Bayer HealthCare MEDRAD MRXperion XP 65/115VS, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 66

MEDRAD® MRXperion
Instruc ț iuni de utilizare
47
Introducere: Citi ţ i informa ţ iile cuprinse în aceast ă
sec ţ iune. În ţ elegerea acestor informa ţ ii v ă va ajuta la
operarea în siguran ţă a dispozitivului.
Not ă important ă referitoare la siguran ţă : Acest
dispozitiv este destinat utiliz ă rii de c ă tre persoane cu
instruire ș i experien ță adecvate în ceea ce prive ș te studiile
de diagnosticare prin imagistic ă .
Domeniu de utilizare: Con ț inutul acestui pachet este
destinat utiliz ă rii pentru administrarea de medii de contrast
sau ser fiziologic. Acestea sunt indicate pentru utilizare
unic ă numai cu un singur pacient cu injectoarele
MEDRAD® MRXperion MR.
Contraindica ţ ii: Nu se cunosc.
Restric ț ii de comercializare: Numai pentru Rx.
Instalarea unei seringi nois
NOT Ă : Utiliza ț i bunele practici clinice în timpul
procesului de înc ă rcare, pentru a p ă stra
sterilitatea trusei cu seringi la deschidere.
NOT Ă : Articolele de unic ă folosin ţă vor fi utilizate
pân ă la data inscrip ţ ionat ă pe fiecare pachet.
1. Scoate ţ i seringile din ambalaj.
2. Introduce ț i seringile împingându-le în jos în recipient
pân ă când sunt fixate în siguran ţă (se aude un clic).
3. Îndep ă rta ţ i capacele de praf de pe vârful fiec ă rei
seringi.
4. Asigura ț i-v ă c ă pistoanele sunt introduse complet.
Figura 1 - 1: Seringi instalate
Umplerea seringilor
Seringile de pe injectorul MRXperion pot fi umplute
automat sau manual.
NOT Ă : Utiliza ţ i seringa mic ă (65 ml) ş i tubul perfuzor
mic pentru a înc ă rca mediul de contrast în
seringa A. Utiliza ţ i seringa mare (115 ml) ş i
tubul perfuzor mare pentru a înc ă rca serul
fiziologic în seringa B.
Umplerea seringilor: Automat
NOT Ă : În timpul umplerii, a ş eza ţ i injectorul cu vârful în
sus. În timpul inject ă rii, a ş eza ţ i injectorul cu
vârful în jos.
NOT Ă : Umplerea automat ă a seringii A ş i a seringii B
nu poate fi început ă simultan.
1. Seta ţ i ș i bloca ț i protocolul cu volumele dorite.
2. Instalarea seringilor noi.
ROMÂNĂ

Avertismente
Reutilizarea lichidelor din containere pentru mai mult
de o singur ă procedur ă poate avea ca rezultat
contaminarea biologic ă . Arunca ț i containerele cu medii
de contrast dup ă umplerea seringilor pentru o procedur ă
unic ă .
Embolia gazoas ă poate cauza decesul pacientului
sau v ă t ă m ă ri grave ale acestuia. Nu conecta ţ i
pacientul la injector decât dup ă evacuarea din sering ă ş i
de pe traseul lichidului a întregii cantit ăţ i de aer captate.
Citi ț i cu aten ț ie instruc ț iunile pentru înc ă rcarea ș i
utilizarea indicatoarelor FluiDots (unde este cazul),
pentru a reduce probabilitatea producerii emboliei
gazoase.
Reutilizarea acestui produs poate avea drept rezultat
contaminarea biologic ă , degradarea produsului ş i/
sau poate cauza probleme în ceea ce prive ş te
performan ţ ele produsului. Elimina ţ i în mod
corespunz ă tor articolele dup ă utilizarea unic ă sau dac ă
exist ă posibilitatea de apari ţ ie a unei contamin ă ri.
Dac ă plonjorul este scos din sering ă , sterilitatea
acesteia este compromis ă , ceea ce poate avea ca
rezultat infectarea pacientului. Nu scoate ț i plonjorul
pentru a umple seringa.
În cazul în care seringile sunt utilizate ca recipiente
de depozitare, poate avea loc o contaminare
bacterian ă . Utiliza ț i imediat seringile înc ă rcate. Nu
utiliza ţ i seringi pentru a stoca lichide în scopul utiliz ă rii
ulterioare. Arunca ţ i seringile înc ă rcate neutilizate.
În cazul dispozitivelor etichetate ca fiind de unic ă
folosin ță , re ț ine ț i urm ă toarele: Acest produs este
destinat pentru utilizare unic ă . A nu se resteriliza,
reprocesa sau reutiliza. Dispozitivele de unic ă
folosin ță au fost concepute ș i validate numai pentru
o singur ă utilizare. Reutilizarea dispozitivelor de unic ă
folosin ță implic ă riscul de defectare a dispozitivului ş i
riscuri pentru pacient. Printre posibilele defec ț iuni ale
dispozitivului se num ă r ă deteriorarea semnificativ ă a
unei componente utilizate o perioad ă îndelungat ă ,
func ț ionarea necorespunz ă toare a unei componente ș i
defectarea sistemului. Printre posibilele riscuri pentru
pacien ț i se num ă r ă r ă nirea din cauza func ț ion ă rii
necorespunz ă toare a dispozitivului sau infectarea ca
urmare a faptului c ă dispozitivul nu a fost aprobat pentru
cur ăţ are sau resterilizare.
A nu se utiliza dac ă ambalajul steril este deschis sau
deteriorat. În cazul în care ambalajul este deschis
sau deteriorat sau dac ă se utilizeaz ă componente
deteriorate, poate avea loc v ă t ă marea corporal ă a
pacientului sau a operatorului. Înainte de fiecare
utilizare, inspecta ț i vizual con ț inutul ș i ambalajul.
V ă t ă marea corporal ă a pacientului sau a operatorului
ar putea rezulta din scurgerile fluidelor sau din
ruperea seringilor sau a tuburilor. Asigura ț i-v ă c ă
traseul lichidului este deschis ş i nu utiliza ţ i seringi ş i
tuburi din categoria mai mic ă de 350 psi (2410 kPa). O
ocluzie pe traseul fluidului ș i/sau utilizarea seringilor sau
a tuburilor din categoria mai mic ă de 350 psi (2410 kPa)
poate avea ca rezultat scurgeri sau rupturi.
Dac ă seringa nu este cuplat ă în mod corespunz ă tor,
se poate produce v ă t ă marea corporal ă a pacientului.
Nu înc ă rca ţ i ş i nu injecta ţ i decât dac ă seringa este
cuplat ă corespunz ă tor.
Ave ț i grij ă la manipularea ș i introducerea tubului
perfuzor în sursa de lichid. Tubul perfuzor este ascu ț it
ş i poate cauza v ă t ă m ă ri ale persoanelor.
Contaminarea se poate produce la atingerea
cap ă tului tubului perfuzor sau al conectorului de tip
Luer. Nu atinge ț i cap ă tul tubului perfuzor sau al
conectorului de tip Luer.

Avertismente

Precau ţ ii
Instalarea necorespunz ă toare poate cauza
deteriorarea componentelor sau apari ț ia unor
scurgeri. Asigura ț i-v ă c ă toate conexiunile sunt sigure;
nu strânge ț i excesiv. Acest lucru va contribui la
minimizarea scurgerilor, a deconect ă rilor ş i a deterior ă rii
componentelor.
Pentru instruc ţ iuni suplimentare, consulta ţ i
manualul de operare a injectorului.
A B