83
et
kaalutletud hingamisteede loomise potentsiaalse kasu suhtes (vt oma kohalikus protokollis
kehtestatud juhiseid). Ambu® Aura40 seadet ei tohi kasutada elustamisel või erakorralises ravis
patsientidel, kes pole täielikult teadvusetud ja kes võivad sisestamisele vastupanu osutada.
3. Tehnilised andmed
Ambu® Aura40 on vastavuses nõukogu meditsiiniseadmete direktiiviga 93/42/EMÜ. ASTM F
2560-06 SupraLarüngaalsete hingamisteede ja -ühenduste standardnõuded. Vajadusel on
saadaval kokkuvõte meetoditest, materjalidest, andmetest ja kliiniliste uuringute tulemustest,
mis valideerivad selle standardi nõuded.
Ambu® Aura40 on korduvkasutatav seade, mis tarnitakse mittesteriilsena.
Vt joonist
. Ambu® Aura40
Maski suurus
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
Patsiendi kaal
< 5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Maksimaalne
manseti täitemaht
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Maksimaalne
mansetisisene rõhk
60 cmH₂O
Hingamisteede
ühendus
15 mm, pistikühendus (ISO 5356-1)
Min Toru
siseläbimõõt
5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Max Toru
välisdiameeter
10,5 mm 13 mm
15 mm
17,5
mm
17,5
mm
20 mm
22,5
mm
25 mm
Täiteklapp
Luer-liitmik (ISO 594-1)
Hoiustamis-
temperatuur
10 °C kuni 25 °C.
Hingamisteede
sisemine maht
5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Rõhulangus
< 1,0
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 0,6
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 0,7
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 0,5
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 1,6
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 0,9
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
<0,5
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
< 0,2
cmH₂O
kiirusel
15
l/min
Minimaalne
hammastevaheline
kaugus
15 mm 17 mm
19 mm
21 mm 25 mm 29 mm
31 mm
33 mm
Sisenemise tee
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Tabel 1. Ambu® Aura40 tehnilised andmed