Medizinprodukte-Richtlinie
Wiederholungsprüfungen ... von medizinischen
elektrischen Geräten
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Behindertengerechtes Gestalten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinisch elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen von medizinischen Betten
Eingruppierung als aktives Medizinprodukt der
Klasse I (lt. MPG § 13).
Erfüllt alle Zusatz-Sicherheitsanforderungen der
Obersten Landesbehörden vom 22. Mai 2001
für Pflegebetten.
EG-Richtlinie 93/42/EWG
DIN EN 62353: 2008-08
EN 12182:1999-11
DIN 32977-1:1992-07
EN 14971: 2001
EN 60601-1: 1996-03
EN 60601-1-2:2002-10
IEC 60601-2-52:2009
Medical Products Directive
Repeat testing … of medical electrical units
Technical aids for handicapped persons
Handicapped friendly construction
Risk analysis for medical products
Safety for electro-medical equipment
Electromagnetic tolerances
Medical electrical equipment - Particular
requirements for medical beds
Classified as class I active medical product
(in accordance with MPG § 13).
Fulfills all additional safety requirements by the
Highest State Authority from May 22, 2001 for
nursing beds.
ANGEWENDETE NORMEN /
RICHTLINIEN
APPLIED STANDARDS AND
GUIDELINES
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingun-
gen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
Lagertemperatur
Relative Luftfeuchte
Bei Betrieb:
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
Geräuschentwicklung bei Verstellung
AMBIENT CONDITIONS
The ambient conditions stated below must be
observed:
In storage:
Storage temperature
Relative humidity
In operation:
Ambient temperature
Relative humidity
Air pressure
Noise level during motor adjustments
min. + 5° C max.+ 50° C
min. 50 % max. 70 %
min. + 10° C max. + 40° C
min. 20 % max. 90 % nicht kondensierend
min. 700 hPa max. 1060 hPa
max. 48 dB (A)
48
G
EBRAUCHSANWEISUNG
P
FLEGEBETT
WESTFALIA III 24 V
OLT
· I
NSTRUCTION
M
ANUAL FOR
N
URSING
B
ED
WESTFALIA III 24 V
OLT
