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Le mode d’emploi qui accompagne ce produit peut être révisé périodiquement et doit donc être revu
avant chaque procédure au cours de laquelle le produit est utilisé.
Contenu
1. description générale .............................................................................................................................................24
1.1 indications d’emploi ........................................................................................................................................24
1.2 contrE-indications ....................................................................................................................................24
1.3 description du dispositif ................................................................................................................................24
1.4 avErtissEMEnts .............................................................................................................................................25
1.5 MisEs En gardE ...............................................................................................................................................25
1.6 complications et solutions ...........................................................................................................................26
1.6.1 pendant l’utilisation du set de ponction ..........................................................................................26
1.6.2 pendant l’utilisation de la prothèse phonatoire ............................................................................26
2. Mode d’emploi .........................................................................................................................................................27
2.1 préparation .........................................................................................................................................................27
2.2 consignes d’utilisation ...................................................................................................................................27
2.2.1 ponction primaire et mise en place de la prothèse ......................................................................27
2.2.2 ponction secondaire et mise en place de la prothèse ................................................................28
2.2.3 rechargement du set de ponction .....................................................................................................28
2.3 nettoyage et stérilisation ..............................................................................................................................29
2.4 informations importantes destinées au patient ...................................................................................29
2.5 durée de vie de la prothèse phonatoire provox vega .........................................................................29
2.6 Élimination des déchets .................................................................................................................................29
2.7 accessoires ..........................................................................................................................................................30
3. informations supplémentaires ...........................................................................................................................30
3.1 informations de commande .........................................................................................................................30
3.2 informações para a assistência ao utilizador ..........................................................................................30
Consulter le mode d’emploi illustré joint, pour voir les illustrations auxquelles ce mode d’emploi
fait référence.
Gestion des voies respiratoires avec trachéostomie
Situations d’urgence
Il est important que le personnel des urgences soit au courant que vous respirez par le cou. Il saura alors
qu’il faudra administrer l’oxygène et une assistance respiratoire d’urgence par votre trachéostome,
et non par votre bouche ou votre nez.
Vous et votre praticien êtes invités à télécharger des consignes relatives à l’assistance respiratoire
d’urgence à l’adresse
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situations non urgentes
Si vous devez subir une intervention impliquant une intubation (mise en place d’un tube endotrachéal),
il est impératif que l’anesthésiste et le médecin en charge de l’intervention soient au courant que vous
respirez par le cou et que vous utilisez une prothèse phonatoire. Ils doivent absolument comprendre
que la prothèse phonatoire doit rester en place. Si elle est enlevée, tout liquide provenant de votre
bouche, œsophage ou estomac risque de pénétrer dans votre trachée.
Le tube endotrachéal doit absolument être introduit et enlevé délicatement afin de ne pas déboîter
ou faire sortir la prothèse phonatoire.
1. Description générale
1.1 Indications d’emploi
Le Provox
®
Vega Puncture Set est un dispositif prévu pour la réalisation d’une ouverture trachéo-
œsophagienne primaire ou secondaire avec insertion simultanée chez les patients laryngectomisés
d’une prothèse phonatoire Provox Vega.
La prothèse phonatoire Provox Vega est une prothèse phonatoire à demeure à usage unique, stérile,
destinée à la réhabilitation vocale après l’ablation chirurgicale du larynx (laryngectomie). Le nettoyage
de la prothèse phonatoire est effectué par le patient pendant qu’elle reste in situ.
1.2 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le Provox Vega Puncture Set si le patient présente des anomalies anatomiques (par
exemple, une sténose ou une fibrose importantes au niveau du site de ponction) pouvant empêcher la
réalisation de la ponction TO ou la mise en place de la prothèse phonatoire dans de bonnes conditions,
sans risquer de provoquer des lésions tissulaires.
Ne pas utiliser le Provox Vega Puncture Set pour la ponction trachéo-œsophagienne secondaire si le
patient est atteint d’un trismus grave qui empêche une protection adéquate de la paroi pharyngienne.
Sans protection pharyngée, la ponction peut être à l’origine d’une blessure involontaire des tissus
pharyngéens/ œsophagiens.
1.3 Description du dispositif
Le Provox Vega Puncture Set est un dispositif prévu pour la réalisation d’une ponction trachéo-
œsophagienne primaire ou secondaire, et sa dilatation jusqu’à un diamètre qui facilite la mise en place
de la prothèse phonatoire Provox Vega incluse. La prothèse phonatoire Provox Vega est préchargée
sur le dilatateur de ponction, qui fait partie du dispositif.
Le Provox Vega Puncture Set est réservé à un usage unique et l’emballage contient les articles
stériles suivants (Fig. 1) :
• 1 protecteur pharyngien (Fig. 1.1) fabriqué en thermoplastique transparent,
• 1 aiguille de ponction (Fig. 1.2) fabriquée en acier inoxydable chirurgical,
• 1 Guidewire (Fig. 1.3) fabriqué en plastique fluoré pré-coloré,
• 1 dilatateur de ponction avec 1 prothèse phonatoire Provox Vega préchargée (Fig. 1.4). Le dilatateur
de ponction est fabriqué en élastomère et polypropylène thermoplastiques ; et la prothèse phonatoire
Vega est fabriquée en silicone et en fluoroplastique de qualité médicale.
français
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