25
Store at room
temperature
Oppbevares ved
romtemperatur
PL
Baha® SoundArc
Instrukcja obsługi
Przeznaczenie:
System Cochlear Baha
wykorzystuje przewodnictwo kostne do
przekazywania dźwięków do ślimaka (ucha
wewnętrznego) w celu poprawy słyszenia.
Urządzenie Baha SoundArc jest przeznaczone
do stosowania jako element systemu Cochlear
Baha, pełniąc funkcję mechanizmu utrzymywania
i połączenia z procesorem dźwięku Baha.
Wskazania:
System Baha jest wskazany dla
pacjentów z niedosłuchem przewodzeniowym,
niedosłuchem mieszanym i jednostronną
głuchotą odbiorczą (single-sided sensorineural
deafness, SSD)
Korzyści kliniczne:
Większość użytkowników
rozwiązania opartego na przewodnictwie
kostnym doświadczy poprawy zdolności słyszenia
i jakości życia w porównaniu ze słuchem bez
wspomagania. Urządzenie Baha® SoundArc jest
przeznaczone do używania długoterminowego
oraz do testów
Uwagi:
W trakcie stosowania urządzenia Baha
SoundArc zawsze należy korzystać z podkładki/
podkładek. Podkładki należy wymieniać
w przypadku zużycia lub uszkodzenia. Przez
pierwsze kilka tygodni urządzenie Baha SoundArc
może być noszone przez krótsze okresy, do
czasu, aż użytkownik się do niego przyzwyczai.
Urządzenie wykonano bez użycia kauczuku
naturalnego (lateksu)
Do obustronnego stosowania urządzenia
SoundArc wymagane jest drugie złącze.
Czyszczenie:
Do czyszczenia urządzenia Baha
SoundArc używać chusteczek nasączonych
alkoholem lub podobnych chusteczek
odkażających.
Przestroga:
• Nie należy umieszczać urządzenia Baha
SoundArc bezpośrednio nad implantem lub
wspornikiem w okresie gojenia, ponieważ
może to niekorzystnie wpłynąć na proces
osseointegracji
• Przed myciem lub czyszczeniem należy zdjąć
procesor(y) dźwięku i podkładkę(-i).
• Dzieci noszących urządzenie Baha SoundArc nie
należy pozostawiać bez opieki; zawsze powinny
pozostawać pod nadzorem dorosłych.
• W przypadku występowania uporczywego
podrażnienia lub bólu skóry bądź jeśli
urządzenie Baha SoundArc wywołuje poczucie
dyskomfortu, należy je zdjąć i skontaktować się
z lekarzem
• Zawiera małe elementy, które w przypadku
połknięcia mogą stwarzać zagrożenie
zadławieniem lub uduszeniem.
Poważne zdarzenia:
Poważne zdarzenia są
rzadkie, a każde poważne zdarzenie powiązane
z urządzeniem należy zgłaszać przedstawicielowi
firmy Cochlear oraz w urzędzie ds. produktów
medycznych w danych kraju
Gwarancja:
Gwarancja nie obejmuje wad ani
uszkodzeń wynikających bezpośrednio lub
pośrednio z użycia albo związanych z użyciem
niniejszego Produktu z dowolnym procesorem
niewyprodukowanym przez firmę Cochlear i/
lub dowolnym implantem niewyprodukowanym
przez firmę Cochlear. Więcej informacji zawiera
„Karta ogólnoświatowej ograniczonej gwarancji
Cochlear”
MD
Urządzenie medyczne
Chronić przed wilgocią
Niepowtarzalny kod
identyfikacyjny wyrobu
Store at room
temperature
Przechowywać w
temperaturze pokojowej
