background image

 

 

Jei b

ū

tina, tu tur

ė

t

ų

 konsultuotis Codonics techninis parama arba an Patyr

ę

s radijas / televizija 

technikas d

ė

l papildomas pasi

ū

lymus. Tu Geguž

ė

 

rasti  sekant broši

ū

ra paruoštas pateik

ė

  Federalinis 

Komunikacijos Komisija naudinga: 

Kaip 

į

 

Nustatykite ir Išspr

ę

sti Radijas-

TV Kišimasis Problemos

. Tai 

broši

ū

ra yra

 

prieinama nuo  JAV Vyriausyb

ė

 

Spauda Biuras, Vašingtonas, D.C. 20402 m. Ištekliai Nr. 

004-000-00345-4.

 

Tai produktas yra 

į

 atitikimas su  reikalavimus apie EB Taryba direktyv

ą

 MDR 2017 m/745/ES (CE) ant  

derinimas apie  

į

statymai apie  Narys Valstybes susijusios 

į

 medicininis prietais

ų

. Tai produktas 

tenkina  Klas

ė

 A ribos apie IEC60601-1-2 ir CISPR 11. A deklaracija apie atitikimas su  reikalavimus 

apie  Direktyv

ą

 

turi buvo pasiraš

ė

 pateik

ė

  Direktorius apie Operacijos. Horizon yra patvirtinta d

ė

eksportas per FDA Pažymos 

į

 

Užsienio Vyriausyb

ė

 ir registruotas kaip a medicininis prietais

ą

 d

ė

importas. A srov

ė

 s

ą

raš

ą

 

apie šalyse yra prieinama ant prašym

ą

.

 

Nurodymai Apie Elektromagnetinis Emisijos ir Imunitetas 

Tinka Aplinkos:

 

 

Horizon yra skirti d

ė

l naudoti 

į

 profesionalus sveikatos apsauga 

į

rengin

į

 aplinka, 

į

skaitant 

ligonin

ė

s ir medicininis klinikose.

 

 

Horizon turi ne buvo 

į

vertinti d

ė

l naudoti netoli HF chirurginis 

į

ranga. Jei naudoti netoli HF 

chirurginis 

į

ranga yra norima,  Vartotojas yra atsakingas d

ė

l tikrinant tinkamas operacija apie  

Horizon. Jei Horizon daro ne atlikti teisingai 

į

 tai aplinka, jud

ė

ti  Horizon toliau nuo  šaltinis apie  

elektromagnetinis sutrikimas.

 

 

Horizon turi ne buvo 

į

vertinti d

ė

l naudoti 

į

 Skubus atv

ė

jis medicininis transporto priemoni

ų

.

 

Kaip a parama prietaisas, Horizon daro ne pateikti esminis spektaklis.

 

      

Į

SP

Ė

JIMAS Naudokite apie tai 

į

ranga greta 

į

 arba sukrauti su kita 

į

ranga tur

ė

t

ų

 b

ū

ti vengiama nes tai 

gal

ė

jo rezultatas 

į

 netinkamas operacija. Jei toks naudoti yra b

ū

tina, tai 

į

ranga ir  kita 

į

ranga tur

ė

t

ų

 

b

ū

ti Pasteb

ė

jus 

į

 patikrinti kad jie yra veikiantis paprastai.

 

     

Į

SP

Ė

JIMAS Naudokite apie aksesuarai, davikliai ir kabeliai kita nei tie nurodyta arba    jeigu pateik

ė

  

gamintojas apie tai 

į

ranga gal

ė

jo result 

į

 padid

ė

jo elektromagnetinis išmetam

ų

 

teršal

ų

 arba 

sumaž

ė

jo elektromagnetinis imunitetas apie tai 

į

ranga ir rezultatas 

į

 netinkamas operacija.

 

      

Į

SP

Ė

JIMAS 

Nešiojami RF komunikacijos 

į

ranga (

į

skaitant periferiniai 

į

renginiai toks kaip antena 

kabeliai ir išorinis antenos) tur

ė

t

ų

 b

ū

ti naudojamas ne ar

č

iau nei 30 cm (12 coli

ų

į

 bet koks dalis apie  

Horizon, jos kabeliai, arba aksesuarai. Priešingu atveju degradacija apie  spektaklis apie tai 

į

ranga 

gal

ė

jo rezultatas.

