Bayer HealthCare MEDRAD MRXperion XP 65/115VS Instructions For Use Manual Download Page 15

Instrucciones de uso MEDRAD® MRXperion

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Introducción: 

Lea la información contenida en esta sección. 

Entender la información le ayudará a utilizar el dispositivo 
de forma segura.

Aviso de seguridad importante: 

Este dispositivo está 

diseñado para ser usado por personas con capacitación 
adecuada y experiencia en estudios de diagnóstico por 
imágenes.

Uso previsto: 

El contenido de este paquete se utiliza para la 

infusión de medios de contraste o suero fisiológico. Está 
indicado para un uso en un solo paciente con los inyectores 
MRXperion MR de MEDRAD®.

Contraindicaciones: 

Ninguna conocida.

Venta restringida: 

Solo por prescripción médica.

Instalación de una nueva jeringa

NOTA:

Aplique buenas prácticas clínicas durante el 
proceso de carga para mantener la 
esterilidad del kit de la jeringa al abrirlo.

NOTA:

Las jeringas descartables se deben usar antes 
de la fecha de caducidad que se indica en 
cada paquete.

1.

Extraiga las jeringas de su empaque.

2.

Inserte las jeringa empujándolas hacia abajo en el 
receptáculo hasta que encajen firmemente en su 
posición (hasta que oiga un clic). 

3.

Retire la cubierta protectora de la punta de cada 
jeringa.

4.

Asegúrese de que los pistones han avanzado 
completamente.

Figura 1 - 1: Jeringas instaladas

Llenado de las jeringas

En el inyector MRXperion, las jeringas pueden cargarse 
manual o automáticamente.

NOTA:

Utilice la jeringa pequeña (65 ml) y la espita 
pequeña para cargar los medios de contraste 
en la jeringa A. Utilice la jeringa grande (115 
ml) y la espita grande para cargar el suero 
fisiológico en la jeringa B.

Llenado de las jeringas: Automático

NOTA:

Mantenga el cabezal del inyector orientado 
hacia arriba durante el llenado.
Mantenga el cabezal del inyector orientado 
hacia abajo durante la inyección. 

NOTA:

El llenado automático de las jeringas A y B no 
puede iniciar simultáneamente.

1.

Seleccione y bloquee el protocolo con los volúmenes 
deseados.

ESPAÑOL (ESPAÑA)

Advertencias

La reutilización de los envases para líquidos en más 
de un procedimiento puede provocar contaminación 
biológica. 

Deseche los envases de contraste y suero 

fisiológico después de llenar las jeringas para un solo 
procedimiento.

Una embolia gaseosa puede provocar la muerte o 
lesiones graves al paciente. 

No conecte el inyector al 

paciente hasta eliminar todo el aire de la jeringa y de la 
trayectoria del líquido. Lea atentamente las 
instrucciones sobre la carga y uso de los indicadores 
FluiDots (si corresponde) para reducir el riesgo de 
embolia gaseosa.

La reutilización de este producto puede provocar 
contaminación biológica, degradación del producto 
y/o problemas con el rendimiento del producto. 

Deseche adecuadamente los artículos descartables 
después de usarlos una sola vez, o si existe alguna 
posibilidad de que se haya producido contaminación.

La extracción del émbolo de la jeringa pondrá en 
peligro la esterilidad de la jeringa, pudiendo causar 
infecciones al paciente.

 No extraiga el émbolo para 

llenar la jeringa.

Se puede producir contaminación bacterial si se 
utilizan las jeringas como envases de 
almacenamiento. 

Una vez cargadas las jeringas, 

úselas de inmediato. No utilice las jeringas para 
almacenar líquidos para su uso posterior. Deseche las 
jeringas cargadas que no se hayan utilizado. 

En el caso de los dispositivos clasificados como de 
un solo uso, por favor tenga en cuenta lo siguiente:  
Este producto está diseñado para un solo uso. No 
reestilizar, reprocesar ni reutilizar. Los dispositivos 
descartables se han diseñado y probado para un 
solo uso.

 La reutilización de los dispositivos 

descartables de un solo uso pone en riesgo al paciente y 
provoca fallas en el dispositivo. Las posibles fallas del 
dispositivo incluyen el deterioro significativo de los 
componentes con el uso prolongado, falla de los 
componentes y del sistema. Los posibles riesgos para el 
paciente incluyen lesiones debidas a fallas del 
dispositivo o infecciones debido a que no se ha validado 
que el dispositivo esté limpio y reesterilizado.

No use el paquete estéril si está abierto o dañado. 
El paciente o el operador podrían sufrir lesiones si el 
paquete está abierto o dañado, o si los componentes 
dañados se han utilizado. 

Inspeccione visualmente el 

contenido y el paquete antes de cada uso. 

