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Atos PROVOX VEGA, Instructions For Use Manual, Page: 129 / 140

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129

 בתותה לש תורקדזה לש םירקמ םיתעל ופצנ יטשו-ינקה בקנב םוהיז שי רשאכ – 

ומוקממ בתותה לש האיצי/תורקדזה

 הנק ךותל ולש הזוזתמ ענמיהל ידכ בתותה תא ףולשל שי הלאכ םירקמב .ומוקממ בתותה לש תינטנופס האיצי ךכ תובקעבו

 בתות לש הרדחה ךרוצל שרדיהל יושע שדחמ-בוקינ .בתותה תפילש תובקעב ינטנופס ןפואב רגסיהל יושע בקנה .המישנה

 .שדח

 תיב יתורכל תירוניצ ידי לע טשווה ןפוד לא תובורק םיתעל קחדנ אוהש וא ידימ ךורא ,ידימ רצק בתותה םא – 

המקרל קזנ

 .טשווה תמקרל וא/ו המישנה הנק תמקרל ,בקנל קזנ םרגיהל לולע ,הלוחה לש עבצאה ידי לע וא המוטס רותפכ ידי לע ,לוקה

.רומח קזנמ ענמיהל ידכ יתרגש ןפואב המקרה בצמ תא קודבל שי

:ללגב תורקל הלולע בתותל דעבמ הפילד – 

םותסשל דעבמ הפילד

 ףנכ לש האלמ-אל הריגסל םורגל היושע םותסשה ףנכו םותסשה זכרמ תברקב הדידנק תיירטפ לש רתי-תחימצ •

 שיש ךכ לע עיבצמו רובידה םוקישל בתות תוכרעמב ילמרונ עוריא והז .רישכמה ךרד הפילדל תאז תובקעבו ,םותסשה

.רובידה בתות תא ףילחהל

 ףנכ לש הקידב עצבל שי ,תאז קודבל ידכ .העילבה תעב רצונ (טשו-עול) 

PE

-ה עטקמב רתוי קזח ילילש ץחל •

.העילבה תעב המוטסה ךרד בתותה לש םותסשה

 רתויב הצופנה הביסה .ינטנופס ןפואב םלעיהלו שחרתהל היושע בתותל ביבסמ תיערא הפילד – 

בתותל ביבסמ הפילד

 תרדחה ידי לע הרתפנ אל היעבה םא .רתוי רצק בתות תרדחה ידי לע תאז רותפל ןתינ .ידימ ךורא בתותהש איה וז העפותל

 יטשו-ינקה בקנה רוזאב המקרה תומלש לע םיעיפשמ םירחא םימרוגש תורשפאה תא לוקשל שי ,ןוכנה ךרואב בתות

 לש םירקמב .לופיטו הקידב ךירצמ רבדה .(סירתה תטולב לש יוקל דוקפת וא (תברצ) יטשו יתביק סקולפר ,המגודל)

 יולימ ירמוח תקרזה ןוגכ ,תורחא תוילאנויצנבנוק לופיט תוטישב שומיש לוקשל שי תחפומ הזיחא חוכ םע םילדגומ םיבקנ

 םיעצמא שרדיהל םייושע ,הדימתמ רובידה בתותל ביבסמ הפילדה םא .רובידה בתות לש תינמז האצוה וא (ןגלוק ,המגודל)

 .בקנה לש תיגרוריכ הריגס ןוגכ ,רתוי םייביטברסנוק

שומיש תוארוה .

2

.הלא שומיש תוארוהב םירכזומה םירויא ללוכה ,ףרוצמה ריואמה ךירדמב ןייעל אנ

.ןלהלש םיפיעסה תורתוכ תחת םינוטרסל םירושיק אוצמל ןתינ ,םינושה םיכילהה לש תיתוזח הגוצת תלבקל

 םניאו לופיטה לע הרומה אפורל עדימה וא/ו שומישה תוארוה לש אלמה ןכותה תא םיטרפמ םניא ולא םינוטרס

 :תוריהז

 רופיש ךרוצל קר ודעונ םינוטרסה .שומישה תוארוה לש אלמה ןכותה תריקסל ףילחת םיווהמ םניא ןכו ,ול ףילחת םיווהמ

.שומישה תוארוה לש הריקסה רחאל םיכילהה לש הנבהה

הנכה 

2.1

 םימיאתמה רטוקהו הדימה .שמתשהל שי רוביד בתות לש רטוק הזיאבו הדימ וזיאב דימת עובקל שי ,בקנה עוציב ינפל

.חתנמה תפדעהבו םיימוקמה םייאופרה םילהנב ,הלוחה לש ימוטנאה הנבמב םייולת

חותינה עוציבל תוארוה 

2.2

 םורגל לולע ילירטס וניאש רצומ .החותפ וא המוגפ הזיראה םא רצומב שמתשת לא .ילירטסה זראמה לש תומלשה תא קודב

.םוהיזל

בתותה תבצהו ינושאר בקנ עוציב 

2.2.1

www.atosmedical.com/primary-puncture

 ןגמ) 

Pharynx Protector

-ה תא רדחה ,עולה לש הריגס ינפל ,המוטסואכרט תריציו לוקה תיב לש הרסה רחאל .

1

.(2.1

 רויא) טשו/עולה חתפב (עולה

 .בקנה עוציבל יוצרה רתאב המישנה הנק םינפ שושימ תועצמאב יטשו-ינקה בקנה עוציבל ןוכנה םוקימה תא אדו .