 

      

 

Summary of Contents for Horizon SF

Page 1: ...vision Interference 28 Guidance Regarding Electromagnetic Emissions and Immunity 29 Safety Precautions 31 Location Precautions 32 Cleaning Precautions 33 Media 33 Codonics Paper White Film Media 33 File Transfer via FTP and LPR 34 Color Management 34 Image Scaling 34 Hardware Variations 34 Disposal Requirements 34 European Disposal Requirements 34 Indications for Use 35 User Manual Warnings and Ca...

Page 2: ...nza 315 Guida Per quanto riguarda Elettromagnetico Emissioni e Immunità 316 Sicurezza Precauzioni 318 Posizione Precauzioni 319 Pulizia Precauzioni 320 Media 320 Codonics Carta Bianco Film Media 321 File Trasferimento attraverso FTP e LPR 321 Colore Gestione 321 Immagine Ridimensionamento 321 Hardware Variazioni 321 Disposizione Requisiti 322 europeo Disposizione Requisiti 322 Indicazioni per Uso ...

Page 3: ...41 Indikacijos dėl Naudokite 341 Vartotojas Rankinis Įspėjimai ir Įspėjimai 342 LV latviešu valoda 345 Dokumentācija un Paziņojums 345 Pārskats 345 Specifikācijas 345 Produkts Informācija 349 Brīdinājumi un Ierobežojumi gada Izmantot 349 Atrašanās vieta gada Drošība un Atbilstība Etiķetes 349 spriegums Brīdinājums 350 Lāzers Brīdinājums 351 Temperatūra Brīdinājums 352 Atbilstība 352 Seriāls Skaits...

Page 4: ...d image processing networking and spooling are all standard Specifications Print Technology Dye diffusion and direct thermal dry daylight safe operation Spatial Resolution 320 DPI 12 6 pixels mm Throughput Up to 100 films per hour Time To Operate 5 minutes ready to print from off Grayscale Contrast Resolution 12 bits 4096 Color Resolution 16 7 million colors 256 levels each of cyan magenta and yel...

Page 5: ... 14 5 37 cm H 20 5 52 cm W 24 61 cm L Environment Operating Temperature 15 30C Storage 22 2 50 6C Operating Humidity 10 70 R H non condensing Regulatory Full medical device compliance including Class 2 FDA and Class 1 MDD CE GMP QSR ISO13485 2003 60601 1 Safety and EMC EMI 55011 B 60601 1 2 for Healthcare Facilities Conventions Used in the User Manual Bulleted Lists Bullets are used to display a l...

Page 6: ...sights about a topic or procedure such as why you may want to do something or a faster way to perform an operation For example TIP Specifying print settings in a multi user environment If the Horizon imager is accessed by multiple users it is typically better for individual users to enter print values through the DICOM application interface rather than change the default settings through the contr...

Page 7: ...l for procedures on how to perform the most common imager operations including Setting up the imager Loading media Sending print jobs from DICOM Print Service Classcompliant applications running on imaging devices or image viewing workstation Sending print jobs from workstations via PostScript Sending print jobs using FTP and LPR Changing the imager s default image and sheet settings Adjusting the...

Page 8: ...rmation can also be requested by sending email to Email info codonics com Please include your postal mailing address and telephone number in the email message Basic product information is returned via email unless otherwise requested Warnings and Limitations of Use Location of Safety and Compliance Labels The following figure shows the locations of the imager s safety and compliance labels ...

Page 9: ...vicing it power of the system refer to Powering Off the Imager WARNING Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer WARNING External equipment intended for connection to signal input signal output or other connectors shall comply with relevant IEC standard e g IEC 60950 for IT equipment and the IEC 60601 series for medical equipment In addition all such combinations syste...

Page 10: ...e following label They are located on the same side of the Horizon imager as this label Temperature Warning Because the Horizon imager is a thermal print device the surface of the thermal print head heat sink gets hot Avoid directly touching any components not colored green when accessing the interior of the imager if the imager has been printing During some preventative maintenance tasks you will...

