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Español
Es posible que las Instrucciones de uso, que acompañan a este producto, se modifiquen cada cierto
tiempo, por lo cual deberán consultarse antes de realizar cada intervención en la cual se use el producto.
Índice
1. información descriptiva........................................................................................................................................38
1.1 instrucciones de uso........................................................................................................................................38
1.2 contraindicacionEs ..................................................................................................................................38
1.3 descripción del dispositivo ...........................................................................................................................38
1.4 advErtEncias..................................................................................................................................................39
1.5 prEcaucionEs .................................................................................................................................................39
1.6 Efectos adversos e información para la solución de problemas .....................................................40
1.6.1 durante el uso del set de punción ......................................................................................................40
1.6.2 durante el uso de la prótesis de voz ..................................................................................................40
2. instrucciones de uso ..............................................................................................................................................41
2.1 preparación .........................................................................................................................................................41
2.2 instrucciones operativas ................................................................................................................................41
2.2.1 punción primaria y colocación de la prótesis .................................................................................41
2.2.2 punción secundaria y colocación de la prótesis ...........................................................................42
2.2.3 nueva carga del set de punción ..........................................................................................................42
2.3 limpieza y esterilización ................................................................................................................................43
2.4 información importante para el paciente ...............................................................................................43
2.5 vida útil de la prótesis de voz provox vega .............................................................................................43
2.6 desecho ...............................................................................................................................................................43
2.7 accesorios ...........................................................................................................................................................43
3. información adicional ...........................................................................................................................................44
3.1 información para pedidos .............................................................................................................................44
3.2 información de asistencia al usuario .........................................................................................................44
Consulte el manual de ilustraciones adjunto para ver las ilustraciones a las que se hace referencia
en estas instrucciones de uso.
Tratamiento de las vías aéreas del estoma
Situaciones de emergencia
Es importante que el personal de urgencias sepa que usted lleva un estoma respiratorio. Esto les
ayudará a determinar que la ayuda respiratoria de salvamento y el oxígeno deben administrarse a
través del estoma y no a través de la boca o la nariz.
Le recomendamos que tanto usted como su médico se descarguen las directrices para la ayuda
respiratoria de salvamento de
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situaciones opcionales
Si debe someterse a una intervención que requiere intubación (colocación de un tubo de respiración
dentro de la tráquea), es muy importante que el anestesiólogo y el médico que realice la intervención
sean conscientes de que usted lleva un estoma respiratorio y utiliza una prótesis de voz. Es importante
que comprendan que la prótesis de voz debe permanecer en su sitio. Si se retira, los fluidos de la boca,
el esófago o el estómago podrían entrar en la tráquea.
Es muy importante que el tubo de intubación se inserte y extraiga con cuidado, de modo que la
prótesis de voz no se desplace ni se salga.
1. Información descriptiva
1.1 Instrucciones de uso
El set de punción Provox
®
Vega es un dispositivo que permite realizar una punción traqueoesofágica
(TE) primaria o secundaria en pacientes laringectomizados, como preparación para la colocación
integrada de una prótesis de voz Provox Vega.
La prótesis de voz Provox Vega es una prótesis de voz implantada, estéril y de un solo uso diseñada
para la rehabilitación de la voz tras la extirpación quirúrgica de la laringe (laringectomía). La limpieza
de la prótesis de voz la realiza el propio paciente mientras está implantada.
1.2 CONTRAINDICACIONES
No usar el set de punción Provox Vega si el paciente presenta anormalidades anatómicas que pudieran
afectar a la segura punción de la pared TE o a la colocación segura de la prótesis de voz (p. ej., estenosis
significativa o fibrosis significativa en el lugar de punción), pues ello podría provocar lesiones tisulares.
No usar el set de punción Provox Vega para la punción TE secundaria si el paciente sufre de trismus
grave que imposibilite la adecuada protección de la pared faríngea. Si no se protege la faringe
durante la punción, se podría provocar un traumatismo inintencionado del tejido faríngeo/esofágico.
1.3 Descripción del dispositivo
El set de punción Provox Vega es un dispositivo que permite crear una punción TE primaria o
secundaria, con la posterior dilatación de dicha punción hasta una anchura que facilite la colocación
de la prótesis de voz Provox Vega que está incluida. La prótesis de voz Provox Vega está precargada
en el dilatador de punción, que forma parte del dispositivo.
El set de punción Provox Vega está concebido para un solo uso y el envase contiene los siguientes
elementos estériles en un blíster (Fig. 1):
• 1 protector faríngeo (Fig. 1.1) fabricado en material termoplástico transparente,
• 1 aguja de punción (Fig. 1.2) fabricada en acero inoxidable quirúrgico,
• 1 guía (Fig. 1.3) fabricada en material fluoroplástico precoloreado,
• 1 dilatador de punción con 1 prótesis de voz Provox Vega precargada (Fig. 1.4). El dilatador de
punción está fabricado en material elastómero termoplástico y polipropileno; la prótesis de voz
Vega está fabricada en goma de silicona de uso médico y material fluoroplástico.
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