2

 לעש ץירחה תא וא) (עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 -ה לש עפושמה ימדקה חתפה תא שיגרהל ךירצ שושימה תעב

.(2.2

 רויא) (תיגרוריכה הקינכטל םאתהב ,ןוילעה וקלח

 ללחל עיגמ טחמה הצקש דע (המוטסואכרטה תפשמ מ"מ 

8-10

 ךרעב) ןוכנה בקנה רתאב בוקינה טחמ תא רדחה .

3

.(2.3

 רויא) (עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 -ה לש ימינפה

 לש תילארגטניא הבצהלו התואנ הבחרה עוציבל העירפמ איה םא וז תירוניצ איצוהל שי ,תינק-ךות תירוניצ תנקתומ םא

.רובידה בתות

 (ךילומ-לית) Guidewire -ה תא ףוחד .בוקינה טחמ לש ימינפה ללחה ךותל (ךילומ-לית) Guidewire-ה תא רדחה .

4

(2.4

 רויא) (עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 -ה לש ללחל ץוחמ מ"ס 

20

 ךרעב טולביש דע טחמל דעבמ

 .(עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 -ה לש ללחל דעבמ אצוי (ךילומ-לית) Guidewire -הש דימת אדוול שי 

:הרהז

 םיגירח םיעוריא' ףיעס האר) שדחמ ךילהה תא ליחתהל ךרוצ היהיו תיריר (תת)ל קזנ תמירג לש הנכס תמייק ,תרחא

.('בוקינה טס לש שדחמ-הנעטה' ףיעס ןכו ,'תויעב ןורתפ עדימו

 .(2.5

 רויא) בוקינה טחמ תא אצוה .

5

 קזנ תמירג לש הנכס הנשי תרחא .(עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 תאצוה ינפל טחמה תא דימת איצוהל שי 

:תוריהז

.טשווה תמקרל

 ינפל ומוקמב ראשיהל ךירצ (ךילומ-לית) Guidewire-ה קר .(עולה ןגמ) 

Pharynx Protector

 -ה תא אצוה .

6

 .(2.6

 רויא) םיכישממש

 תא ףוחדו בקנה ביחרמ לש רצה הצקה ךותל טשווה לש דצהמ טלובה (ךילומ-לית) Guidewire-ה הצק תא רדחה .

7

 רויא) בקנה ביחרמ לש האיציה רוחל ץוחמ מ"ס 

10

 ךרעב טולביש דע בקנה ביחרמל דעבמ (ךילומ-לית) Guidewire

.(2.7

.(2.8

 רויא) האיציה רוח דילש רוחה ךותל ותוא רדחהו (ךילומ-לית) Guidewire-ה לש דוחב זוחא .

8

 בטיה דמצומ אוהש קודבו בקנה ביחרמ לש רצה הצקהמ ותכישמ ידי לע (ךילומ-לית) Guidewire-ה תא קדה .

9

.(2.9

 רויא) בקנה ביחרמל

 .בקנל דעבמ תוריהזב (ךילומ-לית) Guidewire -ה תכישמ ידי לש בקנה רתא תא בחרה ,הקלחו הפיצר העונתב .

10

 תגשהל .הבחרהה חוכ תא ןיטקהל ידכ (תועבצא יתש תרזעב ,לשמל) טשו-הנקה תמקרב ךומת ,הבחרהה עוציב תעב

.(2.10

 רויא) בקנה ביחרמל בורק (ךילומ-לית) Guidewire -ב הקזוחב זוחא ,רתוי הבוט הטילשמ

 הזוזת םע הצקה רבעל/המידק ןוויכב תושעיהל תוכירצ רובידה בתות לש תילארגטניאה הבצההו הבחרהה 

:תוריהז

.טשו-הנקה ןפוד לע לעפומה חוכה תא ליבגהל תנמ לע ,תלבגומ תיבחור

 ביחרמ תאלול תאו בקנה ביחרמ תא ,(ךילומ-לית) Guidewire-ה תא תוריהזב ךושמ ,הקלחו הפיצר העונת התואב .

11

 ינקה ןגואה לעמ האלולה תכישמ תעב רובידה בתות לש ינקה ןגואה תא תלפקמ בקנה ביחרמ תאלול .בקנה ךרד בקנה

 .(2.11

 רויא) האלולהמ ררחתשמ אוהש רחאל המישנה הנקב חתפנ ינקה ןגואה .בקנה ךרדו

 בבוסל ןתינ ,אלמ ןפואב חתפנ וניא ינקה ןגואה םא .בקנה ביחרמ תאלולמ ררחתשמ ינקה ןגואהש עגרב ךושמל קספה

.םיננושמ אל םיטבצמ ינש תרזעב ומוקמב ותוא

 תא ךותח זאו ,ןוכנה םוקימל בתותה תא בבוס ,ןנושמ אל טבצמ תועצמאב רובידה בתות לש ינקה ןגואב זוחא .

12

.(2.12

 רויא) תוחיטבה תעוצר

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Summary of Contents for PROVOX VEGA

Page 1: ...Vega Pu Vega PunctureSet Instructions for Use U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 2: ...offers no warranty neither expressed nor implied to the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered which may vary with individual use and biological conditions Furthermore Atos M...

Page 3: ...h 10 nederlands 17 fran ais 24 italiano 31 espa ol 38 portugu s 45 svenska 52 DANSk 58 NORSK 64 SUOMI 70 ESKY 76 POLSKI 82 HRVATSKI 89 T RK E 95 101 108 114 120 132 130 Ordering Information 139 U n r...

Page 4: ...the intubation tube is inserted and removed carefully so that the voice prosthesis does not dislodge or come out 1 Descriptive information 1 1 Indications for use Provox Vega Puncture Set is a device...

