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O dilatador de punção possui as seguintes características funcionais e os seguintes componentes
pré-posicionados:
• um dilatador (Fig. 1.4.1),
• uma fita do dilatador (Fig. 1.4.2), que liga o dilatador à prótese fonatória,
• uma argola do dilatador (Fig. 1.4.3), estando ligada à prótese fonatória,
• um imobilizador de fio (Fig. 1.4.4), ligando-se à fita de segurança da prótese fonatória (Fig. 1.4.6)
e ao fio-guia,
• uma prótese fonatória Provox Vega (Fig. 1.4.5) com a respectiva fita de segurança (Fig. 1.4.6)
ligada ao imobilizador de fio e orientada de forma a que a flange traqueal (Fig. 1.4.7) da prótese
fonatória esteja virada para o imobilizador.
A prótese fonatória Provox Vega contém uma válvula unidireccional que mantém a punção TE aberta
para a fala, reduzindo simultaneamente o risco da entrada de fluidos e alimentos para a traqueia.
A prótese fonatória Provox Vega não é um implante permanente, necessitando de ser substituída
periodicamente. A prótese está disponível com diferentes diâmetros e em vários tamanhos.
O equipamento também inclui os seguintes itens não esterilizados:
• 1 Instruções de utilização – Equipamento de punção Provox Vega
(incluindo 1 Illustration manual [manual de ilustrações]),
• 1 Manual do doente Provox Vega,
• 1 Provox Brush de tamanho correspondente ao da prótese fonatória,
• 1 Instruções de utilização para a Provox Brush
1.4 ADVERTÊNCIAS
Antes da cirurgia
•
NÃO
utilize o produto se a embalagem estiver danificada ou aberta. Um produto não esterilizado
pode causar uma infecção.
•
NÃO REUTILIZE
e
NÃO REESTERILIZE
, independentemente do método utilizado. Este
dispositivo destina-se a uma única utilização. A reutilização pode causar contaminação cruzada. A
limpeza e a reesterilização podem causar danos estruturais no dispositivo.
•
PROCEDA
com muito cuidado se o doente fez radioterapia, com ou sem quimioterapia em
simultâneo. Estas circunstâncias aumentam o risco de complicações relacionadas com a punção
(por exemplo, alargamento, granulação, atrofia). Portanto, assegure-se de que a integridade dos
tecidos é suficiente para a criação de uma punção TE.
Durante a cirurgia
Geral
•
ASSEGURE-SE
de que o protector da faringe está inserido no esófago a uma profundidade
adequada, através da palpação da parede TE, antes de realizar a punção TE primária. Uma punção
realizada sem um posicionamento adequado do protector da faringe poderá causar lesões nos
tecidos.
•
ASSEGURE-SE
de que o fio-guia é inserido através da agulha e do lúmen do protector da
faringe para que não danifique a parede TE.
•
ASSEGURE-SE
de que a agulha de punção é removida antes da remoção do protector da faringe.
Sem protecção adequada da faringe, a agulha de punção poderá causar lesões nos tecidos.
•
ASSEGURE-SE
de que o dilatador de punção está montado na extremidade esofágica do fio-guia
e não na traqueal. A dilatação deverá ser realizada na direcção póstero-anterior. Se a dilatação for
realizada na direcção errada, originará a colocação invertida da prótese fonatória, o que causará
aspiração e incapacidade de falar.
•
NÃO
retire o fio-guia através da agulha de punção. O fio-guia pode ser danificado, cortado e/
ou raspado. Se for preciso retirar o fio-guia, o fio e a agulha de punção devem ser removidos
simultaneamente, como uma unidade, para evitar que a agulha de punção danifique o fio-guia.
•
NÃO
utilize pinças hemostáticas dentadas, ou outros instrumentos que possam danificar o produto.
Punção secundária
•
NÃO
utilize o protector da faringe incluído no equipamento para realizar punções secundárias.
Destina-se apenas à realização de punções primárias.
•
ASSEGURE-SE
de que o tecido faríngeo/esofágico está adequadamente protegido, por exemplo,
através da utilização de um endoscópio rígido, antes de realizar uma punção TE secundária.
Depois da cirurgia
Utilização da prótese fonatória
Pode ocorrer o desalojamento ou extrusão da prótese fonatória Provox Vega em relação à punção,
causando subsequentemente ingestão, aspiração ou lesões nos tecidos. Para mais informações
acerca destes eventos, ver mais à frente a secção sobre eventos adversos e resolução de problemas.
Para reduzir o risco de desalojamento ou extrusão e as suas potenciais consequências:
•
SELECCIONE
uma prótese de tamanho (isto é, comprimento) adequado. Uma prótese fonatória
muito curta e apertada pode causar necrose dos tecidos e extrusão.
•
INSTRUA
o doente a utilizar na manutenção da prótese apenas acessórios Provox genuínos (por
exemplo, escova, irrigador, tampão), de tamanho e diâmetro correspondentes aos da prótese, e a
evitar todos os outros tipos de manipulação.
•
INSTRUA
o doente a consultar imediatamente um médico se surgirem sinais de edema dos tecidos
e/ou inflamação/infecção.
•
ESCOLHA
cânulas de laringectomia ou botões de estoma, se utilizados, com um formato
adequado, para que não exerçam pressão sobre a prótese durante a utilização ou se prendam na
flange traqueal da prótese durante a inserção e remoção do tubo ou do botão.
1.5 PRECAUÇÕES
Examine sempre a adequação do tecido no local da punção TE. Em casos em que o tecido não é
adequado devido, por exemplo, à existência de tecido cicatrizado em excesso ou a fibrose induzida
por radiação, proceda com muito cuidado e não continue o procedimento se a dilatação da punção
TE exigir muita força.
•
EXAMINE
cuidadosamente o risco de sangramento ou hemorragia antes de realizar a punção
secundária e de colocar a prótese em doentes com perturbações hemorrágicas ou que estejam a
fazer tratamento com anticoagulantes.
•
UTILIZE
sempre a técnica asséptica no manuseamento do equipamento de punção para reduzir o
risco de infecção.
•
REMOVA
o protector da faringe antes de iniciar a dilatação. A prótese fonatória pode ficar presa
dentro do protector da faringe se tentar concluir o procedimento sem o remover.
•
ASSEGURE-SE
de que o fio-guia está adequadamente colocado e que está preso na posição
correcta no imobilizador. Se não estiver adequadamente preso, o fio-guia pode desprender-se do
imobilizador, impedindo a conclusão do procedimento.
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