar a la garant a global limitada de Nucleus de su procesador de sonido si se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso de di...

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Page 58: ...ciente un usuario u otra persona Una amenaza grave para la salud p blica C mo informar de un incidente grave No existe una lista definitiva de eventos incidentes que constituyan un incidente grave sin...

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Page 88: ...e som no carregador dom stico Se o acess rio Halo estiver conectado ao processador de som no carregador dom stico o carregamento pode ser lento ou n o funcionar 1 Solte as presilhas do cabelo 2 Remova...

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Page 98: ...e a accesoriului Kanso Halo Cuprins Introducere 97 Accesoriu Kanso Halo 98 Utilizarea accesoriului Halo 102 ndep rtarea accesoriului Halo 105 ngrijirea regulat 106 Aten ion ri 107 Avertismente 108 Alt...

Page 99: ...o De asemenea consulta i documentul Informa ii importante pentru recomand ri esen iale care se aplic sistemelor de implant Cochlear Simbolurile utilizate n acest ghid Not Informa ii sau sfaturi import...

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Page 102: ...entru a ajuta la purtarea procesorului de sunet ca parte a unui sistem de implant auditiv Indica ii Accesoriul Halo este indicat pentru utilizarea mpreun cu procesorul de sunet Kanso 2 Contraindica ii...

Page 103: ...iile poten iale ale primirii unui sistem de implant Cochlear Nucleus includ O mai bun n elegere a vorbirii n condi ii de lini te O mai bun n elegere a vorbirii n condi ii de zgomot Satisfac ie sporit...

Page 104: ...cesorul de sunet Kanso 2 i Crest tura mai scurt se aliniaz cu partea superioar ii Crest tura mai lung se aliniaz cu baza 2 Asigura i v c accesoriul Halo este aliniat paralel cu procesorul de sunet 3 A...

Page 105: ...le de p r de inelele ata ate la accesoriul Halo 5 Monta i procesorul de sunet pe implant cu clemele de p r at rn nd de inele 6 Ata a i clemele de p r pe oricare parte a procesorului de sunet a ine i c...

Page 106: ...o nchide 7 Veifica i dac clemele de p r sunt fixate i orienta i forma n V cu procesorul de sunet Aten ie Pentru a evita deteriorarea procesorului de sunet asigura i v c accesoriul Halo este fixat n m...

Page 107: ...l Halo Dac accesoriul Halo este ata at la procesorul de sunet n timp ce acesta se afl n nc rc torul pentru utilizarea la domiciliu nc rcarea ar putea fi lent sau este posibil ca aceasta s nu func ione...

Page 108: ...au accesoriul Halo Aten ie Pentru a evita deformarea sau ruperea accesoriului Halo nu l str nge i sau nu l r suci i Verifica i periodic dac accesoriul Halo prezint urme de murd rie sau umiditate terge...

Page 109: ...Halo Aten ion ri Accesoriul Halo este un dispozitiv de fixare Nu l utiliza i n alt scop Utiliza i ntotdeauna accesoriul Halo cu un procesor de sunet compatibil Dac accesoriul Halo prezint urme de dete...

Page 110: ...3 ani i pe cei care pot fi expu i riscului de inhalare sufocare sau ingerare de piese mici atunci c nd folosesc procesorul de sunet i accesoriile aferente C nd nu este folosit nu l sa i piesele mici...

Page 111: ...utiliza i procesorul de sunet i contacta i medicul Dac magnetul antenei externe este prea puternic la locul implantului pot s apar inflama ii cauzate de presiunea exercitat Dac percepe i orice disconf...

Page 112: ...IM Temperatura de depozitare i transport 10 C 14 F 55 C 131 F Umiditatea de depozitare i transport 0 UR 90 UR Temperatura de func ionare procesor de sunet 5 C 41 F 40 C 104 F Umiditatea relativ de fun...

Page 113: ...soriului Kanso Halo Garan ie Utilizarea accesoriului Halo nu va afecta Garan ia dumneavoastr limitat global Nucleus pentru procesorul dumneavoastr de sunet dac este utilizat n conformitate cu instruc...

Page 114: ...bricant Procesoare de sunet compatibile Reprezentant autorizat n Comunitatea European UDI Identificator unic al dispozitivului Num r de catalog Dispozitiv medical Data fabrica iei 55 C 10 C 14 F 131 F...

Page 115: ...i pacient utilizator sau alte persoane O amenin are grav la s n tatea public Raportarea unui incident grav Nu exist nicio list definitiv de evenimente incidente care constituie incidente grave dar toa...

Page 116: ...osensitivity Beam Bring Back the Beat Button Carina Cochlear Cochlear SoftWear Contour Contour Advance Custom Sound ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDr...

Page 117: ...115 Kanso Halo 116 117 Kanso Halo 121 Halo 124 Halo 125 126 127 129 HE...

Page 118: ...116 Kanso Halo Kanso Halo Halo Cochlear HE...

Page 119: ...117 Kanso Halo Kanso Halo HE...

Page 120: ...118 Kanso Halo Halo OTE Off the Ear Kanso 2 Halo Halo Halo HE...

Page 121: ...119 Kanso Halo Halo Kanso 2 Halo Halo HE...

Page 122: ...120 Kanso Halo Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus 12 HE...

Page 123: ...121 Kanso Halo Halo 1 Halo Kanso 2 Halo 2 Halo 3 HE...

Page 124: ...122 Kanso Halo 4 Halo 5 6 HE...

Page 125: ...123 Kanso Halo 7 V Halo Halo HE...

Page 126: ...124 Kanso Halo Halo Halo Halo 1 2 Halo 3 4 HE...

Page 127: ...125 Kanso Halo Halo Halo Halo Halo Halo HE...

Page 128: ...126 Kanso Halo Halo Halo Halo HE...

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Page 136: ...Notes...

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Page 140: ...3 M lnlycke Sweden Tel 46 31 335 14 61 Fax 46 31 335 14 60 Cochlear T bbi Cihazlar ve Sa l k Hizmetleri Ltd ti ubuklu Mah Bo azi i Cad Bo azi i Plaza No 6 1 Kavac k TR 34805 Beykoz Istanbul Turkey Tel...

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