Arthrex AR-1627-15, Instructions For Use Manual

Page: 378 / 387

BRUKSANVISNING
Document Number: 80028278
Sida 378
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Använda systemet:
1.5.1 Tillämpliga symboler:
Symbol som
används
Beskrivning Referens
Anger att enheten är en medicinteknisk produkt MDR 2017/745
Anger tillverkaren av den medicintekniska
produkten
EN ISO 15223-1
Anger tillverkarens serienummer. Enhetens
serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS.
 ÅÅ anger tillverkningsår, dvs. 118VVSSSSSSS
där 18 representerar år 2018.
 VV anger numret på tillverkningsveckan
enligt en vanlig verkstadskalender.
(Inledande nollor ingår.)
 SSSSSSSS är ett unikt sekvensnummer.
EN ISO 15223-1
Anger den medicintekniska produktens GTIN-
artikelnummer 21 CFR 830
MDR 2017/745
Anger det datum då den medicintekniska
produkten tillverkades
EN ISO 15223-1
Anger tillverkarens partikod med julianskt datum
ååddd, där åå anger de två sista siffrorna i året
och ddd anger dagens nummer under året, dvs.
4 april 2019 skulle representeras som 19094.
EN ISO 15223-1
Anger tillverkarens katalognummer EN ISO 15223-1
Anger att användaren måste läsa
bruksanvisningen för att få viktig
försiktighetsinformation som varningar och
försiktighetsåtgärder
EN ISO 15223-1
Anger att enheten inte innehåller naturgummi
eller torrt naturgummilatex
EN ISO 15223-1
Anger den auktoriserade representanten i
Europeiska gemenskapen
EN ISO 15223-1
Anger att den medicintekniska produkten
uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) 2017/745
MDR 2017/745