Page 11: ... making connections to the imager it is best done while the imager is plugged in but not powered on ESD may cause erratic behavior of the imager when powered on Should this occur power to the imager may have to be cycled It is recommended that all staff involved in making connections to the imager be aware of these ESD precautions Potential for Radio Frequency Interference on Imager Operation Both...

Page 12: ...ions Horizon is approved for export via FDA Certificates to Foreign Government and registered as a medical device for import A current list of countries is available on request Guidance Regarding Electromagnetic Emissions and Immunity Suitable Environments Horizon is intended for use in professional healthcare facility environments including hospitals and medical clinics Horizon has not been evalu...

Page 13: ......

Page 14: ...g the power key at the control panel then turn the rocker switch in the back to the 0 off position then unplug the imager Damage to the power cord may cause fire or shock hazard When unplugging the power cord hold it by the plug only and remove the plug carefully If the power cord needs to be replaced replace it only with another Codonics power cord manufactured specifically for your imager s powe...

Page 15: ...nt temperature range is 15 30ºC 59 86ºF with a relative humidity of 10 80 If the imager is moved quickly from an extremely cold place to a warmer one condensation is likely to form Do not use the imager if condensation has formed Wait until the condensation has evaporated You can speed up the evaporation time by moving the imager to a dryer location Ventilation slots and holes are provided on the ...

Page 16: ...e to Dmax 2 10 OD reflective 3 1 OD transmissive Actual optical densities may vary based on media variations and on the instrument being used to measure density For example DirectVista Clear film may have a lower Dmin and Dmax than DirectVista Blue film The Horizon imager includes a built in densitometer The built in densitometer is designed to produce consistent prints by compensating for variati...

Page 17: ...ger may vary causing differences in image quality The thermal process of producing a print utilizes many components that are calibrated to provide consistency between imagers There are subtle differences between imagers that can cause print variations These differences usually apply to thermal print head calibration Other factors such as age usage heat mechanical wear and shipping can affect image...

Page 18: ... are suitable for medical image diagnosis use and referral The system is intended for use by medical radiologists imaging modality specialists and communications to referring physicians The Horizon Series Imagers are dry thermal grayscale G GS GSs GS Rad G1 and G2 models and grayscale color Ci Ci s CiRAD and SF models direct thermal printer imagers The Horizon XL is a special model adding 14 x 36i...

Page 19: ...he printed sheet or cause a jam Always pause the imager first CAUTION Do not remove the printed cassette cover it protects the media from dust and other contaminants Always hold and store the cassette with the open side up to prevent the sheets from falling out WARNING With the imager cover open touch only those internal components that are colored green Remove rings ties jewelry and other items a...

Page 20: ...ould eventually damage the tires WARNING With the receive trays removed touch only those internal components that are colored green Remove rings ties jewelry and other items and tie back hair so that they do not fall into or get caught in the imager CAUTION Use only cleaning swabs from a Barcode Reader Cleaning Kit CAUTION Do not scratch or nick the sheet metal Scratches and nicks in the basement ...

Page 21: ...aizdavimas technika žema kaina kambarys lengvas matomas pilkos spalvos popieriaus ir a kompaktiškas stalviršis dizainas Horizon pasenę tik filmams vaizduotojai Aukštas greičiu vaizdas apdorojimas tinklų kūrimas ir ritė yra visi standartas Specifikacijos Spausdinti Technologijos Dažų difuzija ir tiesioginis terminis sausas dienos šviesa saugus operacija Erdvinis Rezoliucija 320 DPI 12 6 taškų mm Pr...

Page 22: ...s 256 MB RAM Sunku Diskas 40 GB 18 GB prieinama dėl ritė Nuimamas Diskas 100 MB ZIP Diskas dėl programinė įranga atnaujinimai Protingas Kortelė 32 KB dėl saugojimas konfigūracija duomenis Galia Universalus Įvestis 100 120 230 V 50 60 Hz 600W spausdinimas 150W tuščiąja eiga Šiluma Emisija Maksimalus 600W 2 050 BTU val spausdinimas 150W 512 BTU val tuščiąja eiga Svoris 66 svarų 30 kilogramas Varikli...

