96
Provox Vega Ponsiyon Seti sadece tek kullanım amaçlıdır ve paket şu steril maddeleri bir blister
ambalajda içerir (Şekil 1):
• 1 Pharynx Protector (Farinks Koruyucu) (Şekil 1.1), şeffaf termoplastikten yapılmış,
• 1 Ponksiyon İğnesi (Şekil 1.2), cerrahi paslanmaz çelikten yapılmış,
• 1 Guidewire (Kılavuz Tel) (Şekil 1.3), önceden renklendirilmiş floroplastikten yapılmış,
• 1 Ponsiyon Dilatörü, 1 önceden yüklü Provox Vega ses proteziyle (Şekil 1.4). Ponksiyon Dilatörü
termoplastik elastomer ve polipropilenden yapılmıştır ve Vega ses protezi tıbbi sınıf silikon
kauçuk ve floroplastikten yapılmıştır,
Ön yüklü Ponksiyon Dilatörü şu işlevsel özellikler ve bileşenlere sahiptir:
• bir dilatör (Şekil 1.4.1),
• bir dilatör kayışı (Şekil 1.4.2), dilatör ve ses protezi arayüzünü birleştirir,
• bir dilatör halkası (Şekil 1.4.3), ses protezi arayüzünü oluşturur,
• bir Emniyet Teli (Şekil 1.4.4), ses protezi güvenlik kayışı(Şekil 1.4.6) ve Guidewire arayüzleri
içerir,
• bir Provox Vega ses protezi (Şekil 1.4.5), güvenlik kayışı (Şekil 1.4.6) Emniyet Teline bağlanmış
ve ses protezinin trakeal flanşı (Şekil 1.4.7) Emniyet Teline bakacak şekilde yönlendirilmiş olarak.
Provox Vega ses protezi TE ponksiyonunu konuşma için açık tutarken trakeaya sıvı ve gıdaların
girme riskini azaltan tek yönlü bir valf içerir.
Provox Vega ses protezi daimi bir implant değildir ve düzenli olarak değiştirilmesi gerekir.
Protez çeşitli çaplarda ve birkaç büyüklükte sağlanmaktadır.
Set ayrıca şu steril olmayan maddeleri içerir:
• 1 Kullanma Talimatı - Provox Vega Ponksiyon Seti (1 Resimli Kılavuz dahildir),
• 1 Provox Vega Hasta El Kitabı,
• 1 Provox Brush (Fırça), ses protezine denk gelen bir büyüklükte,
• 1 Provox Brush Kullanma Talimatı.
1.4 UYARILAR
Cerrahi öncesinde
• Ürünü ambalaj hasarlı veya açıksa
KULLANMAYIN
. Steril olmayan ürün enfeksiyona neden
olabilir.
•
TEKRAR KULLANMAYIN
ve hiçbir yöntemle
TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN
. Bu
cihaz sadece tek kullanım amaçlıdır. Tekrar kullanma çapraz kontaminasyona neden olabilir.
Temizlik ve tekrar sterilizasyon cihaza yapısal hasar verebilir.
• Hastaya eşzamanlı kemoterapi ile radyoterapi veya sadece radyoterapi uygulanmışsa
ÇOK
D
İ
KKATL
İ
DEVAM ED
İ
N
.
Bu durumlar ponksiyonla ilişkili komplikasyonların (örn. genişleme,
granülasyon, atrofi) riskini arttırır. Bu nedenle doku bütünlüğünün bir TE ponksiyon oluşturmak
için yeterli olduğundan emin olun.
Cerrahi sırasında
Genel
• Primer TE ponksiyonunu yapmadan önce TE duvarını palpe ederek Pharynx Protector’ın
özofagus içine yeterince derine yerleştirilmesini
DOĞRULAYIN
. Pharynx Protector’ı uygun
konumlandırmadan ponksiyon yapılması doku hasarına yol açabilir.
• Guidewire’ın iğne içinden ve Pharynx Protector’ın lümeninden TE duvarına hasar vermeyecek
şekilde yerleştirilmesini
SAĞLAYIN
.