Page 5: ...he Guidewire back through the Puncture Needle Damage shearing and or scraping of the Guidewire may occur If the Guidewire must be withdrawn remove the Guidewire and the Puncture Needle simultaneously...

Page 6: ...m depending on the size of the device During endoscopy reflections from the light source on the clear silicone rubber may be seen Also in prostheses that have been in situ for some time white or yello...

Page 7: ...nding on surgical technique should be felt during palpation Fig 2 2 3 Insert the Puncture Needle at the correct puncture site about 8 10 mm from the edge of the tracheostoma until the tip of the needl...

Page 8: ...carefully pull the Guidewire Puncture Dilator and the Puncture Dilator loop through the puncture The Puncture Dilator loop folds the tracheal flange of the voice prosthesis as the loop is pulled over...

Page 9: ...longer period of time The material of the device will be affected by e g bacteria and yeast and the structural integrity of the device will eventually deteriorate Candida overgrowth of the prosthesis...

Page 10: ...s der Intubationstubus vorsichtig eingef hrt und entfernt wird damit die Stimmprothese nicht verschoben wird oder herausrutscht 1 Beschreibende Informationen 1 1 Indikationen Das Provox Vega Punktions...

Page 11: ...otektor entfernt wird Die Punktionskan le kann Gewebesch den verursachen wenn kein geeigneter Pharynxschutz verwendet wird DARAUF ACHTEN dass der Punktionsdilatator am sophagealen Ende des F hrungsdra...

Page 12: ...en Wie bei jedem anderen Fremdk rper k nnen Komplikationen infolge der Aspiration eines Bestandteils eine Blockierung oder Infektion verursachen M gliche unmittelbare Symptome sind Husten pfeifendes A...

Page 13: ...ewebeintegrit t im Bereich der TE Punktion beeintr chtigen k nnen z B gastro sophagealer Reflux oder Schilddr senfunktion in Betracht zu ziehen zu beurteilen und zu behandeln Bei einer Vergr erung der...

Page 14: ...erwendet werden Abb 3 2 3 Die Punktionskan le an der richtigen Punktionsstelle etwa 8 10 mm vom Tracheostomarand entfernt einf hren bis die Kan lenspitze die Innenwand des Instruments erreicht Abb 3 3...

Page 15: ...ie nach jeder Mahlzeit mit der Provox Brush Reinigungsb rste reinigen Dazu wird die B rste in die Prothese eingef hrt und mit einer Drehbewegung behutsam vor und zur ck bewegt Die B rste ist nach der...

Page 16: ...Das Provox Zubeh r wurde so entwickelt dass es gefahrlos und wirksam in Verbindung mit der Provox Vega Stimmprothese verwendet werden kann Verwenden Sie kein anderes Zubeh r da es zu Verletzungen ode...

Page 17: ...raakt of naar buiten komt 1 Beschrijving 1 1 Indicaties voor gebruik De Provox Vega Puncture Set is een hulpmiddel voor het uitvoeren van een primaire of secundaire TE punctie bij gelaryngectomeerden...

Page 18: ...ctienaald dan samen als n geheel om te voorkomen dat de voerdraad door de punctienaald wordt beschadigd Gebruik GEEN getande vaatklemmen of andere instrumenten die het product kunnen beschadigen Secun...

Page 19: ...elijk van de maat van het hulpmiddel Tijdens endoscopie kunnen reflecties van de lichtbron op het doorzichtige siliconenrubber te zien zijn Bij protheses die al enige tijd in situ zijn kunnen ook witt...

Page 20: ...tosmedical com primary puncture 1 Breng na de laryngectomie en het aanleggen van het tracheostoma en v r het sluiten van de farynx de Pharynx Protector in de open farynx oesofagus in afb 2 1 2 Verifie...

Page 21: ...ls de voerdraad niet stevig in de draadgrendel vastzit dan kan de voerdraad loskomen van de punctiekanaaldilatator De punctiekanaaldilatator kan dan in de oesofagus terechtkomen en met extra instrumen...

Page 22: ...ectie van de accessoires De accessoires dienen conform de bijbehorende gebruiksaanwijzingen na elk gebruik te worden gereinigd en minstens eenmaal daags te worden gedesinfecteerd Tijdens ziekenhuisopn...

Page 23: ...tie 3 1 Bestelinformatie Zie achterin deze gebruiksaanwijzing 3 2 Hulp voor de gebruiker Zie het achterblad van deze gebruiksaanwijzing voor contactgegevens voor aanvullende hulp of informatie U n r e...

Page 24: ...uit et enlev d licatement afin de ne pas d bo ter ou faire sortir la proth se phonatoire 1 Description g n rale 1 1 Indications d emploi Le Provox Vega Puncture Set est un dispositif pr vu pour la r a...

Page 25: ...de r aliser la dilatation dans le sens post ro ant rieur La dilatation r alis e dans le mauvais sens entra ne une mise en place invers e de la proth se phonatoire provoquant l aspiration et l incapaci...

Page 26: ...aspiration du dispositif est soup onn e une TDM des poumons doit tre r alis e pour confirmer cette aspiration et rep rer le dispositif Si la TDM confirme l aspiration du dispositif il peut tre r cup...

Page 27: ...ions vous trouverez des liens vers des vid os sous les titres de section ci dessous Mise en garde Ces vid os ne remplacent pas et ne pr sentent pas le contenu entier du mode d emploi et ou des informa...

Page 28: ...aryngienne Avant de poursuivre l op ration seul le Guidewire doit rester in situ Fig 3 6 7 Du c t cr nien ins rer le Guidewire dans l extr mit troite du dilatateur et pousser le Guidewire jusqu ce qu...

