Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Voor de machinale reiniging:
Opmerking
Voor dit product met aluminium componenten moeten geschikte reinigingsmiddelen (neutraal, enzymatisch of licht-
alkalisch) worden gebruikt.
Handmatige reiniging/desinfectie
►
Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het product afdruipen, om een verdunning
van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.
►
De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie visueel op residuen controleren.
►
Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.
Handmatige ultrasoonreiniging en dompeldesinfectie
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Reinig het product minstens 15 min in het ultrasoonreinigingsbad (frequentie 35 kHz). Zorg ervoor dat alle toe-
gankelijke oppervlakken bevochtigd worden en dat geluidsschaduwen worden vermeden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase III
►
Dompel het product volledig in de desinfectieoplossing onder.
►
Beweeg tijdens de desinfectie alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Spoel het lumen in het begin van de inwerkingsduur minstens 5 maal met een geschikte wegwerpspuit. Zorg
ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
Fase IV
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de eindspoeling.
►
Spoel het lumen minstens 5-maal met een geschikte wegwerpspuit.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase V
►
Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bijvoorbeeld doeken, perslucht) worden
gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-
lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Handmatige voorreiniging met ultrasoonreiniging en borstel
D–W:
Drinkwater
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Reinig het product minstens 15 min in het ultrasoonreinigingsbad (frequentie 35 kHz). Zorg ervoor dat alle toe-
gankelijke oppervlakken bevochtigd worden en dat geluidsschaduwen worden vermeden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 met een geschikte reinigings-
borstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
Machinale neutrale of licht alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner neutraal
►
Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de machinale reiniging/desinfectie op residuen.
►
Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.
Controle, onderhoud en inspectie
►
Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►
Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-
gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.
►
Laat natte of vochtige producten drogen.
►
Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.
►
Controleer de werking van het product.
►
Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►
Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
►
Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.
Verpakking
►
Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.
►
Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten
zijn beschermd.
►
Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►
Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
Referentie
Handmatige ultrasoon-
reiniging en dompeldes-
infectie
■
Reinigingsborstel: 30 mm/
∅
:4,5 mm,
bijv. TA-nr. 011944
■
Wegwerpspuit 20 ml
■
Zet de mondbescherming op het pro-
duct.
■
De werkeinden moeten geopend zijn
voor de reiniging.
■
Reinig scharnierende instrumenten
met een geopend scharnier of met
bewegend scharnier.
■
Droogfase: Gebruik een pluisvrije doek
of medische perslucht
Paragraaf Handmatige reiniging/des-
infectie en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige ultrasoon-
reiniging en dompeldesinfectie
Handmatige voorreini-
ging met ultrasoonreini-
ging en borstel en aan-
sluitend machinale
neutrale of mild alkali-
sche reiniging en thermi-
sche desinfectie
■
Reinigingsborstel: 30
mm/
∅
: 4,5 mm, bijv. TA-nr. 011944
■
Wegwerpspuit 20 ml
■
Zet de mondbescherming op het pro-
duct.
■
Leg het product op een geschikte
zeefkorf (zodat spoelschaduwen wor-
den vermeden).
■
Houd de werkeinden geopend voor de
reiniging.
■
Leg het product met geopend schar-
nier op de zeefkorf.
Paragraaf Machinale reiniging/desin-
fectie met handmatige voorreiniging
en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige voorreini-
ging met ultrasoonreiniging en
borstel
■
Paragraaf Machinale neutrale of
licht alkalische reiniging en ther-
mische desinfectie
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Ultrasone rei-
niging
KT
(koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde, fenol
en QAV, pH ~ 9*
II
Tussenspoelen
KT
(koud)
1
-
D–W
-
III
Desinfectie
KT
(koud)
15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde, fenol
en QAV, pH ~ 9*
IV
Naspoelen
KT
(koud)
1
-
DM-W
-
V
Drogen
KT
-
-
-
-
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Ultrasone reiniging
KT
(koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde,
fenol en QAV, pH ~ 9*
II
Spoelen
KT
(koud)
1
-
D–W
-
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Voorspoelen
<25/77
3
D–W
-
II
Reinigen
55/131
10
DM-W
Neutraal:
■
Concentraat:
–
pH-neutraal
–
<5 % anionische tensiden
■
Gebruiksoplossing 0,5 %*
Licht alkalisch:
■
Concentraat:
–
pH = 9,5
–
<5 % anionische tensiden
■
0,5 % oplossing
III
Tussenspoelen
>10/50
1
DM-W
-
IV
Thermische
desinfectie
90/194
5
DM-W
-
V
Drogen
-
-
-
Conform het programma voor reinigings- en
desinfectieapparaat