La fuga de líquidos o la rotura del tubo puede causar 
lesiones al paciente o al operador.

 Asegúrese de que la 

trayectoria del líquido no esté obstruida y no utilice 
jeringas ni tubos calificados por debajo de 350psi 
(2410 kPa). Una oclusión en la trayectoria del líquido y/o 
el uso de jeringas o tubos con una calificación inferior a 
350psi (2410 kPa) puede provocar fugas o roturas.

Un acoplamiento incorrecto de la jeringa puede 
causar lesiones al paciente. 

No cargue ni inyecte la 

jeringa a menos que esté correctamente acoplada.

Tenga cuidado al manipular e insertar la espita en la 
fuente del líquido.

 La espita es afilada y puede causar 

lesiones personales.

Puede producirse contaminación si se toca el 
extremo de la espita o del conector luer. 

No toque el 

extremo de la espita o del conector luer.

Precauciones

Los componentes pueden sufrir daños o fugas si no 
se los nos instala correctamente. 

Asegúrese de que 

todas las conexiones son seguras; pero sin apretar 
demasiado. De este modo se ayudará a minimizar las 
fugas, desconexiones y daños a los componentes.

Advertencias

Consulte el Manual de Operación del inyector para 
obtener más información.

Precauciones

A

B

Summary of Contents for MEDRAD MRXperion XP 65/115VS

Page 1: ...Seringues de 65 115 ml avec raccord en T basse pression de 243 8 cm avec valve anti reflux et deux perforateurs UNITED STATES Bayer Medical Care Inc 1 Bayer Drive Indianola PA 15051 0780 U S A Phone 1...

Page 2: ...ravotnick prost edky Angiver at dette produkt er i overensstemmelse med kravene i European Medical Device Directive europ iske direktiv for medicinske instrumenter 93 42 EEC RX Only Federal USA law re...

Page 3: ...immungen f r medizinische Ger te 93 42 EEC entspricht 93 42 Azt jelzi hogy az eszk z megfelel az orvosi eszk z kre vonatkoz 93 42 EEC rendelet el r sainak Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag...

Page 4: ...dicinos prietais direktyvos 93 42 EEB reikalavimus Angir at enheten im tekommer kravene i EF direktivet for medisinsk utstyr 93 42 EEC Oznacza e urz dzenie spe nia wymogi Europejskiej Dyrektywy w Spra...

Page 5: ...medicinske proizvode 93 42 EEC Indica que el dispositivo re ne los requisitos de la Directiva Europea para Dispositivos M dicos 93 42 EEC A legisla o federal dos Estados Unidos restringe a venda dest...

Page 6: ...ndikerar att anordningen uppfyller kraven i direktiv 93 42 EU f r europeiska medicinska anordningar Bu cihaz n 93 42 EEC say l Avrupa T bbi Cihazlar Y netmeli i h k mlerine uygun oldu unu g sterir Las...

Page 7: ...en cleared from the syringe and fluid path Carefully read the instructions for loading and the use of FluiDots indicators where applicable to reduce the chance of air embolism Reuse of this product ma...

Page 8: ...the manual knob on Side B of the injector 7 Ensure the fluid path is free from excess air Remove the spike Discard the fluid source containers and spike NOTE In steps 2 and 5 if using the Female Fema...

Page 9: ...ungsgem entsorgt werden Wenn der Spritzenkolben ganz aus der Spritze gezogen wird ist die Sterilit t der Spritze beeintr chtigt was zu einer Infektion des Patienten f hren kann Den Kolben zum F llen d...

Page 10: ...llung von Spritze B die Kolbenaktivierungstaste dr cken und die Kolbenr cklauftaste zum Aufziehen des gew nschten Fl ssigkeitsvolumens verwenden Alternativ kann der Drehknopf an Seite B des Injektors...

Page 11: ...utilis s une seule fois ou en cas de risque de contamination Si le piston est retir de la seringue celle ci risque de ne plus tre st rile et peut pr senter un risque d infection pour le patient Ne re...

Page 12: ...de s rum physiologique seringue B L installation doit se faire sans forcer excessivement Enlevez la protection de l embout du microperforateur Ins rez le microperforateur dans la source de liquide 6 R...

Page 13: ...di funzionamento Smaltire correttamente i componenti monouso dopo un solo utilizzo o se si ritiene che possa essersi verificata una contaminazione La rimozione dello stantuffo dalla siringa pu comprom...

Page 14: ...ga B Non installare con eccessiva forza Rimuovere la protezione antipolvere dalla punta del perforatore Inserire il perforatore nella sorgente del fluido 6 Riempire la siringa B premendo il pulsante A...

Page 15: ...con el rendimiento del producto Deseche adecuadamente los art culos descartables despu s de usarlos una sola vez o si existe alguna posibilidad de que se haya producido contaminaci n La extracci n de...