Page 29: ...tre indiqu mais il peut tre envisag comme mesure pr ventive en cas de prolif ration excessive de Candida sur la proth se Une vari t inconnue de substances chimiques pourrait alt rer le mat riau du dis...

Page 30: ...r de la proth se Provox Flush Un dispositif de nettoyage suppl mentaire destin tre utilis par le patient pour rincer la proth se Provox Plug Un outil permettant au patient de boucher provisoirement la...

Page 31: ...e rimosso con cautela per evitare di dislocare o asportare la protesi fonatoria 1 Informazioni descrittive 1 1 Indicazioni per l uso Il set per creazione fistola TE Provox Vega un dispositivo che per...

Page 32: ...ilatazione deve essere eseguita in direzione posteroanteriore La dilatazione nella direzione errata causa il posizionamento inverso della protesi vocale con conseguente aspirazione e impossibilit di p...

Page 33: ...te ascesso polmonare fistola broncopolmonare e asma Se il paziente riesce a respirare la tosse pu consentire l espulsione del corpo estraneo L ostruzione parziale o completa delle vie aeree richiede u...

Page 34: ...tuisco n forniscono il contenuto completo delle istruzioni per l uso n delle informazioni per il medico prescrittore e non costituiscono un alternativa alla lettura dell intero contenuto delle istruzi...

Page 35: ...e della faringe Prima di continuare assicurarsi che sia rimasto in situ solo il filo guida Fig 3 6 7 Inserire cranialmente il filo guida nell estremit sottile del dilatatore per fistola e farlo avanza...

Page 36: ...va se si verifica una crescita eccessiva di Candida sulla protesi L uso di variet sconosciute di sostanze chimiche pu influire sulle propriet dei materiali del dispositivo Pertanto da valutare attenta...

Page 37: ...per il paziente che blocca temporaneamente la protesi vocale Per maggiori informazioni visitare il sito www atosmedical com o rivolgersi al distributore di zona 3 Informazioni aggiuntive 3 1 Informaz...

Page 38: ...tubo de intubaci n se inserte y extraiga con cuidado de modo que la pr tesis de voz no se desplace ni se salga 1 Informaci n descriptiva 1 1 Instrucciones de uso El set de punci n Provox Vega es un d...

Page 39: ...aqueal La dilataci n debe realizarse en la direcci n posteroanterior La dilataci n en el sentido incorrecto provoca la colocaci n invertida de la pr tesis de voz lo cual provoca aspiraci n y no permit...

Page 40: ...intervenci n inmediata para retirar el objeto Si se sospecha que se ha aspirado el dispositivo debe realizarse un TAC pulmonar para confirmar la aspiraci n y localizar el dispositivo Si el TAC confirm...

Page 41: ...luyen el contenido completo de las instrucciones de uso o de la informaci n de prescripci n y no pueden reemplazar la revisi n del contenido completo de las instrucciones de uso Los v deos solo est n...

Page 42: ...a Fig 3 6 7 Desde el lado del cr neo inserte la gu a en el extremo estrecho del dilatador de la punci n y empuje la gu a hasta que sobresalga unos 10 cm por el orificio de salida del dilatador Fig 3 7...

Page 43: ...material del dispositivo En consecuencia deber evaluarse cuidadosamente la introducci n de medicamentos antif ngicos directamente o en las proximidades de la pr tesis de voz Las pruebas de laboratori...

Page 44: ...rramienta para uso del paciente que bloquea temporalmente la pr tesis de voz Consulte www atosmedical com o p ngase en contacto con su distribuidor local para obtener m s informaci n 3 Informaci n adi...

Page 45: ...nte que o tubo de intuba o seja inserido e removido cuidadosamente para que a pr tese fonat ria n o se desloque nem saia para fora 1 Informa o descritiva 1 1 Indica es de utiliza o O equipamento de pu...

Page 46: ...rrada originar a coloca o invertida da pr tese fonat ria o que causar aspira o e incapacidade de falar N O retire o fio guia atrav s da agulha de pun o O fio guia pode ser danificado cortado e ou rasp...

Page 47: ...tirado endoscopicamente utilizando uma pin a de apreens o n o dentada O inv lucro de silicone da pr tese fonat ria Vega tamb m pode ser localizado endoscopicamente Na TAC e durante a endoscopia o disp...

Page 48: ...de utiliza o 2 1 Prepara o Antes da pun o determine sempre o tamanho e di metro da pr tese fonat ria a utilizar O tamanho e di metro apropriados dependem da anatomia do doente das pr ticas m dicas loc...

Page 49: ...o e verifique que est bem preso ao dilatador Fig 3 9 ATEN O Assegure se de que o fio guia est bem preso ao imobilizador de fio do dilatador de pun o Se o fio guia n o estiver bem preso ao imobilizado...

Page 50: ...ser limpos ap s cada utiliza o e desinfectados pelo menos uma vez por dia seguindo as suas instru es de utiliza o Durante a hospitaliza o h um risco acrescido de contamina o do dispositivo e infec o d...

Page 51: ...omendas Consulte o fim destas instru es de utiliza o 3 2 Informa es para a assist ncia ao utilizador Para obter ajuda ou informa es adicionais consulte a informa o de contacto na contracapa destas ins...

Page 52: ...ega Puncture Set punktionsset r en produkt som anv nds f r att utf ra en prim r eller sekund r trakeoesofagal TE punktion p laryngektomerade patienter med samtidig ins ttning av en Provox Vega r stven...

Page 53: ...Protector farynxskyddet vid sekund r punktion Det ska endast anv ndas vid prim r punktion S KERST LL att farynx esofagusv vnaden r ordentligt skyddad t ex genom anv ndning av ett styvt endoskop innan...

