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• Guidewire(가이드와이어)가 충분히 꿰어져 있고 와이어 고정 장치의 제자리에 고정되어
있는지 확인하십시오. 제대로 고정되지 않으면, Guidewire(가이드와이어)가 와이어 고정
장치에서 풀어져서 시술을 완료하지 못할 수 있습니다.
• 확장 및 인공성대 배치 시 항상 천천히 그리고 과도한 힘을 사용하지 않고 진행하십시오
.
그렇지 않으면 조직이 손상될 수 있습니다.
• 확장 시 TE 조직을 지지하십시오. 그렇지 않으면 조직이 파열될 수 있습니다. TE 조직이
파열되면 TE 천공 시술을 포기하고 파열 부분을 즉시 봉합해야 합니다. 조직이 제대로 치유된
후에만 TE 천공을 다시 실시해야 합니다.
• 안전 메커니즘이 훼손되고 시술 중 인공성대가 전위될 수 있으므로 인공성대의 안전 스트랩이
잘린 후에는 다시 설치하지 마십시오
.
1.6 이상 반응 및 문제 해결 정보
1.6.1 천공 세트 사용 시
점막(하) 손상
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(가이드와이어)가 점막(하) 손상을 초래할 수 있습니다. 점막(하) 손상이 생긴 것으로 생각되는
경우, 환자에게 예방책으로 수술 후 항생제를 투여하고 비위관 또는 유사 장치를 사용하여
영양분을 공급하여 손상 부위가 치유되도록 하는 것이 좋습니다.
재천공
천공 시 Pharynx Protector(인두 보호기)가 적절하게 배치되지 않은 경우, 또는 기타 이유로
재천공이 필요한 경우, 점막하 손상 가능성이 있는지 조직을 평가해야 하며 Pharynx Protector(
인두 보호기)가 올바르게 배치된 상태에서 천공 시술을 반복해야 합니다.
Pharynx Protector(인두 보호기)를 제거하는 것을 잊어버림
Pharynx Protector(인두 보호기)를 제거하기 전에 천공 확장기가 Guidewire(가이드와이어)가
연결되어 있으면 시술을 완료할 수 없습니다. 이러한 경우가 발생하면, 천공 확장기를 Guidewire
(가이드와이어)에서 분리한 후 Pharynx Protector(인두 보호기)를 꺼내십시오. 또한 아래
재설치에 관한 내용을 참고하십시오.
재설치
일부 경우, 인공성대 배치 시 인공성대가 천공을 통해 완전히 빠져나온 경우 등과 같이 천공
확장기 재설치가 필요한 경우가 있습니다. 재설치 절차는 2.2.3 절에 설명되어 있으며 그림 4
에 나와 있습니다.
1.6.2 인공성대 사용 시
인공성대 분리 – TE 천공의 감염 및/또는 부종, 천공 주변의 육아종 또는 천공 주변의 비대
반흔 등으로 인해 분리가 생길 수 있습니다. 분리로 인해 인공성대를 흡인하거나 섭취하게 될
수 있습니다. 아래를 참고하십시오.
인공성대 흡인 – 인공성대 또는 음성 재활 시스템의 기타 구성 요소를 우발적으로 흡인하는
경우가 발생할 수 있습니다. 다른 이물체와 마찬가지로, 구성 요소 흡인으로 인한 합병증이
폐쇄 또는 감염을 유발할 수 있습니다. 즉시 나타나는 증상에는 기침, 헐떡거림 또는 기타
비정상적인 호흡 소리, 호흡 곤란 및 호흡 정지, 부분적 또는 불충분한 환기 및/또는 호흡
시 비대칭적인 흉부 움직임 등이 있습니다. 합병증에는 폐렴, 무기폐, 기관지염, 폐농양,
기관지폐루 및 천식 등이 있습니다. 환자가 호흡을 할 수 있는 경우, 기침을 하면 이물체가
제거될 수도 있습니다. 기도 부분 폐쇄 또는 완전 폐쇄의 경우 이물체 제거를 위한 즉각적인
중재가 필요합니다. 장치 흡인이 의심되는 경우, 폐의 CT 스캔을 실시하여 흡인을 확인하고
장치의 위치를 파악해야 합니다. CT 스캔에서 장치 흡인이 확인되면, 톱니가 없는 잡는 집게를
사용하여 내시경으로 보면서 장치를 꺼낼 수 있습니다. 또한 Vega 인공성대의 실리콘 케이스도
내시경으로 위치를 찾아낼 수 있습니다. CT 스캔 그리고 내시경 검사에서, 장치는 외경이 약
10-17 mm(장치 플랜지)이고 가운데 구멍이 있는 타원형으로 보이거나 또는 장치 치수에 따라
8, 10, 12.5 또는 15 mm의 샤프트 길이를 가진 커프스 단추 모양으로 나타날 수 있습니다.