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Page 17: ...kan leda till biologisk f rorening f rs mring av produkten och eller problem med produktens prestanda Var noga med att kasta eng ngsartiklar efter en enda anv ndning eller om risk finns att f rorenin...

Page 18: ...yrning f r att aktivera kolvstyrningen och anv nda den bak triktade kolvstyrningen f r att fylla sprutan med nskad m ngd v tska Alternativt kan du anv nda den handman vrerade ratten p injektorns sida...

Page 19: ...andachtig door om de kans op luchtembolie te verminderen Hergebruik van dit product kan leiden tot biologische verontreiniging productafbraak en of problemen met productprestaties Verwijder wegwerpart...

Page 20: ...de handmatige knop op kant B van de injector 7 Controleer of de slang vrij is van overtollige lucht Verwijder de naald Gooi de houders van de vloeistofbron en de naald weg OPMERKING Indien u bij de s...

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Page 45: ...naudojimas gali sukelti biologin tar gali suprast ti produkto kokyb ir arba produkto savyb s Po naudojimo arba esant tar os tikimybei tinkamai i meskite vienkartines priemones vien kart jas panaudoj...

Page 46: ...e Piston Control kad jungtum te st moklio valdiklius ir naudokite st moklio stumdymo atgal valdikl kad pripildytum te virk t norimu kiekiu skys io Prie ingu atveju naudokite rankin ranken l esan i inj...

Page 47: ...lijas iesp ju Atk rtota produkta izmanto ana var izrais t biolo isku pies r ojumu produkta degrad ciju un vai produkta darb bas trauc jumus Atbilsto i noteikumiem izmetiet vienreiz j s lieto anas prie...

Page 48: ...manu lo pogu in ektora B pus 7 idruma ce am j b t br vam no liek gaisa No emt adatu Izmest idruma avota tvertnes un adatu PIEZ ME So os 2 un 5 ja tiek izmantots adapteris Sieviete Sieviete FFA uzpild...

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Page 57: ...u it materi l riadne zlikvidujte bu po jednom pou it alebo ak je mo n e do lo ku kontamin cii Ak vytiahnete piest z injek nej strieka ky m e to ohrozi sterilitu a sp sobi infekciu pacienta Nikdy nepl...

Page 58: ...Vlo te hrot do zdroja tekutiny 6 Napl te injek n strieka ku B stla en m tla idla Povoli ovl danie piestu k tomu aby ste povolili ovl da e piestu a pou ite reverzn ovl danie piestu aby ste naplnili inj...

Page 59: ...AD MRXperion 53 MEDRAD MRXperion MR 1 2 3 4 1 1 MRXperion 65mL A 115mL B A B 1 2 3 A 4 Fill A A A 5 6 B 7 Fill B B B 8 3 6 FFA FFA FFA 50 9 1 Air Embolization FluiDots 350psi 2410 kPA 350psi 2410 kPA...

Page 60: ...MEDRAD MRXperion 54 2 A 3 Enable Piston Control A A 4 5 B 6 Enable Piston Control A B 7 2 5 FFA FFA FFA 50 8 Bayer FluiDots FluiDots FluiDots 1 2 3 4 5 Prime 6 7 8 Check for Air Confirmation 1 2...

Page 61: ...ngar um fyllingu og notkun FluiDots v sanna ef vi til a draga r l kum loftreki Endurn ting essarar v ru getur valdi l fefnamengun og spillt v runni og e a framkalla g avandam l Fargi einnota hlutum r...

Page 62: ...ingart kisins 7 Gangi r skugga um a ekkert loft s v kvar sinni Fjarl gi oddinn Fargi v kvagjafar l tinu og oddinum ATHUGI Ef nota er Kvenkyns Kvenkyns breytistykki FFA repum 2 og 5 til a hla a v kva r...

Page 63: ...i primerno zavrzite Zavrzite jih tudi e obstaja kakr na koli mo nost da je pri lo do kontaminacije e z brizge odstranite bat je sterilnost brizge opore na kar lahko povzro i oku bo bolnika Pri polnjen...

Page 64: ...konice Konico vstavite v vir teko ine 6 Napolnite brizgo B s pritiskom gumba Enable Piston Control Omogo i krmiljenje bata da omogo ite krmiljenje bata in uporabite gumbe za pomik bata nazaj da boste...

Page 65: ...kako bi se smanjila vjerojatnost zra ne embolije Ponovna uporaba ovog proizvoda mo e dovesti do biolo ke kontaminacije degradacije proizvoda i ili problema s performansama proizvoda Pravilno odbacite...

Page 66: ...jenim koli inom teku ine Alternativno koristite ru ni gumb na strani B ubrizgiva a 7 Uvjerite se da u putanji teku ine nema suvi nog zraka Uklonite iljak Odbacite spremnike s izvorom teku ine i iljak...

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