Page 23: ...rimai Pastabos turėti papildomas informacija susijęs į a tema arba procedūrą Dėl pavyzdys PASTABA Jei tavo tinklo yra valdoma pateikė a tinklo administratorius arba an informacija technologija IT skyrius tai būtų būti laikomas a kompleksas tinklo Tu turėtų turėti atsakingas asmuo atlikti bet koks susijusių su tinklu administracinė užduotys Patarimai pateikti papildomas Įžvalgos apie a tema arba pr...

Page 24: ...arba failų vardai Dėl pavyzdys The Horizon vaizduotojas numatytas parametrus gali būti pasikeitė tiek prie kontrolė skydelyje ir naudojant tekstas failus The pagrindinio kompiuterio vardas ir IP Adresas turi būti pridėta į ir pan šeimininkai failą Nauja Sąlygos Kursyvas tipo yra naudojamas kada a terminas yra įvesta ir apibrėžta Dėl pavyzdys The Horizon vaizduotojas turi a baigtas rinkinys apie nu...

Page 25: ...u Horizon skambutis Codonics Techninis Parama prie sekant numeris Telefonas 1 440 243 1198 Rinkliava Laisvas 800 444 1198 JAV tik Techninis Parama yra prieinama bet kada Techninis Parama yra taip pat prieinama prisijungęs per paštu ir Codonics internetas svetainė El Paštas support codonics com Žiniatinklis Svetainė www codonics com Generolas produktas informacija gali taip pat būti prašoma pateikė...

Page 26: ... į buvimas apie svarbu veikiantis ir priežiūra aptarnavimas instrukcijas į literatūra palyda tai prietaisą NE VARTOTOJAS APTARNAMAS DALYS VIDUJE NUORODA APTARNAVIMAS Į Kvalifikuota PASLAUGOS PERSONALAS PAŠALINIMAS APIE ETIKETĖS DANGTELIAI ARBA ĮVYKDYMAS Tvirtinimo elementai NUOTOLĖS GARANTIJA TAI APARATAI PRIVALO BE ELEKTRINIAI ĮŽEMINTA ...

Page 27: ... Bet kuris asmuo prijungęs išorinę įrangą prie signalo įvesties signalo išvesties ar kitų jungčių sukūrė sistemą ir yra atsakingas už sistemos atitiktį IEC 60601 1 1 reikalavimams Jei kyla abejonių susisiekite su kvalifikuotu techniku arbaCodonics Techninis Parama dėl patvirtinta konfigūracijos ĮSPĖJIMAS Daryk ne paliesti a pacientas kol taip pat prieiti vidinis komponentai kad yra pagal viršuje v...

Page 28: ...airūs reglamentas The Laikymasis etiketė kuri yra pritvirtintas prie atgal apie vaizduotojas yra parodyta žemiau Serijinis Skaičius Konfigūracija Data Kodas ir Modifikacija Kodai The Serijinis numeris etiketė yra padėtas ant Laikymasis etiketė Tai apima sekant informacija The serijinis numeris SN kuri unikaliai identifikuoja vienetas The Konfigūracija numeris CNFG kuri detales statyti konfigūracij...

Page 29: ...anga įskaitant Horizon vaizduotojas Laikyk toks RF komunikacijos įranga išėjo apie nedelsiant srityje Potencialus dėl Radijas ir Televizija Kišimasis The Horizon vaizduotojas generuoja ir naudoja radijas dažnis energija ir jei ne įdiegta ir naudojamas tinkamai kad yra į griežtas atitikimą su gamintojo instrukcijos Gegužė priežastis kišimasis į radijas ir televizija priėmimas Tai turi buvo tipo išb...

Page 30: ...ose Horizon turi ne buvo įvertinti dėl naudoti netoli HF chirurginis įranga Jei naudoti netoli HF chirurginis įranga yra norima Vartotojas yra atsakingas dėl tikrinant tinkamas operacija apie Horizon Jei Horizon daro ne atlikti teisingai į tai aplinka judėti Horizon toliau nuo šaltinis apie elektromagnetinis sutrikimas Horizon turi ne buvo įvertinti dėl naudoti į Skubus atvėjis medicininis transpo...

Page 31: ......

