Checkpoint Head & Neck 9394, Instructions For Use Manual, Page: 14 / 36

Bajo prescripción médica 14 de 36 L0023-MAN-001-G
ES
Modelo: 9394
Estimulador/Localizador nervioso quirúrgico Head & Neck
INSTRUCCIONES DE USO
Patentes (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ
(AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
INDICACIONES DE USO:
El estimulador CHECKPOINT® Head & Neck es un aparato estéril de
un solo uso diseñado para la estimulación eléctrica de nervios motores o
tejidos musculares expuestos, con el fin de identificarlos y comprobar su
capacidad de estimulación.
CONTRAINDICACIÓN:

NO utilice el estimulador en caso de administración y efecto de
agentes anestésicos paralizantes, ya que la ausencia de respuesta o
su inconsistencia puede provocar una evaluación imprecisa de la
función nerviosa y muscular.
ADVERTENCIAS:

NO aplique la estimulación sobre el
pecho
del paciente, ya que la
administración de corriente eléctrica en
esta zona puede alterar su ritmo cardiaco.

NO deje el estimulador sin vigilancia en
el campo de intervención.

NO utilice el estimulador en presencia de
anestésicos inflamables.
NO APLICAR
SOBRE EL PECHO

NO utilice el estimulador en pacientes con aparatos electrónicos
implantables. Los estímulos de corriente cerca de estos aparatos
pueden alterar su funcionamiento.

NO utilice el aparato en el líquido cefalorraquídeo, el cerebro, las
meninges ni la médula espinal.

NO utilice el estimulador durante la aplicación de
electrocauterización. La electrocauterización puede interferir con
el estimulador Checkpoint Head & Neck y dañar el aparato o
causar lesiones.

La aplicación de un torniquete puede reducir la excitabilidad de
nervios y músculos en el lado distal del torniquete. Si se aprecia
una disminución de la respuesta al estímulo en nervios o músculos,
quizá sea preciso retirar el torniquete y dejar un tiempo de
reperfusión antes de realizar la prueba con Checkpoint.

NO intente utilizarlo de nuevo en otro paciente. Puede provocar
una contaminación cruzada grave o una reacción pirógena en el
paciente.
PRECAUCIONES:

Un solo uso. Una vez encendido, el estimulador no se apagará y
seguirá en funcionamiento durante unas cuatro (4) horas.

Utilice el estimulador a una potencia inicial de 0,5 mA e
incremente la amplitud según sea necesario.

NO doble la sonda ni ejerza presión excesiva en la zona donde esta
se une a la punta cónica. NO utilice el estimulador Checkpoint
Head & Neck como herramienta de disección ni con ningún otro
propósito distinto del especificado en estas instrucciones de uso.

El electrodo de aguja de retorno puede provocar estimulación.
Colóquelo alejado de tejidos sensibles a la estimulación y fuera del
área de estimulación, con el fin de evitar confusiones.

NO sumerja el estimulador Checkpoint Head & Neck ni lo sature
con líquidos.

Durante la estimulación, el aparato puede interferir con los equipos
de monitorización de pacientes en el quirófano.

Los equipos de comunicación por radiofrecuencia (RF) portátiles y
móviles pueden interferir con el estimulador. NO utilice estos
equipos durante la aplicación de estimulación.

Es improbable que el estimulador provoque interferencias en
aparatos electrónicos cercanos por interferencia electromagnética
(EMI) (cumple la norma CISPR 11, Tipo A). Para obtener más
información sobre interferencias electromagnéticas:
http://www.checkpointsurgical.com/510k/.

Tenga presente que el empleo del aparato cerca de determinados
nervios puede tener efectos generalizados (como bradicardia,
hipotensión o reflejo laríngeo).