Atos PROVOX VEGA, Instructions For Use Manual, Page: 10 / 140

10
dEutsch
Die diesem Produkt beiliegende Bedienungsanleitung unterliegt gelegentlichen Änderungen und ist
deshalb vor jedem Verfahren, bei dem das Produkt verwendet wird, durchzusehen.
Inhalt
1. Beschreibende informationen ...........................................................................................................................10
1.1 indikationen .......................................................................................................................................................10
1.2 gEgEnanZEigEn .............................................................................................................................................10
1.3 produktbeschreibung .....................................................................................................................................10
1.4 WarnhinWEisE ................................................................................................................................................11
1.5 vorsichtsMassnahMEn ............................................................................................................................11
1.6 unerwünschte Ereignisse und problemlösungen ................................................................................12
1.6.1 Während der verwendung des punktionssets ...............................................................................12
1.6.2 Während des gebrauchs der stimmprothese.................................................................................12
2. Bedienungsanleitung ............................................................................................................................................13
2.1 vorbereitung ......................................................................................................................................................13
2.2 verfahrensanleitung ........................................................................................................................................13
2.2.1 primäre punktion und Einsetzen der prothese ...............................................................................13
2.2.2 sekundäre punktion und Einsetzen der prothese ........................................................................14
2.2.3 neuladen des punktionssets .................................................................................................................15
2.3 reinigung und sterilisierung .......................................................................................................................15
2.4 Wichtige informationen für den patienten .............................................................................................15
2.5 lebensdauer der provox vega stimmprothese .....................................................................................15
2.6 Entsorgung .........................................................................................................................................................16
2.7 Zubehör ...............................................................................................................................................................16
3. Zusätzliche informationen ..................................................................................................................................16
3.1 Bestellinformationen.......................................................................................................................................16
3.2 anwenderunterstützung ...............................................................................................................................16
Die Abbildungen, auf die in dieser Bedienungsanleitung verwiesen wird, finden Sie in der
beilegenden Broschüre „Abbildungen“.
Wichtige Informationen für Patienten mit Tracheostoma
Notfallsituationen
Es ist wichtig, dass im Notfall Ersthelfer erkennen, dass Sie über ein Tracheostoma atmen. Dies ist
die Voraussetzung für die Entscheidung, dass eine Sauerstoffzufuhr und künstliche Beatmung nicht
über Mund und Nase, sondern über Ihr Tracheostoma erfolgen muss.
Wir empfehlen Ihnen und Ihrem Arzt, sich den Leitfaden für die Notfallbeatmung unter
www.atosmedical.com/rescuebreathing herunterzuladen.
Besondere Situationen
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Intubation (Einführen eines
Beatmungsschlauchs oder -rohrs in Ihre Luftröhre) erforderlich ist, müssen der Anästhesist und der
operierende Arzt wissen, dass Sie über ein Tracheostoma atmen und eine Stimmprothese tragen.
Es ist wichtig, dass ihnen bewusst ist, dass die Stimmprothese in situ verbleiben sollte. Wenn die
Stimmprothese entfernt wird, können Flüssigkeiten aus Ihrem Mund, Ihrer Speiseröhre oder Ihrem
Magen in die Luftröhre gelangen.
Es ist sehr wichtig, dass der Intubationstubus vorsichtig eingeführt und entfernt wird, damit die
Stimmprothese nicht verschoben wird oder herausrutscht.
1. Beschreibende Informationen
1.1 Indikationen
Das Provox ® Vega Punktionsset ist ein Produkt zur Durchführung einer primären oder sekundären
tracheoösophagealen (TE) Punktion bei laryngektomierten Patienten mit gleichzeitigem Einsetzen
einer Provox Vega Stimmprothese.
Die Provox Vega Stimmprothese ist eine sterile Verweilprothese für den einmaligen Gebrauch,
die zur Stimmrehabilitation nach der operativen Kehlkopfentfernung (Laryngektomie) dient. Die
Reinigung der Stimmprothese wird vom Patienten in situ vorgenommen.
1.2 GEGENANZEIGEN
Das Provox Vega Punktionsset darf nicht bei Patienten mit anatomischen Abnormalitäten verwendet
werden, die die gefahrlose Punktion der TE-Wand oder das gefahrlose Einsetzen der Stimmprothese
behindern könnten (z.B. signifikante Stenose oder signifikante Fibrose an der Punktionsstelle), da
dies Gewebeschäden verursachen könnte.
Das Provox Vega Punktionsset darf nicht für die sekundäre TE-Punktion verwendet werden, wenn
der Patient an schwerem Trismus leidet, der einen angemessenen Schutz der Rachenwand unmöglich
macht. Bei mangelndem Schutz des Rachens während der Punktion kann es zu einem unabsichtlichen
Trauma des Rachen- bzw. Speiseröhrengewebes kommen.
1.3 Produktbeschreibung
Das Provox Vega Punktionsset dient zur Durchführung einer primären oder sekundären TE-Punktion
mit anschließender Dilatation der Punktionsöffnung auf eine Weite, die das Einsetzen der zugehörigen
Provox Vega Stimmprothese ermöglicht. Die Provox Vega Stimmprothese ist auf dem Punktionsdilatator
angebracht, der Teil des Produkts ist.
Das Provox Vega Punktionsset ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und umfasst die folgenden
sterilen Teile in einer Blisterpackung (Abb. 1):
• 1 Pharynxprotektor (Abb. 1.1) aus durchsichtigem Thermokunststoff,
• 1 Punktionskanüle (Abb. 1.2) aus chirurgischem rostfreiem Stahl,
• 1 Führungsdraht (Abb. 1.3) aus vorgefärbtem Fluorkunststoff,
• 1 Provox Vega Stimmprothese zum Einsetzen vorbereitet in einem Punktionsdilatator (Abb. 1.4).
Der Punktionsdilatator besteht aus thermoplastischem Elastomer und Polypropylen; die Vega
Stimmprothese besteht aus Silikonkautschuk medizinischer Güte und Fluorkunststoff.
Unregistered
copy