• Ponksiyon İğnesinin Pharynx Protector çıkarılmadan önce çıkarılmasını
SAĞLAYIN
. Ponksiyon
İğnesi uygun farinks koruması yoksa doku hasarına yol açabilir.
• Ponksiyon Dilatörünün Guidewire’ın trakeal değil özofageal ucuna monte edilmesini
SAĞLAYIN
.
Dilatasyon posteroanterior yönde yapılmalıdır. Yanlış yönde dilatasyon ses protezinin ters
yerleştirilmesine yol açar ve bu durum aspirasyona ve konuşamamaya neden olur.
• Guidewire’ı Ponksiyon İğnesi içinden geri
ÇEKMEYİN
. Guidewire’da hasar, kesilme ve/veya
kazınma oluşabilir. Guidewire’ın geri çekilmesi gerekiyorsa Ponksiyon İğnesinin Guidewire’a
zarar vermesini önlemek için Guidewire ve Ponksiyon İğnesini bir ünite olarak aynı zamanda
çıkarın.
• Ürüne zarar verebilecek dişli hemostatlar veya başka aletler
KULLANMAYIN
.
Sekonder ponksiyon
• Sağlanan Pharynx Protector’ı Sekonder ponksiyonlar sırasında
KULLANMAYIN
. Sadece
Primer ponksiyonlarda kullanılması amaçlanmıştır.
• Faringeal/özofageal dokunun yeterince korunmasını, örn. sekonder TE ponksiyonu yapmadan
önce rijid bir endoskop kullanarak
SAĞLAYIN
.
Cerrahi sonrası
Ses Protezinin Kullanılması
Provox Vega ses protezinin TE ponksiyonunda yerinden oynaması veya ekstrüzyonu ve daha sonra
yutulması, aspirasyonu veya doku hasarı oluşabilir. Bu olaylar ve bunların önlenmesi hakkında daha
fazla bilgi için aşağıdaki Olumsuz Olaylar ve Sorun Giderme Bilgisine başvurun.
Yerinden oynama veya ekstrüzyon riski ve olası sonuçlarını azaltmak için:
• Uygun protez büyüklüğünü (yani uzunluğunu)
SEÇİN
. Fazla kısa bir ses protezi nedeniyle sıkı
oturma doku nekrozu ve ekstrüzyona yol açabilir.
• Hastaya bakım için sadece karşılık gelen büyüklük ve çapta hakiki Provox aksesuarlarını (örn.
Brush, Flush, Plug) kullanması ve tüm diğer manipülasyon çeşitlerinden kaçınması
TALİMATINI
VERİN
.
• Hastaya herhangi bir doku ödemi ve/veya enflamasyon/enfeksiyon bulgusu varsa hemen bir
doktorla irtibat kurması
TALİMATINI VERİN
.
• Kullanılıyorsa larenjektomi tüpleri ve stoma düğmelerini kullanım sırasında proteze basınç
uygulamayacak veya tüp ya da düğmenin eklenmesi ve çıkarılması sırasında protezin trakeal
flanşına takılmayacak uygun şekilde
SEÇİN
.
1.5 ÖNLEMLER
TE ponksiyonu bölgesindeki dokunun uygunluğunu daima değerlendirin. Aşırı skar dokusu veya
radyasyon fibrozu gibi nedenlerle uygun olmayan vakalarda çok dikkatli ilerleyin ve TE ponksiyonunun
dilatasyonu fazla güç gerektirirse işlemi bırakın.
• Kanama bozuklukları olan hastalar veya antikoagülan tedavi alan hastaları sekonder
ponksiyon ve protez yerleştirme öncesinde kanama veya hemoraji riski açısından
DİKKATLE
DEĞERLENDİRİN
.
• Ponksiyon Setini kullanırken enfeksiyon riskini azaltmak için
DAİMA
aseptik teknik
KULLANIN
.
• Dilatasyona başlamadan Pharynx Protector’ı
ÇIKARIN
. İşlem Pharynx Protector çıkarılmadan
tamamlanmaya kalkışılırsa ses protezi Pharynx Protector içinde sıkışabilir.
Unregistered
copy