내시경 검사 시, 투명한 실리콘 고무에 대한 광원의 반사가 보일 수 있습니다. 또한, 얼마 동안
삽입되어 있었던 인공성대의 경우, 흰색 또는 노란색으로 보이는 칸디다 침착물이 장치에서
보일 수 있습니다.
인공성대 섭취 – 인공성대 또는 음성 재활 시스템의 기타 구성 요소를 우발적으로 섭취하는
경우가 발생할 수 있습니다. 다른 이물체와 마찬가지로, 인공성대 또는 음성 재활 시스템의 구성
요소를 섭취함으로 인해 유발되는 증상은 주로 치수, 위치, 폐쇄 정도(존재하는 경우) 및 장치가
그 안에 남아 있던 시간 등에 의해 다르게 나타납니다. 하부 식도에 남아 있는 섭취된 구성
요소는 식도경 검사로 제거하거나 단시간 동안 관찰할 수 있습니다. 물체가 자발적으로 위를
통과해 들어갈 수 있습니다. 위를 통과해 들어가는 이물체는 대개 장관을 통과합니다. 장폐쇄가
발생하거나, 출혈이 생기거나, 천공이 발생하거나 물체가 장관을 통과하지 못하는 경우, 반드시
수술을 통해 장관에서 이물체를 제거하는 것을 고려해야 합니다.
장치의 자발적 통과는 4-6일간 기다릴 수 있습니다. 환자가 대변에 섭취된 장치가
있는지 관찰하도록 지시해야 합니다. 장치가 자발적으로 통과하지 않거나 폐쇄 징후(
열, 구토, 복부 통증)가 보이는 경우, 위장내과 전문의의 조언을 구해야 합니다. Vega
인공성대의 실리콘 케이스는 내시경으로 위치를 찾아내고 꺼낼 수 있습니다. 장치는
톱니가 없는 잡는 집게를 사용하여 꺼낼 수 있습니다. 내시경 검사에서, 장치는 외경이 약
10-17 mm(장치 플랜지)이고 가운데 구멍이 있는 타원형으로 보이거나 또는 장치 치수에 따라 8,
10, 12.5 또는 15 mm의 샤프트 길이를 가진 커프스 단추 모양으로 나타날 수 있습니다. 투명한
실리콘 고무에 광원이 반사되어 보일 수 있습니다. 얼마 동안 삽입되어 있었던 인공성대의 경우,
흰색 또는 노란색으로 보이는 칸디다 침착물이 장치에서 보일 수 있습니다.
TE 천공의 감염 및/또는 부종 – 천공의 감염, 육아종 형성 및/또는 부종은 천공 경로의 길이를
증가시킬 수 있습니다. 이로 인해 인공성대가 안쪽으로 끌려 들어가서 기관 또는 식도 점막 아래에
있게 될 수 있습니다. 또한 식도 점막의 염증 또는 과도 증식으로 인해 인공성대가 천공 밖으로
나오게 될 수 있습니다. 그러한 경우 인공성대를 임시로 샤프트가 더 긴 인공성대로 교체하는
것이 권장됩니다. 표준 치료법으로 감염이 해결되지 않으면, 인공성대를 제거해야 합니다. 일부
경우, 카테터로 천공에 덧대를 대는 것을 고려할 수도 있습니다. 천공이 자발적으로 닫히는 경우
새 인공성대 삽입을 위한 재천공이 필요할 수 있습니다.
천공 주위의 육아종 – 약 5%의 발생률로 TE 천공 주위의 육아종 조직이 형성되는 것으로
보고되어 있습니다. 육아종 부위의 전기적, 화학적 또는 레이저 소작술을 고려할 수 있습니다.
천공 주위의 육아종/비대 반흔 – 인공성대가 상대적으로 짧은 경우 기관 점막이 기관 플랜지 위로
돌출할 수 있습니다. 이 여분의 조직은 레이저를 사용하여 제거할 수 있습니다. 또는, 샤프트가
더 긴 인공성대를 사용할 수 있습니다.
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