Page 32: ...ngtas naudojant galia Raktas prie kontrolė skydelis tada posūkis rokeris perjungti į atgal į 0 išjungta padėtis tada atjunkite vaizduotojas Žala į galia laidas Gegužė priežastis Ugnis arba šokas pavojus Kada atjungus galia laidas palaikykite tai pateikė kištukas tik ir pašalinti kištukas atsargiai Jei galia laidas poreikiai į būti pakeistas pakeisti tai tik su kitas Codonics galia laidas gaminami ...

Page 33: ...uotojas Vidinis Komponentai Tai Yra Spalvotas Žalias paskambino išėjo į iliustracija Yra Saugu į Palieskite Vieta Atsargumo priemonės The vaizduotojo veikiantis aplinkos temperatūra diapazonas yra 15 30 C 59 86ºF su a giminaitis drėgmė apie 10 80 proc Jei vaizduoklis greitai perkeliamas iš ypač šaltos vietos į šiltesnę greičiausiai susidarys kondensatas Nenaudokite vaizdo kameros jei susidarė kond...

Page 34: ...da Dėl ChromaVista spalva spaudiniai Suvartojo juosta yra faksimilės apie bet koks pacientas vaizdai atspausdinta į ChromaVista spalva paklodės Todėl tu turi tinkamai išmesti apie arba sunaikinti Suvartojo juosta į užtikrinti konfidencialumas apie pacientas vaizdai The optinis tankis apie atspindintis ir perduodantis spaudiniai turėti a vardinis diapazonas apie Dmin 0 10 OD atspindintis 0 11 OD pe...

Page 35: ...udokite atsargiai kada keičiasi numatytas parametrus Vaizdas Mastelio keitimas Vaizdo mastelis filtruos pradinius vaizdo duomenis ir pridės arba pašalins informaciją o tai gali turėti įtakos galutinio atspausdinto vaizdo tikslumui Pridėtos ar pašalintos informacijos kiekis taip pat skirsis priklausomai nuo taikomo mastelio koeficiento dydžio Tai taip pat gali turėti įtakos galutinio atspausdinto v...

Page 36: ...simbolis Indikacijos dėl Naudokite ATSARGIAI Patvirtinta FDA Klasė 2 prietaisą Federalinis įstatymas riboja tai prietaisą į būti parduota dėl naudoti pateikė arba ant įsakymas apie a gydytojas The skirti naudoti apie Horizon Series Imagers yra didelės skiriamosios gebos skaitmeninės vaizdo šaltinės medžiagos spausdinimas popieriuje ir konvertuojant elektroninius signalus iš daugybės tiesioginių ne...

Page 37: ...vaizduotojas taip kad tai daro parkas ATSARGIAI Paspauskite juosta vežimas žemyn lėtai Priverčia tai žemyn taip pat greitai Gegužė žala vežimas ATSARGIAI Jei vaizduotojas yra maitinamas išjungtas naudojant GALIA raktas nespausdinti eilėje esantys darbai bus išsaugoti ir bus baigti spausdinti kai vėl bus įjungtas vaizduoklis galite išvalyti visus darbus Tačiau jei vaizduoklis bus išjungtas naudojan...

Page 38: ...asklaida ir Numatytas Vartotojas Nustatymai galėjo paveikti vėliau spaudiniai pagamintas pateikė kita vartotojų Naudokite atsargiai kada keičiasi numatytas parametrus ATSARGIAI Keičiasi vaizduotojo Numatytas Žiniasklaida ir Numatytas Vartotojas Nustatymai galėjo paveikti vėliau spaudiniai pagamintas pateikė kita vartotojų Naudokite atsargiai kada keičiasi numatytas parametrus ĮSPĖJIMAS Su vaizduot...

Page 39: ...ti į arba gauti pagautas į vaizduotojas ATSARGIAI Daryk ne paliesti išsirinkti padangos kuris Gegužė būti baltas arba žalias kūnas aliejai nuo tavo pirštai yra sunku į pašalinti ir galėjo galiausiai žala padangos ATSARGIAI Į venkite žalojantis vidinis komponentai naudoti priežiūra kada šalinant a lapas nuo žiniasklaida kelias į viršutinė dalis apie vaizduotojas ATSARGIAI Niekada įdėti a lapas atga...

Reviews: