DWG-01-023 Rev. C - ©2021
53
Abbildung 12 Skalen für Taschenseitenlänge (links) und effektive Höhe
(rechts)
Taschenlänge bestimmt werden, und, falls gewünscht, die Taschen-
größe und Symmetrie nach der Gesamtklappenreparatur weiter unter-
sucht werden.
11.4. Sterilisation
Das Aortenanuloplastie-Implantat HAART 200 wird steril und auf
der Haltevorrichtung geliefert und darf nicht resterilisiert werden.
Beschädigte oder kontaminierte Implantate dürfen nicht verwendet
werden. Pledgets werden steril geliefert und dürfen nicht erneut ster-
ilisiert werden. Beschädigte oder durch Patientenkontakt kontaminierte
Pledgets dürfen nicht verwendet werden.
Gewährleistungserklärung
Obwohl das Aortenanuloplastie-Implantat HAART 200 und der Instru-
mentensatz HAART 201, nachfolgend als das Produkt bezeichnet,
unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen hergestellt wurden, liegen
die Bedingungen, unter denen das Produkt verwendet wird, nicht in
der Hand von BioStable Science & Engineering. Daher übernehmen
BioStable Science & Engineering und seine Töchter (gemeinsam
„BioStable“) keinerlei implizite und ausdrückliche Haftung für u. a.
die Marktgängigkeit oder Eignung des Produkts für einen bestimmten
Zweck. BioStable haftet gegenüber Personen oder Entitäten nicht für
medizinische Auslagen oder direkte, versehentliche oder Folgeschäden
durch Verwendung, Defekte, Versagen oder Fehlfunktion des Produkts,
unabhängig davon, ob derartige Ansprüche auf Gewährleistung, auf ver-
tragsrechtlichen Ansprüchen, auf unerlaubter Handlung oder anderem
beruhen. Niemand hat die Befugnis, BioStable an eine Bestimmung
oder Garantie in Bezug auf das Produkt zu binden.
Die genannten Haftungsausschlüsse und -beschränkungen sind nicht
dazu vorgesehen, gegen geltendes Recht zu verstoßen und dürfen nicht
so ausgelegt werden. Sollten Bedingungen dieser Gewährleistung-
serklärung und die Haftungsbegrenzung gemäß lokalem Recht unwirk-
sam, illegal oder in Konflikt mit der Gesetzgebung sein, ist die Gültigkeit
der anderen Teile der Gewährleistungserklärung und Haftungsbe-
grenzung nicht betroffen, und alle Rechte und Pflichten müssen gemäß
der Gewährleistungserklärung und der Haftungsbegrenzung so aus-
gelegt und durchgesetzt werden, als wäre der bestimmte Teil oder die
Bedingung nicht enthalten.
Patente
Patente: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835; US9,814,574;
US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653;
JP5877205; JP6006218; EP2621407; EP2621408; weitere angemeldet.