Page 54: ...ar g tt sedan f rem let svaldes Svalda delar som fastnat i nedre delen av matstrupen kan avl gsnas genom esofagoskopi eller h llas under uppsikt under en kortare tid F rem let kan spontant forts tta n...

Page 55: ...genom Puncture Dilator tills den sticker ut ungef r 10 cm genom utg ngsh let p Puncture Dilator fig 2 7 8 Fatta tag i spetsen p Guidewire och f r in den i h let bredvid utg ngsh let fig 2 8 9 Dra t G...

Page 56: ...lator och Wirelock ledarl set n r den r insatt i glan p Puncture Dilator fig 4 4 4 Vid behov kan Guidewire str ckas ut f r att underl tta terins ttningen 5 Forts tt enligt 2 2 Anv ndarhandledning 2 3...

Page 57: ...ciellt silikonmaterialet i produkten kommer att p verkas bl a av bakterier och candida och produktens strukturella integritet kommer s sm ningom att f rs mras Indikationer f r utbyte av Provox Vega r...

Page 58: ...tive situationer Hvis du skal have foretaget et indgreb der kr ver intubering indf ring af en vejrtr kningsslange i luftr ret er det meget vigtigt at an stesiologen og den l ge der udf rer indgrebet e...

Page 59: ...relateret til punkturen f eks breddefor gelse granulation atrofi Det skal derfor sikres at v vsintegriteten er tilstr kkelig til dannelse af en TE punktur Under operationen Generelt V R SIKKER P at Ph...

Page 60: ...r tilf ldet med ethvert andet fremmedlegeme kan komplikationer fra aspiration af en komponent medf re obstruktion eller infektion jeblikkelige symptomer kan inkludere hosten hv sen eller andre unormal...

Page 61: ...nder Forsigtig Videoerne erstatter ikke og omtaler ikke hele indholdet af brugsanvisningen og eller informationen til den ordinerende l ge og kan ikke tr de i stedet for en gennemgang af hele brugsanv...

Page 62: ...og verificer at den er fastgjort til punkturdilatatoren Fig 3 9 FORSIGTIG S rg for at guidewiren sidder godt fastsp ndt i punkturdilatatorens guidewirel s Hvis guidewiren ikke er forsvarligt l st ind...

Page 63: ...spitalsindl ggelse er det derfor vigtigt at rense og desinficere tilbeh ret umiddelbart efter brug og igen lige inden brug og at skylle med sterilt vand snarere end med vandhanevand Se brugsanvisninge...

Page 64: ...jernes kan v sker fra munnen spiser ret eller magen komme inn i puster ret Det er meget viktig at intubasjonsslangen settes inn og fjernes forsiktig slik at taleprotesen ikke l sner eller kommer ut 1...

Page 65: ...nksjonskanylen fjernes f r Pharynx Protector fjernes Punksjonskanylen kan for rsake vevsskade uten riktig pharynx beskyttelse PASS P at punksjonsdilatatoren monteres p oesophagus enden av Guidewire og...

Page 66: ...bekrefter aspirasjon av enheten kan enheten fjernes endoskopisk ved hjelp av en gripetang uten fortanning Silikonhuset p Vega taleprotesen kan ogs lokaliseres endoskopisk P en CT skann og under endos...

Page 67: ...ssering av protesen www atosmedical com primary puncture 1 Etter fjerning av larynx og oppretting av trakeostoma og f r lukking av pharynx m Pharynx Protector settes inn i den pne pharynx oesophagus f...

Page 68: ...jonsdilatatoren er gjennom punksjonen St tt TE vevet under dilatasjonen for eksempel med to fingre for redusere dilatasjonskraften Grip bestemt i Guidewire n r punksjonsdilatatoren for f bedre kontrol...

Page 69: ...m f lger med Provox tilbeh ret 2 5 Levetid p Provox Vega taleprotesen Enhetens levetid varierer etter individuelle biologiske forhold og det er ikke mulig forutsi enhetens integritet over lengre tid M...

Page 70: ...uheproteesin sijoittamiseen potilaille joille on tehty kurkunp npoisto Provox Vega puheproteesi on steriili kertak ytt inen paikalleen j v puheproteesi joka on tarkoitettu puhekuntoutukseen kurkunp n...

Page 71: ...myytt Guidewire ohjainlankaa EI SAA vet pois punktioneulan l pi Guidewire ohjainlanka voi vaurioitua murtua ja tai naarmuuntua Jos Guidewire ohjainlanka t ytyy vet pois irrota se ja punktioneula sama...

Page 72: ...gitysteihin laite voidaan ottaa pois endoskooppisesti hammastamattomien tarttumispinsettien avulla Vega puheproteesin silikoninen kotelo voidaan paikallistaa my s endoskooppisesti Laite voi n ytt TT k...

Page 73: ...imary puncture 1 Aseta Pharynx Protector nielusuoja avoimeen nieluun ruokatorveen kurkunp n poiston ja trakeostooman muodostamisen j lkeen ennen nielun sulkemista kuva 2 1 2 Varmista TE punktion oikea...

Page 74: ...et m ll varovasti Guidewire ohjainlanka punktiokohdan l pi kunnes punktiolaajennin on kulkenut punktion yli Tue TE kudosta laajentamisen aikana esimerkiksi kahdella sormella jotta laajentava voima pie...

Page 75: ...ti k yt n j lkeen sek j lleen juuri ennen k ytt ja huuhdella steriilill vedell hanaveden sijasta Katso yksityiskohtia ja Provox lis varusteiden puhdistustapoja Provox lis varusteiden mukana tulevista...

Page 76: ...heoezofage ln TE punkci u pacient po resekci hrtanu se sou asn m zaveden m hlasov prot zy Provox Vega Hlasov prot za Provox Vega je steriln za zen na jednor zov pou it a je ur en k dlouhodob mu zavede...

Page 77: ...hlou jako jednu jednotku aby jej jehla nepo kodila Nepou vejte ozuben pe ny svorky nebo jin n stroje kter mohou v robek po kodit Sekund rn punkce Nepou vejte p ilo en chr ni hltanu Pharynx Protector p...

Page 78: ...en spolknut m prot zy nebo komponenty hlasov ho rehabilita n ho syst mu z vis na velikosti poloze stupni obstrukce pokud existuje a uplynul dob Pokud spolknut komponenta z stala v doln sti j cnu lze j...

Page 79: ...hltanu Pharynx Protector Jinak hroz riziko poran n tk n j cnu 6 Vyjm te chr ni hltanu Pharynx Protector Ne budete pokra ovat mus z stat in situ pouze vodi Guidewire obr 2 6 7 Konec vodi e Guidewire kt...

Page 80: ...ud je nutno z krok zah jit znovu od za tku soupravu Provox Vega Puncture Set lze znovu zalo it Pro opakovan zalo en syst mu 1 Tla te vodi Guidewire ven z u ho konce punk n ho dilat toru a se vodi uvol...

Page 81: ...le it informace pro pacienty Prot za nen trval implant t a mus se as od asu vym nit ivotnost za zen se bude li it v z vislosti na individu ln ch biologick ch okolnostech a nen mo n p edv dat jak bude...

Page 82: ...sta do tchawicy Jest bardzo wa ne aby rurka intubacyjna by a wk adana i wyci gana ostro nie tak aby nie nast pi o przemieszczenie ani wypadni cie protezy g osowej 1 Opis 1 1 Wskazania do stosowania Ze...

Page 83: ...acz gard a Pharynx Protector zosta wprowadzony dostatecznie g boko do prze yku przed wykonaniem punkcji tchawiczo prze ykowej Wykonanie punkcji bez prawid owego umieszczenia ochraniacza gard a mo e sp...

Page 84: ...etoki od prowadnicy Guidewire i usun ochraniacz gard a Pharynx Protector Zobacz tak e punkt Powt rne za adowanie poni ej Powt rne za adowanie W niekt rych przypadkach mo e by konieczne powt rne za ado...

Page 85: ...protezy g osowej Wyst powanie silniejszego podci nienia w odcinku gard owo prze ykowym podczas prze ykania Celem zbadania tego zjawiska nale y wykona poprzez stom inspekcj klapki zastawki protezy podc...

Page 86: ...prze ykowej oraz c narz dzia u atwiaj cego bezpieczne przej cie prowadnicy Guidewire podczas jej przeprowadzania przez gard o i wyprowadzania ustami Wprowadzi narz dzie do prze yku rysunek 3 1 Je li...

Page 87: ...ej zrozumia ej mowy Nale y dopilnowa aby pacjent rozumia e powinien skontaktowa si z lekarzem prowadz cym w nast puj cych przypadkach Wszelkie zmiany w wygl dzie materia u protezy lub sposobie jej osa...

Page 88: ...dida prowadz ce do pogorszenia stanu materia w i lub potrzeba stosowania nadmiernego nacisku przy m wieniu Innym powodem wcze niejszej wymiany mog by przes anki medyczne takie jak problemy z kana em p...

Page 89: ...ndarne traheoezofagealne du ni no jednja ne TE punkcije u laringektomiranim pacijentima s istovremenim postavljanjem govorne proteze Provox Vega Govorna proteza Provox Vega je sterilna ugradbena govor...

Page 90: ...ze to uzrokuje uvla enje i nemogu nost govora NE izvla iti icu vodilicu Guidewire kroz punkcijsku iglu Mo e do i do o te ivanja smicanja i ili struganja ice vodilice Guidewire Ako trebate izvu i icu v...

Page 91: ...o ure aj Ako snimka CT om potvrdi aspiraciju ure aja ure aj se mo e endoskopski izvu i nenazubljenim klije tima za hvatanje Silikonsko ku i te govorne proteze Vega mo e se locirati i endoskopski Na sn...

Page 92: ...elu jednjaku Slika 2 1 2 Provjerite ispravnu lokaciju za TE otvor opipavanjem unutra njosti du nika na eljenom mjestu uboda Za vrijeme opipavanja trebali biste osjetiti kosi prednji otvor titnika drij...

Page 93: ...nim smirenim potezom pro irite mjesto uboda pa ljivo povla e i icu vodilicu Guidewire kroz mjesto uboda dok debeli kraj dilatatora punkcije ne pro e punkciju Tijekom dilatacije pridr ite traheoezofage...

Page 94: ...va no o istiti i dezinficirati dodatni pribor odmah nakon upotrebe i ponovno neposredno prije upotrebe a zatim ga isprati sterilnom vodom radije nego teku om vodom Vi e informacija i kako istiti doda...

Page 95: ...rsa a z n zdan yemek borunuzdan veya midenizden gelen s v lar soluk borunuza ka abilir Ent basyon t p n n ses protezini yerinden oynatmayacak veya d ar kartmayacak ekilde yerle tirilmesi ve kar lmas o...

Page 96: ...e tirilmesini SA LAYIN Ponksiyon nesinin Pharynx Protector kar lmadan nce kar lmas n SA LAYIN Ponksiyon nesi uygun farinks korumas yoksa doku hasar na yol a abilir Ponksiyon Dilat r n n Guidewire n tr...

Page 97: ...BT taramas yap lmal d r BT taramas cihaz aspirasyonunu do rularsa cihaz endoskopik olarak bir di siz tutucu forseps kullan larak al nabilir Vega ses protezinin silikon muhafazas ayr ca endoskopik ola...

Page 98: ...eden olabilir 2 2 1 Primer ponksiyon ve protez yerle tirme www atosmedical com primary puncture 1 Larinksin kar lmas ve trakeostoman n olu turulmas sonras nda farinks kapat lmadan nce Pharynx Protecto...

Page 99: ...ntrol i in Guidewire Ponksiyon Dilat r ne yak n olarak tutun ekil 3 10 D KKAT Dilatasyon ve ses protezinin entegre yerle tirilmesi anterior kaudal y nde TE duvar na uygulanan g c s n rlamak zere s n r...

Page 100: ...na bak n 2 5 Provox Vega ses protezinde cihaz mr Ayr biyolojik ko ullara g re cihaz mr de i ir ve cihaz n daha uzun s re boyunca b t nl n n g rmek olas de ildir Cihaz materyali rn bakteriler ve mayal...

Page 101: ...5 2 2 105 2 2 1 105 2 2 2 105 2 2 3 106 2 3 106 2 4 106 2 5 Provox Vega 107 2 6 107 2 7 107 3 107 3 1 107 3 2 107 www atosmedical com rescuebreathing 1 1 1 Provox Vega Puncture Set Provox Vega Provox...

Page 102: ...Wirelock 1 4 4 1 4 6 Guidewire Provox Vega 1 4 5 1 4 6 Wirelock 1 4 7 Wirelock Provox Vega Provox Vega 1 Provox Vega 1 1 Provox Vega 1 Provox Brush 1 Provox Brush 1 4 Pharynx Protector Pharynx Protec...

Page 103: ...harynx Protector Guidewire Wirelock Guidewire Wirelock 1 6 1 6 1 Guidewire Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Guidewire Pharynx Protect...

Page 104: ...104 15 Candida 4 6 Vega 10 17 8 10 12 5 15 Candida 5 Candida 2 U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 105: ...Protector 5 2 5 Pharynx Protector 6 Pharynx Protector Guidewire 2 6 7 Guidewire Guidewire 10 2 7 8 Guidewire 2 8 9 Guidewire 2 9 10 Guidewire Guidewire 2 10 11 Guidewire 2 11 12 2 12 2 2 2 www atosmed...

Page 106: ...idewire Wirelock Guidewire 10 Guidewire Guidewire 3 10 11 Guidewire 3 11 12 3 12 2 2 3 www atosmedical com reload of the puncture set Provox Vega Provox Vega 1 Guidewire Guidewire Wirelock 4 1 4 2 2 G...

Page 107: ...h Provox Flush Provox Flush Provox Flush Candida Vega Provox Provox 2 5 Provox Vega Candida Candida 2 4 Candida Provox Vega Candida 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Provox Vega Provox Brush Provox Brush XL Pr...

Page 108: ...110 2 111 2 1 111 2 2 111 2 2 1 111 2 2 2 112 2 2 3 112 2 3 112 2 4 112 2 5 Provox Vega 113 2 6 113 2 7 113 3 113 3 1 113 3 2 113 www atosmedical com rescuebreathing 1 1 1 Provox Vega Provox Vega Pro...

Page 109: ...4 5 1 4 7 1 4 6 Provox Vega 1 1 Provox Vega 1 Provox Brush 1 Provox Brush 1 1 4 Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector G u i d e w i r e Gu...

Page 110: ...harynx Protector Guidewire P h a r y n x P r o t e c t o r Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Guidewire Pharynx Protector 2 2 3 4 1 6 2 CT Provox Vega CT 10 17 mm 8 10 12...

Page 111: ...x Protec tor 2 3 4 Guidewire Guidewire Pharynx Protector 20 cm Guidewire 2 4 Pharynx Protector Guidewire 5 2 5 Pharynx Protector 6 Pharynx Protector Guidewire 2 6 7 G u i d e w i r e 10 cm Guidewire 2...

Page 112: ...Guidewire 3 4 P h a r y n x P r o t e c t o r G u i d e w i r e 5 3 5 6 Pharynx Protector Guidewire 3 6 7 Guidewire 10 cm Guidewire 3 7 8 Guidewire 3 8 9 Guidewire 3 9 Guidewire Guidewire Guidewire 10...

Page 113: ...ovox Brush P r o v o x B r u s h Provox Brush Provox Brush Provox Flush Provox Flush 1 1 2 5 Provox Vega 2 4 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Brush Provox Brush XL Provox Flush Provox Brush Provox Plug www at...

Page 114: ...17 2 2 1 117 2 2 2 118 2 2 3 118 2 3 118 2 4 118 2 5 Provox Vega 119 2 6 119 2 7 119 3 119 3 1 119 3 2 119 www atosmedical com rescuebreathing 1 1 1 Provox Vega TE Provox Vega Provox Vega 1 2 TE Provo...

Page 115: ...vox Vega 1 1 Provox Vega 1 Provox Brush 1 Provox Brush 1 1 4 TE TE Pharynx Protector TE Pharynx Protector Guidewire TE Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Guide...

Page 116: ...d e w i r e Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Guidewire Pharynx Protector 2 2 3 4 1 6 2 TE CT CT Vega CT 10 17 mm 8 10 12 5 15 mm 4 6 Vega 10 17 mm 8 10...

Page 117: ...tector 8 10 mm 2 3 4 Guidewire Guidewire Pharynx Protector 20 cm Guidewire 2 4 Guidewire Pharynx Protector 5 2 5 Pharynx Protector 6 Pharynx Protector Guidewire 2 6 7 Guidewire 10 cm Guidewire 2 7 8 G...

Page 118: ...5 3 5 6 Guidewire 3 6 7 Guidewire 10 cm Guidewire 3 7 8 Guidewire 3 8 9 Guidewire Guidewire 3 9 G u i d e w i r e G u i d e w i r e Guidewire 10 G u i d e w i r e TE Guidewire 3 10 TE 11 Guidewire 3 1...

Page 119: ...Flush Provox Vega Provox Flush Provox Flush Provox Flush Nystatin Fluconazole Mikonazol Vega Provox Provox 2 5 Provox Vega 2 4 Provox Vega 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Provox Vega Provox Brush Provox Brus...

Page 120: ...2 123 2 123 2 1 123 2 2 123 2 2 1 124 2 2 2 125 2 2 3 125 2 3 125 2 4 125 2 5 Provox Vega 126 2 6 126 2 7 126 3 126 3 1 126 3 2 126 www atosmedical com rescuebreathing 1 1 1 Provox Vega Provox Vega TE...

Page 121: ...4 1 4 6 Guidewire Provox Vega 1 4 5 1 4 7 1 4 6 Provox Vega Provox Vega 1 Provox Vega 1 1 Provox Vega 1 Provox Brush 1 Provox Brush 1 4 Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector...

Page 122: ...harynx Protector Guidewire Guidewire Guidewire 1 6 1 6 1 Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Guidewire Pharynx Protector 2 2 3...

Page 123: ...123 4 6 Vega 10 17 8 10 12 5 15 5 PE 2 2 1 2 2 2 2 1 www atosmedical com primary puncture 1 Pharynx Protector 2 1 2 Pharynx Protector 2 2 3 8 10 U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 124: ...Guidewire 2 10 11 Guidewire 2 11 12 2 12 2 2 2 www atosmedical com secondary puncture and prosthesis placement Provox Vega Pharynx Protector 1 1 1 a b c Guidewire 3 1 Guidewire 2 3 2 3 8 10 3 3 4 Gui...

Page 125: ...2 2 Guidewire 4 3 3 Vega 4 4 4 4 4 Guidewire 5 2 2 2 3 EO 2 4 Provox Vega Plug Vega Provox Provox Vega Provox Brush Provox Brush Provox Brush Provox Flush Provox Vega Provox Flush Provox Flush Provox...

Page 126: ...126 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Vega Provox Brush Provox Brush XL Provox Flush Provox Plug www atosmedical com 3 3 1 3 2 U n r e g i s t e r e d c o p y...

Page 127: ...rovox Flush Provox Flush Vega Provox Flush Provox Flush n Vega Mikonazol Fluconazole Nystatin Provox Provox Provox Vega 2 5 2 4 Provox Vega 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Vega Provox Provox Brush XL Provox...

Page 128: ...ewire 3 5 5 Guidewire 6 3 6 Guidewire 7 3 7 10 Guidewire 3 8 Guidewire 8 Guidewire 9 3 9 Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire 10 3 10 Guidewire Guidewire 11 3 11 3 12 12 2 2 3 www atosmedical com r...

Page 129: ...8 10 3 2 3 Pharynx Protector Guidewire Guidewire 4 2 4 Pharynx Protector 20 Pharynx Protector Guidewire 2 5 5 Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector 6 2 6 Guidewire 7 10 Guidewire 2 7 2 8 Guide...

Page 130: ...x Guidewire Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Pharynx Guidewire Protector 4 2 2 3 1 6 2 CT CT CT Vega 10 17 15 12 5 10 8 4 6 Vega 10 17 15 12...

Page 131: ...Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Pharynx Protector Provox Vega Brush Provox Plug Flush 1 5 Pharynx...

Page 132: ...om rescuebreathing 1 1 1 TE Provox Vega Puncture Set Provox Vega Provox Vega 1 2 Provox Vega Puncture Set TE Provox Vega Puncture Set 1 3 TE Provox Vega Puncture Set Provox Vega Provox Vega Provox Veg...

Page 133: ...Brush Provox Flush Provox Flush Vega Provox Flush Provox Flush Vega Provox Provox Provox Vega 2 5 2 4 Provox Vega 1 6 1 6 2 2 6 2 7 Provox Vega Provox Provox Brush XL Provox Brush Provox Flush Provox...

Page 134: ...3 5 5 3 6 Guidewire 6 Guidewire Guidewire 7 3 7 10 3 8 Guidewire 8 Guidewire 9 3 9 Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire 10 3 10 Guidewire Guidewire 11 3 11 12 3 12 2 2 3 www atosmedical com reload...

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Page 137: ...rovox Vega Provox Brush Provox Brush 1 4 Pharynx Protector Pharynx Protector Pharynx Protector Guidewire Pharynx Protector Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Guidewire Pharynx Protector...

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Page 139: ...m 8141 Rx Provox Vega Puncture Set 17Fr 12 5 mm 8142 Rx Provox Vega Puncture Set 17Fr 15 mm 8143 Rx Provox Vega Puncture Set 20Fr 8 mm 8144 Rx Provox Vega Puncture Set 20Fr 10 mm 8145 Rx Provox Vega P...

Page 140: ...l AB Kraftgatan 8 P O Box 183 SE 242 22 H rby Sweden Tel 46 0 415 198 00 Fax 46 0 415 198 98 www atosmedical com info atosmedical com Atos Medical AB 2015 No 10881 Edition 201512A U n r e g i s t e r...

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